Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。
TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。
Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。
共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。
与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。
Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.