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尼妥珠单抗单药治疗效果怎么样?

作者
医学编辑李莹
阅读量:295
2023-07-31 11:52

鼻咽癌的发病率在耳鼻咽喉恶性肿瘤中居于首位,患者早期无明显的特异性症状,多数患者在出现症状时已处于局部晚期阶段。尼妥珠单抗是第一个以ECFR为靶点的药物,可明显抑制EGFR高表达,进而抑制癌细胞繁殖与血管生成,提高鼻咽癌的总体疗效。有研究报道指出,尼妥珠单抗可有效增强晚期鼻咽癌患者的放化疗效果,提高总体生存率,那么,尼妥珠单抗单药治疗效果怎么样?

尼妥珠单抗

尼妥珠单抗单药治疗效果

研究目的:探讨尼妥珠单抗靶向治疗鼻咽癌的有效性及安全性与耐受性[1]。

研究方法:选取80例鼻咽癌患者,采用随机数字表法分为2组,每组各40例。2组均行3周期TPF方案诱导化疗,对照组在放疗开始时静脉滴注顺铂,观察组于放疗前1周静脉滴注尼妥珠单抗。3周为1个疗程,2组均治疗2个疗程。比较2组临床疗效、不良反应、耐受性以及血清血管内皮生长因子(VECF)和转化生长因子(TGF-β1)水平。

研究结果:观察组临床总有效率(92.50%)高于对照组(72.50% ) ,发热、消化道反应、心电图异常、骨髓抑制等不良反应发生率低于对照组。观察组治疗后VECF水平为(190.12±20.63) pg/ml、TCF-31水平为(19.54±2.06) ug/ml,低于对照组的(213.46±28.34) pg/ml ( 36.23±3.78)μg/ml。对照组治疗中断率( 25.00%)高于观察组(2.50%) ,差异有统计学意义(P<0.05)。

结论

尼妥珠单抗靶向治疗鼻咽癌效果较佳,能抑制肿瘤血管形成,患者耐受性较好,不良反应少,安全可靠。

参考文献

[1]惠晓颖,何爱莲.尼妥珠单抗靶向治疗鼻咽癌的有效性及安全性与耐受性[J].实用癌症杂志,2020,35(12):2021-2023.

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尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的用法用量指南和效果作用详解
导读:尼妥珠单抗也称为Nimotuzumab、泰欣生,是用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物,尼妥珠单抗在临床上主要用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。这篇文章主要讲了尼妥珠单抗的用法用量、作用功效、不良反应及用药注意事项等内容。用法用量给药方式:尼妥珠单抗注射液通过静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上,应将两瓶尼妥珠单抗(100mg)稀释到250mL生理盐水中。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者的用药安全性和疗效尚未确定,应慎用或在医生指导下使用。作用功效1、竞争性结合:尼妥珠单抗能够竞争性结合EGFR,阻断由EGFR介导的下游信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗血管生成:该药物对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成作用,有助于限制肿瘤的血液供应和生长。3、抗细胞增殖和促进凋亡:尼妥珠单抗通过抑制肿瘤细胞的增殖和促进细胞凋亡来发挥作用。4、增强放化疗疗效:尼妥珠单抗与放疗联合使用,可以增强放射治疗的效果,提高对肿瘤的控制率。5、临床应用:尼妥珠单抗已在中国、美国、德国等多个国家进行临床研究,用于治疗多种实体瘤,包括鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、肝癌和非小细胞肺癌等。不良反应尼妥珠单抗的不良反应通常较轻微,主要包括轻度发热、血压下降、恶心、头晕和皮疹等,大多数不良反应可以自行缓解或通过对症治疗得到控制。用药注意事项使用尼妥珠单抗前,应确保患者不对其或其任何成分过敏,并在具有同类药品使用经验的临床医师的指导下使用,同时应具备相应的抢救措施。由于尼妥珠单抗的副作用和注意事项可能随着医学研究的深入而有所变化,建议在使用前详细阅读药品说明书,并遵循医生的建议和指导。尼妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,在肿瘤治疗中发挥着重要作用,尤其是在与放疗联合治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌中显示出显著的疗效和生存获益。但具体应用和剂量应遵循医生的处方和指导。
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2024-04-23 16:27
尼妥珠单抗注射液是否纳入医保了?
尼妥珠单抗注射液已经被纳入国家医保了,据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。关于尼妥珠单抗注射液尼妥珠单抗是世界上第一个以EGFR作为靶点的人源化单抗药物,可促使肿瘤细胞对放疗敏感度出现不同程度的增强,可提升放疗效果,且临床安全性比较高。相关报道指出,尼妥珠单抗具备一定的抗血管生成作用,可促使肿瘤细胞凋亡,对肿瘤细胞增殖产生阻滞作用,且对胃肠道黏膜、皮肤等无明显不良影响。尼妥珠单抗注射液医保相关信息尼妥珠单抗自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验,目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。《CSCO胰腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐尼妥珠单抗联合吉西他滨作为K-Ras野生型胰腺癌一线治疗方案。据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。尼妥珠单抗医保报销条件:限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。尼妥珠单抗注射液价格由于尼妥珠单抗注射液医保报销范围有限,很多人无法使用医保报销。更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买尼妥珠单抗。国产百泰生物尼妥珠单抗(泰欣生)规格为1瓶/盒,内有8瓶,参考间隔区间在3960~4100元之间。尼妥珠单抗注射液如何购买1、国内购买渠道(1)医院药房或医院指定药店:您可以在就诊的医院药房或医院合作的指定药店购买尼妥珠单抗注射液,该药已经进入医保,报销范围有限,不在医保范围内的需要自费。(2)诊所或专科医疗机构:某些专科医疗机构或诊所也会提供尼妥珠单抗注射液的销售服务。(3)互联网药店:有些互联网药店也可以提供尼妥珠单抗注射液的购买渠道。2、海外购药渠道(1)海外医疗服务机构:您可以通过一些专门从事海外购药代购服务的机构,购买到尼妥珠单抗注射液。这些机构通常提供在线购药服务,并会帮助您从海外获得所需药物。(2)跨境电商平台:一些跨境电商平台也提供跨境购药服务,您可以在这些平台上找到尼妥珠单抗注射液的购买选项。在购买尼妥珠单抗注射液时,建议您选择正规渠道购买,确保药品的质量和安全性。如果需要从海外购药,也要选择信誉良好的服务机构,并遵循相关法规和流程进行购买。如果在国内医保范围内,可以向医生或药师咨询相关信息,以获取更准确的购药指导。热文推荐:坦罗莫司是什么药?
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2024-03-11 16:37
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗?
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用较大,临床效果显著。研究表明,尼妥珠单抗联合吉西他滨或者放疗等其他方案治疗鼻咽癌的近期疗效确切,完全缓解率及局部控制率、无远处转移生存率提高,耐受性好。尼妥珠单抗药物概述尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体(EGFR)的人源化治疗性单克隆抗体。临床试验正在全球范围内进行,以评估尼妥珠单抗的不同适应症。尼妥珠单抗已在不同国家获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、神经胶质瘤和鼻咽癌。尼妥珠单抗的功效尼妥珠单抗表现出独特的临床特征,在不存在通常与 EGFR 靶向抗体、西妥昔单抗和帕尼单抗相关的严重皮肤、肾脏、胃肠粘膜毒性的情况下观察到抗肿瘤活性。尼妥珠单抗以最佳亲和力和高特异性结合 EGFR(表皮生长因子受体)的细胞外区域。这导致配体结合和受体激活的阻断。表皮生长因子受体(EGFR)是癌症治疗开发的关键靶点,EGFR 靶向药物与放射疗法和化学疗法等传统疗法一起使用时已被证明可以改善反应。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的作用尼妥珠单抗是一种人源化IgG1同型单克隆抗体。它是通过将鼠IgG2a单克隆ior egf/r3的互补决定区 (CDR) 移植到计算机建模辅助的人类框架中获得的。研究表明尼妥珠单抗通过其抑制增殖、存活和血管生成的能力介导抗肿瘤作用。一项研究证明,与单独使用放化疗相比,放化疗(CCRT)联合尼妥珠单抗对III-IVa期鼻咽癌(NPC)患者呈现出良好的临床结果,具有良好的耐受性和相似的毒性。结果表明,与仅接受CCRT治疗的NPC患者相比,接受NTZ联合CCRT治疗的患者具有明显更好的总生存期(5年OS,76.1%对72.3%)、无进展生存(5年PFS,73.2%对69.0%)和无局部复发生存期(LRFS,5年LRFS,73.2%对69.0%)。尼妥珠单抗的安全性尼妥珠单抗的毒性和安全性已在多项临床前和临床研究中进行了评估,其中注意到通常由EGFR抑制剂引起的副作用,特别是皮疹和其他皮肤毒性可以忽略不计。临床试验发现尼妥珠单抗具有良好的耐受性。接受尼妥珠单抗治疗的患者常见的不良反应包括:发冷、发烧、恶心和呕吐、口干、乏力、高血压/低血压等。总结尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的治疗作用较大,并且安全性、耐受性良好。建议鼻咽癌患者在医生的指导下用药治疗,切不可私自用药,以免使用不当危害身体健康。相关热文推荐:西罗莫司可以和他克莫司联合使用吗?
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2024-03-06 17:58
靶向治疗药物尼妥珠单抗的获批新适应症有哪些?
靶向治疗药物尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体, 2014年在美国和欧盟获得了针对神经胶质瘤的孤儿药资格,并在印度、中国和其他国家获得了针对头颈鳞状细胞癌、鼻咽癌的上市许可,并正在进行多项临床试验。尼托珠单抗适应症1、神经胶质瘤:尼妥珠单抗是一种抗EGFR的人源化单克隆抗体,因此可抑制酪氨酸激酶激活。体外和体内研究支持尼妥珠单抗的抗增殖、抗血管生成、促凋亡和放射增敏活性。新的试验表明,尼妥珠单抗作为高级别胶质瘤患者的治疗药物具有良好的前景。它已被授予在美国用于治疗神经胶质瘤以及在欧洲用于治疗神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药地位。2、头颈鳞状细胞癌(SCCHN):根据2009年的审查,尼妥珠单抗被批准用于以下适应症——印度、古巴、阿根廷、哥伦比亚、科特迪瓦、加蓬、乌克兰、秘鲁和斯里兰卡的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)。3、鼻咽癌:尼托珠单抗在中国用于治疗鼻咽癌。2014年4月,第一三共宣布停止一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,该研究调查尼妥珠单抗用于不可切除和局部晚期鳞状细胞肺癌患者的一线治疗,原因是存在安全问题某些接受顺铂、长春瑞滨、放疗和尼妥珠单抗联合治疗的患者。尼托珠单抗的药理作用尼托珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,靶向EGFR,具有KD0.21nM。尼妥珠单抗针对EGFR的胞外结构域,阻断与其配体的结合。尼妥珠单抗是一种强效抗肿瘤药物,通过引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 的能力,对靶肿瘤具有溶细胞作用。尼托珠单抗治疗神经胶质瘤效果简介:小儿神经胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤,其较高的分级与较高的复发率和较低的生存率有关。据报道,所有的治疗方法都不足以达到满意的效果,建议采用后续治疗如辅助放疗和化疗来提高生存率和阻止肿瘤进展。尼妥珠单抗是一种单克隆抗体,作为神经胶质瘤细胞表面表皮生长因子受体的抑制剂,近年来已对其在儿童神经胶质瘤中的应用进行了研究。结果显示,151例患者的总生存期(OS)为3.2-22.8个月,无进展生存期(PFS)为1.7-21.6个月。由此可见,在大多数既往研究中,尼妥珠单抗作为儿科辅助治疗的PFS和OS与标准治疗的结果没有显著差异。不同研究之间尼妥珠单抗治疗儿童神经胶质瘤的不良事件也无差异,严重不良事件发生率低表明其安全性。但仍有证据表明尼妥珠单抗作为儿童神经胶质瘤的辅助治疗可能有益。尼托珠单抗治疗鼻咽癌的效果目的:观察血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶-2在尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌患者中的表达。方法:选取104例鼻咽癌患者作为研究对象。其中50例接受顺铂治疗的患者被分为对照组,54例接受尼妥珠单抗联合顺铂治疗的患者被分为观察组。比较两组患者治疗后的疗效和不良反应发生率,并观察患者的3年总生存期。结果:与对照组相比,观察组患者的总缓解率明显升高,不良反应发生率明显降低。治疗前,观察组和对照组的VEGF和MMP-2浓度差异无统计学意义。治疗后两组浓度均较治疗前显著降低,观察组和对照组的3年OS差异无统计学意义。结论:尼妥珠单抗联合顺铂可改善鼻咽癌患者的病情。治疗后,VEGF和MMP-2的表达明显下降。推测它通过降低VEGF和MMP-2的表达来提高患者的生存率。尼托珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的效果背景:尼妥珠单抗在局部晚期头颈癌中的作用在印度已得到公认,然而,没有临床证据表明其在复发和/或转移性HNC中的作用。目的:研究的目的是评估在不可切除、复发和转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的标准治疗中加入尼妥珠单抗的有效性和安全性。研究对象和方法:分析肿瘤缓解率和总生存期。结果:口腔是最常见的受累部位,其次是下咽和口咽。治疗完成后24周,总缓解率(完全缓解(CR)+部分缓解(PR))为75%。1年、2年和3年生存率分别为77.80%、64.81%和64.81%。中位随访时间为15.17个月,中位OS未达到。尼妥珠单抗没有增加毒性。结论:在首个同类研究中,尼妥珠单抗联合标准治疗在复发和/或转移性SCCHN患者中显示出有希望的缓解率和生存结果,且没有产生额外的毒性。相关热文推荐:尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗?
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2024-03-06 17:58
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
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2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
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