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治疗鼻咽癌用恩度好还是尼妥珠单抗好?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:290
2023-06-07 15:25

尼妥珠单抗是表皮上皮生长因子受体抑制剂,恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)是抗血管生成的药物,属于一种重组人血管内皮抑素,能够抑制血管内皮细胞增殖、血管生成和肿瘤生长。尼妥珠单抗能够使鼻咽癌瘤在放化疗中更加敏感,联合用药更有利于杀伤癌细胞,起到更好的治疗效果。

恩度和尼妥珠单抗都有各自的疗效,恩度联合放化疗的治疗方法治疗鼻咽癌,近期有效率为93%高于放化疗组的86%。

尼妥珠单抗的效果

本研究旨在通过随机开放、多中心、II期临床试验,评价尼妥珠单抗在局部晚期鼻咽鳞状细胞癌中的疗效。结果显示,治疗结束时尼妥珠单抗组的肿瘤完全缓解率为76.56%,对照组的CR率为34.85%。治疗后第17周尼妥珠单抗组的肿瘤有效率有效率为100%,对照组为90.91%,差异具有统计学意义。

尼妥珠单抗

恩度的疗效

一项研究中评估重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂+5-氟尿嘧啶(PF)方案和序贯调强放疗(IMRT)治疗局部晚期鼻咽癌的安全性和有效性,并与PF+IMRT方案进行比较,分为实验组、对照组。

结果显示,实验组与对照组鼻咽部病变完全缓解率差异无统计学意义,分别是80.5%、71.4%,但两组患者的转移性淋巴结完全缓解率差异有统计学意义,实验组是75.6%,对照组是40.5%。实验组患者PFS明显延长约4个月。

综上所述,在局部晚期鼻咽癌中,恩度联合PF化疗和序次IMRT可显著改善PFS,具有可耐受的治疗相关毒性。

用法用量:

1、尼妥珠单抗:需要将两瓶尼妥珠单抗注射液稀释到250mL的生理盐水中,静脉输液的时间应持续60分钟以上,在用药过程中及用药结束后1小时内,需药密切监测患者的状况。

2、恩度:需要将重组人血管内皮抑制素注射液加入250-500ml的生理盐水中稀释,匀速静脉点滴,滴注时间为3-4个小时。与NP化疗方案联合用药,在治疗周期的1-14天内,每日给药1次,每次7.5 mg/m2,连续给药14天,休息1周,再进行下一个周期的治疗,疗程2-4个月。

参考文献:

Xu L, Li D, Ji J, Chen Z, Tang X, Chen D, Li X, Bao D, Yan F, Pang Y, Liu S, Zhou Y, Xu X. Recombinant human endostatin injection (Endostar) combined with PF chemotherapy and sequential intensity-modulated radiotherapy is tolerable and improves prognosis of locally advanced nasopharyngeal carcinoma: a randomized, open, multicenter phase II clinical study. Am J Cancer Res. 2022 Oct 15;12(10):4622-4636. PMID: 36381335; PMCID: PMC9641394.

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尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的用法用量指南和效果作用详解
导读:尼妥珠单抗也称为Nimotuzumab、泰欣生,是用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物,尼妥珠单抗在临床上主要用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。这篇文章主要讲了尼妥珠单抗的用法用量、作用功效、不良反应及用药注意事项等内容。用法用量给药方式:尼妥珠单抗注射液通过静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上,应将两瓶尼妥珠单抗(100mg)稀释到250mL生理盐水中。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者的用药安全性和疗效尚未确定,应慎用或在医生指导下使用。作用功效1、竞争性结合:尼妥珠单抗能够竞争性结合EGFR,阻断由EGFR介导的下游信号转导通路,从而抑制肿瘤细胞的增殖。2、抗血管生成:该药物对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成作用,有助于限制肿瘤的血液供应和生长。3、抗细胞增殖和促进凋亡:尼妥珠单抗通过抑制肿瘤细胞的增殖和促进细胞凋亡来发挥作用。4、增强放化疗疗效:尼妥珠单抗与放疗联合使用,可以增强放射治疗的效果,提高对肿瘤的控制率。5、临床应用:尼妥珠单抗已在中国、美国、德国等多个国家进行临床研究,用于治疗多种实体瘤,包括鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、肝癌和非小细胞肺癌等。不良反应尼妥珠单抗的不良反应通常较轻微,主要包括轻度发热、血压下降、恶心、头晕和皮疹等,大多数不良反应可以自行缓解或通过对症治疗得到控制。用药注意事项使用尼妥珠单抗前,应确保患者不对其或其任何成分过敏,并在具有同类药品使用经验的临床医师的指导下使用,同时应具备相应的抢救措施。由于尼妥珠单抗的副作用和注意事项可能随着医学研究的深入而有所变化,建议在使用前详细阅读药品说明书,并遵循医生的建议和指导。尼妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,在肿瘤治疗中发挥着重要作用,尤其是在与放疗联合治疗EGFR表达阳性的III/IV期鼻咽癌中显示出显著的疗效和生存获益。但具体应用和剂量应遵循医生的处方和指导。
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2024-04-23 16:27
尼妥珠单抗注射液是否纳入医保了?
尼妥珠单抗注射液已经被纳入国家医保了,据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。关于尼妥珠单抗注射液尼妥珠单抗是世界上第一个以EGFR作为靶点的人源化单抗药物,可促使肿瘤细胞对放疗敏感度出现不同程度的增强,可提升放疗效果,且临床安全性比较高。相关报道指出,尼妥珠单抗具备一定的抗血管生成作用,可促使肿瘤细胞凋亡,对肿瘤细胞增殖产生阻滞作用,且对胃肠道黏膜、皮肤等无明显不良影响。尼妥珠单抗注射液医保相关信息尼妥珠单抗自1998年以来就在古巴等国家开展广泛的临床试验,目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌等适应症。《CSCO胰腺癌诊疗指南(2022版)》I级推荐尼妥珠单抗联合吉西他滨作为K-Ras野生型胰腺癌一线治疗方案。据了解,尼妥珠单抗最新的医保价格是:1435元(50mg/瓶)。尼妥珠单抗医保报销条件:限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。尼妥珠单抗注射液价格由于尼妥珠单抗注射液医保报销范围有限,很多人无法使用医保报销。更多人选择信赖海外医疗服务机构来帮助自己购买尼妥珠单抗。国产百泰生物尼妥珠单抗(泰欣生)规格为1瓶/盒,内有8瓶,参考间隔区间在3960~4100元之间。尼妥珠单抗注射液如何购买1、国内购买渠道(1)医院药房或医院指定药店:您可以在就诊的医院药房或医院合作的指定药店购买尼妥珠单抗注射液,该药已经进入医保,报销范围有限,不在医保范围内的需要自费。(2)诊所或专科医疗机构:某些专科医疗机构或诊所也会提供尼妥珠单抗注射液的销售服务。(3)互联网药店:有些互联网药店也可以提供尼妥珠单抗注射液的购买渠道。2、海外购药渠道(1)海外医疗服务机构:您可以通过一些专门从事海外购药代购服务的机构,购买到尼妥珠单抗注射液。这些机构通常提供在线购药服务,并会帮助您从海外获得所需药物。(2)跨境电商平台:一些跨境电商平台也提供跨境购药服务,您可以在这些平台上找到尼妥珠单抗注射液的购买选项。在购买尼妥珠单抗注射液时,建议您选择正规渠道购买,确保药品的质量和安全性。如果需要从海外购药,也要选择信誉良好的服务机构,并遵循相关法规和流程进行购买。如果在国内医保范围内,可以向医生或药师咨询相关信息,以获取更准确的购药指导。热文推荐:坦罗莫司是什么药?
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2024-03-11 16:37
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗?
尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用较大,临床效果显著。研究表明,尼妥珠单抗联合吉西他滨或者放疗等其他方案治疗鼻咽癌的近期疗效确切,完全缓解率及局部控制率、无远处转移生存率提高,耐受性好。尼妥珠单抗药物概述尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体(EGFR)的人源化治疗性单克隆抗体。临床试验正在全球范围内进行,以评估尼妥珠单抗的不同适应症。尼妥珠单抗已在不同国家获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、神经胶质瘤和鼻咽癌。尼妥珠单抗的功效尼妥珠单抗表现出独特的临床特征,在不存在通常与 EGFR 靶向抗体、西妥昔单抗和帕尼单抗相关的严重皮肤、肾脏、胃肠粘膜毒性的情况下观察到抗肿瘤活性。尼妥珠单抗以最佳亲和力和高特异性结合 EGFR(表皮生长因子受体)的细胞外区域。这导致配体结合和受体激活的阻断。表皮生长因子受体(EGFR)是癌症治疗开发的关键靶点,EGFR 靶向药物与放射疗法和化学疗法等传统疗法一起使用时已被证明可以改善反应。尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的作用尼妥珠单抗是一种人源化IgG1同型单克隆抗体。它是通过将鼠IgG2a单克隆ior egf/r3的互补决定区 (CDR) 移植到计算机建模辅助的人类框架中获得的。研究表明尼妥珠单抗通过其抑制增殖、存活和血管生成的能力介导抗肿瘤作用。一项研究证明,与单独使用放化疗相比,放化疗(CCRT)联合尼妥珠单抗对III-IVa期鼻咽癌(NPC)患者呈现出良好的临床结果,具有良好的耐受性和相似的毒性。结果表明,与仅接受CCRT治疗的NPC患者相比,接受NTZ联合CCRT治疗的患者具有明显更好的总生存期(5年OS,76.1%对72.3%)、无进展生存(5年PFS,73.2%对69.0%)和无局部复发生存期(LRFS,5年LRFS,73.2%对69.0%)。尼妥珠单抗的安全性尼妥珠单抗的毒性和安全性已在多项临床前和临床研究中进行了评估,其中注意到通常由EGFR抑制剂引起的副作用,特别是皮疹和其他皮肤毒性可以忽略不计。临床试验发现尼妥珠单抗具有良好的耐受性。接受尼妥珠单抗治疗的患者常见的不良反应包括:发冷、发烧、恶心和呕吐、口干、乏力、高血压/低血压等。总结尼妥珠单抗治疗鼻咽癌的治疗作用较大,并且安全性、耐受性良好。建议鼻咽癌患者在医生的指导下用药治疗,切不可私自用药,以免使用不当危害身体健康。相关热文推荐:西罗莫司可以和他克莫司联合使用吗?
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2024-03-06 17:58
靶向治疗药物尼妥珠单抗的获批新适应症有哪些?
靶向治疗药物尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体, 2014年在美国和欧盟获得了针对神经胶质瘤的孤儿药资格,并在印度、中国和其他国家获得了针对头颈鳞状细胞癌、鼻咽癌的上市许可,并正在进行多项临床试验。尼托珠单抗适应症1、神经胶质瘤:尼妥珠单抗是一种抗EGFR的人源化单克隆抗体,因此可抑制酪氨酸激酶激活。体外和体内研究支持尼妥珠单抗的抗增殖、抗血管生成、促凋亡和放射增敏活性。新的试验表明,尼妥珠单抗作为高级别胶质瘤患者的治疗药物具有良好的前景。它已被授予在美国用于治疗神经胶质瘤以及在欧洲用于治疗神经胶质瘤和胰腺癌的孤儿药地位。2、头颈鳞状细胞癌(SCCHN):根据2009年的审查,尼妥珠单抗被批准用于以下适应症——印度、古巴、阿根廷、哥伦比亚、科特迪瓦、加蓬、乌克兰、秘鲁和斯里兰卡的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)。3、鼻咽癌:尼托珠单抗在中国用于治疗鼻咽癌。2014年4月,第一三共宣布停止一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,该研究调查尼妥珠单抗用于不可切除和局部晚期鳞状细胞肺癌患者的一线治疗,原因是存在安全问题某些接受顺铂、长春瑞滨、放疗和尼妥珠单抗联合治疗的患者。尼托珠单抗的药理作用尼托珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,靶向EGFR,具有KD0.21nM。尼妥珠单抗针对EGFR的胞外结构域,阻断与其配体的结合。尼妥珠单抗是一种强效抗肿瘤药物,通过引起抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 的能力,对靶肿瘤具有溶细胞作用。尼托珠单抗治疗神经胶质瘤效果简介:小儿神经胶质瘤是儿童最常见的脑肿瘤,其较高的分级与较高的复发率和较低的生存率有关。据报道,所有的治疗方法都不足以达到满意的效果,建议采用后续治疗如辅助放疗和化疗来提高生存率和阻止肿瘤进展。尼妥珠单抗是一种单克隆抗体,作为神经胶质瘤细胞表面表皮生长因子受体的抑制剂,近年来已对其在儿童神经胶质瘤中的应用进行了研究。结果显示,151例患者的总生存期(OS)为3.2-22.8个月,无进展生存期(PFS)为1.7-21.6个月。由此可见,在大多数既往研究中,尼妥珠单抗作为儿科辅助治疗的PFS和OS与标准治疗的结果没有显著差异。不同研究之间尼妥珠单抗治疗儿童神经胶质瘤的不良事件也无差异,严重不良事件发生率低表明其安全性。但仍有证据表明尼妥珠单抗作为儿童神经胶质瘤的辅助治疗可能有益。尼托珠单抗治疗鼻咽癌的效果目的:观察血管内皮生长因子和基质金属蛋白酶-2在尼妥珠单抗联合顺铂治疗鼻咽癌患者中的表达。方法:选取104例鼻咽癌患者作为研究对象。其中50例接受顺铂治疗的患者被分为对照组,54例接受尼妥珠单抗联合顺铂治疗的患者被分为观察组。比较两组患者治疗后的疗效和不良反应发生率,并观察患者的3年总生存期。结果:与对照组相比,观察组患者的总缓解率明显升高,不良反应发生率明显降低。治疗前,观察组和对照组的VEGF和MMP-2浓度差异无统计学意义。治疗后两组浓度均较治疗前显著降低,观察组和对照组的3年OS差异无统计学意义。结论:尼妥珠单抗联合顺铂可改善鼻咽癌患者的病情。治疗后,VEGF和MMP-2的表达明显下降。推测它通过降低VEGF和MMP-2的表达来提高患者的生存率。尼托珠单抗治疗头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的效果背景:尼妥珠单抗在局部晚期头颈癌中的作用在印度已得到公认,然而,没有临床证据表明其在复发和/或转移性HNC中的作用。目的:研究的目的是评估在不可切除、复发和转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的标准治疗中加入尼妥珠单抗的有效性和安全性。研究对象和方法:分析肿瘤缓解率和总生存期。结果:口腔是最常见的受累部位,其次是下咽和口咽。治疗完成后24周,总缓解率(完全缓解(CR)+部分缓解(PR))为75%。1年、2年和3年生存率分别为77.80%、64.81%和64.81%。中位随访时间为15.17个月,中位OS未达到。尼妥珠单抗没有增加毒性。结论:在首个同类研究中,尼妥珠单抗联合标准治疗在复发和/或转移性SCCHN患者中显示出有希望的缓解率和生存结果,且没有产生额外的毒性。相关热文推荐:尼妥珠单抗治疗鼻咽癌作用大吗?
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2024-03-06 17:58
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数7人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
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