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乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗

作者
医学编辑王敏
阅读量:161
2022-03-02 16:21

甲磺酸艾瑞布林可以用于治疗乳腺癌,它主要通过微管蛋白的抗有丝分裂机制起作用,导致g2/m细胞周期停滞,有丝分裂纺锤体破裂,最终导致长期有丝分裂受阻后凋亡,细胞死亡。那乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗?

甲磺酸艾瑞布林疗效

一项针对762名转移性乳腺癌患者的开放标签,随机,多中心试验评估了甲磺酸艾瑞布林(Halaven)的疗效。

试验结果显示:甲磺酸艾瑞布林(Halaven)组中508名受试者死亡274例死亡,而在对照组中254名受试者中148例死亡,相比于对照组,甲磺酸艾瑞布林组的总体存活率有统计学上的显着改善。当观察到77%的事件与主要分析一致时,进行了更新的,计划外的生存分析。根据RECIST标准,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)组的客观缓解率为11%,中位缓解持续时间为4.2个月。通过以上试验数据可知,甲磺酸艾瑞布林(Halaven)能提高生存率,降低死亡风险,并且其缓解率较高。它能改善患者的生活质量及疾病进展状况,减轻患者痛苦,对患者的病情能产生积极作用。

甲磺酸艾瑞布林

甲磺酸艾瑞布林(Halaven)已经在国内上市了,患者可以凭借医生出具的处方单在国内的正规药店或医院药房购买到该药品。不过目前甲磺酸艾瑞布林(Halaven)还未被纳入医保目录,因此患者在购买该药品后无法医保报销只能自费购买。甲磺酸艾瑞布林(Halaven)在不同的国家或地区销售的价格会有差异,因此除了国内上市的该药品,患者也可以选择海外上市的价格相对较低的甲磺酸艾瑞布林(Halaven)。患者如果想要了解海外上市的该药品的具体价格及购买渠道,可以随时向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
艾立布林和曲妥珠联合用药效果 晚期乳腺癌(ABC)患者继续使用多种抗HER2疗法的疗效和安全性仍不清楚。本研究调查了艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合治疗紫杉烷和曲妥珠单抗预处理的HER2阳性ABC患者的情况。 方法:在一项单机构、单臂、开放标签的II期试验(UMIN000012375)中,对既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性ABC患者,使用艾立布林联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗。在6名患者中评估了艾立布林在该组合中的药代动力学。肿瘤评估在前6个周期每6周进行一次,此后每12周进行一次。主要终点是客观反应率(ORR)。 结果:共有30名患者(中位年龄,58岁;范围,31-76岁)被纳入研究,之前的化疗方案中位数为3.5个,属于转移性治疗。该组合中的艾立布林的药代动力学参数与以往艾立布林单药治疗的报告相似。ORR为34.8%(n=23人),中位无进展生存期为42.6周(n=30人)。临床获益率为60.9%。 最常见的3/4级不良事件是20名患者(66.7%)的中性粒细胞减少。由于不良事件,特别是3级中性粒细胞减少,27名患者需要减少艾立布林的剂量。 结论:艾立布林与培妥珠单抗和曲妥珠单抗联合使用,在重度预处理的患者中耐受性良好。艾立布林与帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合应用于HER2阳性ABC患者时,可能是一种可行的治疗选择。 艾立布林的适应症 艾立布林可以用于治疗转移性乳腺癌(先前接受过至少两种化学疗法治疗转移性疾病的患者);也可以用于治疗无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作甲磺酸艾瑞布林,Halaven,eribulin mesylate,是一种非紫杉醇类微管动力蛋白抑制剂,通过抑制微管生长来诱导细胞周期阻滞。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 参考文献 Araki K, Fukada I, Yanagi H, Kobayashi K, Shibayama T, Horii R, Takahashi S, Akiyama F, Ohno S, Ito Y. First report of eribulin in combination with pertuzumab and trastuzumab for advanced HER2-positive breast cancer. Breast. 2017 Oct;35:78-84. doi: 10.1016/j.breast.2017.06.015. Epub 2017 Jun 27. PMID: 28662406.
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2023-02-27 16:22
艾立布林禁忌症有哪些?
艾立布林的禁忌症 艾立布林可以用于治疗先前接受过至少两种化疗方案以治疗转移性疾病的转移性乳腺癌患者,也可以用于既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者,从药物的说明书中了解到艾立布林的禁忌症是禁用对活性物质或任何辅料有过敏反应者,禁用于哺乳期。艾立布林用药期间有很多注意事项,建议患者用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。 艾立布林注意事项 艾立布林治疗的患者每次给药前监测全血细胞计数;增加发生 3 级或 4 级血细胞减少患者的监测频率。对于经历发热性中性粒细胞减少或持续超过4天的7级中性粒细胞减少的患者,延迟艾立布林的给药并减少后续剂量。艾立布林的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于 1,500/mm3 的患者。 密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于经历 3 级或 4 级周围神经病变的患者,停用 艾立布林,直到消退至 2 级或更低。 根据动物生殖研究的结果及其作用机制,艾立布林在给予孕妇时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇艾立布林的充分和良好对照的研究。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在艾立布林治疗期间和最终剂量后3.5个月内使用有效的避孕措施。 如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知可延长 QT 间期的药物(包括 Ia 类和 III 类抗心律失常药)以及电解质异常患者开始治疗,则建议进行心电图监测。在开始艾立布林之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者避免使用艾立布林。 艾立布林是一种非紫杉烷微管动力学抑制剂,也称作甲磺酸艾瑞布林,能显著改善晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。建议患者遵医嘱用药,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:艾立布林和曲妥珠联合用药效果怎么样?
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2023-02-27 16:20
艾立布林2023价格多少钱一支?
艾立布林2023年多少钱一支 艾立布林用于治疗接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和转移治疗的转移性乳腺癌患者,也可以用于无法切除或转移的脂肪肉瘤(先前接受过蒽环类药物治疗的患者)。艾立布林也称作海乐卫,Halaven,甲磺酸艾瑞布林,目前了解到2023年国内艾立布林注射剂2ml:1mg的价格是3980元左右一支。 海外市场上,艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒,但由于海外药物价格受汇率浮动影响不固定,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,在保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,而且签订药物保障合同,患者获取海外药物有保证,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 艾立布林一个疗程需要多少钱 艾立布林治疗转移性乳腺癌和脂肪肉瘤的用量是21天一个疗程,在21天周期的第1天和第8天,2-5分钟内静脉注射1.4 mg /m²,按照患者身高170,体重70kg来算,体表面积是S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099,每次需要2.65mg,也就是每次至少需要3支,按照艾立布林日本卫材艾瑞布林(印度直邮版)2ml:1mg的价格是3000元一盒来计算,费用大概是9000元左右,患者也可以根据自己的情况计算所需要的费用。 艾立布林由日本卫材株式会社开发的,已获全球60多个国家批准,最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素 B 经过结构修饰而来。艾立布林作为一种继蒽环、紫衫后的软海绵素类微管动力学抑制剂,对肿瘤微环境有独特的作用,可以增加肿瘤核心的通透性和血管灌注,能够降低乳腺癌细胞的转移能力和侵袭力,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:甲磺酸艾瑞布林价格,甲磺酸艾瑞布林多少钱
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2023-02-24 16:17
甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么
甲磺酸艾瑞布林Halaven是一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。试验结果显示:与长春瑞滨相比,甲磺酸艾瑞布林Halaven的无进展生存期具有统计学意义的显著改善,它能减轻患者的痛苦,对患者的病情产生积极作用。那甲磺酸艾瑞布林Halaven有没有副作用?注意事项是什么? 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用 甲磺酸艾瑞布林Halaven副作用包括有:中性粒细胞减少症、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心、便秘、关节痛/肌痛、发热、体重减轻、厌食、头痛、呕吐、腹泻、背痛、呼吸困难、咳嗽、骨痛、肢体疼痛、尿路感染、口腔炎/低钾血症、味觉障碍等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的,患者在接受甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果发生了比较严重的副作用,要立即到医院就诊,由专业的医生进行正规治疗。 甲磺酸艾瑞布林Halaven注意事项 甲磺酸艾瑞布林Halaven具有胚胎胎儿毒性,在怀孕期间服用该药品可能会对胎儿造成伤害,因此患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施,并且在开始使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗前排除妊娠。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。 已知对甲磺酸艾瑞布林Halaven活性成份或其中的任何辅料有严重超敏反应的患者不可使用该药品治疗。患者在使用甲磺酸艾瑞布林Halaven治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。患有严重过敏反应的患者应永久停用该药品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林疗效好吗?在国内上市了吗
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2022-10-26 14:52
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阿那格雷原研药和仿制药价格一览
导读:阿那格雷是一种血小板还原剂,适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症,以降低血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善相关症状,包括血栓-出血事件。阿那格雷原研药和仿制药价格一览1、土耳其版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是1500元-2000元之间。2、日本武田生活的港版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是6100元-6600元之间。3、美国Shire(美国夏尔) 版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是1420美元一盒。4、出口德国版阿那格雷:一盒的规格是0.5mg*100粒,价格大约是2500元-3000元之间。阿那格雷原研药和仿制药的价格可能会随市场情况、购买渠道、生产厂家的不同而有所变化。如果需要最新的价格信息,建议咨询相关药品供应商或药房。阿那格雷从哪里能买到1、医院药房:可以前往医院就诊,医生会根据患者的病情来决定是否开具阿那格雷的处方。拥有医生处方后,可以在医院的药房中购买阿那格雷。2、药店:一些大型药店中可能会售卖阿那格雷,可以多找几个药店咨询。3、线上药店:也可以选择在合法和可信的网上药店购买,但要确保药店有良好的声誉和合法证书。4、正规医疗服务机构:如果国内没有供应或者价格较高,可以考虑通过正规的正规医疗服务机构购买,能够买到原研药或者是仿制药。如何服用阿那格雷按照医生的指示在有或没有食物的情况下口服,通常每天2-4次,儿童或有肝脏问题的患者可以每天只服用一剂,医生会调整剂量以找到最适合的剂量,使血细胞计数更接近正常。定期服用阿那格雷才能获得最大益处,建议每天在同一时间服用,即使感觉良好,也要继续服用此药。未经咨询医生,请勿停止服用,停止服用阿那格雷会导致血小板回升。
已帮助人数2人
2024-05-21 11:30
阿培利司的有效期是多长时间?
阿培利司是一种靶向治疗药物,用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。作为一种处方药,阿培利司的有效期是药品质量保证的重要组成部分,一般为24个月,具体以药品外包装的有效期为准。阿培利司的有效期阿培利司的有效期通常由生产厂家根据稳定性测试结果确定,并在药品包装上明确标注。有效期通常以“有效期至”的形式表示,根据现有的信息,阿培利司的有效期通常为24个月,这一期限是从药品生产日期起计算,直至其保持全部药效和安全性的最长时限。影响有效期的因素1、储存条件:药品的储存条件对其有效期有重要影响。阿培利司通常需要在干燥、避光的环境中储存,温度也应控制在推荐的范围内。2、包装完整性:药品包装的完整性也是保证有效期的关键。如果包装破损,药品可能会受到污染或受潮,从而影响其有效期。3、生产质量:药品的生产质量直接影响其稳定性和有效期。高质量的生产过程可以确保药品在有效期内保持其应有的质量标准。4、成分稳定性:阿培利司的活性成分和其他辅料的化学稳定性也是决定有效期的重要因素。过期药品的处理过期的阿培利司不应再被使用,因为其安全性和有效性可能无法得到保证。过期药品应按照当地药品监管部门的规定进行妥善处理,以防止环境污染和误用。对于患者而言,了解并遵守药物的正确储存方法是确保治疗顺利进行的基础。患者应定期检查家中的药品,确保不使用过期药品。在使用前,应检查药品的有效期和包装完整性。购买阿培利司时,应注意检查药品包装上的有效期标签,并确保在有效期内使用。同时,应将药物存放在儿童接触不到的地方,以避免误服。
已帮助人数7人
2024-05-20 17:56
阿培利司老挝版在中国上市了吗?好购买吗?
截至当前信息,阿培利司的老挝版并未正式在中国大陆获得上市许可。中国对医药产品的进口和销售实施严格的管理制度,所有药品必须通过国家药品监督管理局(NMPA)的审查和批准,确保其安全性和有效性,之后方可进入中国市场进行销售和使用。中国药品监管环境中国国家药品监督管理局负责对所有药品进行严格的注册审批,包括原研药、仿制药及进口药品。这一过程涉及药品的临床前研究、临床试验、生产质量控制等多个环节的评估,确保药物符合中国的药品质量、安全性和有效性标准。因此,即使阿培利司老挝版在老挝或其他国家可能作为合法药品销售,但在中国上市前,必须完成上述审批流程,并获得相应的药品注册证书。阿培利司老挝版的使用阿培利司作为治疗特定类型乳腺癌的重要药物,其疗效和安全性已经过国际多项临床研究的验证。对于老挝版或其他非正式渠道的阿培利司,即便价格可能较低,但因未经过中国官方的审批流程,其质量、安全性和有效性难以得到保障。因此,不建议患者通过非正规渠道购买和使用此类药品,以免延误治疗时机,甚至对健康造成不可预见的风险。患者获取药物的正确途径对于需要使用阿培利司或其他特定药物的中国患者而言,正确的做法是:1、咨询专业医生:首先,应由具有资质的医生根据患者的具体病情开具处方,确定最适合的治疗方案。2、正规渠道购药:根据医生处方,在医院药房或经认证的零售药店购买药品,确保药品来源合法、质量可靠。3、关注医保政策:了解相关药品是否纳入国家医保目录,以减轻经济负担。中国近年来不断推进抗癌药物纳入医保,帮助更多患者获得治疗。
已帮助人数8人
2024-05-20 17:56
阿培利司孕妇可以使用吗?
阿培利司是一种针对性较强的抗癌药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌患者,特别是存在PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌,且为激素受体阳性、HER2阴性的患者。对于孕妇是否可以使用阿培利司,目前的建议是谨慎使用,最好是避免使用。在考虑使用阿培利司时,医生和患者需要共同评估治疗的必要性和潜在风险,并在必要时寻求替代治疗方案。同时,孕妇在使用阿培利司时,需要在医生的密切监督下进行,并采取适当的预防措施来保护胎儿的健康。孕妇使用阿培利司的风险1、胚胎发育风险:抗癌药物,包括阿培利司,因其强大的细胞毒性作用,可能对胚胎或胎儿的正常发育造成严重影响。这些药物能够穿透胎盘,影响正在发育的细胞,导致结构畸形、生长受限、功能障碍,甚至流产。2、遗传物质损伤:抗癌药物可能对胎儿的遗传物质(DNA和RNA)造成损害,增加出生缺陷的风险,包括但不限于神经系统发育问题、心脏缺陷、骨骼畸形等。3、长期健康影响:即使某些影响在出生时未被察觉,接受抗癌治疗的孕妇所生儿童在未来可能面临生长发育迟缓、学习障碍或其他长期健康问题的风险。医学指导原则1、避孕措施:在开始阿培利司治疗前,医生会强烈建议女性患者采取有效的避孕措施,并在治疗期间及停药后一段时间内持续使用,以防止意外怀孕。男性患者也应考虑药物可能对生殖细胞的影响,采取相应的避孕措施。2、妊娠前咨询:对于有生育意愿的癌症患者,应在治疗前与医生深入讨论治疗方案对将来生育能力的潜在影响,以及可能的辅助生殖技术选项,如卵子或胚胎冷冻保存。3、意外妊娠的处理:若在治疗期间意外怀孕,应立即告知医生,以便进行风险评估,并根据具体情况制定后续行动计划,这可能包括终止妊娠的艰难决定。
已帮助人数7人
2024-05-20 17:56
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