医伴旅服务热线：
全部名称：
阿仑单抗、Alemtuzumab、LEMTRADA
适应症：
阿仑单抗(Lemtrada)适用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者，包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。
阿仑单抗(Lemtrada)
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
相关分类
阿仑单抗(Lemtrada)
通用名称：阿仑单抗注射液
商品名称：LEMTRADA
英文名称：Alemtuzumab
全部名称：阿仑单抗、Alemtuzumab、LEMTRADA
适应症
阿仑单抗(Lemtrada)适用于治疗复发型多发性硬化 (MS) 成人患者，包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病。由于其安全性特征，LEMTRADA通常应保留用于对两种或两种以上适用于治疗 MS 的药物反应不佳的患者 [见警告和注意事项]。
使用限制
由于阿仑单抗(Lemtrada)的安全性特征，不建议将其用于临床孤立综合征 (CIS) 患者 [见警告和注意事项]。
剂型和规格
注射液：12 mg/1.2 mL(10 mg/mL)
用法用量
1、治疗前的检查和程序
阿仑单抗(Lemtrada)治疗前需要进行基线实验室检查。此外，在开始阿仑单抗(Lemtrada)治疗前 [见警告和注意事项]：
1）治疗前至少6周完成任何必要的免疫接种。
2）确定患者是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗。如果没有，检测患者的 VZV 抗体，抗体阴性者考虑接种疫苗。将阿仑单抗(Lemtrada)治疗推迟至 VZV 接种后6周。
3）根据当地指南进行结核病筛查。
4）指导患者避免潜在的单核细胞增生李斯特菌来源。
2、推荐的前驱用药和合并用药
皮质类固醇
在阿仑单抗(Lemtrada)输注前即刻和每个疗程的前3天，为患者预先给予高剂量皮质类固醇（1,000 mg甲泼尼龙或等效药物）[见警告和注意事项]。
疱疹预防治疗
从每个疗程的第一天开始对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在阿仑单抗(Lemtrada)治疗后持续至少2个月，或直至CD4 + 淋巴细胞计数至少为200个细胞/μL，以后发生者为准 [参见警告和注意事项]。
3、推荐剂量
1）阿仑单抗(Lemtrada)的推荐剂量为 12 mg/天，静脉输注给药，共2个疗程：第1个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。
2）第2个疗程：第1个疗程后12个月，12 mg/日，连续3天（总剂量36 mg）。
第2个疗程后，可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月给予后续疗程 12 mg/天，连续3天（总剂量36 mg）。
不良反应
阿仑单抗(Lemtrada)最常见的不良反应（至少10%的患者，且比干扰素β-1a更常见）为：
1、皮疹、头痛、发热、鼻咽炎
2、尿路感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染
3、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病
4、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛
5、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常
6、头晕、腹痛、潮红和呕吐、恶心
注意事项
1、自身免疫
阿仑单抗(Lemtrada)治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，可能危及生命。
2、输液反应
阿仑单抗(Lemtrada)引起细胞因子释放综合征，导致输注反应，其中一些可能严重并危及生命。
输液反应包括恶心、荨麻疹、瘙痒、失眠、寒战、潮红、疲乏、呼吸困难、肺浸润、味觉障碍、消化不良、头晕和疼痛。
3、卒中和颈头动脉夹层
卒中
在上市后环境中，阿仑单抗(Lemtrada)给药后3天内报告了严重和危及生命的卒中（包括缺血性和出血性卒中），大多数病例发生在1天内。
颈头动脉夹层
在上市后环境中，阿仑单抗(Lemtrada)给药后3天内报告了累及多支动脉的颈头（例如，椎动脉、颈动脉）动脉夹层病例。
4、恶性肿瘤
甲状腺癌
阿仑单抗(Lemtrada)可能增加甲状腺癌的风险。
黑色素瘤
阿仑单抗(Lemtrada)可能增加黑色素瘤的风险。
淋巴增生性疾病和淋巴瘤
在阿仑单抗(Lemtrada)治疗的 MS 患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括 MALT 淋巴瘤、Castleman病和非 EB 病毒相关 Burkitt 淋巴瘤治疗后死亡。
5、LEMTRADA REMS 项目
由于自身免疫、输液反应和恶性肿瘤的风险，阿仑单抗(Lemtrada)仅可通过REMS（称为 LEMTRADA REMS 项目）下的限制性项目获得 [见警告和注意事项]。
LEMTRADA REMS 项目的显著要求包括以下内容：
1）处方医生必须通过入组和完成培训获得项目认证。
2）患者必须入组该项目并遵守持续监测要求[参见用法用量]。
3）药房必须通过该项目认证，并且必须分发至经认证的可接受阿仑单抗(Lemtrada)的医疗保健机构。
4）医疗保健机构必须入组该项目，并在输注阿仑单抗(Lemtrada)前验证患者是否获得授权。医疗保健机构必须配备经过输液反应管理培训的现场设备和人员。
6、免疫性血小板减少症
在 MS 临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生免疫性血小板减少 (ITP)。
7、肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病
在 MS 临床研究中，0.3%的阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生肾小球肾病。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲乏、呼吸困难和咯血。
8、甲状腺疾病
在 MS 临床研究（对照和开放标签扩展）中，36.8%的阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病。
9、其他自身免疫性血细胞减少症
在 MS 临床研究（对照和开放标签扩展）中，阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生了自身免疫性血细胞减少，如中性粒细胞减少 (0.1%)、溶血性贫血 (0.3%) 和全血细胞减少 (0.2%)。
10、自身免疫性肝炎
在上市后环境中接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的患者中曾报告引起具有临床意义的肝损伤的自身免疫性肝炎，包括需要移植的急性肝衰竭。
11、嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症
在服用阿仑单抗(Lemtrada)的患者中发生过噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。
12、成人斯蒂尔病 (AOSD)
在上市后使用期间，在接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的患者中报告了成人斯蒂尔病 (AOSD)。AOSD是一种罕见的炎症性疾病，需要紧急评估和治疗。AOSD患者可能同时存在以下体征和症状：发热、关节炎、皮疹和白细胞增多，无感染、恶性肿瘤和其他风湿性疾病。
13、血栓性血小板减少性紫癜 (TTP)
在接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的患者中报告了TTP。TTP表现为血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经系统后遗症、发热和肾功能损害。
14、自身免疫性脑炎 (AIE)
在上市后使用期间，接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的患者报告了 AIE 病例。AIE可出现多种临床表现，包括亚急性发作的记忆障碍、精神状态改变、精神症状、神经系统表现和癫痫发作。
15、获得性甲型血友病
在临床试验和上市后背景下均报告了获得性甲型血友病（抗凝血因子 VIII 抗体）病例。患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤，但可能发生血尿、鼻衄、胃肠道或其他类型的出血。
16、感染
机会性感染
在上市后环境中，服用阿仑单抗(Lemtrada)的患者报告了严重、有时致命的机会性感染，包括曲霉病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、耶氏肺孢子菌肺炎、诺卡菌病、EB病毒和巨细胞病毒感染。
单核细胞增生李斯特菌感染
阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者中曾发生单核细胞增生李斯特菌感染（如脑膜炎、脑炎、脓毒症和胃肠炎），包括致死性李斯特菌脑膜脑炎病例。
疱疹病毒感染
在对照临床研究中，16%的阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生疱疹病毒感染，而干扰素β-1a治疗患者为3%。这些事件包括口腔疱疹 (8.8%)、带状疱疹 (4.2%)、单纯疱疹 (1.8%) 和生殖器疱疹 (1.3%)。
人乳头状瘤病毒
2%的阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者发生宫颈人乳头状瘤病毒 (HPV) 感染，包括宫颈非典型增生。建议女性患者每年进行一次 HPV 筛查。
肺结核
在对照临床研究中接受阿仑单抗(Lemtrada)和干扰素β-1a治疗的患者发生结核病。
真菌感染
在 MS 对照临床研究中，阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者 (12%) 比干扰素β-1a治疗患者 (3%) 更常发生真菌感染，尤其是口腔和阴道念珠菌病。
非 MS 患者的感染
在上市后使用期间，B-CLL和其他疾病患者的治疗中报告了严重且有时致命的病毒、细菌、原生动物和真菌感染，包括一些由于潜伏性感染再激活引起的感染，通常剂量比 MS 推荐剂量更高和更频繁。
肝炎
在开始阿仑单抗(Lemtrada)治疗前，考虑对 HBV 和/或 HCV 感染高风险患者进行筛查，并谨慎为确定为 HBV 和/或 HCV 携带者的患者处方阿仑单抗(Lemtrada)，因为这些患者可能因其既存状态而存在与潜在病毒再激活相关的不可逆肝损伤风险。
17、进行性多灶性白质脑病 (PML)
在接受阿仑单抗(Lemtrada)治疗的 MS 患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML)。
18、急性非结石性胆囊炎
阿仑单抗(Lemtrada)可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。
19、肺炎
在临床研究中，1217例阿仑单抗(Lemtrada)治疗患者中的6例 (0.5%) 发生不同严重程度的肺炎。
20、活性成分相同的制剂
阿仑单抗(Lemtrada)含有与CAMPATH ®相同的活性成分（阿仑单抗）。如果考虑将 LEMTRADA 用于既往接受过 CAMPATH 的患者，运动可提高对免疫系统累加和持久效应的警惕。
特殊人群用药
1、妊娠
尚无关于妊娠女性使用 LEMTRADA 相关发育风险的充分数据。
阿仑单抗(Lemtrada)可诱导持续性甲状腺疾病 [参见警告和注意事项]。孕妇未经治疗的甲状腺功能减退会增加流产的风险，可能对胎儿产生影响，包括智力低下和侏儒症。
2、哺乳期
尚无阿仑单抗经人乳汁分泌、对母乳喂养婴儿影响或药物对乳汁生成影响的数据。
3、有生育能力的女性和男性
避孕
在开始阿仑单抗(Lemtrada)治疗前，应告知有生育能力的女性对胎儿的潜在严重风险。为避免宫内暴露于阿仑单抗(Lemtrada)，有生育能力的女性在接受一个疗程的阿仑单抗(Lemtrada)治疗时和该疗程后4个月内应采取有效的避孕措施 [见特殊人群用药]。
不孕症
在 huCD52 转基因小鼠中，交配前和交配期间给予阿仑单抗(Lemtrada)导致雄性精子参数受到不良影响，雌性黄体和着床数量减少 。
4、儿童用药
尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和有效性。由于存在自身免疫、输液反应和卒中风险，并且可能增加恶性肿瘤（甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤）的风险，因此不建议在儿科患者中使用阿仑单抗(Lemtrada)。
5、老年患者用药
阿仑单抗(Lemtrada)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。
禁忌症
阿仑单抗(Lemtrada)禁用于以下患者：
1、已知对阿仑单抗或 LEMTRADA 中的任何辅料有超敏反应或过敏反应
2、由于 LEMTRADA 导致CD4 + 淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)
3、有活动性感染
药物过量
2例 MS 患者在单次意外输注高达 60 mg阿仑单抗(Lemtrada)后发生严重反应（头痛、皮疹以及低血压或窦性心动过速）。阿仑单抗(Lemtrada)的剂量大于推荐剂量可能会增加输注反应或其免疫效应的强度和/或持续时间。阿仑单抗过量尚无已知的解毒剂。
成分
本品主要成分为阿仑单抗。
性状
注射液。
贮存方法
将阿仑单抗(Lemtrada)小瓶储存在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下。
请勿冷冻或振摇。
在原始纸箱中避光储存。
生产厂家
Genzyme Corporation
相关药讯
更多
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好吗？
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果好，可有效减轻多发性硬化症引起的肢体无力、感觉异常、视力下降、复视、共济失调等症状。
在活动性RRMS患者的3期试验中，就降低复发率(初治或有治患者)和残疾进展(有治患者)而言，静脉注射阿仑珠单抗比皮下注射干扰素β-1a更有效。治疗获益维持了长达9年的随访，约50%的患者不需要再次治疗。
阿仑单抗
阿仑单抗/Alemtuzumab (Lemtrada)是一种抗CD52单克隆抗体，阿仑珠单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，可能与CD52的结合有关。在欧盟阿仑单抗获得批准，用于治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化(RRMS)。
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症的效果
在一项2期和两项3期试验中证明，在短期内(2-3年)阿仑珠单抗的疗效优于干扰素β-1a，复发率降低更大，残疾累积减少，残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示，尽管大约一半的患者不需要进一步给药，但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果，并在10年内保持低复发率。
阿仑珠单抗是治疗早期复发缓解型MS的有效疗法，在治疗后至少5年内提供残疾改善。
在三项试验中比较了每日12mg或24 mg阿仑单抗与IFNβ1a治疗RRMS的疗效。在CAMMS223中，参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg，每周三次，或每年静脉注射阿仑单抗(剂量为12mg/天或24mg/天)36个月。
在CARE-MS I和CARE-MS II中，参与者接受皮下注射IFNβ1a 44μg，每周三次，或每年静脉注射阿仑单抗12mg/天，持续24个月。
在每日12 mg阿仑珠单抗组中，结果显示在24个月和36个月随访后，在减少复发(风险比(RR) 0.60，95%可信区间(CI) 0.52至0.70)、预防疾病进展(RR 0.60，95% CI 0.45至0.79)和在磁共振成像上出现新的T2病损(RR 0.75，95% CI 0.61至0.93)方面存在统计学显著差异，但未发现统计学显著差异。
在36个月后的随访中，阿仑单抗每日24 mg组的结果显示在减少复发(RR 0.38，95% CI 0.23至0.62)、预防疾病进展(RR 0.42，95% CI 0.21至0.84)和EDSS评分变化(MD -0.83，95% CI -1.17至-0.49)方面具有统计学显著差异。
参考文献：
Zhang J, Shi S, Zhang Y, Luo J, Xiao Y, Meng L, Yang X. Alemtuzumab versus interferon beta 1a for relapsing-remitting multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD010968. doi: 10.1002/14651858.CD010968.pub2. PMID: 29178444; PMCID: PMC6486233.
相关热文推荐：替沃扎尼的不良反应及处理措施？
已经帮助331人
2023-08-17 11:23
阿仑单抗的功效、副作用与正确用法？
阿仑单抗是一种用于治疗多种疾病的单克隆抗体药物，其中包括多发性硬化、血液肿瘤和器官移植排异反应等。主要功效是通过释放作用于淋巴细胞和核细胞的克隆抗体，从而破坏这些细胞，帮助患者缓解症状。
阿仑单抗在使用过程中通常会引起输注相关反应、感染、胃肠道不适、荨麻疹、尿路感染等副作用，建议患者在医生的指导下正确使用。
阿仑单抗功效
阿仑珠单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体，被批准用于活动期、复发性多发性硬化症(MS)，它可以调节和调整患者的免疫反应，减少炎症反应和免疫细胞的入侵。在治疗多发性硬化症方面，阿仑单抗的功效主要包括减少自身免疫系统攻击神经细胞的能力，从而减缓疾病的进展和减轻症状。
在多项研究中，阿仑单抗治疗的多发性硬化症患者在减少发作次数和降低疾病进展方面取得了显著的成果。它能够降低有害免疫反应，从而改善MS患者的症状。一些研究还表明，阿仑单抗能够恢复免疫系统的自我耐受性，抑制免疫系统内雄性激素的活动，对于缓解多发性硬化症病情有着极其有效的作用。
阿仑单抗治疗效果
阿仑单抗是第一个用于治疗的单克隆抗体，也是第一个人源化的抗体，在成功用于血液学、肿瘤学和移植医学后，于1991年被引入多发性硬化症的治疗中。这种淋巴细胞减少剂的一项2期和两项3期试验证明，在短期内(2-3年)阿仑单抗的疗效优于干扰素β-1a，复发率降低更大，残疾累积减少，残疾持续改善更频繁。长期扩展研究显示，尽管大约一半的患者不需要进一步给药，但在6年内对减缓脑萎缩有持久的效果，并在10年内保持低复发率。
阿仑单抗正确用法
在治疗多发性硬化症方面，阿仑单抗被用于对两种以上MS药物无应答的患者，或者用于治疗慢性B淋巴细胞白血病。具体的用法用量如下：
1、治疗多发性硬化：阿仑单抗的推荐剂量为12mg/天，静脉输注给药，共2个疗程：第1个疗程12mg/天，连续5天（总剂量60mg）。第2个疗程：第1个疗程后12个月，12mg/日，连续3天（总剂量36mg）。
第2个疗程后，可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月给予后续疗程12mg/天，连续3天（总剂量36mg）。
2、治疗慢性B淋巴细胞白血病：在2小时内静脉输注给药，请勿静脉推注给药。推荐给药方案：逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时，需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30mg。
升级策略：每日给药3mg，直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10mg，直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药，30mg/天，每周3次（例如，周一-周三-周五）。治疗总持续时间（包括剂量递增）为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。
具体的用法用量需要根据患者的病情和身体状况来确定，建议患者在医生的指导下使用。
副作用及其处理措施
阿仑单抗的副作用主要包括恶心、呕吐等胃肠不适、发热、鼻咽炎、尿路感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红、头痛和产生皮疹等。另外，注射阿仑单抗的地方可能会发生肿胀和疼痛，甚至引起严重的输注反应。
若患者在治疗过程中出现疑似以上副作用，应及时咨询医生并进行处理，如通过药物治疗、减小药物剂量、停药等措施处理，以免副作用持续危害身体健康。
减小副作用的方法
为了降低发生严重输注反应的几率，医生将在一个疗程的前3次输注前给予患者一种皮质类固醇的药物。患者还可能在输注前或输注后接受其他药物，以尝试降低发生这些反应的几率或在发生这些反应后对其进行治疗。
总之，阿仑单抗作为一种有效的免疫治疗药物，在多发性硬化症的治疗中具有重要作用。但阿仑单抗也存在一些副作用，建议患者使用阿仑单抗前咨询医生，仔细考虑患者自身的整体健康状况，并在专业的医疗团队的指导下进行治疗。
已经帮助342人
2023-10-06 18:01
阿仑单抗是什么药？
阿仑单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗成人复发型多发性硬化(MS)，包括复发-缓解型疾病和活动性继发性进展型疾病，还适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)。
它通过靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原，发挥其调节淋巴细胞和保护神经元的作用。阿仑单抗作为一种靶向CD52单克隆抗体，能够延缓T细胞的降解，调节淋巴细胞的组成成分。
阿仑单抗是什么药
阿仑单抗是一种与CD52结合的单克隆抗体，CD52是一种存在于成熟淋巴细胞表面的蛋白质，但不存在于这些淋巴细胞来源的干细胞上。目前，它被用作复发缓解型多发性硬化患者的免疫重建疗法。阿仑单抗治疗是一种间歇性输注，在无治疗期也能诱导多发性硬化的长期缓解。
阿仑单抗已在50多个国家获得批准，在欧盟，阿仑单抗适用于治疗患有复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)的成年患者，其活动性疾病由临床或影像学特征确定。在美国，适应症指出阿仑单抗通常应保留用于治疗对两种或更多种疾病缓解疗法(DMT)反应不充分的复发性多发性硬化患者。在临床试验中，阿仑单抗证明了其对初治活动性RRMS患者和既往DMT复发患者的疗效，具有一致且可控的安全性和耐受性。欧盟适应症为医生在治疗决策方面提供了极大的灵活性，为个体化治疗提供了机会。
因此，阿仑单抗可能是广大RRMS患者的合适治疗选择，包括，例如，初治活动性疾病患者、高度活动性疾病患者或既往DMT复发患者。
阿仑单抗治疗白血病效果
阿仑单抗是一种针对CD52抗原的人源化单克隆抗体，在治疗白血病方面已经得到了广泛的应用。
在白血病治疗中，阿仑单抗被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和毛细胞白血病的治疗。研究发现，阿仑单抗能够选择性地杀伤白细胞和淋巴细胞，并且在细胞毒性反应中具有免疫调节作用。与传统的化疗药物相比，阿仑单抗治疗白血病的疗效更好，副作用更少。
临床研究显示，阿仑单抗在一些白血病患者中具有显著的疗效。通过干扰免疫过程，它可以改善患者的生存期、缓解白血病症状，并提高患者的生活质量。
阿仑单抗治疗多发性硬化症效果
多发性硬化(MS)是一种中枢神经系统的自身免疫性、T细胞依赖性、炎症性脱髓鞘疾病，其病程不可预测。目前的MS疗法集中于治疗恶化、预防新的恶化和避免残疾的进展。最近的临床试验表明，阿仑单抗，一种针对细胞表面CD52的人源化单克隆抗体，可能是MS的一种有前途的选择。
一项研究评估了阿仑单抗单独使用或与其他治疗联合使用降低任何形式MS患者疾病活动性的安全性和有效性。主要结果：三个随机对照试验(1713名参与者)符合选择标准，将他们纳入综述。所有三项试验都比较了阿仑珠单抗与皮下干扰素β-1a对复发缓解型MS患者的疗效。在CARE-MS和CAMMS223研究中，患者是首次接受治疗。
CARE-MSII研究包括在接受干扰素β治疗时至少有一次复发的患者。给予阿仑单抗12或24个月，对于某些结果，随访期达到36个月。这些方案是在第0个月和第12个月每天静脉注射12mg或24mg，连续5天，每天一次，或在第12个月和第24个月每天静脉注射24mg，连续3天，每天一次。
试验的另一组患者在剂量渐增后每周三次皮下注射干扰素β-1a44μg。在24个月时，阿仑单抗12mg与以下因素相关：较高的无复发生存率(风险比(HR)0.50)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.62)。在36个月时，阿仑单抗24mg与以下相关：较高的无复发生存率(45比17)、更高的持续无疾病进展存活率(风险比0.33)和至少有一次不良事件的参与者的比率没有统计学差异。
结论：在复发缓解型MS患者中，12mg阿仑珠单抗在以下24个月评估的结果方面优于皮下干扰素β-1a无复发生存期，持续无疾病进展生存期，至少有一次不良事件的参与者人数以及MRI上新的或扩大的t2高信号病变的参与者人数。这些结果的证据质量为低到中等。在36个月的无复发生存期和持续无疾病进展生存期方面，阿仑单抗24mg似乎优于皮下干扰素β-1a。
阿仑单抗使用注意事项
使用阿仑单抗时有几个实际问题需要考虑，包括独特的给药方案，在基线时连续5天、12个月后连续3天通过静脉输注给药，以及在疾病复发的情况下根据需要再次治疗(最后一个疗程后至少12个月连续3天)。在最后一次输注后的48个月内，需要每月进行常规监测，以及时发现潜在的严重自身免疫不良事件。
此外，阿仑珠单抗的耐受性相对较好，最常报告的不良事件是输液相关反应、感染和自身免疫事件。使用阿仑单抗需要仔细监测，以避免潜在的严重不良反应。
已经帮助338人
2023-10-06 18:01
阿仑单抗是一种什么药？
阿仑单抗是一种人源化抗CD52单克隆抗体，临床适用于活动性、复发性多发性硬化症（MS）。阿仑单抗的疗效显著，能够降低疾病风险，一直疾病发展，提高患者的生活质量。阿仑单抗药物介绍阿仑单抗是一种用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的人源化单克隆抗体。它于2013年9月获得欧洲药品管理局 (EMA) 的许可批准。随后不久又获得了其他几个国家监管机构的批准。阿仑单抗最初开发用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)，并于2001年获得FDA和EMA批准用于该用途。2014年11月，阿仑单抗被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症，通常用于对两种或多种治疗多发性硬化症的药物反应不足的患者。阿仑单抗的功效与作用阿仑单抗通过靶向CD52（一种主要在 T 和 B 淋巴细胞上表达的抗原）发挥作用，导致T和B淋巴细胞耗尽并随后重新增殖。阿仑单抗主要通过抗体依赖性细胞溶解和补体依赖性细胞溶解来消耗循环T和 B 淋巴细胞。阿仑单抗临床开发项目使用了活性比较药物——皮下干扰素β-1a，以表明阿仑单抗是一种高效的疾病缓解疗法，对复发、残疾结果以及免受临床疾病和磁共振成像活动有好处。阿仑单抗的治疗效果可能不仅是淋巴细胞耗竭的结果，而且也是淋巴细胞增殖特征的结果。阿仑单抗治疗后有或没有突破性疾病活动的患者在淋巴细胞再增殖动力学方面没有差异，这表明再增殖淋巴细胞的性质与淋巴细胞数量一样重要。阿仑单抗的副作用阿仑单抗最常见的不良反应为：1、皮肤反应：皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等。2、感染：发热、鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、真菌感染、鼻窦炎。3、疼痛：头痛、关节痛、四肢疼痛、背痛、口咽疼痛、腹痛。4、胃肠不适：呕吐、恶心、腹痛、腹泻。5、其他副作用：疲乏、失眠、甲状腺疾病、感觉异常、头晕、潮红。阿仑单抗治疗效果阿仑单抗的证据来自多项大规模研究。1、CARE-MS I：阿仑单抗与Rebif在未接受DMD治疗的人群中进行比较近两周的研究对581名未接受DMD治疗的睡眠型MS诊断后最初几年内的阿仑单抗和 Rebif 进行了比较。与Rebif相比，阿仑单抗使哮喘发生率降低了55% 。疾病进展没有显着差异。2、CARE-MS II ：阿仑单抗与Rebif相比，近两周的研究对667名在服用DMD期间至少出现过一次心脏病的患者进行了阿仑单抗和Rebif的。与Rebif相比，阿仑单抗使发病率降低了49%。与Rebif相比，疾病进展的风险也降低了 42%，Rebif组的20%的患者残疾程度增加，而阿仑单抗组的这一比例为 13%。阿仑单抗的价格赛诺菲生产你的阿仑单抗，12mg/1.2ml一盒的价格大概在98000-98100元。相关热文推荐：培唑帕尼的用法用量及治疗疗程？
已经帮助136人
2024-02-29 17:45
相关问答
更多
更多
问
阿仑单抗注射液应如何使用？
答
阿仑单抗有两种不同的剂型，不同剂型的适应症不同，由于篇幅问题，小编给大家介绍治疗多发性骨髓瘤适应症阿仑单抗的用法用量，希望对大家有所帮助。
1、推荐剂量
（1）阿仑单抗的推荐剂量为12 mg/天，通过静脉输进行2个疗程
（2）第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）
（3）第二疗程：在第一个疗程后12个月给药，连续3天，12 mg/天（总剂量36 mg）
（3）在第二个治疗疗程后，可根据需要，在任何先前治疗疗程的最后一次剂量后至少12个月，连续3天每天12 mg（总剂量36 mg）的后续治疗
2、制备说明
按照以下步骤制备用于静脉输液的阿仑单抗稀释液：
（1）在给药前，目视检查本品是否有颗粒物和变色，如果存在颗粒物或溶液变色，请勿使用，使用前不要冷冻或摇晃小瓶
（2）使用无菌技术将1.2mL本品从小瓶中抽出放入注射器中，注入100mL的无菌0.9%氯化钠（USP）或5%葡萄糖水溶液（USP）袋中
（3）轻轻翻转袋子以混合溶液，确保制备的溶液无菌，因为它不含抗菌防腐剂，每小瓶仅供一次性使用
（4）给药前，将稀释的本品溶液避光保存，并在室温15°C-25°C或在2°C-8°C的冷藏条件下储存长达8小时
3、输液说明
（1）稀释后8小时内开始输注，输注本品时间需超过4小时，如有临床需要，可延长输液时间
（2）在有设备和人员处理过敏性休克、严重输液反应、心肌缺血，心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的环境中给药
（3）不要通过同一静脉管线添加或同时输注其他药物，不要以静脉推注方式给药
（4）获取基线心电图，输液前和输液期间定期检测生命体征，根据需要对输液反应进行适当的对症治疗，如果出现严重的输液反应，立即停止静脉输液。
（5）在每次输液期间和输液后至少2小时内，观察患者的输液反应，如果出现不良反应 ，可考虑延长观察时间
（6）告知患者应报告每次输液期间和输液后出现的症状，因为这些症状可能表明需要及时进行医疗干预
此外，阿仑单抗在使用前还需要使用其他药物来预防输注反应的发生，可以移步我们的说明书界面来仔细查阅哦
已经帮助1060人
2023-07-20 13:32
问
阿仑单抗注射液有副作用吗？
答
阿仑单抗（多发性硬化症适应症）是有副作用的，具体如下：
1、副作用
最常见不良反应（发生率≥10%且>干扰素β-1a的不良反应）是皮疹，头痛，发热，鼻咽炎，恶心，尿路感染，疲乏，失眠，上呼吸道感染，疱疹病毒感染，荨麻疹，瘙痒，甲状腺功能紊乱，真菌感染，关节炎，肢体痛，背痛，腹泻，鼻窦炎，口咽部疼痛，麻痹、眩晕，腹痛，脸部潮红和呕吐
为了防止更多的副作用（不良反应）的发生，在使用阿仑单抗之前，需要预先使用其他药物来进行预防，具体如下：
2、推荐的预处理和合并用药
（1）皮质类固醇
在本品输液前以及每个疗程的前3天，患者应预先使用高剂量皮质类固醇（1,000毫克甲基强的松龙或同等药物）
（2）疱疹预防措施
从每个疗程的第一天开始，对疱疹病毒感染进行抗病毒预防，并在使用本品治疗后至少持续两个月，直到CD4+淋巴细胞计数至少达到200个细胞/微升，以较晚时间出现此计数者为准
如果对于本品还有什么疑问或者有什么不理解的地方，可以咨询我们专业的客服人员来进行免费的一对一解答。
已经帮助1059人
2023-07-20 13:43
问
阿仑单抗的注意事项有哪些？
答
阿仑单抗注射液使用过程中需要注意以下事项：
1、自身免疫
（1）使用本品治疗可导致自身抗体的形成，增加发生严重的自身免疫性疾病的风险，可能会威胁到生命
（2）在怀孕期间，自身抗体可能会从母亲转移到胎儿身上
（3）本品可能会增加其他自身免疫性疾病的风险，因为阿仑单抗可形成广泛的自身抗体
（4）在开始治疗前检测尿蛋白与肌酐的比率，全血细胞计数（含分类），血清肌酐水平，以及的尿液分析（含尿液细胞计数）
（5）在开始治疗前以及最后一次用药后48个月，每月监测一次自身免疫性抗体，以便及早发现和治疗自身免疫性不良反应，48个月后，应根据提示自身免疫的情况进行检测抗体
2、输液反应
（1）本品引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些反应可能是严重的危及生命的
（2）在治疗过程中，任何一个剂量都可能出现不良反应，发病时间一般是在注射本品的1至3天内，应告知患者可能会出现的不良反应，并告知患者在出现这些不良反应时及时就医
（3）在每个疗程前3天，应用皮质类固醇对患者进行预处理，在每个疗程前接受1,000mg甲基强的松龙
（4）在使用本品前使用抗组胺药和/或退烧药进行预处理，尽管有预处理，仍可能发生输液反应
（5）对于易患心肺疾病的患者，应考虑额外监测，并告知患者输液反应可能会在48小时内发生
（6）因此，本品只能在经认证的医疗机构中进行，这些医疗机构能够现场获得设备和经过培训的人员来管理输液反应（包括过敏性休克，脑血管、心脏和呼吸系统的紧急情况)
3.中风和颈脑动脉夹层
（1）中风
在本品用药后3天内报告了严重的、危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风），大多数病例发生在1天内
（2）颈脑动脉夹层
有报告称在服用本品3天内出现了颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例，涉及多条动脉，对患者进行有关中风和颈脑（如颈动脉、椎动脉）动脉夹层症状的教育，嘱咐患者如果出现中风或颈脑动脉夹层的症状，应立即寻求医疗救助
4.恶性肿瘤
（1）甲状腺癌
本品可能会增加甲状腺癌的风险，患者和医疗机构应监测甲状腺癌的症状，包括颈部出现新的肿块或肿胀，颈前部疼痛，持续的声音嘶哑或其他声音变化，吞咽或呼吸困难，或者不是由于上呼吸道感染引起的持续咳嗽
（2）黑色素瘤
本品可能会增加黑色素瘤的风险，因此，需要进行基线和年度皮肤检查以监测黑色素瘤
（3）淋巴增生性疾病和淋巴瘤
在接受本品治疗的多发性硬化症患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤的病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman's病，以及在治疗非爱因斯坦-巴氏病毒后的死亡病例，因为阿仑托珠单抗治疗也属于一种免疫调节疗法，因此在对已有的或正在进行的恶性肿瘤患者开始使用阿仑单抗时也应谨慎
5.免疫性血小板减少症（ITP）
免疫性血小板减少症的症状包括容易瘀伤、瘀斑、自发性皮肤粘膜出血（如：鼻衄、咯血）以及比正常或不规则的月经出血更多，咯血可能也可能是抗肾小球基底膜疾病的征兆，因此必须进行适当的鉴别诊断，因此，在开始治疗前进行全血细胞计数并进行鉴别，此后每月进行一次，直至最后一次输液后48个月，如果怀疑有ITP免疫性血小板减少症，则应进行完整的免疫性血小板减少症相应检测
6.肾小球肾病包括抗肾小球基底膜（抗GBM）疾病
肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿液颜色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难等，因此，在治疗开始前应进行血清肌酐水平、尿液分析和细胞计数以及尿蛋白与肌酐的比率检测，此后每月一次相关监测，监测直到最后一次输液后48个月，在这段时间之后，应根据提示有肾病的临床结果进行检测，对于尿检结果为1+蛋白或更高，应测量尿蛋白与肌酐的比率，对于尿蛋白与肌酐比值大于200mg/g，血清肌酐增加大于30%，或不明原因的血尿，应进一步评估肾脏疾病
7.甲状腺疾病
甲状腺内分泌紊乱，包括自身免疫性甲状腺疾病，（自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿），因此，在开始治疗前进行甲状腺功能检查，如促甲状腺激素（TSH）水平，此后每3个月检查一次，直到最后一次输液后48个月，对于持续存在的甲状腺疾病患者，只有在潜在的益处能证明潜在的风险时，才应使用本品
8.其他自身免疫性血细胞减少症
接受本品治疗的患者中出现了自身免疫性血细胞减少症（如中性粒细胞减少症、溶血性贫血和全血细胞减少症），症状包括虚弱、胸痛、黄疸、深色尿液和心动过速，使用全血细胞计数结果来监测血细胞减少症，如果确认有血细胞减少，应及时进行医疗干预
9.自身免疫性肝炎
使用本品后报告了导致临床上显著肝损伤的自身免疫性肝炎（包括需要移植的急性肝衰竭），如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或暗示有肝硬化的症状 （例如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黄疸或深色尿液），应及时测量血清转氨酶和总胆红素，并酌情中断或停止本品治疗，在开始使用阿仑单抗治疗之前，应获得血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平，监测临床指征直到最后一次用药后48个月
10.嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）
在服用本品患者中发生了嗜血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH），嗜血细胞淋巴组织细胞增多症是一种威胁生命的病理性免疫激活综合征，其特点是系统性炎症极度严重的临床症状和体征，常见的症状和体征包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经系统症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）血细胞减少，高血清铁蛋白，高甘油三酯血症，以及肝功能和凝血功能异常，治疗期间应对患者进行监测，出现病理性免疫激活早期表现的患者进行评估，并考虑诊断为嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症，如果无法确定体征或症状的其他病因，应停用本品
11.成人斯蒂尔病(AOSD)
有报告称在接受本品治疗的患者中出现了成人斯蒂尔病（AOSD），是一种罕见的炎症性疾病，需要紧急评估和治疗，患有成人斯蒂尔病的病人可能同时有以下症状和体征：发热、关节炎、皮疹和白细胞增多，而无感染、恶性肿瘤，和其他风湿性疾病，如果不能确定这些体征或症状的其他病因，则应停用阿仑单抗
12.血栓性血小板减少性紫癜（TTP）
血栓性血小板减少性紫癜的特点是血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经系统后遗症、发热和肾功能损伤，如果不及早发现和治疗，血栓性血小板减少性紫癜具有很高发病率和死亡率，如果证实有血栓性血小板减少性紫癜或不能确定其他病因，应停止使用阿仑单抗
13.自身免疫性脑炎（AIE）
阿仑单抗治疗的患者中出现自身免疫性脑炎病例，自身免疫性脑炎有多种临床表现，包括亚急性发病的记忆障碍、精神状态改变、精神症状、神经系统表现和癫痫发作，如果自身免疫性脑炎被神经系统自身抗体的存在所证实或不能确定其他病因的情况下，则应停用阿仑单抗
14.获得性血友病A
患者通常表现为自发的皮下血肿和广泛的瘀伤，但也可能出现血尿、鼻衄、胃肠道或其他类型的出血，或发生其他类型的出血，对出现此类症状的患者进行凝血功能检查，因此，出现血友病A的症状和体征时，应立即就医
15.感染
更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎，严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹病毒感染，和牙齿感染，在使用本品疗程后不要注射活病毒疫苗，使用阿仑单抗治疗的病人免疫力会发生改变，在使用活病毒疫苗后可能会增加感染的风险，有活动性感染的患者禁用，本品与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用会增加机会性感染的风险
16.进行性多灶性脑白质病(PML)
进行性多灶性脑白质病是由JC病毒引起的脑机会性病毒感染(JCV)通常只发生在免疫功能低下的患者中，一旦出现提示进行性多灶性脑白质病的症状或体征，停用本品，并进行适当的治疗和评估
17.急性非结石性胆囊炎
本品可能增加急性非结石性胆囊炎的风险，症状包括腹痛、腹部触痛，发烧、恶心和呕吐，白细胞增多和肝酶异常也很常见，急性非结石性胆囊炎是一种如果不早期诊断和治疗就会有高发病率和高死亡率的疾病，如果怀疑有急性非结石性胆囊炎要及时评估和治疗
18.肺炎
本品治疗可能会导致肺炎，症状包括呼吸急促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血
19.具有相同活性成分的药品
阿仑单抗含有与坎帕斯（CAMPATH）中相同的活性成分（阿仑珠单抗），如果考虑将本品用于以前接受过坎帕斯的病人，应提高警惕，防止对免疫系统产生附加和持久的影响
20.儿童用药
不建议在17岁以下儿童患者中使用
已经帮助1053人
2023-07-20 13:48
问
阿仑单抗2023价格？
答
由于阿仑单抗目前还未在中国上市，小编只能检索国外的价格来给大家做个参考，具体如下：
阿仑单抗注射液 法国赛诺菲
规格为12mg/1.2ml 价格约为98000元一盒
不过这个价格会受到汇率浮动的影响，所以具体的价格还请咨询当地的医保部门哦~
既然在中国没有上市，所以在国内也无法通过各大医院或者药店买到，如果有需要的话，小编有两种方式：
1、自行去国外购买
2、选择专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）
第一种方式舟车劳顿、费时费力还不一定买到正品，所以小编更推荐第二种方式，国外药厂直发，保证正品、直邮到家，并且签订合同保证以上信息的真实性和有效性，有需要的患者可以咨询我们的客服人员来进行答疑解惑。
已经帮助1046人
2023-07-20 14:19
问
阿仑单抗纳入医保了吗？
答
阿仑单抗目前没有纳入医保。
阿仑单抗(Lemtrada)还没有在国内上市，无法在国内购买到，而且也没有纳入国家医保，无法享受医保报销，但是相信在不久的将来阿仑单抗有望纳入医保。
阿仑单抗的价格比较贵，据医伴旅了解，阿仑单抗在海外的售价大约是98000元左右一盒，但是受汇率影响，价格也有浮动，并不固定。如果想要购买阿仑单抗，可通过国内专业的海外医疗服务机构购买，比如医伴旅，购药比较方便、快捷，而且能够保证药物来源，避免买到假药，购药更放心。
已经帮助1059人
2023-08-17 09:00
问
使用阿仑单抗最常见的不良反应？
答
使用阿仑单抗(Lemtrada)最常见的不良反应(发生率≥10%)主要包括皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疤疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。
阿仑单抗(Lemtrada)严重的不良反应主要包括自身免疫、注输注反应、中风和颈头动脉夹层、恶性肿瘤、免疫性血小板减少症、肾小球肾病、甲状腺疾病、自身免疫性血细胞减少症、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症等。
已经帮助1055人
2023-08-17 09:05
问
输注阿仑单抗时需要注意哪几点？
答
输注阿仑单抗(Lemtrada)时需要注意以下几点，比如有临床指征延长输液时间、观察患者的输注反应等。
1、稀释后8小时内开始输注阿仑单抗，输注时间超过4小时，如果有临床指征应延长输液时间。
2、在有设备和人员来适当处理过敏反应、严重输液反应、心肌缺血、心肌梗死以及脑血管和呼吸系统不良反应的环境中给药。
3、不要通过同一条静脉管线添加或同时输注其他药物。
4、不要静脉推注或推注给药获取基线心电图。
5、输液前和输液期间定期监测生命体征。
6、根据需要对输液反应提供适当的对症治疗，如果出现严重的输液反应考虑立即停止静脉输液。
7、在每次阿仑单抗输注期间和输注后至少2小时观察患者的输注反应，如果有临床指征，考虑更长时间的观察。
已经帮助1055人
2023-08-17 09:01
问
阿仑单抗治疗几个疗程？
答
阿仑单抗(Lemtrada)治疗多发性硬化症通常需要2个疗程，但若是病情需要可继续治疗，适当延长治疗疗程。
阿仑单抗(Lemtrada)的推荐剂量为12mg/天，静脉输注给药，一共治疗2个疗程。
阿仑单抗(Lemtrada)第一个疗程的剂量是12mg/天，连续治疗5天，总剂量为60mg。第二个疗程是第姨个疗程后的12个月，剂量同样是12mg/日，连续治疗3天，总剂量为36mg。第2个治疗疗程后，可以根据需要在任何既往疗程末次给药后至少12个月，给予后续疗程12mg/天，连续3天，总剂量为36mg。
已经帮助1067人
2023-08-17 09:05
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示
证书编号：(京)-非经营性-2020-0182 互联网药品信息服务资格证书
