乌司奴单抗是什么药？乌司奴单抗治疗银屑病能维持多久？

导读：乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种用于治疗某些自身免疫性疾病的生物制剂，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎以及克罗恩病。这篇文章主要讲乌司奴单抗的作用功效、医保报销、作用机制、副作用管理和用药参考等内容。作用功效1、银屑病治疗：乌司奴单抗适用于对环孢素、甲氨喋呤（MTX）或 PUVA（补骨脂素和紫外线 A）等其他系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。2、克罗恩病治疗：乌司奴单抗也用于治疗中重度活动性克罗恩病，包括对抗肿瘤坏死因子α（TNFα）治疗无效的患者。3、溃疡性结肠炎治疗：乌司奴单抗在治疗溃疡性结肠炎（UC）方面显示出了疗效，尤其是在难治性UC患者中。医保报销乌司奴单抗已经纳入了国家医保目录。在2021年12月3日，国家医保局正式公布的2021版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，乌司奴单抗注射液（商品名：喜达诺）被纳入其中，并于2022年1月1日开始执行。此外，在2023年12月13日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中，喜达诺（乌司奴单抗注射液）的儿童及青少年银屑病适应症也被纳入了国家医保目录。作用机制1、阻断IL-12和IL-23：乌司奴单抗是一种抗IL-12和IL-23的单克隆抗体，通过特异性结合这两种细胞因子共有的p40亚基，阻断它们与其受体的相互作用。2、抑制Th1和Th17细胞：通过阻断IL-12和IL-23信号通路，乌司奴单抗能有效抑制T细胞亚群Th1和Th17的功能，这些细胞在炎症反应中发挥关键作用。3、减少炎症：乌司奴单抗通过上述机制减少炎症细胞因子的产生，从而抑制炎症过程，对治疗炎症性疾病如银屑病和克罗恩病等具有积极效果。副作用及管理乌司奴单抗的副作用包括感染、甲状腺功能异常、血液和淋巴系统异常、代谢和营养异常、精神异常、神经系统异常等。乌司奴单抗常见的副作用还包括头晕、头痛、口咽疼痛、腹泻、恶心、呕吐、瘙痒、疲乏等。如果患者出现上述异常情况，建议及时就医，根据具体情况，在医生指导下停用或更换药物治疗。用药参考乌司奴单抗的用法与用量根据具体疾病和患者情况而定。对于斑块状银屑病的治疗，初始剂量为45毫克，需要在皮下注射的方式给予，之后每12周给予一次维持剂量。对于克罗恩病的治疗，初始剂量为260毫克，需要在静脉注射的方式给予，之后每8周给予一次维持剂量。乌司奴单抗作为一种生物制剂，为多种炎症性疾病的治疗提供了新的选择。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况来决定，并在医生的指导下使用。

喜达诺和乌司奴单抗没有区别，喜达诺和乌司奴单抗是指的同一种药，乌司奴单抗通用名，喜达诺是商品名。 购买渠道 目前乌司奴单抗已在国内上市，并纳入医保，属于医保乙类药，因此患者在当地大型连锁药店或者医院药房就可以购买此药。 除了国内上市的乌司奴单抗，患者也可以选择海外上市的乌司奴单抗，可通过专业的海外医疗服务机构获取药物，如医伴旅，此方法具有性价比高、方便快捷的的优点，患者在家中就可以收到药物，同时签订购药合同，能够保证药品质量。 不建议患者通过代购购买海外上市的乌司奴单抗，以免上当受骗，药品质量不能保证，服用后甚至会影响患者的身体健康。 乌司奴单抗治疗效果 乌司奴单抗主要用于治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎的患者，疗效明显。 乌司奴单抗是一种针对p40亚基的单克隆抗体，p40亚基是白介素IL-12和IL-23的一部分。在临床反应和诱导缓解方面，乌司奴单抗与安慰剂的疗效已在3期临床试验中得到证实。 当用作皮下维持治疗时，在对诱导治疗有临床反应的患者的临床反应和缓解方面，乌司奴单抗的治疗益处已被证实优于安慰剂。此外，乌司奴单抗已证明改善粘膜愈合参数。该药的安全性很好，感染率低(没有结核病复发)，没有肿瘤报告。药物免疫原性的发展似乎很少见。 综上所述，乌司奴单抗作为抗tnf-α药物的替代方案，是克罗恩病患者的一种有希望的治疗选择。 若医生认为合适，患者或其陪同家属在经过皮下注射方法的培训后可以自行注射此药物。另外需注意，给药前，应使药物温度达到室温（大约需要半小时）。 参考文献 Gisbert JP, Chaparro M. Ustekinumab to treat Crohn's disease. Gastroenterol Hepatol. 2017 Dec;40(10):688-698. English, Spanish. doi: 10.1016/j.gastrohep.2017.08.006. Epub 2017 Oct 16. PMID: 29042094.

乙肝患者不建议打乌司奴单抗，若乙肝患者须使用乌司奴单抗治疗，应在医生的指导下慎用，以免用药不当影响身体健康。 乙肝患者不建议使用 乌司奴单抗在治疗期间可能会增加感染，并且具有再度激活潜伏性感染的风险。临床研究中发现在接受乌司奴单抗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染，因此具有慢性感染或复发性感染史的患者应慎用。 而乙肝属于慢性感染性疾病，因此不建议乙肝患者使用乌司奴单抗治疗。若患者经过医生评估后需要使用本品治疗，应严格按照医嘱应用，不可盲目用药，以免加重乙肝患者的病情，不利于疾病恢复。 关于乙肝 乙肝是由于感染乙型肝炎病毒引起，具有传染性，可通过血液及血制品、母婴、破损皮肤和黏膜、性接触传播。患者通常会出现黄疸、肝区疼痛、肝掌、蜘蛛痣、皮肤瘙痒、厌油、腹胀、恶心、呕吐、上腹部不适等症状。 乙肝患者可在医生的指导下进行抗病毒治疗，如使用拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦等药物，也可使用括胸腺素、胸腺喷丁等免疫调节药物治疗。 乌司奴单抗 乌司奴单抗是一种针对白细胞介素-12和白细胞介素-23 p40亚基的单克隆抗体，被评估为两种中度至重度活动性克罗恩病人群的静脉诱导治疗，还可用于治疗斑块状银屑病。 乌司奴单抗是一种单克隆抗体，可阻断IL-12和IL-23的p40亚基，对于患者的皮肤改变具有一定治疗作用，在中重度克罗恩病（CD）患者中可维持长达5年的长期缓解。 银屑病患者使用乌司奴单抗治疗时，应避开皮肤病变的区域。此药物不含防腐剂，因此患者应避免使用药瓶或者注射器中的剩余药物，未用完的药物应按要求进行处理。

乌司奴单抗于2017年11月在中国获批，于2019年5月在中国上市，为中国银屑病患者提供了稳定安全的治疗新选择，同时作为目前临床中需注射次数最少的银屑病生物制剂，维持阶段每3个月皮下注射一次即可，使用便捷，患者依从性高。2021年底，乌司奴单抗通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录。FDA已于2016年及2019年批准其用于克罗恩病及溃疡性结肠炎的治疗，我国于2020年5月批准用于治疗成人克罗恩病。那么，乌司奴单抗效果和副作用是什么？ 乌司奴单抗效果 在涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和 PHOENIX2的研究结果显示，乌司奴单抗的疗效持久，维持皮损清除及生命质量改善长达5年，具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访，约80%患者银屑病面积和严重程度指数（PASI)评分至少改善75%(PASI75)，患者皮肤病生活质量指数较基线降低7分以上。此外，真实世界研究亦证实乌司奴单抗的药物留存率高于肿瘤坏死因子抑制剂及白细胞介素-17(IL-17）抑制剂，提示乌司奴单抗具有良好的长期有效性及安全性。 乌司奴单抗副作用 乌司奴单抗也是有副作用的，但患者体质和病情不同，副作用的表现也不一样，鼻咽炎，上呼吸道感染，头痛，疲乏是乌司奴单抗主要的副作用，患者需遵医嘱用药，对症治疗，因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。 相关热文推荐：奥米加-3DHA多少钱？