伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的应用与效果分析

导读：伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy，是一种新型的单克隆抗体药物，专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于复发型多发性硬化症（RMS）患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验（ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ）中，伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者，主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率（ARR）。结果显示，伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR，与对照组相比，伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091，而对照组分别为0.188和0.178，均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子，从而显著增强了其效力，尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次，每次一小时输注，为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买：患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导，以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构：患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作，患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查，因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应，包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应，可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险，包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗，直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平，特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果，但在使用过程中也需注意其不良反应，如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导，并进行必要的监测和管理。

导读：伊布昔单抗(Ublituximab)是一种单克隆抗体，用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)，通过增强抗体依赖性细胞裂解作用并产生B细胞耗竭，从而发挥治疗作用。伊布昔单抗在治疗多发性硬化症中的主要功效与作用包括降低复发率、减少脑损伤、降低残疾进展风险等。如果需要使用该药物治疗，建议患者在专业医生指导下用药，用药剂和疗程谨遵医嘱。伊布昔单抗的功效与作用与特立氟胺相比，伊布昔单抗显著降低了复发性多发性硬化症患者的年化复发率。在ULTIMATE I试验中显示，伊布昔单抗组的ARR为0.08，而特立氟胺组为0.19。伊布昔单抗还可以降低复发率和减少脑损伤，另外，该药物还能够降低残疾进展风险。总之，伊布昔单抗在治疗复发性多发性硬化症中显示出了较好的疗效。伊布昔单抗的临床试验在ULTIMATE I和II试验中纳入1094 名复发性多发性硬化症患者，在过去一年中至少经历过一次复发，在过去两年中经历过两次复发，或者在过去一年中存在钆 (Gd) 增强 T1 病变。患者随机接受伊布昔单抗静脉输注或口特立氟胺治疗。两项试验均表明与特立氟胺相比，伊布昔单抗的ARR、Gd 增强 T1 病灶数量以及新发或扩大的 T2 病灶数量在统计学上显著降低。ULTIMATE I研究中ARR相对降低了59%，II研究中ARR相对降低了49%。参考价格伊布昔单抗一瓶的规格是150mg/6mL，从目前了解到的信息可知，该药物的参考价格大约是5535欧元一盒，折合成人民币后的价格大约是43148元，但是汇率容易发生变化，因此，伊布昔单抗的价格也会有所变化，建议在购买前多方面了解价格。副作用伊布昔单抗的副作用主要包括输液相关反应、感染、头痛、鼻咽炎、发热、恶心等，出现这些症状后应及时告知医生进行处理，医生可能会暂时停止伊布昔单抗的治疗。另外，用药期间要多吃富含蛋白、维生素的食物，如瘦肉、鱼、蔬菜、水果等，少吃高脂肪、含糖多、重盐的食物，比如肥肉、蛋糕、腌制肉等，还要注意多饮水，避免劳累、熬夜。

伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比，伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明，伊布昔单抗治疗的年复发率较低，在2项临床试验中，更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体，于2022年12月获得FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化，包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试，比较了伊布昔单抗和Aubiago（特立氟胺）。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程，共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺，发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多，为0.09，而不是0.18。该试验还报告称，接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而，比较还显示，在第12周时，伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化，而特立氟胺组中这一比例为5.9%，到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者，最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染，据报道，发生这种情况的患者为5%，而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时，伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%，特立氟胺组减少了18%。然而，据报道，两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效，不仅可以显著降低患者的年复发率，而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异，因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐：莱博雷生国内有患者服用了吗？

伊布昔单抗的作用伊布昔单抗适用于治疗成人复发型多发性硬化症 (MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展性疾病。伊布昔单抗中的活性物质 ublituximab 是一种单克隆抗体（一种蛋白质），旨在识别并附着在 B 细胞（一种白细胞）表面上称为 CD20 的特定靶标上。B 细胞通过攻击大脑和脊髓神经周围的保护层（鞘）以及神经本身，导致炎症和损伤，从而在多发性硬化症中发挥关键作用。通过靶向 B 细胞，ublituximab 有助于降低其活性并有助于预防疾病发作。研究表明，伊布昔单抗可以有效减少复发次数。在对 1,089 名复发型多发性硬化症患者进行的两项主要研究中，使用伊布昔单抗治疗的患者平均每年复发次数不到使用另一种多发性硬化症药物特立氟胺治疗的患者的一半（每年复发率分别为 0.09 次和 0.23 次）。研究还表明，接受伊布昔单抗治疗的患者在脑部扫描中的病变少于服用特立氟胺的患者，表明多发性硬化症活动性较低。伊布昔单抗的副作用伊布昔单抗的副作用常见的包括输注反应（包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应）、上呼吸道感染、下呼吸道感染、疱疹病毒相关感染、四肢疼痛、失眠、乏力等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。伊布昔单抗的副作用处理措施1、轻度至中度输注反应：可以将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率，则按照说明书中的要求逐渐增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。2、严重输液反应：应立即中断输注，并给予适当的支持性治疗，如吸氧、抗过敏药物等。只有在所有症状消退后，才能重新开始输液。重新开始时，应以输注反应开始时输注速率的一半开始，然后逐渐增加速率。3、上呼吸道感染：应根据医生的建议使用抗生素和抗炎药物，并保持充足的休息。4、下呼吸道感染：应立即就医，并使用适当的抗生素进行治疗。5、疱疹病毒相关感染：应立即就医，并在医生的指导下使用抗病毒药物进行治疗。6、四肢疼痛：可以尝试使用热敷或冷敷来缓解疼痛，或者在医生的指导下使用止痛药。7、失眠和乏力：应保持良好的睡眠习惯，并避免过度疲劳。如果症状持续存在，可以在医生的指导下使用适当的药物进行治疗。建议患者在医生的指导下使用伊布昔单抗，治疗期间若有不适，及时联系医生，在医生的指导下对症治疗。相关热文推荐：莫格利珠单抗注射液2024年国内的价格是多少钱?