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首页医药资讯tezspire的不良反应?

tezspire的不良反应?

作者
医学编辑李莹
阅读量:194
2023-08-25 15:22

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezspire治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。tezspire是一种首创的抗TSLP单克隆抗体药物(TSLP是一种针对促炎性刺激产生的上皮细胞因子,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用),能特异性地结合人TSLP并阻断其与受体复合物的相互作用,由此阻止由TSLP靶向的免疫细胞释放促炎性细胞因子,从而防止哮喘发作并改善哮喘控制。那么,tezspire的不良反应是什么?

Tezspire

tezspire的不良反应

1、注射部位的反应:在汇总的安全人群中,注射部位反应(如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛)在接受TEZSPIRE治疗的患者中发生率为3.3%,而接受安慰剂治疗的患者为2.7%。

2、免疫原性:与所有的治疗性蛋白一样,存在着免疫原性的可能性。对抗体形成的检测在很大程度上取决于检测方法的敏感性和特异性。此外,观察到的抗体的发生率(包括中和抗体)阳性可能受多种因素影响,包括检测方法、样品处理、样品采集时间、伴随药物和潜在疾病。由于这些原因,将下面描述的抗体发生率与其他研究中的抗体发生率或与其他TEZSPIRE产品进行比较可能会产生误导。

在NAVIGATOR和另一项试验中,在48至52周的研究期间,以推荐剂量方案接受TEZSPIRE治疗的601名患者中有29名(5%) 在任何时候检测到抗药物抗体( ADA)。在这29名患者中,11名 患者(占接受TEZSPIRE治疗的患者的2%)产生了治疗突发抗体,1名患者(占接受TEZSPIRE治疗的患 者的<1%)产生了中和抗体。ADA的滴度一般较低,而且往往是一过性的。没有观察到ADA对药代动力学、药效学、疗效或安全性有影响的证据。

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Tezspire在哪里能买到?
截至2024年3月,Tezspire并没有在中国上市,患者如果想要购买可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂,且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire,以下是一些建议的步骤:首先,确保您已经获得了医生开具的处方,并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次,在出国前,了解目标国家的药品购买政策和相关规定,以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家,您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方,并按照当地的规定进行购买。请注意,不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此,在国外购买药物时,您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire,可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系,可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时,请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息,以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系,您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜,包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后,无论您选择哪种方式购买Tezspire,都请确保遵守当地的法律法规和用药规范,以保障您的权益和安全。同时,建议您定期与医生沟通,了解用药效果和注意事项,确保药物的有效性和安全性。热文推荐:福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
已帮助人数63人
2024-03-20 17:17
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
已帮助人数142人
2024-01-15 14:56
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明,Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率,并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法,给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法,用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子,参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发,是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日,其在美国获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂,且没有嗜酸性、过敏性,或生物标志物限制。2021年10月,Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定,目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理:在2b期途径中,Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作,且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究;NCT03347279)试验。目的:利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据,在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法:PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者,每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂,共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果:总共有1334名患者被纳入。在总体人群中,与安慰剂相比,Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率,并且根据多种定义,在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比,在总体和各亚组中,Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊,并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论:在临床相关亚组中,Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应:使用Tezspire后可能会引起超敏反应,使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状,出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险:开始使用Tezspire治疗时,应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要,可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染:在使用Tezspire治疗前,应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染,并且对抗感染药物的疗效不佳,应该停用Tezspire,直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种:Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐:Veozah适应症,作用与功效及用法用量
已帮助人数156人
2024-01-05 16:15
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高,大约需要花费294840‬元,该费用仅供参考,受市场等各种因素的影响,Tezspire的单价可能会有所变化,因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法:皮下注射给药。2、用量:推荐剂量为210mg,每4周给药一次,也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例,Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点,按照13次整计算,一年需要用药13*210mg=2730‬mg,相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵,据了解,目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算,一次给药210mg,Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店:Tezspire已经在中国台湾上市,因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire,一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店:有一些网上在线药店可以购买Tezspire,但是购药前需要明确是否为正规的在线药店,以免上当受骗。3、医疗服务机构:有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务,可以咨询正规的医疗服务机构,了解购药流程、价格等,能够保证药物质量,药物来源比较正规、靠谱,不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中,纳入550名患有严重哮喘的成年患者,接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到,并持续到第52周。相关热文推荐:Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已帮助人数138人
2023-12-15 17:35
最新药讯
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数3人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数6人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数3人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数5人
2024-05-13 17:42
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