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Elrexfio治疗骨髓瘤的试验疗效数据?

作者
医学编辑李会
阅读量:164
2023-11-23 17:39

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验

在一项开放标签、单臂、多中心研究(MagnetisMM-3,NCT04649359)中评估了Elrexfio单药治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂 (PI)、一种抗 CD38 单克隆抗体、一种免疫调节剂 (IMiD) 难治的患者。

试验方法

符合条件的患者在治疗的第 1 天和第 4 天分别以 12 mg 和 32 mg 的递增剂量皮下注射 Elrexfio,然后在治疗第 8 天接受第一剂Elrexfio(76 mg)。此后,患者每周接受一次 76 毫克。24 周后,在达到部分缓解或更好的 IMWG 反应类别且反应持续至少 2 个月的患者中,剂量间隔从每周改为每 2 周一次。

试验结果

在关键队列 A 中入组的 123 名患者中位接受了 5 线治疗。97 名既往未接受过 BCMA 靶向治疗且既往接受过至少四线治疗的患者构成了疗效人群。

Elrexfio治疗后患者首次缓解的中位(范围)时间(TTR)为1.22个月。反应者的中位随访时间为 11.1 个月,6 个月时的 DOR 率为 90.4%,9 个月时为 82.3%。

在队列 B 中入组的 64 名既往接受过抗 CD38 单克隆抗体、 PI、IMiD、 BCMA 靶向治疗的患者中,63 名患者既往接受过至少四线治疗。患者既往接受过 8 线治疗的中位数;73%和32%的患者既往接受过BCMA靶向ADC和CAR T细胞治疗。

BICR确认的ORR为33.3%。在应答者中位随访 10.2 个月个月后,未达到中位 DOR,9 个月时的 DOR 率为 84.3%。

Elrexfio

Elrexfio的作用功效

Elrexfio由辉瑞公司开发,是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合剂,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。Elrexfio将 T 细胞上的 CD3 与多发性骨髓瘤细胞上表达的 BCMA 桥接,从而激活 T 细胞以诱导 T 细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。2023年8月,Elrexfio在美国首次获批用于治疗既往接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

Elrexfio的副作用

Elrexfio的副作用常见的包括细胞因子释放综合征(CRS)、肺炎、食欲减退、咳嗽、疲劳、恶心、发热、皮疹、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛。

预防细胞因子释放综合征(CRS)用药:对乙酰氨基酚(或同等)650毫克口服;地塞米松(或同等)20 mg口服或静脉注射;苯海拉明(或等效药物)25 mg口服;延迟用药后,重新恢复使用Elrexfio。在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用这些治疗前药物。

用药期间清淡饮食,避免油腻刺激性食物,多喝水,适当运动提升免疫力,若是出现皮疹,注意避免抓挠,保持皮肤清洁。若是腹泻严重,可以在医生的指导下使用止泻药物。保证充足的休息时间,减缓疲劳。若症状持续严重,需及时联系医生对症治疗。

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Elrexfio治疗多发性骨髓瘤的效果怎么样?
Elrexfio治疗多发性骨髓瘤的效果较好,能够提高患者的生活质量,提高疾病缓解率和缓解的持久性。关于ElrexfioElrexfio是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合器,由辉瑞公司开发,用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2023年8月,Elrexfio在美国首次获得批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之前接受了至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。适应人群Elrexfio是一种处方药,用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人,他们:(1)已经接受了至少4种治疗方案,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体以治疗其多发性骨髓瘤;(2)癌症已经复发或者对先前的治疗没有反应。功效作用Elrexfio是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和表达CD3的T细胞的人源化双特异性抗体。Elrexfio可将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接,从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。临床疗效分析在正在进行的2期MagnetisMM-3试验中,复发或难治性多发性骨髓瘤患者在两次递增初始剂量后每周接受一次皮下Elrexfio。六个周期后,持续反应者转为两周一次给药。报告了来自队列A的结果,该队列招募了先前未接受BCMA指导治疗的患者(n=123)。通过盲法独立中心审查确定的主要终点客观缓解率(ORR)为61.0%(75/123),35.0%≥完全缓解。50名应答者改为两周一次给药,40名(80.0%)改善或维持应答≥6个月。中位随访时间为14.7个月,中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期(次要终点)尚未达到。十五个月的比率分别为71.5%、50.9%和56.7%。常见不良事件(任何等级;3-4级)包括感染(69.9%,39.8%)、细胞因子释放综合征(57.7%,0%)、贫血(48.8%,37.4%)和中性粒细胞减少症(48.8%,48.8%)。每两周给药一次,3-4级不良事件从58.6%降至46.6%。Elrexfio诱导了深度和持久的反应,具有可控制的安全性。改为两周一次给药可能会提高长期安全性,而不会影响疗效。正确用法应根据递增的方案进行皮下给药,在接受第一次完整治疗剂量后,Elrexfio通常每周给药1次,直至第24周。从第25周开始,未来的剂量通常将每2周给药1次。注意事项在接受Elrexfio治疗期间,请勿驾驶、操作重型或有潜在危险的机器,或进行其他危险活动:1、在完成作为“逐步增加给药方案”一部分的2剂Elrexfio和第一剂全剂量治疗之后48小时内;2、在Elrexfio治疗期间的任何时间,如果出现任何新的神经系统症状,如头晕、意识错乱、颤抖(震颤)、嗜睡或任何其他损害意识的症状,直至症状消失。相关热文推荐:索格列净(sotagliflozin)的功效与作用?
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2024-01-04 16:14
Elrexfio的适应症、用法用量及注意事项?
Elrexfio是用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物,仅用于皮下注射,患者应在医生的指导下正确给药,同时治疗期间注意感染、中性粒细胞减少症等情况。关于Elrexfio多发性骨髓瘤是第二常见的浆细胞恶性肿瘤,其特征是骨髓内浆细胞不受控制的增殖。Elrexfio是FDA最近批准的用于复发和难治性多发性骨髓瘤的药物。多发性骨髓瘤的进展涉及与各种骨髓细胞类型的相互作用,靶向这种微环境已显示出抑制其生长和骨溶解的有希望的结果。Elrexfio是一种靶向CD3和BCMA的双特异性抗体,可激活针对表达BCMA的骨髓瘤细胞的细胞毒性T淋巴细胞反应。临床试验,如MagnetisMM-3,证明了Elrexfio显著的反应率和长期耐受性。Elrexfio适应症Elrexfio适用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。用法用量1、给药前信息:应根据递增的方案给药,以减轻药物副作用。2、正确用法:Elrexfio仅用于皮下注射。仅由专业的医疗保健人员在适当的医疗支持下给药,便于管理严重反应。3、推荐剂量:Elrexfio皮下注射的推荐剂量为,第1天递增剂量1,12mg,第4天递增剂量2,32 mg,第8天第一次治疗剂量76mg,后续计量为76毫克/周,一直到第24周。对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得应答并维持该应答至少2个月的患者,给药间隔应转变为每两周一次。4、治疗前药物:在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时,服用对乙酰氨基酚、地塞米松、苯海拉明,或其等效药物,以降低CRS风险。5、不良反应剂量调整:不建议减少Elrexfio的剂量,可能需要延迟给药来管理与Elrexfio相关的毒性。副作用Elrexfio最常见的不良反应为CRS、疲劳、食欲减退、肺炎、皮疹、咳嗽、上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和发热。最常见的3至4级实验室检测异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。注意事项1、感染:Elrexfio可引起严重、危及生命或致命的感染,例如肺炎和脓毒症。治疗期间应监测患者的感染体征及症状,出现异常后适当治疗,不可在患者有活动性感染的情况下进行治疗。2、中性粒细胞减少症:Elrexfio可引起中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。建议Elrexfio治疗期间定期监测患者的全血细胞计数。3、肝毒性:Elrexfio具有肝毒性,可导致ALT、AST和胆红素升高。在基线和临床指示的治疗期间监测肝酶和胆红素。4、胚胎-豚胎毒性:Elrexfio可能对胎儿造成伤害。应告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。5、胞因子释放综合征(CRS):Elrexfio可引起CRS,包括危及生命或致命的反应,CRS的临床体征和症状可能包括但不限于缺氧、寒战、心动过速、低血压、发热、头痛和肝酶升高。根据Elrexfio逐步增加给药方案开始治疗,以降低CRS风险,并在给予Elrexfio后对患者进行相应监测。6、神经毒性:包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),主要症状包括脑病、运动功能障碍、头痛、感觉神经病和格林-巴利综合征。如果有神经毒性的迹象或症状,患者应及时医院就医,寻求医疗帮助。在Elrexfio应用过程中,对患者进行神经毒性反应及症状的监测。一旦发现神经毒性症状,其中包括ICANS,应及时评价并处理。药物相互作用在一些CYP底物中,即使是很小的浓度变化都会引起副作用。因此当与Elrexfio联用时,应对这类CYP底物的毒性或血药浓度进行监测。Elrexfio会导致细胞因子的释放,这可能会抑制细胞色素P450酶的活性,导致CYP底物暴露量增加。CYP暴露量增加第1天第一次服用Elrexfio之后、第4天第32mg剂量之后最多14天以及CRS期间和之后更可能出现底物。相关热文推荐:Ryeqo的禁忌症及注意事项?
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2024-01-04 14:02
多发性骨髓瘤新药Elrexfio如何购买?
多发性骨髓瘤新药Elrexfio目前只能自己前往海外购买,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于多发性骨髓瘤新药ElrexfioElrexfio(elranatamab)是一种靶向BCMA的癌症免疫疗法,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。该药物在2021年8月14日获得了加速批准,并成为继强生Tecvayli之后,第二款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的CD3/BCMA双抗。Elrexfio的适应证是治疗那些已经接受过至少4种前期疗法的复发/难治性MM患者,其中至少包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。该药物的作用机制是同时靶向BCMA的MM细胞和表达CD3的T细胞,以增强免疫系统对肿瘤的攻击力。Elrexfio的获批为复发/难治性MM患者提供了一种新的治疗选择。它的加速批准表明该药物在早期临床试验中显示出了明显的治疗效果和潜在的临床益处。购买Elrexfio这种针对多发性骨髓瘤的新药有两种主要渠道,患者可以选择自行出国购买或寻找海外医疗服务机构的帮助来购买。下面将详细介绍这两种方式的优缺点及简单购药流程。自行出国购买Elrexfio1、优点(1)获得药物的机会:Elrexfio尚未在中国市场上市时获得该药物,患者可以自己前往那个国外,从而提供了更早的治疗机会。(2)个体化治疗选择:对于那些对传统治疗方法无效的患者来说,自行购买Elrexfio可以提供一种个体化的治疗选择。2、缺点(1)需要承担费用和时间成本:自行出国购买需要支付出国旅行的费用,包括机票、住宿、交通等费用,同时也需要考虑时间成本。(2)语言和文化差异:在国外购买药物可能面临语言和文化差异的挑战,可能需要借助翻译或相关人士的帮助。寻找海外医疗服务机构购买Elrexfio1、优点(1)专业帮助和保障:通过寻找信誉良好的海外医疗服务机构(如医伴旅),可以得到专业的帮助和指导,降低购药的风险。这些机构通常会提供合同保障,确保购买到的药物符合质量标准,维护患者的权益。(2)更多购药渠道和资源:海外医疗服务机构可能有更丰富的购药渠道和资源,能够提供更多的选择。2、大致购药流程(1)选择信誉良好的海外医疗服务机构:首先,患者需要寻找并选择一家信誉良好的海外医疗服务机构(如医伴旅),确保其具有良好的口碑和专业的服务。(2)咨询和提供相关信息:与选定的海外医疗服务机构联系,并提供关于Elrexfio药物的相关信息,包括药物名称、剂量等。可以通过电话、电子邮件或在线平台与他们取得联系。(3)签订购买合同:与海外医疗服务机构签订购买合同,明确药物规格、数量、价格等细节。(4)支付费用:根据合同约定的付款方式,进行支付相关费用。(5)海外直邮:一旦支付完成,海外医疗服务机构会对海外药方对接,将Elrexfio药物以海外直邮的方式寄送至患者所在的国家或地区。他们会确保药品安全地送达,并遵守相关的海关和物流规定。热文推荐:泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果如何?
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2023-12-18 17:06
Elrexfio的适应症及作用功效是什么?
Elrexfio的适应症Elrexfio的适应症是用于治疗已接受至少四种既往疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者,包括已使用蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者。Elrexfio也称为elranatamab-bcmm,规格包括76mg/1.9mL(40mg/mL),单剂量小瓶和44mg/1.1mL(40mg/mL),单剂量小瓶两种形式。Elrexfio的作用功效Elrexfio可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA以及T细胞上的CD3,从而导致表达BCMA的细胞溶解。Elrexfio激活T细胞,引起促炎细胞因子释放,并导致多发性骨髓瘤细胞裂解,是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)靶向的T细胞结合抗体。Elrexfio的特殊人群用药1、怀孕根据作用机制,Elrexfio用于孕妇可能会对胎儿造成伤害。2、哺乳建议妇女在使用Elrexfio治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养,因为用药期间母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应。3、具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间和最后一次服用Elrexfio后4个月内有生殖潜力的女性需使用有效避孕方法。4、儿童使用目前尚未确定Elrexfio在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年用药临床研究未纳入足够数量的75岁或以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。Elrexfio的用法用量Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天递增剂量1为12mg,第4天递增剂量2为32mg,然后在第8天首次治疗剂量为76mg,然后每周76mg,直到第24周。对于接受至少24周的Elrexfio治疗并达到反应[部分反应(PR)或更好]并维持该反应至少2个月的患者,剂量间隔应过渡到每两周一次。Elrexfio可持续使用治疗,直到患者疾病进展或出现不可接受的毒性。Elrexfio的预处理用药在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低细胞因子释放综合征风险:1、对乙酰氨基酚(或同等)650毫克口服;2、地塞米松(或同等)20mg口服或静脉注射;3、苯海拉明(或等效药物)25mg口服;4、延迟用药后,重新恢复使用Elrexfio。Elrexfio用药注意事项1、Elrexfio需注射到腹部皮下组织中(首选注射部位),或其他部位(例如大腿)的皮下组织中。2、不得注射到皮肤瘀伤、敏感、发红、坚硬、纹身、疤痕或不完整的区域。3、如果制备好并抽取至注射器中的Elrexfio不立即使用,则需将注射器储存在2-30°C,最多可保存4小时。建议患者在医生的指导下用药,用药前仔细阅读说明书,不随意更改用量用法,以免产生影响病情的反应。相关热文推荐:托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据?
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2023-11-23 17:55
最新药讯
乳腺癌药物阿培利司的注意事项和治疗效果详解
导读:阿培利司(Alpelisib,商品名PIQRAY)是一种口服的PI3Kα抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究:在SOLAR-1研究中,阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者,显示出与安慰剂组相比,中位无进展生存期(PFS)有显著提升,分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究:ByLieve研究中,根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明,对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果:阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果,能够延长患者的无进展生存时间,提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状,如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等,应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖,包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前,应评估患者的血糖状况,并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示,使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前,应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等,以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女,阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测,以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药,每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时,氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等,有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应(包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑)、高血糖(包括酮症酸中毒)、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者,可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司,并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物,在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而,其使用应严格遵循医生的处方和指导,并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
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非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染(CDI)的抗生素,其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应,也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应,应及时与医生沟通,以便获得适当的医疗建议和治疗,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗:对于轻微的不良反应,如恶心和呕吐,可以采取对症治疗的方法,比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗:如果不良反应较为严重,可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗,直至症状缓解。3、补液和电解质平衡:对于腹泻等引起的脱水症状,需要及时补充液体和电解质,维持水和电解质平衡。4、监测血液指标:对于血液相关不良反应,如贫血,需要定期监测血液指标,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗:如果出现肝酶升高,可能需要使用保肝药物,并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整:在治疗期间,患者可能需要调整饮食,避免刺激性食物,选择易消化的食物。7、密切监测:在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应和药物的副作用,以确保患者的安全。8、替代治疗:在某些情况下,如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制,医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应,如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状,应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者,由于临床数据有限,应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素,并在用药期间保持与医生的沟通,及时报告任何副作用或不适。
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淋巴瘤药物朗妥昔单抗的治疗效果和保存方法简介
导读:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine,商品名Zynlonta,简称Lonca)是一种抗体偶联药物(ADC),于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中,朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示,朗妥昔单抗的总有效率(ORR)达到48.3%,完全缓解(CR)率为24.1%,中位反应时间为1.3个月,中位缓解持续时间(mDoR)为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应,具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面,朗妥昔单抗显示出可管理的毒性,最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松,以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面,随后被细胞内化,释放PBD细胞毒素,该毒素与DNA结合形成交联,导致DNA复制停滞和细胞周期阻断,最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存,以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻,因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间,应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下,以防止药物降解。在储存和使用前,检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况,如有异常,请勿使用。为了安全起见,药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用,需使用者应在医生的指导下进行,如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物,如某些化疗药物或免疫抑制剂,则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物,在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性,为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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多发性骨髓瘤药物埃罗妥珠单抗用药参考和输液反应处理
导读:埃罗妥珠单抗(elotuzumab,商品名为Empliciti)是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物,主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次,10 mg/kg体重,通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天,第一周期中每周的第1日(即第1、8、15、22日)静脉注射1次,其后每个周期中每2周的第1日(即第1、15日)静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg,治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法:每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服,共21天。预防给药:在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药,包括地塞米松8 mg静脉注射,苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射,或其他等效的组胺H1受体抑制剂;雷尼替丁50 mg静脉注射,或其他等效的组胺H2受体抑制剂;对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗(Empliciti)的输液反应可能表现为一系列的症状,包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现,但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应,应立即中断给药,并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征,如呼吸、心跳、血压等,并给予必要的医疗干预,如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者,可能需要长期跟踪和管理,以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时,可以重新开始药物输注,但应降低输注速率至0.5mL/min,并每30分钟增加输注速率0.5mL/min,直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发,可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱,并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体,它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白,这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式,埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞,从而杀死骨髓瘤细胞。
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