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打伊布昔单抗(Briumvi)会出现输注反应吗,怎么处理?

作者
医学编辑李莹
阅读量:111
2024-01-29 15:06

伊布昔单抗(BRIUMVI)会出现输注反应,输注的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应,立即停止输液,永久停用BRIUMVI,并提供适当的支持性治疗。

关于伊布昔单抗

据2022年12月28日TG Therapeutics发布的消息,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了BRIUMVI(ublituximab-XIIY)用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者。该适应症包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。该批准是基于ULTIMATE I&II期3期试验的数据,并于2022年8月在《新英格兰医学杂志》上发表。

伊布昔单抗引起输注反应

BRIUMVI可引起输液反应,包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。

在研究中,患者接受了甲基强的松龙(或等效类固醇)、抗组胺药和可能的其他用药前治疗(如对乙酰氨基酚),以降低每次输液前输液反应的风险。在接受BRIUMVI治疗的患者中,研究中的输注反应发生率为48%,其中首次输注后24小时内的发生率最高。在研究中,没有发生致命的输液反应,但0.6%接受BRIUMVI治疗的患者发生了严重的输液反应,其中一些患者需要住院治疗。

(注:以上信息来源于美国FDA说明书,副作用的发生以及程度因人而异,需及时前往医院联系相关主治医生。)

伊布昔单抗

伊布昔单抗的输注反应处理措施

如果有危及生命或致残性输液反应的迹象,立即停止输液并永久停用BRIUMVI,提供适当的支持性治疗。

1、严重输液反应

立即中断输注,必要时给予适当的支持性治疗。只有在所有症状消退后,才能重新开始输液。重新开始时,以输注反应开始时输注速率的一半开始。如果耐受此速率,则可以增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。

更多有关于伊布昔单抗(BRIUMVI)用法用量可以参考Briumvi(伊布昔单抗)用法用量?该片文章不仅详细解释了伊布昔单抗具体的用法用量,还介绍了输注速率调整问题。

2、轻度至中度输液反应

将输注速率降低至输注反应开始时速率的一半,并保持降低的速率至少30分钟。如果耐受降低的速率,则可以增加速率。这种速率变化会增加输注的总持续时间,但不会增加总剂量。

降低输液反应风险和管理输液反应

服药前给药(如甲基强的松龙或等效皮质类固醇,以及抗组胺药),以降低输液反应的频率和严重程度。也可考虑添加退热剂(如对乙酰氨基酚)。

输注的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应,立即停止输液,永久停用BRIUMVI,并提供适当的支持性治疗。对于不太严重的输注反应,管理可能包括暂时停止输注、降低输注速率和/或进行对症治疗。

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导读:伊布昔单抗也称为Briumvi、ublituximab-xiiy,是一种新型的单克隆抗体药物,专门靶向表达CD20的B细胞上的独特表位。伊布昔单抗被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发型多发性硬化症(RMS)患者。这篇文章主要讲了伊布昔单抗的作用效果、购买方式和注意事项等内容。作用效果在两项随机双盲、双模拟、平行组、活性药物对照的临床3期试验(ULTIMATEⅠ和ULTIMATEⅡ)中,伊布昔单抗显示出了积极的治疗效果。这些试验纳入了1094名RMS患者,主要终点为超过96周时与活性对照组的伊布昔单抗组患者的年复发率(ARR)。结果显示,伊布昔单抗组显著降低了RMS患者的ARR,与对照组相比,伊布昔单抗组患者的ARR分别为0.076和0.091,而对照组分别为0.188和0.178,均达到了统计学上的显著性差异。伊布昔单抗的一个独特之处在于通过糖工程化去除了抗体中某些糖分子,从而显著增强了其效力,尤其是ADCC活性。伊布昔单抗可以在起始剂量后每年使用两次,每次一小时输注,为患者提供了一个便捷的治疗方案。购买方式1、自行出国购买:患者可以选择前往伊布昔单抗上市的国家或地区进行购买。务必确保获得医生的处方和指导,以确保正确使用和安全购买伊布昔单抗。2、寻找海外医疗服务机构:患者可以寻找专业的海外医疗服务机构来帮助购买伊布昔单抗。他们通常与海内外药房有合作。通过与海外医疗服务机构合作,患者可以更加便捷地获取伊布昔单抗。注意事项首次给药前需要进行乙型肝炎病毒筛查,因为活动性乙型肝炎病毒感染是伊布昔单抗的禁忌症。伊布昔单抗可能会引起输液反应,包括严重和危及生命的反应。如发生严重输液反应,可能需要永久终止伊布昔单抗的使用。使用伊布昔单抗治疗的患者有发生严重感染的风险,包括危及生命的感染。有活动性感染的患者应延迟使用伊布昔单抗,直至感染消退。治疗期间应监测免疫球蛋白水平,特别是当怀疑复发性严重感染时。伊布昔单抗可能对胎儿造成伤害。在伊布昔单抗治疗期间和治疗结束后直至B细胞恢复前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。尽管伊布昔单抗展现了良好的治疗效果,但在使用过程中也需注意其不良反应,如输注反应、上呼吸道感染等。患者在使用伊布昔单抗时应遵循医生的指导,并进行必要的监测和管理。
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伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果怎么样?
伊布昔单抗治疗成人多发性硬化效果显著。与特立氟胺相比,伊布昔单抗显示出几乎完全抑制病变。研究表明,伊布昔单抗治疗的年复发率较低,在2项临床试验中,更多患者通过伊布昔单抗保持无复发。伊布昔单抗药物介绍利妥昔单抗、ocrelizumab和ofatumumab是已经批准的抗CD20抗体。伊布昔单抗是第四种抗CD20抗体,于2022年12月获得FDA批准,用于治疗复发型多发性硬化,包括复发缓解型多发性硬化、活动性继发性进行性多发性硬化和临床孤立综合征。伊布昔单抗的功效该药物在两项随机、双盲、III期、最终I期和II期试验中进行了测试,比较了伊布昔单抗和Aubiago(特立氟胺)。在终极II试验中发现伊布昔单抗的年复发率比特立氟胺低得多。伊布昔单抗是一种具有潜在抗肿瘤活性的抗人CD20嵌合重组IgG1单克隆抗体。其作用机制涉及几个不同的过程,共同导致B细胞的耗竭和免疫反应的抑制。伊布昔单抗的主要作用模式是其与CD20的高亲和力结合。与输液相关的反应是静脉注射伊布昔单抗后最常见的副作用。伊布昔单抗治疗成人多发性硬化的效果伊布昔单抗在两项随机、双盲、III期、ULTIMATEI和II期试验中对1094名RRMS患者进行了测试后获得批准。患者以相等比例随机分为接受静脉注射伊布昔单抗和口服安慰剂或口服特立氟胺和静脉注射安慰剂。结果是评估两组的ARR。该研究在96周内比较了伊布昔单抗和特立氟胺,发现伊布昔单抗在ULTIMATEII试验中的ARR比特立氟胺低得多,为0.09,而不是0.18。该试验还报告称,接受伊布昔单抗治疗的患者发生T1和T2钆增强病变的可能性降低了10。然而,比较还显示,在第12周时,伊布昔单抗组中有5.2%的参与者表现出残疾恶化,而特立氟胺组中这一比例为5.9%,到第24周时分别降至3.3%和4.8% 。影响近一半接受伊布昔单抗治疗的患者,最隐秘的结果是输注相关反应(IRR)和严重感染,据报道,发生这种情况的患者为5%,而接受特立氟胺治疗的患者为2.9% 。特立氟胺组中新发高信号病变的平均数量也更为显着。双盲试验结束时,伊布昔单抗组的CD19+B细胞平均计数减少了97%,特立氟胺组减少了18%。然而,据报道,两组之间的脑容量百分比变化并不显着。总结伊布昔单抗在治疗多发性硬化症方面具有一定疗效,不仅可以显著降低患者的年复发率,而且还能减少磁共振上新的或扩大的病变数量。但每个患者之间存在个体差异,因此伊布昔单抗的治疗效果以实际为准。相关热文推荐:莱博雷生国内有患者服用了吗?
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
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伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
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