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首页医药资讯戈舍瑞林打后注意事项是什么,最多打几年?

戈舍瑞林打后注意事项是什么,最多打几年?

作者
医学编辑李会
阅读量:581
2022-05-11 15:30

戈舍瑞林是一种肿瘤药,主要是用于治疗乳腺癌、子宫内膜异位症、前列腺癌等。戈舍瑞林是一种由阿斯利康开发销售的植入剂,已经获得美国FDA批准上市,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。今天咱们来详细的了解一下戈舍瑞林打后注意事项是什么,最多打几年?

注意事项

戈舍瑞林每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积,具有几乎完全的生物利用度。治疗期间需注意孕妇、乳母、对本品任何成分过敏者禁用,有尿道梗阻或脊髓压迫的男性患者、患代谢性骨骼疾病的妇女慎用;在治疗的第1个月应密切监护病人;妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降;至今尚没有关于使用超过6个月治疗子宫内膜异位症的临床资料。

戈舍瑞林

戈舍瑞林最多打几年?

戈舍瑞林推荐的用法用量是每28日1次,成人3.6mg的注射埋植剂,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。戈舍瑞林治疗不同的病症,用药时间也是不一样的,治疗乳腺癌要打两年到三年左右的时间,具体的时间需要根据患者的肿瘤情况来做决定。如果情况比较的严重,注射乳癌戈舍瑞林的时间也会随着延长,通常在三年左右,病情比较的轻微,注射药物的时间也会缩短,大约在两年左右的时间。

前列腺癌患者每月打一针戈舍瑞林是一种内分泌治疗,70%的患者病情可控制到半年到一年,但是也有10%的人半年都不到,子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。更多详情可以咨询医伴旅客服人员。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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戈舍瑞林和氟维司群能够联合治疗乳腺癌吗?
戈舍瑞林与氟维司群两者可以联合使用,治疗绝经前转移性乳腺癌患者,能够抑制肿瘤生长。但联用之前患者应咨询医生,在医生的指导下明确自身是否适合这种方案,切不可盲目使用。戈舍瑞林戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素类似物,可降低绝经前或围绝经期妇女的血浆/血清雌激素水平(至绝经后水平),并适用于该人群中激素受体阳性的早期乳腺癌。对于患有早期激素受体阳性乳腺癌的绝经前或围绝经期妇女,辅助戈舍瑞林单一疗法与辅助化疗具有相似的疗效。此外,在年轻患者中,辅助化疗中加入戈舍瑞林似乎比单纯化疗更有优势。戈舍瑞林治疗后保持闭经的患者少于化疗后。在包括戈舍瑞林的治疗中加入他莫昔芬提供的完全内分泌阻断似乎可以改善结果。因此,戈舍瑞林为治疗对激素治疗有反应的绝经前或围绝经期早期乳腺癌妇女,特别是希望在治疗后恢复卵巢功能的妇女,提供了有价值的补充。氟维司群氟维司群推荐用于激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌(ABC)患者,这些患者在芳香化酶抑制剂治疗后出现进展。目前,氟维司群在全球范围内被批准为绝经后晚期乳腺癌的一线内分泌治疗药物戈舍瑞林与氟维司群联用效果背景:内分泌治疗是激素受体阳性转移性乳腺癌的首选治疗方法。在绝经前患者中,戈舍瑞林联合阿那曲唑抑制卵巢功能在II期研究中产生了有希望的结果。氟维司群是一种纯抗雌激素药物,对绝经后妇女的疾病稳定率高。因此,研究了氟维司群联合戈舍瑞林治疗HR阳性转移性乳腺癌绝经前妇女的可行性和安全性。方法:符合内分泌治疗条件的绝经前转移性乳腺癌患者接受氟维司群250mg和戈舍瑞林3.6mg,每四周一次,作为第一至第四线治疗。临床受益率(CBR缓解率加上疾病稳定≥6个月)被定义为主要研究终点。进展时间(TTP)和总生存期(OS)使用Kaplan-Meier乘积极限法进行评估。结果:26名患者如期接受治疗。81%接受他莫昔芬预治疗,69%之前接受过芳香酶抑制剂与戈舍瑞林的联合治疗。大多数患者(69%)出现内脏转移。观察到1名患者完全缓解,3名患者部分缓解,11名患者疾病稳定≥6个月,CBR为58%。中位TTP分别为6个月和OS32个月。解释:结果表明氟维司群和戈舍瑞林的联合用药对绝经前患者有很好的疗效,需要进一步的研究。参考文献Bartsch R, Bago-Horvath Z, Berghoff A,DeVries C, Pluschnig U, Dubsky P, Rudas M, Mader RM, Rottenfusser A,Fitzal F, Gnant M, Zielinski CC, Steger GG. Ovarian function suppressionand fulvestrant as endocrine therapy in premenopausal women withmetastatic breast cancer. Eur J Cancer. 2012 Sep;48(13):1932-8. doi:10.1016/j.ejca.2012.03.002. Epub 2012 Mar 27. PMID: 22459763.相关热文推荐:戈舍瑞林治疗前列腺癌的用法用量及治疗效果?
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2024-01-12 16:26
戈舍瑞林治疗前列腺癌的用法用量及治疗效果?
戈舍瑞林适应症1、B2-C期前列腺癌:戈舍瑞林适用于与氟他胺联合治疗局部局限的T2b-T4 期(B2-C 期)前列腺癌。应在开始放射治疗前8周开始使用戈舍瑞林和氟他胺进行治疗,并在放射治疗期间继续使用。2、前列腺癌:戈舍瑞林适用于晚期前列腺癌的姑息治疗。3、子宫内膜异位:戈舍瑞林适用于子宫内膜异位症的治疗,包括在治疗期间缓解疼痛和减少子宫内膜异位病变。戈舍瑞林治疗子宫内膜异位症的经验仅限于18岁及以上的女性,治疗时间为6个月。4、子宫内膜变薄:戈舍瑞林适用于功能失调性子宫出血子宫内膜切除术前的子宫内膜稀释剂。5、晚期乳腺癌:戈舍瑞林适用于绝经前和围绝经期妇女晚期乳腺癌的姑息治疗。戈舍瑞林治疗前列腺癌的用法用量患者应在医生的监督下,使用无菌技术,每隔28天将剂量为3.6g的戈舍瑞林皮下注射到肚脐线以下的前腹壁内。应尽量遵守每28天给药一次的时间表。1、B2-C期前列腺癌:对于T2b-T4 期(B2-C期)前列腺癌患者,在放疗和氟他胺治疗的同时给予戈舍瑞林时,应在开始放疗前8周开始治疗,并应在放疗期间继续治疗。可以在放射治疗前8周使用戈舍瑞林3.6g 贮库,然后在28天内使用戈舍瑞林10.8mg 贮库的治疗方案,或者可以每隔28天注射4次3.6mg长效注射剂,两次长效注射剂在放疗前注射,两次长效注射剂在放疗期间注射。2、前列腺癌:对于晚期前列腺癌患者的治疗来说,应长期使用戈舍瑞林。戈舍瑞林治疗前列腺癌的效果黄体生成素释放激素激动剂(LHRH-A)、戈舍瑞林和拮抗剂地加瑞克均适用于晚期前列腺癌(PCa)的治疗。然而,评估其有效性和安全性的大型对比试验仍然缺乏。评估了这两种药物的现有证据。尽管地加列在早期实现了睾酮(T)和前列腺特异性抗原(PSA)水平的快速下降,但除了前列腺体积和国际前列腺症状评分之外,T和PSA的中值水平在剩余的治疗期间变得与戈舍瑞林相当。地加列不会引起初始的耀斑,因此推荐用于脊柱转移瘤或输尿管梗阻的患者。与单纯放疗相比,戈舍瑞林辅助放疗可降低PSA,改善进展时间,获得更好的生存结果,甚至在长期随访中也有显著效果。戈舍瑞林具有更好的注射部位安全性、单步给药和有效的给药方案,而地加瑞林具有明显更高的注射部位反应和更低的给药机制。关于心血管疾病(CVD)的风险,存在相互矛盾的证据,对已有CVD病史的患者使用LHRH-A时需要谨慎。有相当多的长期证据表明戈舍瑞林可用于晚期前列腺癌患者。此外,戈舍瑞林联合其他药物在转移性前列腺癌患者术后的应用效果也较为显著。研究表明,术后采用戈舍瑞林联合比卡鲁胺治疗转移性前列腺癌患者,可提高治疗效果,降低前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异抗原(f-PSA)、血管内皮生长因子(VEGF)、α-甲酰基辅助A消旋酶(P504S)水平。相关热文推荐:英克西兰(Inclisiran)降脂针的原理、用法、副作用、禁忌?
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2024-01-12 16:20
戈舍瑞林一针多少钱?
戈舍瑞林在2021年3月1日被纳入医保范围,按75%的比例报销,最终针剂价格是1179元/支。但更多人选择海外医疗服务机构来帮助自己购买英国阿斯利康的戈舍瑞林(诺雷德),规格为10.8mg,参考价格为950元左右,关于戈舍瑞林戈舍瑞林作为长效促性腺激素,由天然促性腺激素释放激素合成,可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌及男性前列腺癌;另外戈舍瑞林能够有效地促使手术治疗之后残余的子宫内膜异位灶退化、萎缩,进而起到较好的治疗效果。部分临床研究显示,戈舍瑞林能够抑制垂体促性腺激素的分泌,导致雌激素低水平表现,其还能够起到暂时的去势效果,防止异位内膜病灶的发展,进而对患者卵巢起到直接的抑制作用。戈舍瑞林一针多少钱戈舍瑞林于2021年3月1日被纳入医保范围,现在只要办理特殊病种门诊报销,就可以按75%的比例报销,医保后戈舍瑞林诺雷德针剂价格是1179元/支。虽然戈舍瑞林已经进入国家医保当中了,但是更多人还是选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的戈舍瑞林:据了解,英国阿斯利康的戈舍瑞林(诺雷德),规格为10.8mg,参考价格为950元左右,更适合患者长期使用。戈舍瑞林如何购买当购买戈舍瑞林时,可以考虑以下两种方式:1、使用医保购买戈舍瑞林已经进入国家医保当中了,患者可以咨询您所在地的医疗保险机构,了解具体的购买流程和要求。根据医保规定,使用医保来购买戈舍瑞林,享受费用报销或补贴的福利。2、通过海外医疗服务机构购买(1)选择信誉良好的海外医疗服务机构:首先,您需要寻找并选择一家信誉良好的海外医疗服务机构(如医伴旅),确保其具有良好的口碑和专业的服务。(2)联系并提供相关信息:与选定的海外医疗服务机构联系,并提供关于戈舍瑞林的相关信息,包括药物名称、剂量等。您可以通过电话、电子邮件或在线平台与他们取得联系。(3)签订购买合同:与海外医疗服务机构签订购买合同,确保药品质量和您的权益得到保障。合同应明确药品的规格、数量、价格,以及送货和支付方式等细节。(4)支付费用:根据合同约定的方式,进行支付相关的费用。(5)海外直邮:一旦支付完成,海外医疗服务机构会联系海外药方,将戈舍瑞林药物以海外直邮的方式寄送至您所在的国家或地区。他们会确保药品安全地送达,并遵守相关的海关和物流规定。热文推荐:恩杂鲁胺2023年纳入医保价格是多少?
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2023-12-18 16:10
戈舍瑞林适应症,功效与作用,用法用量,副作用,临床疗效,价格?
戈舍瑞林适应症戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素类似物,可降低绝经前或围绝经期妇女的血浆/血清雌激素水平(至绝经后水平),并适用于该人群中激素受体阳性的早期乳腺癌。对于患有早期激素受体阳性乳腺癌的绝经前或围绝经期妇女,辅助戈舍瑞林单一疗法与辅助化疗具有相似的疗效。此外,在年轻患者中,辅助化疗中加入戈舍瑞林似乎比单纯化疗更有优势。戈舍瑞林治疗后保持闭经的患者少于化疗后。在包括戈舍瑞林的治疗中加入他莫昔芬提供的完全内分泌阻断似乎可以改善结果。因此,戈舍瑞林为治疗对激素治疗有反应的绝经前或围绝经期早期乳腺癌妇女,特别是希望在治疗后恢复卵巢功能的妇女,提供了有价值的补充。功效与作用1、调整内分泌:戈舍瑞林可以调整雄激素和卵泡刺激素,以及雌激素的分泌。因此,这个药物就能够治疗乳腺癌和前列腺癌,因为这两种癌症都属于激素敏感的肿瘤。2、抑制内分泌:戈舍瑞林是一种合成的促黄体生成素释放激素的类似物,在临床上经常用于治疗前列腺癌绝经前期以及围绝经期的乳腺癌、子宫内膜异位症、前列腺癌等疾病。用法用量应每28天皮下注射一次3.6毫克的戈舍瑞林。对于子宫内膜异位症的治疗,建议18岁及以上女性的给药持续时间为6个月。禁忌症1、超敏反应:已知对GnRH、GnRH激动剂类似物或来德的任何成分过敏的患者禁用戈舍瑞林。2、怀孕:怀孕期间禁用戈舍瑞林,除非戈舍瑞林用于晚期乳腺癌的姑息治疗。孕妇服用戈舍瑞林可导致胎儿损伤。使用戈舍瑞林治疗时可能会出现预期的激素变化,导致流产风险增加。副作用1、全身反应:头痛、腹痛、盆腔疼痛、背痛、潮热、疲劳。2、心血管系统:如血管舒张、偏头痛、高血压。3、消化系统:恶心、呕吐。4、泌尿生殖器:痛经、子宫出血、外阴阴道炎、月经过多、性功能障碍、勃起功能障碍。5、皮肤反应:如座疮、发汗、皮脂溢、皮疹等。6、呼吸系统:如咽炎、呼吸困难等。副作用处理措施1、痛经:痛经的患者可使用热水袋热敷腹部,同时避免受凉,痛经严重时可使用布洛芬等止痛药物缓解。2、恶心:如果患者恶心症状较轻,可以尝试少量进食,避免油条、炸串等油腻食物。如果恶心症状较重,可以在医生的指导下使用止吐药物治疗。3、头痛:头痛患者应保证有足够的休息,尤其是年老体弱的患者,应卧床休息。饮食应适当增加水果、蔬菜以及肉类,在提供充足营养的前提下避免粪便干燥,排便用力,必要时可使用药物镇痛。4、座疮:座疮的出现可能与药物影响皮脂腺分泌有关。建议患者治疗期间保持皮肤清洁,宜用温水及中性肥皂清洁面部以减少油脂附着于面部堵塞毛孔,避免用手挤压及搔抓粉刺,同时可以在医生的指导下使用药膏治疗,如阿达帕林凝胶等。5、高血压:患者应减少食用油的摄入,少吃或不吃肥肉和动物内脏。每日多吃新鲜的蔬菜和水果,可以补充钾的摄入。定期保持规律的运动,不仅能够降低体重,还能够改善胰岛素抵抗,提高心血管的调节适应能力,稳定血压。也可在医生的指导下使用氢氯噻嗪、硝苯地平等药物治疗。此外,如果患者还出现其他不适症状,应及时到医院咨询医生,在医生的指导下调整药物治疗方案,如减小剂量或者更换药物。临床效果研究背景:LY01005(醋酸戈舍瑞林缓释微球注射剂)是一种改良的促性腺激素释放激素激动剂,每月注射一次。该III期试验研究旨在评估LY01005在中国前列腺癌患者中的疗效和安全性。方法:在中国49个地点进行了随机对照、开放标记、非劣效性试验。这项研究包括290名前列腺癌患者,他们每28天接受三次注射LY01005或戈舍瑞林植入物。主要疗效终点是第29天睾酮抑制≤50ng/dL的患者百分比以及第29天至第85天睾酮≤50ng/dL的累积概率。非劣效性预先设定在-10%的范围内。次要终点包括显著的去势(≤20ng/dL),重复给药后72小时内睾酮激增,以及黄体生成素、卵泡刺激素和前列腺特异性抗原水平的变化。结果:在第29天,在LY01005和戈舍瑞林植入组中,分别有99.3%和100%的患者的睾酮浓度降至药物去势水平以下,两组之间的差异为-0.7%。从第29天到第85天维持去势的累积概率分别为99.3%和97.8%,组间差异为1.5%,两种治疗都有很好的耐受性。LY01005与戈舍瑞林植入剂相比,注射部位反应较少。结论:LY01005在降低睾酮至去势水平方面与戈舍瑞林植入剂一样有效,且具有相似的安全性。药代动力学戈舍瑞林是促黄体激素释放激素(LHRH)的合成十肽类似物。出于实验目的,它以水溶液的形式经皮下给药,但出于治疗目的,它被配制成在1个月(3.6毫克)或3个月(10.8毫克)期间释放戈舍瑞林的皮下贮库。使用特定的放射免疫测定法获得了药代动力学数据。当以溶液形式给药时,戈舍瑞林被迅速吸收并从血清中消除,男性的平均消除半衰期(t1/2β)为4.2小时,女性为2.3小时。给药长效制剂后观察到的血清戈舍瑞林曲线的形状主要由戈舍瑞林在1或3个月内从可生物降解的丙交酯-乙交酯共聚物基质中释放的速率决定。在多次给药这些储库期间,没有临床相关的戈舍瑞林蓄积。戈舍瑞林在排泄前被广泛代谢。它的药代动力学不受肝功能损害的影响,但在严重肾功能损害的患者中,平均t1/2β增加至12.1小时。这表明肾功能不全患者的总肾清除率(肾代谢和未改变的药物)降低。当给老年患者或肾功能或肝功能受损的患者施用长效制剂时,没有必要调整剂量或给药间隔。服用3.6毫克或10.8毫克的戈舍瑞林长效制剂可分别导致男性和女性黄体生成素(LH)水平的初始增加和血清睾酮或雌二醇水平的增加。随后血清LH水平降低,睾酮或雌二醇分别被抑制在去势或绝经范围内。随后,在用戈舍瑞林贮库治疗的整个过程中,血清睾酮或雌二醇水平保持抑制。药物价格1、英国阿斯利康版本的戈舍瑞林(诺雷德)zoladex10.8mg的参考价约为950元一盒。2、戈舍瑞林3.6mg的参考价约为720元一盒。3、英国阿斯利康戈舍瑞林10.8mg的参考价约为1860元一盒。药效学黄体生成素释放激素类似物戈舍瑞林(Zoladex)抑制绝经前和围绝经期妇女的卵巢雌激素生成。戈舍瑞林是一种可生物降解的缓释3.6毫克长效制剂,每28天皮下注射一次。对患有激素敏感性早期乳腺癌的绝经前妇女进行的临床试验表明,单独使用戈舍瑞林或与他莫昔芬联合使用至少与环磷酰胺、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶(CMF)化疗一样有效。在环磷酰胺、多柔比星和5-氟尿嘧啶(CAF)化疗后,戈舍瑞林加他莫昔芬与单独CAF相比,可提高无病生存率。这些试验还表明,戈舍瑞林具有良好的耐受性,且急性毒性低于细胞毒性化疗。戈舍瑞林治疗前3-6个月的早期生活质量改善支持在该患者群中使用该药物作为化疗的替代方案。相关热文推荐:艾德拉尼(Idelalisib)适应症,用法用量,功效与作用,副作用,注意事项?
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2023-11-23 17:41
最新药讯
索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960元左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
已帮助人数2人
2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
已帮助人数3人
2024-05-11 11:46
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