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阿仑单抗治疗白血病怎么使用?

作者
医学编辑李莹
阅读量:192
2023-10-07 11:40

阿仑单抗治疗白血病应在2小时内静脉输注给药,逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。

关于阿仑单抗

2001年,单克隆抗体阿仑单抗(alemtuzumab)在欧美上市,其作用机制不同于以往的化疗药物,对源于B和干细胞的各种恶性肿瘤有很好的治疗作用,对造血干细胞移植后发生的移植物抗宿主病(GVHD)和移植排斥反应也有预防作用。目前,阿仑单抗已被批准用于治疗福达拉滨(fludarabine)抵抗的慢性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、T-幼淋巴细胞白血病、多发性硬化症等。

阿仑单抗白血病给药方案

1、阿仑单抗应在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。

2、阿仑单抗推荐给药方案

(1)逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。

(2)升级策略

①每日给药3 mg,直至输液相关反应≤2级。

②然后每日给药10 mg,直至输注相关反应≤2级。

③然后隔日给药,30 mg/天,每周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。

3、单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。

阿仑单抗(30mg/1ml)

阿仑单抗制备和给药

给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。如果存在不溶性微粒或溶液变色,则丢弃小瓶。请勿振摇小瓶。

在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术。从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。

1、制备 3 mg 剂量时,抽取0.1 mL至 1 mL 注射器中(以0.01 mL为增量校准)。

2、为制备 10 mg 剂量,取0.33 mL至 1 mL 注射器(以0.01 mL为增量校准)中。

3、为制备 30 mg 剂量,用 1 mL 或 3 mL 注射器抽取 1 mL0.1 mL增量。

将注射器内容物注射至 100 mL 无菌0.9%氯化钠 USP 或5%葡萄糖水溶液中美国药典轻轻倒置输液袋以混合溶液。丢弃注射器。

小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用。丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。

阿仑单抗推荐的合并用药

1、在首次输注和每次剂量递增前 30 min 预先给予苯海拉明 (50 mg) 和对乙酰氨基酚 (500-1000 mg)。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理(例如,糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶)。

2、给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍浓度 (DS),每日两次,每周3次(或等效药物),作为耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防治疗。

3、给予泛昔洛韦 250 mg BID 或等效药物作为疱疹预防治疗。

完成阿仑单抗后继续 PCP 和疱疹病毒预防治疗至少2个月或直至CD4 + 计数 > 200个细胞/L,以后发生者为准。

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阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势主要包括高度选择性、起效快速、长效作用、治疗难治性病例、减少骨髓抑制等,是B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗新选择之一。阿仑单抗(CAMPATH)适应症阿仑单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,作用是激活免疫系统来消灭癌细胞,适用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。阿仑单抗治疗白血病的作用机制阿仑单抗是一种针对CD52蛋白质的抗体,CD52存在于某些细胞表面。阿仑单抗被带有CD52蛋白的白细胞所吸引,其中包括正常和恶性B和T淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞,该药物可与表面结合并导致细胞死亡。阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势1、高度选择性:阿仑单抗靶向CD52抗原,这是一种在B和T淋巴细胞表面高度表达的分子。这种高度的选择性使得阿仑单抗能够特异性地识别并破坏异常的淋巴细胞。2、起效快速:阿仑单抗可以迅速减少血液中的白血病细胞数量,为患者带来快速的临床改善。3、长效作用:与其他治疗手段相比,阿仑单抗可能提供更长期的疾病控制,部分患者可能实现长期缓解。4、治疗难治性病例:对于传统化疗或放疗无效的难治性白血病患者,阿仑单抗可能提供另一种治疗选择。5、减少骨髓抑制:与传统的化疗药物相比,阿仑单抗可能对骨髓的抑制作用较小,从而减少贫血、血小板减少和中性粒细胞减少等副作用。如何使用阿仑单抗阿仑单抗通过静脉输注给予。一般情况下,每周给予3次。最初的几次剂量通常以剂量递增的形式给予,直到达到推荐剂量,意味着在治疗的第一天,接受的剂量非常低。如果没有任何反应,将在接下来的治疗日接受稍高的剂量,依此类推。大多数患者经过3-7次治疗即可达到推荐剂量,治疗总共持续约12周。在输注阿仑单抗前,将接受对乙酰氨基酚和苯海拉明治疗以防止反应。使用阿仑单抗治疗时,更容易感染肺孢子菌肺炎和疱疹感染,将获得预防性药物预防这些感染。阿仑单抗治疗白血病的疗效本研究调查了阿仑单抗 对于暴露于烷化剂且氟达拉滨治疗失败的复发性或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的疗效、安全性和临床益处。全球21个中心有93名患者接受了阿仑单抗治疗,目标是获得至少20%的总体缓解率。剂量逐渐增加。感染预防是强制性的,从第8天开始,并在治疗后持续至少2个月。在第4、8和12周评估疗效,并对患者进行34个月的随访。意向治疗人群 (n=93) 的总体客观缓解率为33%,中位反应时间为1.5个月,总体进展中位时间为4.7个月,应答者为9.5个月。截至数据截止时,27 名患者还活着,总体中位生存期为16个月,应答者为32个月。阿仑单抗相关副作用以及处理措施1、输注反应阿仑单抗可能导致寒战、发烧、低血压、恶心和呕吐,输注前将接受乙酰氨基酚和苯海拉明治疗,以帮助预防这些反应。有些患者还会在输注前接受类固醇治疗,以防止发生反应。输液期间将密切监测。如果在输注过程中出现任何新的副作用,请务必告知医生。2、白细胞计数低在接受治疗期间,您的白细胞计数可能会下降,从而面临更高的感染风险。如果出现发热、喉咙痛、呼吸短促、咳嗽、排尿时有烧灼感或不伴有疼痛的症状,应该立即告知医生。用药期间不要处理宠物粪便,保持所有切口或划痕清洁,每天淋浴或洗澡并经常进行口腔护理。3、红细胞计数低红细胞负责将氧气输送到体内的组织,当红细胞计数较低时,可能会感到疲倦或虚弱。如果出现呼吸短促、呼吸困难或胸部疼痛的情况,应该告知肿瘤护理团队。如果计数太低,可能会接受输血。4、血小板计数低血小板有助于血液凝结,因此当血小板计数较低时出血的风险较高。如果有过多的瘀伤或出血,包括鼻血、牙龈出血或尿液或粪便中带血,请告知肿瘤护理团队。如果血小板计数变得太低,可能会接受血小板输注,避免可能导致受伤或流血的接触性运动和活动。不要使用牙线或使用牙签抠牙,应使用软毛牙刷刷牙。5、恶心或呕吐医生可以开药帮助您控制恶心和呕吐。此外,饮食习惯的改变也可能有所帮助,避免食用可能使症状恶化的食物,如油腻、辛辣或酸性食物(柠檬、西红柿、橙子),尝试撒盐或姜汁汽水减轻症状总结阿仑单抗可能会引起一副作用,在使用阿仑单抗治疗期间,患者应接受严密的医学监测,并在医生的指导下进行治疗,切勿自行用药。参考文献:Keating MJ, Flinn I, Jain V, Binet JL, Hillmen P, Byrd J, Albitar M, Brettman L, Santabarbara P, Wacker B, Rai KR. Therapeutic role of alemtuzumab (Campath-1H) in patients who have failed fludarabine: results of a large international study. Blood. 2002 May 15;99(10):3554-61. doi: 10.1182/blood.v99.10.3554. PMID: 11986207.相关热文推荐:瑞格列克(relugolix)治疗前列腺癌的效果好吗?
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阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年一支多少钱?
阿仑单抗(Alemtuzumab)2024年的价格赛诺菲研发的阿仑单抗12mg/1.2ml规格的价格大概是98000元一盒,但价格受多种因素影响不固定。阿仑单抗(Alemtuzumab)的作用阿仑单抗(Alemtuzumab)主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗,通过特异性地结合淋巴细胞表面的CD52抗原,进而破坏白血病细胞,抑制其增殖和扩散。作为一种单克隆抗体,阿仑单抗(Alemtuzumab)通过与特定的抗原分子结合,调节免疫反应,从而发挥治疗作用。阿仑单抗(Alemtuzumab)的特定人群用药根据动物研究的结果,阿仑单抗(Alemtuzumab)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。对于有生育潜力的女性,建议在开始阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗之前进行妊娠试验。治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。由于阿仑单抗(Alemtuzumab)在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,包括淋巴细胞计数减少,因此建议哺乳期妇女在阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间和最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。阿仑单抗(Alemtuzumab)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿仑单抗(Alemtuzumab)的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。阿仑单抗(Alemtuzumab)的治疗效果一项单臂2期研究招募了T-LGL成年患者,然后给予10 mg/d的阿仑单抗(Alemtuzumab)静脉注射,持续10天。主要研究终点是注射后3个月时的血液学缓解情况。25名T-LGL患者。其中,在治疗3个月时,有14名(56%; 95% CI 35-76)时产生了血液学缓解,4名伴骨髓增生异常综合征的患者,2名先前接受过干细胞移植的患者均未发生缓解。所有患者发生了输液反应(1–2级:24名,3级:1名)。所有患者淋巴细胞减少,其中22名属于3或4级。一项单一机构、非随机、开放标签的II期试验,29名慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者参加,患者静脉注射阿仑单抗(Alemtuzumab)30毫克,每周三次,最长持续12周。试验结果29名患者中有15名出现客观反应。15 名有反应的患者的中位反应时间为 1.1 个月。全组患者的中位应答持续时间为 1.4 个月,应答者的中位应答持续时间为 14.5 个月。无进展生存期中位数为 2.0 个月。总生存期中位数为5.9个月。试验结论阿仑单抗(Alemtuzumab)可诱导急性HTLV-1相关ATL患者产生应答,毒性可接受,但应答持续时间较短。这些研究支持将阿仑单抗(Alemtuzumab)纳入治疗ATL的新型多药疗法中。相关热文推荐:2024年印度仿制药阿培利司150多少钱,怎么购买?参考文献Sharma K, Janik JE, O'Mahony D, Stewart D, Pittaluga S, Stetler-Stevenson M, Jaffe ES, Raffeld M, Fleisher TA, Lee CC, Steinberg SM, Waldmann TA, Morris JC. Phase II Study of Alemtuzumab (CAMPATH-1) in Patients with HTLV-1-Associated Adult T-cell Leukemia/lymphoma. Clin Cancer Res. 2017 Jan 1;23(1):35-42. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-1022. Epub 2016 Aug 2. PMID: 27486175; PMCID: PMC5215752.
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2024-01-02 15:07
阿仑单抗(Alemtuzumab)的功效,作用机制及用法用量,注意事项?
阿仑单抗(Alemtuzumab)功效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种抗CD52抗原的人造IgG1单克隆抗体,(CD52广泛表达在人类除分化终末期外的所有淋巴细胞,也表达在红细胞、单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞)。慢性淋巴细胞白血病是常见于成人的血液系统疾病,阿仑单抗(Alemtuzumab)作为一种作用机制独特的新颖单克隆抗体,对源于B和T细胞的各种恶性肿瘤具有很好的治疗作用。作用机制阿仑单抗(Alemtuzumab)可与CD52结合,CD52是存在于 B 和 T 淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。作用机制是阿仑单抗(Alemtuzumab)与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。用法用量一、给药途径:阿仑单抗(Alemtuzumab)需要在2小时内静脉输注给药,不可静脉推注给药。二、推荐给药方案:1、推荐剂量:逐步增加到30毫克的建议剂量。在用药起始或疗程中中止用药7天以上,则需增加剂量。正常情况下,可在3-7天内增加到30毫克。2、升级策略:每日给药3mg,直至输液相关反应≤2级。之后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。然后每隔一日给药,每天30mg,一周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。3、剂量调整:在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab),直至消退。因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗(Alemtuzumab)。对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。给药注意事项1、给药前检查:在使用之前,应该用肉眼观察药物是否有微粒或颜色。如果有不可溶解的颗粒或者是颜色发生了变化,应该扔掉小瓶,避免摇动小瓶。2、一次性使用:阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用,丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。3、稀释后保存:阿仑单抗(Alemtuzumab)应在稀释后8小时内使用。稀释的 阿仑单抗(Alemtuzumab)在15℃-30℃室温下或2℃-8℃冷藏储存,储存在阴凉的地方。4、配伍禁忌:阿仑单抗(Alemtuzumab)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。临床疗效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种针对淋巴细胞和单核细胞表面抗原CD52的非偶联人源化单克隆抗体。在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)30mg/天,每周3次,持续12周,与21-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗(Alemtuzumab)与氟达拉滨联合使用导致ORs>80%。在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗(Alemtuzumab),或IV联合氟达拉滨,非常有效,or率达到约90%。IV阿仑单抗(Alemtuzumab)对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24-76%。阿仑单抗(Alemtuzumab)已被纳入旨在促进血液系统恶性肿瘤干细胞移植的新型预处理方案。阿仑单抗(Alemtuzumab)的供应和储存1、供应方式:阿仑单抗(Alemtuzumab)装于透明玻璃单剂量小瓶中,含30mg阿仑单抗的1mL溶液。每个纸箱包含3个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶或1个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶。2、储存方式:应将阿仑单抗(Alemtuzumab)储存在2℃-8℃下,不可冷冻。如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻,避免阳光直射。相关热文推荐:帕比司他(panobinostat)治疗弥漫性中线神经胶质瘤的效果如何?
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2023-12-27 14:23
阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
阿仑单抗长期用药期间最常见的副作用主要包括血细胞减少、输注相关反应、巨细胞病毒 (CMV) 和其他感染、恶心、呕吐、腹泻、失眠,需要根据出现的具体症状进行针对性的处理。 阿仑单抗的作用机制 1、直接抗肿瘤作用:阿仑单抗通过与白血病细胞表面的CD52抗原结合,识别并附着于癌细胞上,从而引发细胞凋亡(程序性细胞死亡)。这种细胞凋亡作用可以减少白血病细胞的数量。 2、免疫介导的细胞毒作用:阿仑单抗结合至白血病细胞表面的CD52抗原后,可以激活并调动宿主的免疫系统,包括自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等,来识别和消灭这些癌细胞。 3、抗体依赖的细胞毒作用:阿仑单抗可以通过与免疫细胞表面的Fc受体结合,激活免疫细胞,从而增强它们对白血病细胞的杀伤能力。 阿仑单抗的适应症 在白血病治疗中,阿仑单抗可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于CLL患者,阿仑单抗能够通过消耗CD52阳性淋巴细胞的活化和杀伤效应细胞来起到治疗作用。 对于HCL患者,阿仑单抗可以与癌细胞表面的CD52结合,诱导细胞凋亡并清除白血病细胞。这些疗效得益于阿仑单抗对CD52抗原的高度选择性结合能力和强效的杀伤作用。 阿仑单抗长期用药的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、全身性疾病:发热、寒战。 3、感染及侵染类疾病:CMV 病毒血症、CMV感染、其他感染。 4、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、皮疹、红斑。 5、血管疾病:低血压、高血压。 6、神经系统疾病:头痛、震颤。 7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。 8、胃肠道疾病:腹泻。 9、精神疾病:失眠、焦虑。 阿仑单抗副作用的处理措施 1、感染:用药期间注意早期感染症状,如发热、咳嗽等,并及时就医;根据医生的建议进行预防性抗生素治疗。 2、贫血或血小板减少:定期检测血液指标,及时发现和处理异常情况,避免剧烈运动和外伤,以减少出血风险。在严重血小板减少的情况下,可能需要采取输血或其他治疗措施。 3、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物,可考虑使用止泻药物,比如蒙脱石散,需要在医生指导下使用。 4、皮疹或红斑:平时注意个人卫生,保持皮肤清洁,不要用刺激性的洗护产品,沐浴后可以涂抹温和润肤露保护皮肤,避免长时间日晒。 5、发热:保证充足的饮水,可用温水擦敷头部、颈部、腹股沟等血管丰富处,体温超过38.5℃可服用药物退热治疗,常用药物有布洛芬、对乙酰氨基酚等,用药后注意多饮水。 阿仑单抗用药的注意事项 1、血细胞减少症:治疗期间每周获得全血细胞计数 和血小板计数,治疗后获得CD4计数,直至恢复至≥200个细胞/µL。如果发生重度血细胞减少,暂停给药。如果发生自身免疫或重度血液学不良反应,则停药。 2、免疫抑制/感染:阿仑单抗可诱导重度和长期淋巴细胞减少,并增加感染风险。如果发生严重感染,暂停治疗直至感染消退。 3、免疫接种:近期接受过阿仑单抗的患者不得接种活病毒疫苗。 阿仑单抗的制备 在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术,从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。 1、制备3mg剂量时,抽取0.1-1mL注射器中。 2、制备10mg剂量,取0.33-1mL注射器中。 3、制备30mg剂量,用1-3mL注射器抽取。 将注射器内容物注射至10mL无菌0.9%氯化钠USP或5%葡萄糖水溶液中,轻轻倒置输液袋以混合溶液。 阿仑单抗的配伍禁忌 阿仑单抗与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容,不可通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。 阿仑单抗治疗既往未经治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)疗效 在一项开放、随机、活性对照研究评价了阿仑单抗的疗效,297位符合条件的患者接受阿仑单抗30mg静脉给药,每周3次,或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药,每28天一次。 研究显示,阿仑单抗组患者的无进展生存期 (PFS) 长于苯丁酸氮芥组,阿仑单抗组的中位PFS为14.6个月,苯丁酸氮芥组为11.7个月。阿仑单抗组的总缓解率为83%,苯丁酸氮芥组为55%。阿仑单抗组的完全缓解率为24%,苯丁酸氮芥组的完全缓解率为2%。 阿仑单抗治疗既往经治的B细胞慢性淋巴细胞白血病疗效 在三项多中心、开放标签、单组研究中评价了阿仑单抗的疗效,研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。患者接受推荐剂量的阿仑单抗30 mg静脉给药。 研究显示,阿仑单抗组观察到部分缓解率为21%-31%,完全缓解率为0%-2%。 总结 本文主要讲解了些常见的副作用和处理措施,具体的副作用和处理方法可能因个人情况而异。在使用阿仑单抗之前,建议咨询专业医生,以获取更准确和详细的副作用信息。 相关热文推荐:阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
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2023-11-06 17:05
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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