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埃罗妥珠单抗的价格是多少钱一盒?

作者
医学编辑李会
阅读量:138
2023-12-05 15:30

埃罗妥珠单抗的价格

目前了解到埃罗妥珠单抗的价格大概如下,是百时美施贵宝研发,可由中国香港邮寄,但价格受多种因素影响不固定:

埃罗妥珠单抗300mg规格的价格大概是14375元左右一盒;

埃罗妥珠单抗400mg(需提前预订)规格的价格大概是19375元左右一盒。

国内大陆市场上:

埃罗妥珠单抗于2015年11月在美国上市,但截止到2023年12月5日,还没有在中国大陆地区上市,国内的医院药房买不到,也没有价格方面的内容公布。

埃罗妥珠单抗的购药渠道

1、就医:首先,患者需要咨询医生,例如肿瘤科医生等,根据患者的病情和需要,医生会判断是否适合使用埃罗妥珠单抗,并开具相应的处方。

2、处方购药:凭医生开具的处方,可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买埃罗妥珠单抗。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。

3、医疗设施购药:有时,埃罗妥珠单抗需要在特定的医疗设施,如医院的特殊科室或制药公司的指定销售点购买。您可以咨询医生或联系相关医疗机构以了解更多信息。

4、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,这种方式可以将药物邮寄到家,省心省力,而且不必出门远行,只需在网络上咨询客服就可以,但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

埃罗妥珠单抗

埃罗妥珠单抗的治疗效果

在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b-2期研究(NCT01239797)中,埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松联用显示出活性。

研究方法

在这项3期研究中,随机分配患者接受埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗(埃罗妥珠单抗组)或单独接受来那度胺和地塞米松治疗(对照组)。

试验结果

共有321名患者被分配到埃罗妥珠单抗组,325名患者被分配到对照组。中位随访24.5个月后,埃罗妥珠单抗组患者1年无进展生存率为68%,对照组为57%;2年无进展生存率分别为41%和27%。埃罗妥珠单抗组的中位无进展生存期为19.4个月,对照组为14.9个月。埃罗妥珠单抗组的总体反应率为79%,而对照组为66%(P<0.001)。

研究结论

复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受埃罗妥珠单抗、来那度胺和地塞米松联合治疗后,疾病进展或死亡风险相对显著降低了30%。

埃罗妥珠单抗的作用机制

埃罗妥珠单抗是一种人源化IgG1免疫刺激性单克隆抗体,靶向并结合SLAMF7的胞外结构域,埃罗妥珠单抗结合在多发性骨髓瘤细胞(MM)和自然杀伤细胞(NK)细胞上表达的SLAMF7,埃罗妥珠单抗同时通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞,埃罗妥珠单抗还针对SLAMF7上骨髓瘤细胞,并促进与自然杀伤细胞的相互作用通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)介导骨髓瘤细胞的杀伤。

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参考文献

Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, White D, Grosicki S, Spicka I, Walter-Croneck A, Moreau P, Mateos MV, Magen H, Belch A, Reece D, Beksac M, Spencer A, Oakervee H, Orlowski RZ, Taniwaki M, Röllig C, Einsele H, Wu KL, Singhal A, San-Miguel J, Matsumoto M, Katz J, Bleickardt E, Poulart V, Anderson KC, Richardson P; ELOQUENT-2 Investigators. Elotuzumab Therapy for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654. Epub 2015 Jun 2. PMID: 26035255.

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埃罗妥珠单抗在中国的上市情况
导读:埃罗妥珠单抗是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,联合来那度胺及地塞米松,用于此前曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。截至目前,埃罗妥珠单抗已在中国部分地区上市,但还没有在中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。埃罗妥珠单抗的发展情况埃罗妥珠单抗是百时美施贵宝公司与艾伯维公司联合研发的产品,在2015年11月30日通过了美国FDA的审批,百时美施贵宝公司以商标名称“Empliciti”的方式在美国上市并销售。埃罗妥珠单抗国内上市情况2016年12月2日,埃罗妥珠单抗在中国香港上市,同年7月11日,埃罗妥珠单抗在中国台湾上市。但是截至目前2024年4月7日,埃罗妥珠单抗还没有在中国大陆地区上市。适应症及用途埃罗妥珠单抗是一种处方药,用于与以下药物联合治疗多发性骨髓瘤:联合来那度胺和地塞米松适用于已接受过1-3次多发性骨髓瘤治疗的成人;联合泊马度胺和地塞米松,适用于已接受过至少两种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的成人。药理作用埃罗妥珠单抗是一种免疫刺激性单抗,它能特异性地与淋巴细胞激活因子7结合,从而激发机体的免疫反应,杀伤多发性骨髓瘤细胞。该药批准的适应症为接受过1-3次治疗的多发性骨髓瘤,且需与来那度胺和地塞米松联合用药。用法用量埃罗妥珠单抗是一种静脉用冻干粉,每瓶含300mg或400mgElotuzumab。推荐剂量为每次10mg/kg,与来那度胺和地塞米松联合用药,前两个疗程每周一次,此后每两周给药一次。需注意的是,具体的用法用量患者应严格遵医嘱,以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅作为参考,不作为实际用药指导。
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埃罗妥珠单抗2024年价格多少?
据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。截至2024年3月,埃罗妥珠单抗尚未在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买,也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于埃罗妥珠单抗2015年 11 月30日,美国食品药品监督管理局( FDA)批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗(elotuzumab)上市﹐用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物,同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗(daratumumab)之后,FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。商品名为Empliciti。埃罗妥珠单抗价格据了解,埃罗妥珠单抗2024年规格为300mg参考价格区间在14375~15500元之间,规格为400mg的参考价格区间在19375~21000元之间。埃罗妥珠单抗购买渠道1、个人自行购买由于埃罗妥珠单抗并未在中国上市,患者可以选择自己出国到药物原产地或有授权销售的国家购买埃罗妥珠单抗,但需要注意药物的合法性和真实性,以及满足相关进口规定。2、寻找海外医疗服务机构购药与海外医疗服务机构合作购买埃罗妥珠单抗,通过专业渠道获取合法、真实的药物。寻找海外医疗服务机构购药的优点1、获取高质量药物:海外医疗服务机构通常提供质量有保障的药物,避免购买到假冒劣质药物,保障患者用药安全。2、专业化服务:海外医疗服务机构有专业的医生团队为患者提供购药建议和服务,确保患者购买到适合自己病情的药物。3、药品价格优势:部分海外医疗服务机构可能提供更为实惠的药品价格,让患者以更合理的价格购买到所需的药物。4、合法合规:购药过程中与海外医疗服务机构签订的三方合约能够保障患者的合法权益,确保购药过程合法合规。5、方便快捷:通过海外医疗服务机构购药,可以选择线上购药方式,省去了繁琐的手续和程序,节省时间和精力。购药的大体流程1、咨询与评估:患者与海外医疗服务机构联系,提供病情资料并接受专业医生评估,得到购药建议。2、药物选择与建议:医疗服务机构根据患者病情和需求提供药物选择和用药建议,确保购买到适合的药物。3、三方合约签订:患者与医疗服务机构签订购药合约,明确药品信息、价格、数量等,保障双方权益。4、支付及订单确认:患者按照合约支付购药费用,医疗服务机构确认订单并安排发货事宜。5、发货及物流配送:医疗服务机构按约定发货,提供详细物流信息,确保药品安全送达患者手中。6、药品收货和验收:患者收到药品后核对信息、数量、包装,确保符合订单要求,如有问题及时联系医疗服务机构处理。热文推荐:泊马度胺2024年价格能降吗?
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埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药的用法用量及剂量调整?
埃罗妥珠单抗(Elotuzumab,EMPLICITI)可以联合来那度胺和地塞米松,也可以联合泊马度胺和地塞米松一起使用,但两种联合方案的用法用量有所不同,在使用时,也需根据联合药物以及不良反应来调整用药剂量。关于埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)2015年11月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了由百时美施贵宝(BMS)与艾伯维(AbbVie)联合开发的埃罗妥珠单抗( elotuzumab,商品名:Empliciti)上市,与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM 患者的治疗。早在2014年5月,FDA已授予单抗药物突破性疗法认定、优先审批以及孤儿药资格。埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)联合用药方案1、EMPLICITI适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗已接受1-3次既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。2、EMPLICITI适用于与泊马度胺和地塞米松联合治疗患有多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前接受过至少两种治疗,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。EMPLICITI与来那度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉给药10 mg/kg,此后每2周与推荐剂量的来那度胺和低剂量地塞米松联合给药,如下所述。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的过程中:前3至24小时口服地塞米松28 mg,在使用EMPLICITI前45至90分钟静脉注射8 mg。2、在不使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时:(第3周期的第8天和第22天以及所有后续周期),口服40 mg。表1给出了推荐剂量。表1:EMPLICITI联合来那度胺和地塞米松的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)101010101010口服来那度胺(25毫克)第1-21天第1-21天口服地塞米松(毫克)2828282828402840地塞米松**(毫克)静脉注射888888周期日一81522一81522EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松联合使用时的推荐剂量EMPLICITI的推荐剂量为前两个周期(28天周期)每周静脉注射10 mg/kg。从第3周期(28天周期)开始,每4周静脉注射emplicit 20mg/kg。如下所述,将EMPLICITI与泊马度胺和低剂量地塞米松联合给药(表2)。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在每次服用EMPLICITI前给予术前用药。按如下方式服用地塞米松:1、在使用EMPLICITI的当天(1)对于75岁以下的患者:在用药前3至24小时口服地塞米松28 mg,在用药前45至90分钟静脉注射8 mg;(2)对于75岁以上的患者:在用药前3至24小时口服地塞米松8 mg,在用药前45至90分钟静脉注射8mg。2、在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时在未使用EMPLICITI但计划使用地塞米松时(第3周期的第8、15和22天以及所有后续周期),75岁或以下患者口服40 mg,75岁以上患者口服20 mg。推荐剂量如表2所示。表2:EMPLICITI与泊马度胺和地塞米松组合的推荐给药方案循环28天周期1和228天周期3+周期日一81522一81522术前用药*üüüüü静脉注射EMPLICITI(毫克/千克)1010101020口服泊马度胺(4毫克)第1-21天第1-21天地塞米松(毫克)口服£75岁2828282828404040口服地塞米松(毫克)> 75岁88888202020地塞米松**(毫克)静脉注射88888埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)剂量调整1、如果方案中一种药物的剂量被延迟、中断或停止,则其他药物的治疗可以按计划继续。但是,如果地塞米松延迟或停用,则根据临床判断(即过敏风险)决定是否使用EMPLICITI。2、如果在给药过程中出现2级或更高级别的输液反应,应中断输液并采取适当的医疗和支持措施。当分辨率达到1级或更低时,以每分钟0.5毫升的速度重新开始注射,并以每30分钟0.5毫升的速度逐渐增加,直到出现输注反应的耐受速度。如果输注反应不再出现,则恢复递增方案。3、对于出现输液反应的患者,在输液结束后的2小时内,每30分钟监测一次生命体征。如果输注反应复发,停止EMPLICITI输注,并且当天不要重新开始。严重的输注反应可能需要永久停止紧急治疗。4、地塞米松、泊马度胺和来那度胺的剂量延迟和调整应按照其处方信息中的建议进行。热文推荐:阿巴西普(Abatacept)治疗银屑病关节炎的作用疗效与副作用?
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克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
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克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
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2024-04-29 17:59
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