Tivdak在复发或转移性宫颈癌患者中展现出了显著的治疗效果。研究显示,Tivdak可以显著降低患者的死亡风险,延长无进展生存期,使肿瘤大幅缩小或消失,并提高患者的生存期。
相较于传统的化疗方案,Tivdak具有更高的疗效和更低的毒副作用,为复发或转移性宫颈癌患者提供了一种新的治疗选择。
Tivdak(Tisotumab vedotin-tftv)是一种针对组织因子的抗体和微管抑制剂缀合物,用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的成年患者。
在一项针对复发或转移性宫颈癌患者的临床试验中,Tivdak显示出了一定的抗肿瘤活性。研究结果显示,治疗组中有一部分患者出现了肿瘤缩小或持续稳定的情况。其中,某些患者还达到了部分或完全缓解的状态。
在一项开放标签、多中心、单组试验中,纳入了101名复发或转移宫颈癌患者,这些患者在复发或转移背景下接受了不超过两个既往全身方案,包括至少一个既往铂类化疗方案。患者每3周静脉注射Tivdak2mg/kg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究显示,患者的完全响应率为7%,部分响应率为17%,反应持续时间中位数为8.3个月。
在全球3期临床研究中,与单独化疗相比,接受Tivdak治疗的患者在总生存期、无进展生存期和客观缓解率方面显示出显著的改善。研究数据显示,Tivdak 治疗组的患者总生存期明显延长,具有显著的统计学意义和临床意义。
TIVDAK推荐剂量为2mg/kg,每3周30分钟静脉输注一次。
Tivdak仅用于静脉注射,不可静脉推注或推注给药,不要与其他药物混合或作为输液使用。
1、眼科检查:包括用药钱的视力和裂隙灯检查,每次给药前,根据临床指征进行检查。
2、局部皮质类固醇滴眼液:皮质类固醇药物仅在用裂隙灯检查后使用,每次输液前,在每只眼睛中滴入第一滴滴眼液,随后在每次输液后的72小时内继续按处方在每只眼睛中滴眼药水。
3、局部眼部血管收缩滴剂:每次输注前立即在每只眼睛中滴入。
4、冰袋:在输注Tivdak时使用冷却眼罩。
5、局部润滑眼药水:需要在治疗期间和最后一次Tivdak后30天内使用。
6、隐形眼镜:建议患者避免佩戴隐形眼镜。
Tivdak作为一种新型抗肿瘤药物,在治疗复发或转移性宫颈癌方面具有明显的效果,为患者带来了更好的生存获益。为确保患者的安全和疗效,应严格在医生的建议下进行治疗。