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首页医药资讯阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势有哪些?

阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势有哪些?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:114
2024-03-15 15:01

阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势主要包括高度选择性、起效快速、长效作用、治疗难治性病例、减少骨髓抑制等,是B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的治疗新选择之一。

阿仑单抗(CAMPATH)适应症

阿仑单抗属于一类称为单克隆抗体的药物,作用是激活免疫系统来消灭癌细胞,适用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。

阿仑单抗治疗白血病的作用机制

阿仑单抗是一种针对CD52蛋白质的抗体,CD52存在于某些细胞表面。阿仑单抗被带有CD52蛋白的白细胞所吸引,其中包括正常和恶性B和T淋巴细胞、自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞,该药物可与表面结合并导致细胞死亡。

阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势

1、高度选择性:阿仑单抗靶向CD52抗原,这是一种在B和T淋巴细胞表面高度表达的分子。这种高度的选择性使得阿仑单抗能够特异性地识别并破坏异常的淋巴细胞。

2、起效快速:阿仑单抗可以迅速减少血液中的白血病细胞数量,为患者带来快速的临床改善。

3、长效作用:与其他治疗手段相比,阿仑单抗可能提供更长期的疾病控制,部分患者可能实现长期缓解。

4、治疗难治性病例:对于传统化疗或放疗无效的难治性白血病患者,阿仑单抗可能提供另一种治疗选择。

5、减少骨髓抑制:与传统的化疗药物相比,阿仑单抗可能对骨髓的抑制作用较小,从而减少贫血、血小板减少和中性粒细胞减少等副作用。

阿仑单抗

如何使用阿仑单抗

阿仑单抗通过静脉输注给予。一般情况下,每周给予3次。最初的几次剂量通常以剂量递增的形式给予,直到达到推荐剂量,意味着在治疗的第一天,接受的剂量非常低。如果没有任何反应,将在接下来的治疗日接受稍高的剂量,依此类推。大多数患者经过3-7次治疗即可达到推荐剂量,治疗总共持续约12周。

在输注阿仑单抗前,将接受对乙酰氨基酚和苯海拉明治疗以防止反应。使用阿仑单抗治疗时,更容易感染肺孢子菌肺炎和疱疹感染,将获得预防性药物预防这些感染。

阿仑单抗治疗白血病的疗效

本研究调查了阿仑单抗 对于暴露于烷化剂且氟达拉滨治疗失败的复发性或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者的疗效、安全性和临床益处。全球21个中心有93名患者接受了阿仑单抗治疗,目标是获得至少20%的总体缓解率。剂量逐渐增加。感染预防是强制性的,从第8天开始,并在治疗后持续至少2个月。在第4、8和12周评估疗效,并对患者进行34个月的随访。

意向治疗人群 (n=93) 的总体客观缓解率为33%,中位反应时间为1.5个月,总体进展中位时间为4.7个月,应答者为9.5个月。截至数据截止时,27 名患者还活着,总体中位生存期为16个月,应答者为32个月。

阿仑单抗相关副作用以及处理措施

1、输注反应

阿仑单抗可能导致寒战、发烧、低血压、恶心和呕吐,输注前将接受乙酰氨基酚和苯海拉明治疗,以帮助预防这些反应。有些患者还会在输注前接受类固醇治疗,以防止发生反应。输液期间将密切监测。如果在输注过程中出现任何新的副作用,请务必告知医生。

2、白细胞计数低

在接受治疗期间,您的白细胞计数可能会下降,从而面临更高的感染风险。如果出现发热、喉咙痛、呼吸短促、咳嗽、排尿时有烧灼感或不伴有疼痛的症状,应该立即告知医生。用药期间不要处理宠物粪便,保持所有切口或划痕清洁,每天淋浴或洗澡并经常进行口腔护理。

3、红细胞计数低

红细胞负责将氧气输送到体内的组织,当红细胞计数较低时,可能会感到疲倦或虚弱。如果出现呼吸短促、呼吸困难或胸部疼痛的情况,应该告知肿瘤护理团队。如果计数太低,可能会接受输血。

4、血小板计数低

血小板有助于血液凝结,因此当血小板计数较低时出血的风险较高。如果有过多的瘀伤或出血,包括鼻血、牙龈出血或尿液或粪便中带血,请告知肿瘤护理团队。如果血小板计数变得太低,可能会接受血小板输注,避免可能导致受伤或流血的接触性运动和活动。不要使用牙线或使用牙签抠牙,应使用软毛牙刷刷牙。

5、恶心或呕吐

医生可以开药帮助您控制恶心和呕吐。此外,饮食习惯的改变也可能有所帮助,避免食用可能使症状恶化的食物,如油腻、辛辣或酸性食物(柠檬、西红柿、橙子),尝试撒盐或姜汁汽水减轻症状

总结

阿仑单抗可能会引起一副作用,在使用阿仑单抗治疗期间,患者应接受严密的医学监测,并在医生的指导下进行治疗,切勿自行用药。

参考文献:

Keating MJ, Flinn I, Jain V, Binet JL, Hillmen P, Byrd J, Albitar M, Brettman L, Santabarbara P, Wacker B, Rai KR. Therapeutic role of alemtuzumab (Campath-1H) in patients who have failed fludarabine: results of a large international study. Blood. 2002 May 15;99(10):3554-61. doi: 10.1182/blood.v99.10.3554. PMID: 11986207.

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阿仑单抗(Alemtuzumab)功效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种抗CD52抗原的人造IgG1单克隆抗体,(CD52广泛表达在人类除分化终末期外的所有淋巴细胞,也表达在红细胞、单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞)。慢性淋巴细胞白血病是常见于成人的血液系统疾病,阿仑单抗(Alemtuzumab)作为一种作用机制独特的新颖单克隆抗体,对源于B和T细胞的各种恶性肿瘤具有很好的治疗作用。作用机制阿仑单抗(Alemtuzumab)可与CD52结合,CD52是存在于 B 和 T 淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。作用机制是阿仑单抗(Alemtuzumab)与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。用法用量一、给药途径:阿仑单抗(Alemtuzumab)需要在2小时内静脉输注给药,不可静脉推注给药。二、推荐给药方案:1、推荐剂量:逐步增加到30毫克的建议剂量。在用药起始或疗程中中止用药7天以上,则需增加剂量。正常情况下,可在3-7天内增加到30毫克。2、升级策略:每日给药3mg,直至输液相关反应≤2级。之后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。然后每隔一日给药,每天30mg,一周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。3、剂量调整:在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab),直至消退。因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗(Alemtuzumab)。对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。给药注意事项1、给药前检查:在使用之前,应该用肉眼观察药物是否有微粒或颜色。如果有不可溶解的颗粒或者是颜色发生了变化,应该扔掉小瓶,避免摇动小瓶。2、一次性使用:阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用,丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。3、稀释后保存:阿仑单抗(Alemtuzumab)应在稀释后8小时内使用。稀释的 阿仑单抗(Alemtuzumab)在15℃-30℃室温下或2℃-8℃冷藏储存,储存在阴凉的地方。4、配伍禁忌:阿仑单抗(Alemtuzumab)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。临床疗效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种针对淋巴细胞和单核细胞表面抗原CD52的非偶联人源化单克隆抗体。在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)30mg/天,每周3次,持续12周,与21-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗(Alemtuzumab)与氟达拉滨联合使用导致ORs>80%。在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗(Alemtuzumab),或IV联合氟达拉滨,非常有效,or率达到约90%。IV阿仑单抗(Alemtuzumab)对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24-76%。阿仑单抗(Alemtuzumab)已被纳入旨在促进血液系统恶性肿瘤干细胞移植的新型预处理方案。阿仑单抗(Alemtuzumab)的供应和储存1、供应方式:阿仑单抗(Alemtuzumab)装于透明玻璃单剂量小瓶中,含30mg阿仑单抗的1mL溶液。每个纸箱包含3个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶或1个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶。2、储存方式:应将阿仑单抗(Alemtuzumab)储存在2℃-8℃下,不可冷冻。如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻,避免阳光直射。相关热文推荐:帕比司他(panobinostat)治疗弥漫性中线神经胶质瘤的效果如何?
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阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
阿仑单抗长期用药期间最常见的副作用主要包括血细胞减少、输注相关反应、巨细胞病毒 (CMV) 和其他感染、恶心、呕吐、腹泻、失眠,需要根据出现的具体症状进行针对性的处理。 阿仑单抗的作用机制 1、直接抗肿瘤作用:阿仑单抗通过与白血病细胞表面的CD52抗原结合,识别并附着于癌细胞上,从而引发细胞凋亡(程序性细胞死亡)。这种细胞凋亡作用可以减少白血病细胞的数量。 2、免疫介导的细胞毒作用:阿仑单抗结合至白血病细胞表面的CD52抗原后,可以激活并调动宿主的免疫系统,包括自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等,来识别和消灭这些癌细胞。 3、抗体依赖的细胞毒作用:阿仑单抗可以通过与免疫细胞表面的Fc受体结合,激活免疫细胞,从而增强它们对白血病细胞的杀伤能力。 阿仑单抗的适应症 在白血病治疗中,阿仑单抗可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于CLL患者,阿仑单抗能够通过消耗CD52阳性淋巴细胞的活化和杀伤效应细胞来起到治疗作用。 对于HCL患者,阿仑单抗可以与癌细胞表面的CD52结合,诱导细胞凋亡并清除白血病细胞。这些疗效得益于阿仑单抗对CD52抗原的高度选择性结合能力和强效的杀伤作用。 阿仑单抗长期用药的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、全身性疾病:发热、寒战。 3、感染及侵染类疾病:CMV 病毒血症、CMV感染、其他感染。 4、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、皮疹、红斑。 5、血管疾病:低血压、高血压。 6、神经系统疾病:头痛、震颤。 7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。 8、胃肠道疾病:腹泻。 9、精神疾病:失眠、焦虑。 阿仑单抗副作用的处理措施 1、感染:用药期间注意早期感染症状,如发热、咳嗽等,并及时就医;根据医生的建议进行预防性抗生素治疗。 2、贫血或血小板减少:定期检测血液指标,及时发现和处理异常情况,避免剧烈运动和外伤,以减少出血风险。在严重血小板减少的情况下,可能需要采取输血或其他治疗措施。 3、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物,可考虑使用止泻药物,比如蒙脱石散,需要在医生指导下使用。 4、皮疹或红斑:平时注意个人卫生,保持皮肤清洁,不要用刺激性的洗护产品,沐浴后可以涂抹温和润肤露保护皮肤,避免长时间日晒。 5、发热:保证充足的饮水,可用温水擦敷头部、颈部、腹股沟等血管丰富处,体温超过38.5℃可服用药物退热治疗,常用药物有布洛芬、对乙酰氨基酚等,用药后注意多饮水。 阿仑单抗用药的注意事项 1、血细胞减少症:治疗期间每周获得全血细胞计数 和血小板计数,治疗后获得CD4计数,直至恢复至≥200个细胞/µL。如果发生重度血细胞减少,暂停给药。如果发生自身免疫或重度血液学不良反应,则停药。 2、免疫抑制/感染:阿仑单抗可诱导重度和长期淋巴细胞减少,并增加感染风险。如果发生严重感染,暂停治疗直至感染消退。 3、免疫接种:近期接受过阿仑单抗的患者不得接种活病毒疫苗。 阿仑单抗的制备 在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术,从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。 1、制备3mg剂量时,抽取0.1-1mL注射器中。 2、制备10mg剂量,取0.33-1mL注射器中。 3、制备30mg剂量,用1-3mL注射器抽取。 将注射器内容物注射至10mL无菌0.9%氯化钠USP或5%葡萄糖水溶液中,轻轻倒置输液袋以混合溶液。 阿仑单抗的配伍禁忌 阿仑单抗与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容,不可通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。 阿仑单抗治疗既往未经治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)疗效 在一项开放、随机、活性对照研究评价了阿仑单抗的疗效,297位符合条件的患者接受阿仑单抗30mg静脉给药,每周3次,或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药,每28天一次。 研究显示,阿仑单抗组患者的无进展生存期 (PFS) 长于苯丁酸氮芥组,阿仑单抗组的中位PFS为14.6个月,苯丁酸氮芥组为11.7个月。阿仑单抗组的总缓解率为83%,苯丁酸氮芥组为55%。阿仑单抗组的完全缓解率为24%,苯丁酸氮芥组的完全缓解率为2%。 阿仑单抗治疗既往经治的B细胞慢性淋巴细胞白血病疗效 在三项多中心、开放标签、单组研究中评价了阿仑单抗的疗效,研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。患者接受推荐剂量的阿仑单抗30 mg静脉给药。 研究显示,阿仑单抗组观察到部分缓解率为21%-31%,完全缓解率为0%-2%。 总结 本文主要讲解了些常见的副作用和处理措施,具体的副作用和处理方法可能因个人情况而异。在使用阿仑单抗之前,建议咨询专业医生,以获取更准确和详细的副作用信息。 相关热文推荐:阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
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阿仑单抗治疗白血病的效果如何?
阿仑单抗是一种 CD52 导向的溶细胞抗体,适用于单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病,阿仑单抗通过作用于特定的免疫细胞,改善患者的病情,治疗白血病的效果较好,能够显著提高白血患者的生存率,并改善患者的生活质量。 阿仑单抗 阿仑单抗是Genzyme Corporation生产的,其商品名是CAMPATH,英文名称是Alemtuzumab。阿仑单抗是一种针对CD52抗原的单克隆抗体,可与CD52结合,一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。阿仑单抗的作用机制是与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。 2007年9月19日,美国美国食品药品监督管理局批准阿仑单抗作为B细胞慢性淋巴细胞性白血病(B-CLL)的单药治疗。 阿仑单抗治疗白血病的效果 1、高效的抗肿瘤作用:阿仑单抗通过特异性地结合CD52抗原,直接作用于癌细胞表面,使其受到抗体介导的细胞毒作用。这种作用可以引发细胞凋亡(程序性细胞死亡),从而减少白血病细胞数量。 2、治疗复发和难治性患者:阿仑单抗常用于治疗复发性和难治性的白血病,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于那些对其他化疗药物或其他治疗方法无效或难以耐受的患者,阿仑单抗可能是一种有效的治疗选择。 3、持久的治疗效果:阿仑单抗的治疗效果可以持续较长时间。研究显示,阿仑单抗治疗后,患者的存活率和缓解率显著提高,可以延长无进展生存期和总生存期。 4、副作用和安全性:阿仑单抗治疗过程中可能会引起一些副作用,包括感染、免疫反应、血液学异常等。在使用阿仑单抗期间,需要密切监测患者的血象、免疫功能和感染情况,并及时采取相应的处理措施。 阿仑单抗治疗白血病的研究数据 在一项前瞻性随机III期研究中,比较了苯丁酸氮芥和阿仑单抗在进展性B-CLL一线治疗中的作用,研究显示阿仑单抗组的总体缓解率、完全缓解率和无进展生存率均较高。此外,三分之一的阿仑珠单抗完全缓解者消除了微小残留病,苯丁酸氮芥完全缓解者无一例消除。 在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗30mg/天,每周3次,持续12周,与21%-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗与氟达拉滨联合使用导致ORs >80%。 在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗,或IV联合氟达拉滨,非常有效,OR率达到约90%。阿仑单抗对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24%-76%。 阿仑单抗的用药剂量和方案 一、推荐给药方案 逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg,开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时,需要递增剂量,通常可在3-7天内递增至30mg。 二、升级策略 1、每天给药3mg,直至输液相关反应≤2级。 2、随后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。 3、隔日给药,30mg/天,每周3次,治疗总持续时间一共是12周。 三、给药方法 在2小时内静脉输注给药,切不可静脉推注给药。 总结 阿仑单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗白血病方面表现出了很大的疗效。它通过调节和改善免疫系统的功能,有效地抑制病情的进展,并提供了一种相对安全可控的治疗选择。 参考文献: Frampton JE, Wagstaff AJ. Alemtuzumab. Drugs. 2003;63(12):1229-43; discussion 1245-6. doi: 10.2165/00003495-200363120-00003. PMID: 12790693. 相关热文推荐:奥法木单抗(Ofatumumab)治疗白血病的优势和疗效?
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导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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