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Tezspire治疗哮喘效果怎么样?

作者
医学编辑李会
阅读量:181
2022-11-14 13:25

Tezspire治疗哮喘试验

Tezspire是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻断剂,是一种通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人单克隆抗体免疫球蛋白G2λ(IgG2λ)。PATHWAY 是一项为期 52 周的剂量范围加重试验,招募了 550 名成年重度哮喘患者,每 4 周接受 Tezspire 70 mg 皮下注射,TEZSPIRE 210 mg 皮下注射每 4 周一次,Tezspire 280 mg 皮下注射,或安慰剂皮下注射。患者需要有 2 次或更多次哮喘发作史,需要口服或注射皮质类固醇治疗或 1 次哮喘加重导致过去 12 个月内住院。

NAVIGATOR是一项为期52周的加重试验,招募了1061名患有严重哮喘的患者(12岁及以上的成人和儿童患者),他们每4周接受Tezspire 210mg皮下注射或安慰剂每4周皮下注射治疗。患者需要有 2 次或更多哮喘发作史,需要口服或注射皮质类固醇治疗或导致过去 12 个月内住院。

在PATHWAY和NAVIGATOR中,患者必须接受中剂量或高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)和至少一名额外的哮喘控制者(联合或不联合口服皮质类固醇(OCS)的常规治疗。患者在整个试验期间继续接受背景哮喘治疗。在这两项试验中,患者入组时不需要最低基线水平的血嗜酸性粒细胞或FeNO。

Tezspire

Tezspire治疗哮喘试验结果

试验结果显示,在PATHWAY和NAVIGATOR两项试验中,与安慰剂相比,接受TEZSPIRE的患者哮喘恶化的年化发生率显着降低。与安慰剂相比,接受Tezspire治疗的患者需要急诊室就诊和/或住院的加重也较少;无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire的患者比接受安慰剂的患者经历的恶化更少;与安慰剂相比,接受Tezspire的患者首次恶化的时间更长;与安慰剂相比,Tezspire在FEV与基线的平均变化方面提供了具有临床意义的改善。

在NAVIGATOR中,Tezspire的ACQ-6应答率为86%,而安慰剂组为77%,Tezspire的AQLQ(S)+12应答率为78%,安慰剂组为72%。在PATHWAY中也看到了类似的发现。

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Tezspire在哪里能买到?
截至2024年3月,Tezspire并没有在中国上市,患者如果想要购买可以自己前往国外,或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Tezspire。据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。关于TezspireTezspire是一种人源化单克隆IgG2λ 抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已于2021年12月批准Tezspire作为额外的维持治疗,可用于治疗12岁及以上严重哮喘儿童和成年患者。自2018年以来,Tezspire已被美国FDA认定为治疗非嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物。目前,Tezspire是唯一种用于治疗严重哮喘的生物制剂,且没有受到表型或生物标志物的限制;同时也是在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少哮喘加重)的生物制剂。Tezspire的价格据了解,Tezspire的参考价格约为22680~23500元之间。Tezspire的购药渠道1、自己出国购买如果您打算出国购买Tezspire,以下是一些建议的步骤:首先,确保您已经获得了医生开具的处方,并明确注明您需要使用的药物剂量和频率。这是您在国外购买药物时的重要依据。其次,在出国前,了解目标国家的药品购买政策和相关规定,以确保您的购买行为合法且符合当地要求。在目标国家,您可以选择前往当地的医院、药房或合法的网上药店购买Tezspire。请务必出示您的处方,并按照当地的规定进行购买。请注意,不同国家的药品监管政策和价格可能存在差异。因此,在国外购买药物时,您需要留意价格、品质以及是否符合个人用药需求。2、寻找海外医疗服务机构如果您不便亲自出国或希望通过更便捷的方式购买Tezspire,可以考虑寻找海外医疗服务机构进行协助。这些机构通常与国外的药品供应商和医疗机构有合作关系,可以为您提供Tezspire的购买服务。您可以通过互联网搜索或咨询专业人士来了解可靠的海外医疗服务机构。在选择海外医疗服务机构时,请务必确保其具有合法资质和良好的信誉。您可以查看机构的资质证书、客户评价以及合作伙伴等信息,以判断其是否值得信赖。一旦您与海外医疗服务机构建立联系,您可以向其提供您的处方和用药需求。机构将根据您的需求为您安排购买Tezspire的事宜,包括与供应商沟通、办理购买手续以及药品运输等。最后,无论您选择哪种方式购买Tezspire,都请确保遵守当地的法律法规和用药规范,以保障您的权益和安全。同时,建议您定期与医生沟通,了解用药效果和注意事项,确保药物的有效性和安全性。热文推荐:福坦替尼能治愈血小板减少症吗?
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2024-03-20 17:17
Tezspire2024年的价格是多少钱一盒?
Tezspire2024年的价格Tezspire截止到2024年1月15日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格大概是22680元左右一盒,规格是210mg/1.91 ML,但价格受多种因素影响不固定。Tezspire的作用功效TSLP是一种上皮细胞因子,在哮喘炎症中起关键作用。Tezspire由阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)联合研发,是治疗严重哮喘的一款首创(first-in-class)生物制剂,通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。Tezspire的批准上市,将为许多服务不足且继续与严重不受控哮喘搏斗的患者提供一种急需的新疗法。Tezspire的用法用量Tezspire通过皮下注射给药。推荐剂量为210毫克,每4周给药一次。Tezspire适用于12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。Tezspire的治疗效果一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者(12 至 80 岁)被随机分配到接受Tezspire(210 毫克)或安慰剂皮下注射,每 4 周一次,共 52 周。主要终点是52周内哮喘加重的年率。对基线血嗜酸性粒细胞计数低于 300 个/微升的患者也进行了该终点评估。试验结果共有1061名患者接受了随机分配(529人被分配接受Tezspire治疗,532人接受安慰剂治疗)。使用Tezspire的哮喘加重年率为 0.93,使用安慰剂的哮喘加重年率为 2.10。在血液中嗜酸性粒细胞计数低于300个/微升的患者中,使用Tezspire的年化比率为1.02,使用安慰剂的年化比率为1.73。第52周时,Tezspire对支气管扩张前FEV1(0.23升 vs. 0.09升)和ACQ-6评分(-1. 55 vs. -1.22), AQLQ (1.49 vs. 1.15), and ASD (-0.71 vs. -0.59)。两组患者发生不良事件的频率和类型没有明显差异。试验结论与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Tezspire治疗的严重、未得到控制的哮喘患者病情加重的次数更少,肺功能、哮喘控制和与健康相关的生活质量更好。Tezspire是安全的,耐受性良好,并在哮喘控制方面提供了临床上有意义的改善,包括降低严重哮喘患者的急性发作发生率和住院率。临床获益与广谱细胞因子(如白细胞介素[IL]-5、IL-13)和基线生物标志物(如血液嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白[Ig]E、呼出一氧化氮分数[FeNO])水平的降低相关,并在一系列严重哮喘表型(即嗜酸性和非嗜酸性)中观察到。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的禁忌和注意事项有哪些? 参考文献Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, Chupp G, Israel E, Wechsler ME, Brightling CE, Griffiths JM, Hellqvist Å, Bowen K, Kaur P, Almqvist G, Ponnarambil S, Colice G. Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. N Engl J Med. 2021 May 13;384(19):1800-1809. doi: 10.1056/NEJMoa2034975. PMID: 33979488.
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2024-01-15 14:56
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果好吗?
生物制剂Tezspire治疗哮喘的效果较好。研究表明,Tezspire治疗哮喘能够降低哮喘恶化率,并且能够减轻哮喘发作症状。作为一种附加疗法,给予严重未控制的哮喘患者的Tezspire具有安全性、耐受性和有效性。Tezspire已被食品药品监督管理局批准作为一种附加维持疗法,用于12岁及以上患有目前药物无法控制的严重哮喘症状的人。关于生物制剂Tezspire胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种上皮细胞分泌的细胞因子,参与了哮喘的发生发展。而Tezspire由安进和阿斯利康开发,是第一种抑制TSLP作用的人类IgG2λ单克隆抗体,可抑制其与TSLP受体复合物的相互作用。Tezspire必须由医务人员通过皮下注射给药。2021年12月17日,其在美国获得批准,作为年龄≥12岁的重度哮喘患者的附加维持治疗。它是目前唯一获批应用于重症哮喘的生物制剂,且没有嗜酸性、过敏性,或生物标志物限制。2021年10月,Tezspire在美国获得治疗嗜酸性食管炎的孤儿药指定,目前正在进行治疗COPD、CRSwNP和慢性自发性荨麻疹的临床开发。Tezspire治疗哮喘的效果基本原理:在2b期途径中,Tezspire在一系列基线血液嗜酸性粒细胞计数和呼出一氧化氮分数水平上减少了未控制的严重哮喘患者的急性发作,且不考虑过敏状态和3期NAVIGATOR(在患有严重未控制哮喘的成人和青少年中评估Tezspire的研究;NCT03347279)试验。目的:利用来自PATHWAY和NAVIGATOR的汇总数据,在其他临床相关亚组中检验替泽泊单抗的疗效和安全性。方法:PATHWAY和NAVIGATOR是采用相似设计的随机、双盲、安慰剂对照试验。该汇总分析包括患有严重、未控制的哮喘的患者,每4周皮下注射一次Tezspire210mg或安慰剂,共52周。在总体人群和由炎症生物标志物水平或临床特征定义的亚组中计算超过52周的年化哮喘恶化率和次要结局。测量和主要结果:总共有1334名患者被纳入。在总体人群中,与安慰剂相比,Tezspire降低了60%的年化哮喘恶化率,并且根据多种定义,在接受Tezspire治疗的2型高疾病和2型低疾病患者中观察到具有临床意义的恶化率降低。与安慰剂相比,在总体和各亚组中,Tezspire减少了急性加重相关的住院或急诊就诊,并改善了次要结果。治疗组之间不良事件的发生率相似。结论:在临床相关亚组中,Tezspire在严重、未控制的哮喘患者中导致了有临床意义的恶化减少和其他结果的改善。Tezspire治疗哮喘的不良反应最常见的不良反应是咽喉炎、关节痛和背痛。注意事项1、超敏反应:使用Tezspire后可能会引起超敏反应,使患者出现皮疹、过敏性结膜炎、皮肤瘙痒等症状。因此患者应注意自身是否出现过敏症状,出现异常后积极处理。2、与突然减少皮质类固醇剂量有关的风险:开始使用Tezspire治疗时,应避免突然停用或吸入性皮质类固醇。如果有必要,可以逐步减量使用糖皮质激素。3、寄生虫感染:在使用Tezspire治疗前,应先治疗己存在的螺旋体感染患者。如果患者在进行Tezspire的治疗过程中被感染,并且对抗感染药物的疗效不佳,应该停用Tezspire,直至寄生虫的感染消失。4、疫苗接种:Tezspire治疗期间避免使用减毒活疫苗。相关热文推荐:Veozah适应症,作用与功效及用法用量
已帮助人数170人
2024-01-05 16:15
Tezspire治疗哮喘一年的费用?
Tezspire治疗哮喘一年的费用比较高,大约需要花费294840‬元,该费用仅供参考,受市场等各种因素的影响,Tezspire的单价可能会有所变化,因此治疗一年的总体费用也会发生变化。药物规格Tezspire为单剂量的210mg/1.91ml(110mg/ml)溶液。用法用量1、用法:皮下注射给药。2、用量:推荐剂量为210mg,每4周给药一次,也就是28天给药一次。Tezspire治疗哮喘一年的剂量一年以365天为例,Tezspire治疗哮喘一年需要13次多一点,按照13次整计算,一年需要用药13*210mg=2730‬mg,相当于13支。Tezspire的价格Tezspire的售价比较昂贵,据了解,目前的参考价格大约是22680元一盒。Tezspire治疗哮喘一年的费用按照一年用药13次计算,一次给药210mg,Tezspire治疗哮喘一年需要花费13*22680元=294840‬元。购药渠道1、医院药房或药店:Tezspire已经在中国台湾上市,因此可以前往当地医院的药房或者是正规药店购买Tezspire,一般需要提供医生开具的处方。2、在线药店:有一些网上在线药店可以购买Tezspire,但是购药前需要明确是否为正规的在线药店,以免上当受骗。3、医疗服务机构:有一些国内的海外医疗服务机构提供购药或临床招募等服务,可以咨询正规的医疗服务机构,了解购药流程、价格等,能够保证药物质量,药物来源比较正规、靠谱,不用担心会买到假药。治疗哮喘的疗效在一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验中,纳入550名患有严重哮喘的成年患者,接受了每4周皮下注射tezepelumab-ekko 70mg、每4周皮下注射Tezspire210mg、每2周皮下注射tezepelumab-ekko 280mg或皮下注射安慰剂的治疗。研究显示,与安慰剂相比,接受Tezspire的患者哮喘恶化的年发生率显著降低,需要住院治疗的恶化情况也较少。无论血液嗜酸性粒细胞或FeNO的基线水平如何,接受Tezspire治疗的患者都比接受安慰剂的患者经历了更少的恶化。FEV1的改善早在治疗开始后2周就可以看到,并持续到第52周。相关热文推荐:Tezspire适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
已帮助人数153人
2023-12-15 17:35
最新药讯
他替瑞林的有效期是多长时间?
他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素 (TRH) 类似物,由日本田边三菱制药株式会社精心研发并成功推向市场,商品名为Ceredist。这款药物主要被用于改善脊髓小脑变性患者的运动功能障碍,一般有效期在24个月左右,具体以药品外包装为准。他替瑞林有效期他替瑞林的化学稳定性良好,其有效期通常为24个月。这意味着从生产之日起,在适当的储存条件下,药物可以保持其全部活性和安全性长达两年之久。值得注意的是,任何药物的有效期都是在严格控制的储存环境下确定的,对于他替瑞林而言,应当遵循说明书中的储存指南,通常需要避光、干燥、在指定温度下保存,以确保其效力不减。影响有效期的因素药品的有效期受多种因素影响,包括储存条件、光照、湿度等。他替瑞林应存放在干燥、避光、儿童无法触及的地方。不适当的储存条件可能会加速药品的降解,缩短有效期。他替瑞林的储存1、温度控制:最普遍的要求是将他替瑞林Ceredist储存在2°C至8°C的冷藏温度下。这表明它需要放在冰箱的冷藏室内,远离冷冻区,以防药物因冷冻而降解。部分资料也提到在30℃以下储存,但这可能指的是特定条件或产品的不同要求,具体应参照药品说明书。2、避光保存:由于光照可能影响药物稳定性,他替瑞林应避免直接阳光或强光照射。最好存放在遮光容器中,确保药品包装能够阻挡光线。3、保持干燥:湿度和潮湿环境可能导致药物降解,因此需要将其存放在干燥的环境中,确保容器盖紧闭,以防潮气进入。4、包装完整性:确保药品容器未破损,无渗漏,以防止外界污染物影响药物质量。任何破损的包装应及时替换。5、儿童安全:药物应放置在儿童无法触及的地方,以避免误食。6、标记和有效期管理:在药品容器上清楚标记药品名称和有效期,定期检查是否过期,过期药品不应使用,应按照规定安全处理。
已帮助人数7人
2024-05-30 17:58
孕妇可以服用他替瑞林吗?
他替瑞林是一种促甲状腺激素释放激素(TRH) 类似物,可模仿TRH的生理作用,但半衰期和作用持续时间更长,并且长期服用后耐受性很少产生。它具有益智、神经保护和镇痛作用。他替瑞林主要用于治疗脊髓小脑性共济失调的研究。关于孕妇是否能够使用此药,建议及时咨询医生,在医生的指导下使用。孕妇是否可以使用他替瑞林作为一种处方药物,其安全性和副作用已经在临床试验中进行了评估。但关于孕妇使用他替瑞林的数据可能相对有限,药物对胎儿的潜在风险需要通过专业医生的评估来确定。因此面对孕妇是否可以使用他替瑞林的问题,最重要的是听取专业医生的意见。医生会基于孕妇的具体健康状况、治疗的必要性、可用的替代方案以及潜在的风险与收益比,做出个体化的医疗决策。如果孕妇确实需要使用他替瑞林治疗不可延误的病情,医生可能会权衡利弊,并采取必要的监测措施,比如定期进行胎儿超声检查,以及时发现并处理任何可能的不良影响。替代疗法与支持性治疗在许多情况下,对于非紧急或非生命威胁的疾病,医生可能会建议推迟治疗至分娩后,或寻找孕期更安全的替代疗法。对于脊髓小脑变性症等慢性疾病的管理,重点可能转向支持性治疗和生活方式调整,以减轻症状和优化母体健康状态。总结由于缺乏直接的人类研究数据支持他替瑞林在孕期使用的安全性,目前不推荐孕妇使用此药。因此,在考虑孕妇是否可以服用他替瑞林时,应遵循专业医生的建议。在医生的评估下综合考虑孕妇的个体情况,并权衡药物的潜在益处与风险,制定最合适的治疗方案,需注意的是,孕妇应避免在没有医生指导的情况下自行服用药物。
已帮助人数7人
2024-05-30 17:58
他替瑞林的仿制版也能有效治病吗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调的中枢神经系统药物。由于其原研药价格较高,一些患者可能会考虑使用仿制药。关于仿制药的疗效,一般与原研药相似,患者可在医生的指导下购买并使用。他替瑞林仿制药的疗效理论上,合格的他替瑞林仿制药应该能够提供与原研药相似的疗效。这是因为仿制药在开发过程中,需要遵循严格的标准,确保其主要成分、剂型、剂量等与原研药一致,且生物等效性测试表明其在体内的吸收和代谢行为与原研药相似。影响仿制药疗效的因素虽然仿制药需要满足一定的标准,但实际疗效可能受到多种因素的影响,包括生产质量,不同制药企业的生产工艺和质量控制水平可能存在差异,此外,原料药的质量直接影响到最终产品的疗效和安全性,不适当的储存条件可能会影响药品的稳定性和有效性。不同患者的体质和病情可能导致对同一药物的反应存在差异。患者的经济负担与可及性他替瑞林原研药售价在2000-9000元左右。原研药他替瑞林由于高昂的研发成本和市场独占地位,价格通常较高,给患者带来不小的经济压力。他替瑞林仿制药价格便宜,在1200-1400元左右,仿制药的引入,有望大幅降低治疗成本,使得更多患者能够负担得起长期治疗,仿制药的普及,不仅能够缓解患者的经济负担,还能提升整体治疗率和生活质量,患者可以根据自身情况进行选择。他替瑞林仿制药一旦成功上市并得到监管机构的批准,理论上是能够有效治疗相关疾病的。他替瑞林仿制药在理论上能够提供与原研药相似的疗效,但患者在选择和使用时需要谨慎。确保仿制药的合法性、认证情况,并在医生和药师的指导下使用。
已帮助人数6人
2024-05-30 17:58
他替瑞林正品有合适的购买方式吗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性症中的共济失调的中枢神经系统药物。截至目前2024年5月份,他替瑞林还没有在中国上市,因此对于患者而言,找到合适的购买方式至关重要。患者可以委托亲朋好友去日本购买,也可以通过线上药店或者海外医疗服务机构等途径获取。医院药房购买首先,医院药房是购买他替瑞林的一个可靠渠道。医院药房通常能够提供正品保障,并且购买时可以咨询专业医生的意见。需注意的是,他替瑞林是一种处方药,患者需要提供医师的处方才能购买。线上药店随着电子商务的发展,线上药店也成为购买药品的一种方式。正规的线上药店可以提供便捷的购药服务,并且通常会要求提供处方证明。购买时,患者应确保线上药店的合法性和信誉度,以避免购买到假药。海外代购由于他替瑞林在某些国家已经上市,而在国内尚未上市,一些患者可能会选择通过海外代购的方式购买。这种方式需要患者具备一定的鉴别能力,以确保购买到的是他替瑞林的正品。同时,海外代购可能涉及到法律和关税问题,患者在选择这一方式时需要谨慎。国外医疗机构一些国外医疗机构提供国际医疗服务,患者可以通过视频诊断等方式获得处方,并直接从国外医疗机构购买药品。这种方式可以减少中间环节,降低药品价格,但可能需要支付较高的诊疗费用。病友介绍在罕见病患者群体中,病友之间的互助和信息共享非常重要。通过病友介绍的购买渠道,患者可以获得更多关于药品使用的信息和建议,这种方式同样需要患者具备辨别真伪的能力。日本版他替瑞林原研药售价在1950元-9000元不等,仿制药售价在1200-1400元左右,患者可以根据自身经济条件进行选择,并在医生的指导下用药治疗。
已帮助人数6人
2024-05-30 17:58
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