西米普利单抗的临床试验疗效数据?

西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格区间在46250~47500元之间。截至2024年3月，西米普利单抗并没有在中国上市，患者如果想要购买，可以选择自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于西米普利单抗西米普利单抗Cemiplimab(LIBTAYOR)是一种 PD-1单克隆抗体免疫抑制剂,经过I/II期临床试验验证，于2018年9月获得FDA批准上市,作为孤儿药开始应用于不适合进行治愈性手术或放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。西米普利单抗的作用1、高度亲和性和强效结合力：西米普利单抗对PD-1具有显著的高度亲和性和强效结合力，这一特性使得它能够有效地与PD-1结合，进而实现其生物学功能。2、调节机体T细胞：西米普利单抗能够通过调节机体T细胞的功能来发挥治疗作用。这一机制使得西米普利单抗能够影响免疫系统的反应，进而对疾病进程产生积极的影响。3、抑制人类肿瘤细胞生长：经过临床前的细胞实验及动物实验的验证，西米普利单抗能够抑制人类肿瘤细胞的生长。这一作用为西米普利单抗在肿瘤治疗领域的应用提供了重要的实验依据。更多有关于西米普利单抗的资讯可以参考：西米普利单抗的优势是什么？该篇文章详细介绍了西米普利单抗的优势等信息。西米普利单抗的价格据了解，西米普利单抗Libtayo规格为350mg/7ml，参考价格区间在46250~47500元之间。西米普利单抗的购买渠道1、自己出国购买（1）自主性高：客户可以亲自出国，自行选择购买地点和渠道，具有高度的自主性。（2）选择多样：在国外，可能有多个供应商或药店提供西米普利单抗，客户可以根据价格、服务和口碑进行选择。（3）风险较大：需要自己处理签证、旅行等事宜，且可能存在语言和文化障碍。此外，不同国家的药品监管政策不同，可能存在法律风险。2、寻找海外医疗服务机构（1）专业性强：海外医疗服务机构通常具备专业的医疗知识和资源，能够为客户提供更全面的药品信息和购买建议。（2）服务便捷：客户可以通过海外医疗服务机构，实现一站式购买服务，包括药品咨询、购买、配送等，节省时间和精力。（3）成本较高：通过海外医疗服务机构购买，可能需要支付额外的服务费用，导致整体成本较高。寻找海外医疗服务机构购药的大体过程寻找海外医疗服务机构购药的大体过程如下：1、确定需求：首先要明确需要购买的药物名称、剂量和数量，以及购药的原因和用途。2、寻找医疗服务机构：可以通过互联网搜索、医疗旅行中介机构、国际医疗院所等渠道找到海外医疗服务机构，选择信誉良好、有资质的机构。3、联系医疗服务机构：与医疗服务机构取得联系，说明自己的需求并咨询购药流程、价格、药物配送等相关信息。4、提供相关资料：根据医疗服务机构的要求，提供个人身份信息、病历资料、处方等必要文件，确保购药的合法性和安全性。5、下单购买：根据医疗服务机构提供的指引和要求，完成药物订单的下单购买流程。6、缴纳费用：根据医疗服务机构的价格标准和支付方式，支付购药的费用，包括药品费用、物流费用等。7、等待配送：等待医疗服务机构安排药物配送到指定的地址，确保收到药物后进行妥善保存和使用。请注意，购买海外药品涉及跨境运输、法律法规等多方面因素，务必选择正规的医疗服务机构，并遵循相关规定和流程进行购药。热文推荐：贝舒地尔主要用于治疗什么？

西米普利单抗治疗期间皮疹处理方式1、皮肤护理：保持皮肤清洁和滋润非常重要。选择温和且无刺激性的洁肤产品和保湿霜，并避免使用含有酒精或香料的产品。避免过度清洁或摩擦皮肤，以免加重皮疹。2、避免刺激：尽量穿着宽松、透气的棉质衣物，避免使用合成纤维制品。此外，选择无香料、无刺激性的洗涤剂和柔顺剂，以减少对皮肤的刺激。3、局部治疗：根据皮疹的严重程度，可以考虑使用局部药物进行治疗。例如，对于轻度皮疹，可以使用含有氢化可的松等抗炎成分的外用药物。对于中度或重度皮疹，可能需要使用更强效的局部药物，如他克莫司软膏等。请务必在医生的指导下使用这些药物。4、口服药物：如果皮疹严重且广泛分布，可能需要口服药物进行治疗。常用的口服药物包括抗组胺药、抗生素和免疫抑制剂等。请务必在医生的指导下使用这些药物，并密切关注任何不良反应。5、饮食调整：在治疗期间，尽量避免食用可能引起过敏或刺激的食物，如海鲜、辛辣食品等。增加摄入富含维生素和抗氧化剂的食物，如新鲜水果、蔬菜和坚果，有助于促进皮肤健康。请注意，以上建议仅供参考。如果西米普利单抗用后皮疹症状持续加重或无法缓解，请及时就医并咨询专业医生的意见。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或采取其他治疗措施。西米普利单抗可能导致免疫介导的不良反应，包括以下情况：肺炎：建议患者在出现肺炎的症状或体征时立即联系医务人员，包括咳嗽、胸痛或气促的新症状或恶化症状。结肠炎：建议患者立即联系其医疗保健提供者了解结肠炎的体征或症状，包括腹泻、便血或粘液或严重腹痛。肝炎：建议患者在出现肝炎迹象或症状时立即联系医务人员。内分泌疾病：建议患者在出现甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、肾上腺功能不全、垂体炎或1型糖尿病的症状或体征时，立即联系医务人员。肾炎：建议患者在出现肾炎症状或体征时立即联系医务人员。皮肤不良反应：如果患者出现新的皮疹，建议立即联系医务人员。更多关于西米普利单抗副作用的内容可以点击：西米普利单抗治疗肺癌的副作用是什么，这篇文章有详细介绍。西米普利单抗的适应症1、西米普利单抗与铂类化疗联合适用于无 EGFR、ALK 或 ROS1 畸变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者的一线治疗，并且是局部晚期患者不适合手术切除或确定性放化疗或转移性放化疗。2、西米普利单抗作为单药适用于 NSCLC 成年患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有高 PD-L1 表达（肿瘤比例评分 [TPS] ≥ 50%），经 FDA 批准的测试确定，无 EGFR， ALK 或 ROS1 畸变，属于局部晚期，患者不适合手术切除或根治性放化疗或转移。3、西米普利单抗适用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌 (mCSCC) 或局部晚期 CSCC (laCSCC) 患者。4、西米普利单抗适用于治疗先前接受过刺猬蛋白通路抑制剂治疗或不适合使用刺猬蛋白通路抑制剂的局部晚期或转移性基底细胞癌（laBCC 或 mBCC）患者。相关热文推荐：替尔泊肽能用医保报销吗?

西米普利单抗的功效与作用西米普利单抗(Cemiplimab，商品名Libtayo)是一种针对PD-1（程序性死亡蛋白1）的单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物，主要的功效与作用是通过抑制肿瘤细胞与免疫细胞之间的相互作用，从而激活免疫系统对抗肿瘤。1、阻断PD-1/PD-L1信号通路：西米普利单抗与PD-1受体结合，阻止PD-L1（程序性死亡蛋白配体1）与PD-1的结合。PD-L1是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白，它能够与PD-1结合并抑制T细胞的功能，使其无法有效攻击肿瘤细胞。西米普利单抗的介入打破这种抑制，使T细胞能够重新发挥其抗肿瘤作用。2、激活免疫反应：通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，西米普利单抗有助于恢复T细胞的活性，促进免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤，从而抑制肿瘤的生长和扩散。3、增强免疫记忆：西米普利单抗不仅能够直接激活免疫系统对抗当前的肿瘤细胞，还有助于建立免疫记忆，提高免疫系统在未来对同一肿瘤的识别和攻击能力。适应症1、转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）。2、晚期基底细胞癌（BCC）。3、PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。西米普利单抗的注意事项1、严重和致命的免疫介导的不良反应：免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织，包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、皮肤病学不良反应以及肾炎、肾功能不全等。用药期间应监测免疫介导的不良反应的症状和体征，根据反应的严重程度永久停用西米普利单抗并给予皮质类固醇。2、输注相关反应：包括恶心、呕吐、发热，需要及时中断、减慢输注速度或根据反应的严重程度永久停药。3、胚胎-胎儿毒性：西米普利单抗可能导致胎儿伤害，从而导致胎儿死亡，建议具有生殖能力的女性在接受西米普利单抗治疗期间以及最后次给药后至少4个月内采取有效的避孕措施。西米普利单抗治疗皮肤鳞状细胞癌的疗效在一项2期、证实性、多中心、非随机研究中，评估西米普利单抗作为可切除的II、III或IV期(M0)皮肤鳞状细胞癌患者的新辅助治疗的疗效。患者在接受手术治疗前接受了西米普利单抗治疗，剂量为每3周350mg，最多4次。共有79名患者入选并接受了新辅助化疗，观察到40名患者(51%)和10名患者(13%)有反应，这些结果与研究者评估确定的病理反应一致，54名患者(68%)在影像学上观察到客观反应。在高比例的可切除皮肤鳞状细胞癌患者中，塞米单抗新辅助治疗与病理完全缓解相关。西米普利单抗治疗肺癌的疗效在一项多中心、开放标签、全球性的3期研究中，招募了710名来自24个国家的138家诊所的符合条件的患者，随机分配到每3周350 mg的西米普利单抗组(n=283)或铂类双重化疗组(n=280)。在至少50%的PD-L1人群(包括563名患者)中，西米普利单抗组的中位无进展生存期为8±2个月，而化疗组为5±7个月。尽管交叉率很高(74%)，但在意向性治疗人群中使用西米普利单抗也观察到总生存率和无进展生存率的显著改善。对于PD-L1至少为50%的晚期非小细胞肺癌患者，与化疗相比，西米普利单抗单药治疗显著提高了总生存期和无进展生存期，为该患者群体提供了一种潜在的新治疗选择。参考文献：Gross ND, Miller DM, Khushalani NI, Divi V, Ruiz ES, Lipson EJ, Meier F, Su YB, Swiecicki PL, Atlas J, Geiger JL, Hauschild A, Choe JH, Hughes BGM, Schadendorf D, Patel VA, Homsi J, Taube JM, Lim AM, Ferrarotto R, Kaufman HL, Seebach F, Lowy I, Yoo SY, Mathias M, Fenech K, Han H, Fury MG, Rischin D. Neoadjuvant Cemiplimab for Stage II to IV Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2022 Oct 27;387(17):1557-1568. doi: 10.1056/NEJMoa2209813. Epub 2022 Sep 12. PMID: 36094839; PMCID: PMC9844515.相关热文推荐：西米普利单抗一个疗程剂量和费用？

西米普利单抗一个疗程的剂量是350mg，治疗一个疗程的费用是46250元左右。关于西米普利单抗西米普利单抗(cemiplimab)是一种程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体，适用于治疗皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非小细胞肺癌。西米普利单抗是第二种抗PD-1/PD-L1药物，对非小细胞肺癌的单药治疗和联合化疗均有效。用法用量西米普利单抗的推荐剂量为每3周350mg，也就是一支的剂量，需要静脉输注30分钟。西米普利单抗每3周用药一次，治疗周期最长是24个月。西米普利单抗的参考价格据了解，350mg/7ml一支的西米普利单抗，目前在市场上的参考价格是46250元左右一盒。西米普利单抗一个疗程的剂量西米普利单抗的一个疗程是3周，一个疗程的剂量是350mg。西米普利单抗一个疗程的费用一个疗程需要用药一支，也就是需要花费46250元左右。一个月需要大约用药9次，一个月的费用是9*46250=416250元。疗效在晚期非小细胞肺癌和PD-配体1 (PD-L1)表达≥50%的患者中，一线西米普利单抗单药治疗先前显示与化疗相比，总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)显著改善。在一项双盲、安慰剂对照的3期研究，研究了在不考虑PD-L1表达或组织学的情况下，塞米单抗加铂类双重化疗作为非小细胞肺癌的一线治疗。在这项研究中，466例无EGFR、ALK或ROS1基因组肿瘤异常的III/IV期非小细胞肺癌患者被随机接受每3周一次的西米普利单抗350mg (n=312)或安慰剂(n=154)治疗，持续108周，联合四个周期的铂类双重化疗(随后根据需要进行培美曲塞维持治疗)。57.1% (266/466名患者)患有非鳞状非小细胞肺癌，85.2% (397/466名患者)患有IV期疾病，西米普利单抗组的中位OS为21.9个月，安慰剂加化疗的中位OS为13个月。西米普利单抗联合化疗(43.6%，136/312名患者)和安慰剂联合化疗(31.4%，48/153名患者)出现≥3级不良事件。用药步骤和注意事项1、不要摇晃。2、从小瓶中抽取7毫升，用0.9%氯化钠注射液(美国药典或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释至最终浓度在1-20 毫克/毫升，轻轻倒置混合稀释溶液，不要摇晃。3、丢弃任何未使用的药品或废料。4、从准备时间到输注结束，在室温至 25°C(77°F)下储存不超过8小时，或者从准备时间到输注结束，在2°C-8°C(36下-46°F)下储存不超过24小时。5、给药前让稀释的溶液达到室温，不要冻结。6、通过含有无菌、在线或附加 0.2 微米至5 微米过滤器的静脉管线，经30 分钟静脉输注给药。参考文献：Gogishvili M, Melkadze T, Makharadze T, Giorgadze D, Dvorkin M, Penkov K, Laktionov K, Nemsadze G, Nechaeva M, Rozhkova I, Kalinka E, Gessner C, Moreno-Jaime B, Passalacqua R, Li S, McGuire K, Kaul M, Paccaly A, Quek RGW, Gao B, Seebach F, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Gullo G, Rietschel P. Cemiplimab plus chemotherapy versus chemotherapy alone in non-small cell lung cancer: a randomized, controlled, double-blind phase 3 trial. Nat Med. 2022 Nov;28(11):2374-2380. doi: 10.1038/s41591-022-01977-y. Epub 2022 Aug 25. PMID: 36008722; PMCID: PMC9671806.相关热文推荐：维莫德吉的功效与作用及购药渠道？