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偏头痛药艾普奈珠单抗治疗效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:193
2023-07-17 13:47

偏头痛药艾普奈珠单抗的治疗效果

通过静脉注射ALD403安全有效-2(PROMISE-2)预防偏头痛的研究是一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究(NCT02974153)。患有CM(慢性偏头痛)的成年人被随机分配在第0天和第12周接受静脉注射艾普奈珠单抗100 mg、艾普奈珠单抗300 mg或安慰剂。主要终点是第1至12周内每月平均偏头痛天数(MMD)与基线相比的变化。

结果:在接受治疗的参与者中(n=1072),各组MMD的基线平均数≈16.1。与安慰剂相比,在第1周至第12周,艾普奈珠单抗100和300 mg的治疗与MMD的显著减少相关(安慰剂组:5.6100 mg-7.7,p<0.0001;300 mg-8.2,p<0.001)。

43.5%(100 mg)、52.0%(300 mg)和46.7%(安慰剂)的患者报告了治疗突发不良事件(TEAE)。鼻咽炎是唯一报告的超过2%的艾普奈珠单抗治疗患者的TEAE,其发生率超过安慰剂的2%;它发生在300 mg艾普奈珠单抗组(艾普奈珠单抗9.4%,安慰剂6.0%)。

艾普奈珠单抗

结论:在CM患者中,从静脉注射后第二天到第12周,艾普奈珠单抗100和300mg与MMD的显著减少相关,耐受性良好,并显示出可接受的安全性。

艾普奈珠单抗是FDA批准的首个也是唯一经静脉注射使用的偏头痛预防性治疗的靶向CGRP(降钙素基因相关肽)的单克隆抗体类药物。艾普奈珠单抗通过与CGRP结合,抑制其介导的神经炎症、疼痛传导与血管扩张,进而发挥预防性治疗的作用,在偏头痛预防性治疗中有显著的疗效和较好的安全性。

偏头痛是一种常见的伴有强烈头痛的神经系统疾病,艾普奈珠单抗推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次,具有显著的疗效和较好的安全性。艾普奈珠单抗是灵北制药研发的一种无菌、澄清至微乳白色、无色至棕黄色的、不含防腐剂的溶液建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Lipton RB, Goadsby PJ, Smith J, Schaeffler BA, Biondi DM, Hirman J, Pederson S, Allan B, Cady R. Efficacy and safety of eptinezumab in patients with chronic migraine: PROMISE-2. Neurology. 2020 Mar 31;94(13):e1365-e1377. doi: 10.1212/WNL.0000000000009169. Epub 2020 Mar 24. Erratum in: Neurology. 2023 Apr 4;: PMID: 32209650; PMCID: PMC7274916.

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艾普奈珠单抗治疗偏头痛:主要成分、副作用及注意事项
导读:艾普奈珠单抗是一种靶向CD20阳性B细胞的单克隆抗体,主要成分为Eptinezumab-jjmr。治疗过程中,患者最常见的副作用有鼻咽炎和上呼吸道感染、鼻窦炎、超敏反应,通常较轻微。艾普奈珠单抗适应症艾普奈珠单抗是一种针对降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。艾普奈珠单抗是新一代CGRP靶向药物的一部分,并已显示出重要的证据支持其用于预防偏头痛。主要成分艾普奈珠单抗的主要成分是人源化单克隆抗体Eptinezumab-jjmr,该抗体特异性结合并阻断降钙素基因相关肽(CGRP)。CGRP是一种在偏头痛病理生理过程中起重要作用的神经肽,与偏头痛的发作和疼痛传导密切相关。此外,艾普奈珠单抗不含其他显著的活性成分,其辅料或赋形剂等非活性成分可能会包括稳定剂、缓冲剂、防腐剂等,这些都是为了确保药物的稳定性、纯度和安全性而添加的。副作用一项3期多中心、随机、双盲研究,发现艾普奈珠单抗和安慰剂的不良反应没有显着差异,包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻窦炎、偏头痛、尿路感染、恶心和疲劳。副作用处理方式出现鼻咽炎的患者,可使用鼻腔喷雾清洁鼻腔,减轻鼻塞和流涕症状,如含有盐水、生理盐水或海盐水的鼻喷雾。同时保持室内空气湿润,避免干燥环境刺激鼻腔黏膜,适当休息,增强身体抵抗力。对于上呼吸道感染的患者,可遵医嘱根据症状给予退热药,如对乙酰氨基酚,以及止咳药,如右美沙芬或祛痰药等,缓解发热、咳嗽和痰多等症状。注意事项使用艾普奈珠单抗期间患者可能会出现过敏反应,因此建议患者用完之后注意观察自身不良反应。同时在使用艾普奈珠单抗期间,建议患者保持良好的生活习惯,如避免亲密接触、注意个人卫生、避免进入公共场所、加强锻炼、注意天气变化、饮食清淡、避免使用公共物品等,以减少感染风险和促进身体健康。
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艾普奈珠单抗副作用鼻咽炎处理措施
导读:艾普奈珠单抗(Vyepti)在治疗期间可能产生一些副作用。其中,鼻咽炎是较为常见的副作用之一。鼻咽炎的主要表现为打喷嚏、鼻塞、流涕等症状。这些反应可能与艾普奈珠单抗在呼吸道的作用有关,也可能是由于感染或过敏引起。在使用艾普奈珠单抗的过程中,如果出现严重或持续的鼻咽炎症状,建议及时就医,以便医生能够评估情况并提供相应的处理建议。鼻咽炎处理措施当使用艾普奈珠单抗后出现鼻咽炎副作用时,患者可以采取以下措施进行处理。首先,保持鼻腔湿润,使用温和的生理盐水进行鼻腔冲洗,有助于清除鼻腔内的分泌物和减轻炎症。其次,避免过度用力擤鼻,以免加重鼻腔的刺激和不适感。同时,保持室内空气湿润,避免干燥环境对鼻腔的刺激。若症状严重或持续,建议及时就医,医生可能会根据具体情况调整药物剂量或更换其他治疗方案。此外,患者还应注意保持良好的生活习惯,增强免疫力,以减轻鼻咽炎的症状。艾普奈珠单抗其他副作用除了鼻咽炎,艾普奈珠单抗还可能引发一系列不良反应。对于注射部位疼痛、红肿,患者可以尝试局部冷敷或热敷,以减轻疼痛和红肿的症状。同时,避免用力触碰或摩擦注射部位,以免加重不适。若出现恶心、呕吐、腹泻或消化不良等胃肠道反应,建议患者在饮食上选择清淡易消化的食物,避免过度油腻或刺激性食物。若症状严重,应及时告知医生,可能需要调整药物剂量或采取其他治疗措施。对于感觉异常、疲劳和头晕等不良反应,患者应保持充足的休息,避免剧烈运动或过度劳累。同时,密切关注身体变化,如症状持续或加重,务必及时就医,以便医生根据具体情况提供进一步的治疗建议。
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艾普奈珠单抗对哪种头痛效果好?
艾普奈珠单抗对偏头痛效果好。艾普奈珠单抗可显著降低偏头痛发作频率,耐受性良好,用于发作性偏头痛成年患者的偏头痛预防性治疗时具有可接受的安全性。艾普奈珠单抗治疗的头痛类型艾普奈珠单抗是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 单克隆抗体 (mAb),由 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 开发,并获得首次批准2020年2月21日在美国用于成人偏头痛的预防性治疗,每3个月静脉输注100毫克剂量。艾普奈珠单抗药理作用艾普奈珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,通过重组DNA技术在毕赤酵母细胞内产生,用于预防偏头痛已上市约一年。偏头痛期间,三叉神经通过CGRP将疼痛信号传导到脑干和大脑的高级区域。因此,推测艾普奈珠单抗通过结合CGRP 分子来预防偏头痛。它可以特异性、快速地与α-和β-CGRP配体结合,阻止其与CGRP受体结合,然而它的解离速度很慢,这可能解释了它的快速起效和较长的作用持续时间。艾普奈珠单抗对偏头痛的效果研究表明,艾普奈珠单抗是一种有效的偏头痛预防药物,从给药第一天起就开始显示其效果,在100mg和300mg剂量的治疗一年内保持一致的疗效水平。研究发现,在急性偏头痛发作期间,它还能有效缩短头痛缓解的时间。在一项III期临床试验PROMISE1中,与安慰剂相比,对888名频繁发作性偏头痛患者给予艾普奈珠单抗30mg、100mg和300mg剂量。参与者每12周接受最多 4 次静脉注射,疗效衡量为第 1 至12周内每月平均偏头痛天数较基线的减少。与平均基线8.6个偏头痛天数相比,所有治疗组的每月平均偏头痛天数均有所减少研究前28天(基线8.7天,-4.0天减少30mg;基线8.7天,-3.9天减少100mg;基线8.6天,-4.3天减少 300mg;基线8.4天,-3.2天)安慰剂的天数减少)。给予艾普奈珠单抗一天后,与安慰剂组相比,所有治疗组的偏头痛概率均较基线显着降低。30mg组的主要和次要疗效指标结果与安慰剂组相比不具有统计学显着性。随后的暴露反应分析表明100毫克为最低有效剂量,由于平台效应,100毫克和300毫克剂量之间的功效相似。艾普奈珠单抗安全性艾普奈珠单抗是一种相对安全的预防偏头痛的药物,与治疗相关的不良事件发生频率较低。它们对于患有肥胖症和 1 型糖尿病等合并症的患者具有安全性。最常见的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染 (URTI) 和鼻窦炎,且通常较轻微。抗药物抗体的产生很常见,但随着持续给药,它们会下降到不可检测的水平,并且似乎不会影响药物的整体安全性。相关热文推荐:艾普奈珠单抗的主要成分及副作用是什么?
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艾普奈珠单抗的主要成分及副作用是什么?
艾普奈珠单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗,主要成分为Eptinezumab-jjmr,常见的副作用有鼻塞、喉咙发痒、鼻咽炎和超敏反应等。艾普奈珠单抗药物介绍艾普奈珠单抗也称为Vyepti、ALD403或eptinezumab,是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽 (CGRP),从而阻止CGRP与其受体结合。艾普奈珠单抗由Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals开发,作为预防偏头痛的静脉治疗药物。艾普奈珠单抗采用100mg/mL单剂量小瓶包装,必须用0.9%生理盐水稀释才能在30分钟内静脉内给药。艾普奈珠单抗在原始纸箱中冷藏保存在2°C至8°C下,以避光直至使用。艾普奈珠单抗的主要成分艾普奈珠单抗主要成分为Eptinezumab-jjmr,非活性成分有L-组氨酸、山梨醇和注射用水、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80,小瓶胶塞不含天然乳胶。艾普奈珠单抗副作用1、过敏反应:艾普奈珠单抗可能会引起过敏反应,如皮疹、面部、嘴唇肿胀、呼吸困难、荨麻疹、舌或咽喉发红。2、鼻咽炎:患者也可能出现鼻咽炎,主要表现为打喷嚏、鼻塞、流涕等症状。3、上呼吸道感染:患者还可能出现上呼吸道感染。4、尿路感染:主要表现为尿频、尿痛、尿血等。5、鼻窦炎:患者可能会出现鼻塞、流脓涕等鼻部症状。6、恶心:艾普奈珠单抗还可能刺激消化系统,出现恶心等不良反应。7、疲劳:有些患者会出现疲劳、乏力症状。副作用处理1、过敏反应:如果患者出现疑似过敏症状,应立即停止使用艾普奈珠单抗,必要时使用氯雷他定、西替利嗪等药物治疗。2、鼻咽炎:患者可遵医嘱使用利巴韦林、青霉素等抗病毒药物、抗细菌药物治疗。平时应避免接触过敏原,清淡饮食。3、上呼吸道感染:以对症治疗为主,同时患者应注意休息、多饮水、戒烟、保持室内空气流通、防治继发性细菌感染。4、尿路感染:建议患者多饮水,勤排尿,治疗期间注意选择清淡、易消化、富含热量和维生素的食物,避免过度劳累。5、恶心:艾普奈珠单抗治疗期间尽量不要吃油腻、辛辣刺激的食物,如麻辣烫、油条、辣椒、炸串等。6、疲劳:建议患者注意休息,平时可适当运动,例如散步、打太极拳等。治疗效果在第二项III期临床试验)中,与PROMISE I中诊断为阵发性偏头痛的患者相比,将艾普奈珠单抗给予诊断为慢性偏头痛的患者。在第0天和第12周,对1072名参与者给予艾普奈珠单抗100毫克和300mg组与安慰剂组相比。艾普奈珠单抗疗效在给药后24周内进行测量。从57.5%偏头痛天数的基线来看,100mg组中有 28.6% 的参与者和300mg组中有27.8%的参与者(减少了 51.7%)在服用艾普奈珠单抗后第1天即24小时报告了偏头痛。与安慰剂组相比,100mg和300mg艾普奈珠单抗组在24个治疗周内显示偏头痛频率有统计学显着改善。头痛强度测试 也显示出改善,该问卷通常用于评估偏头痛患者因头痛发作而导致的残疾。PROMISE-2 试验中的87 名患者在严重头痛相关的生活影响方面表现出显着改善。100mg组的患者在第24周时的改善率从基线的89.6%改善至43.5%。到第24周,300mg组的患者从基线 88.6%改善到39.7%。到第24周,安慰剂组的患者从基线87.4%改善到55.3%。总体而言,改善的患者百分比基于患者报告的结果在艾普奈珠单抗组中优于安慰剂组,并且在第12周第二次给予艾普奈珠单抗后有所改善。相关热文推荐:长期打地舒单抗的副作用以及处理措施?
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早期乳腺癌药物帕妥珠单抗的作用效果和用药参考
导读:帕妥珠单抗也称为Pertuzumab、Perjeta,是一种单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。这篇文章主要讲了帕妥珠单抗的适应症、作用效果、用药参考等内容。适应症帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分也可以用帕妥珠单抗。作用效果1、病理学完全缓解率提高:在临床研究中,帕妥珠单抗联合治疗方案的病理学完全缓解率(pCR)显著提高,这意味着乳腺与淋巴结中不存在浸润性肿瘤。2、复发风险降低:在APHINITY研究中,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗可使复发风险降低18%。3、PEONY试验:在随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期PEONY试验中,双重HER2阻断(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌,显著改善了总病理完全缓解(主要终点)。最终的长期疗效分析显示,帕妥珠单抗组的五年无事件生存率估计为84.8%,而安慰剂组为73.7%。4、安全性和耐受性:帕妥珠单抗联合治疗方案通常具有可接受的安全性和耐受性,尽管治疗期间可能会出现一些不良反应,如腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病等。用药参考成人的推荐初始剂量为840mg,通过静脉输注,历时60分钟。初始剂量输注完成后,每3周进行一次420mg的剂量输注,输注时间应在30至60分钟。在使用帕妥珠单抗前,必须对患者进行HER2状态的检测,该药物仅适用于HER2阳性的乳腺癌患者。每次帕妥珠单抗输注完成后,建议观察30至60分钟,以监控可能的输注相关反应。帕妥珠单抗通过与曲妥珠单抗的联合使用,在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效,尤其在提高病理学完全缓解率和降低复发风险方面表现突出。然而,具体的疗效可能因个体差异、疾病阶段和其他治疗因素而异,因此治疗方案应由专业医疗人员根据患者具体情况定制。
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导读:必妥维的阻断效果非常显著,能够有效地抑制病毒的复制,提高艾滋病病人的生活质量,减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂,每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。作用效果必妥维成功地抑制了病毒的复制,对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中,接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上,还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少,这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。阻断效果必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果,能够在短时间内大幅度降低病毒载量,从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。病毒抑制效果必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示,其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。注意事项对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定,因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用,因为可能会产生药物相互作用,影响药效。如果患者正在使用其他药物,需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。上市背景必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2019年8月获得中国国家药监局批准,用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,提高了患者的生活质量,有助于患者回归正常生活。必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重,应立即停药并就医,遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时,都应遵循医生的建议和指导,以确保用药的安全和有效。
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瑞美吉泮导致的不良反应怎么治疗
导读:瑞美吉泮适用于治疗成人有或无先兆偏头痛的急性治疗、发作性偏头痛的预防性治疗,治疗期间可能会引起恶心、腹痛、消化不良等不良反应,瑞美吉泮的不良反应通常较轻微,并且大多数患者能够良好耐受。如果想要治疗或者是处理不良反应,可根据具体的症状表现进行针对性的处理。在某些情况下,可能需要调整剂量或更换治疗方案。瑞美吉泮导致的不良反应瑞美吉泮(Rimegepant)导致的不良反应比较少,比较常见的不良反应主要包括恶心、腹痛、消化不良,比较严重的不良反应主要包括气促、呼吸困难,以及面部、眼睛、口腔、喉咙、舌头或嘴唇肿胀,还有皮疹、麻疹、瘙痒等。瑞美吉泮导致的不良反应治疗方法1、恶心:可以采取支持性治疗措施,如休息、避免快速站起或头部转动,必要时可能需要在医生的指导下使用抗恶心药物。2、腹痛:轻微的腹痛可通过休息和避免刺激性食物等措施进行缓解,而更严重的情况可能需要医疗评估,服用止痛药物治疗,比如布洛芬片等。3、超敏反应:如果发生超敏反应,应立即停用瑞美吉泮并给予适当治疗。4、头痛:如果已出现或怀疑出现头痛,应立即就医,并停止瑞美吉泮的治疗。用药参考指南瑞美吉泮是一种口腔崩解片,是一种能够在口腔中快速溶解的片剂。如果用于预防偏头痛,通常每隔一天服用一次。如果用于治疗偏头痛,通常在偏头痛首次出现迹象时服用单剂量。 24小时内不要服用超过一剂医生会告知在30天内服用瑞美吉泮治疗偏头痛的最多次数。需要完全按照指示服用瑞美吉泮,服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。服药期间不可尝试将口腔崩解片推过铝箔包装,应用干燥的手剥离箔纸,立即取出药片并将其放在舌上或舌下。药片会很快溶解,可以用唾液吞服,吞咽崩解片不需要水。如果服用瑞美吉泮后头痛没有好转或更加频繁应咨询医生。
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索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者已接受至少一次既往系统治疗,且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致,也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异,治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批,确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准,才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药,这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的,已经获得国家药品监管机构的审批,药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病,取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准,并且在临床效果上证明了与原研药的等效性,就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次,直到他们的疾病恶化退出试验,或者因为副作用而不得不停止服用,参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中,4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小,另外54人病情稳定,意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月,癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时,应该确保是正规的制药公司生产,并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。
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