帕博利珠单抗的治疗效果显著,可以抑制这种免疫力检查分,使机体的免疫功能被重新激活。具有杀伤作用的免疫细胞可以识别癌细胞并将其杀死,从而起到治疗癌症的作用。帕博利珠单抗也称为可瑞达,K药,Keytruda,转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌),转移性黑色素瘤都可以用帕博利珠单抗治疗。
在24个国家的202个学术医疗中心进行了这项随机、开放标签的2/3期研究(NCT01905657)。先前治疗过至少1%肿瘤细胞表达PD-L1的非小细胞肺癌癌症患者被随机分配(1∶1∶1),每3周接受一次2mg/kg的帕博利珠单抗、10mg/kg帕博利珠单抗或75mg/㎡的多烯紫杉醇。
研究结果:招募了1034名患者:345名分配给2 mg/kg的帕博利珠单抗,346名分配给10 mg/kg的帕博利珠单抗,343名分配到多烯紫杉醇。
在总人群中,帕博利珠单抗 2 mg/kg组的中位总生存期为10.4个月,帕博利珠单抗10 mg/kg组为12.7个月,多烯紫杉醇组为8.5个月。帕博利珠单抗 2 mg/kg组的总生存期明显长于多西他赛组和10 mg/kg的帕博利珠单抗与多烯紫杉醇。
帕博利珠单抗2 mg/kg组的中位无进展生存期为3.9个月,帕博利珠单抗 10 mg/kg组为4.0个月,多烯紫杉醇组为4.0个月,帕博利珠单抗 2 mg/kg组与多烯紫杉醇组无显著差异。在至少50%的肿瘤细胞表达PD-L1的患者中,使用2 mg/kg的帕博利珠单抗的总生存期明显长于使用多烯紫杉醇的患者(中位生存期14.9个月)和使用10 mg/kg的帕博利珠单抗比使用多烯紫杉醇(17.3个月比8.2个月)。
同样,对于该患者群体,使用2 mg/kg的帕博利珠单抗的无进展生存期明显长于使用多烯紫杉醇的无进展生存期(中位数为5.0个月对4.1个月)和10 mg/kg的帕博利珠单抗(5.2个月对4.1个月)。
结论:帕博利珠单抗延长了既往接受治疗的PD-L1阳性、晚期非小细胞肺癌癌症患者的总生存率,并具有有利的获益风险特征。
帕博利珠单抗的副作用常见的包括疲劳,瘙痒,皮疹,腹泻,恶心,甲状腺功能减退,高甘油三酯血症,白细胞计数下降,贫血,高血糖症,血胆红素升高,血乳酸脱氢酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
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参考文献
Herbst RS, Baas P, Kim DW, Felip E, Pérez-Gracia JL, Han JY, Molina J, Kim JH, Arvis CD, Ahn MJ, Majem M, Fidler MJ, de Castro G Jr, Garrido M, Lubiniecki GM, Shentu Y, Im E, Dolled-Filhart M, Garon EB. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016 Apr 9;387(10027):1540-1550. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01281-7. Epub 2015 Dec 19. PMID: 26712084.