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乌司奴单抗需要用多久才会有明显效果

作者
医学编辑王敏
阅读量:302
2021-06-21 14:18

乌司奴单抗是一种人源化IgGIk单克隆抗体,可与人白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。体外模型显示,乌司奴单抗可通过阻断与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。IL-12和IL-23对慢性炎症有重要贡献,而慢性炎症是克罗恩病的标志。在大肠炎动物模型中,乌司奴单抗的靶点IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位的遗传学缺失或抗体阻断,显示出保护作用。乌司奴单抗需要用多久才会有明显效果?

乌司奴单抗用法用量及见效时间

银屑病:对患者体重 <100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是45 mg和4周后,接着每12周45 mg。对患者体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4周后,接着每12周90 mg。

银屑病关节炎:推荐剂量初始是45 mg和4 周后,接着每12周45 mg。对患者有合并中度至严重斑块银屑病体重 >100 kg (220 lbs),推荐剂量初始是90 mg和4 周后,接着每12周90 mg。

由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在接受药物治疗后其见效时间等也是不同的,这是由患者的病情阶段及个人体质决定的。

乌司奴单抗

乌司奴单抗安全与疗效

强生(JNJ)在2020年第28届欧洲消化疾病周(UEG Week 2020)虚拟会议上公布了抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)3期IM-UNITI开放标签扩展(LTE)研究的最新、最终5年数据。结果显示:乌司奴单抗治疗在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。

在中国,乌司奴单抗于2019年6月上市,乌司奴单抗是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,乌司奴单抗用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
喜达诺和乌司奴单抗的区别?
喜达诺和乌司奴单抗没有区别,喜达诺和乌司奴单抗是指的同一种药,乌司奴单抗通用名,喜达诺是商品名。 购买渠道 目前乌司奴单抗已在国内上市,并纳入医保,属于医保乙类药,因此患者在当地大型连锁药店或者医院药房就可以购买此药。 除了国内上市的乌司奴单抗,患者也可以选择海外上市的乌司奴单抗,可通过专业的海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅,此方法具有性价比高、方便快捷的的优点,患者在家中就可以收到药物,同时签订购药合同,能够保证药品质量。 不建议患者通过代购购买海外上市的乌司奴单抗,以免上当受骗,药品质量不能保证,服用后甚至会影响患者的身体健康。 乌司奴单抗治疗效果 乌司奴单抗主要用于治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎的患者,疗效明显。 乌司奴单抗是一种针对p40亚基的单克隆抗体,p40亚基是白介素IL-12和IL-23的一部分。在临床反应和诱导缓解方面,乌司奴单抗与安慰剂的疗效已在3期临床试验中得到证实。 当用作皮下维持治疗时,在对诱导治疗有临床反应的患者的临床反应和缓解方面,乌司奴单抗的治疗益处已被证实优于安慰剂。此外,乌司奴单抗已证明改善粘膜愈合参数。该药的安全性很好,感染率低(没有结核病复发),没有肿瘤报告。药物免疫原性的发展似乎很少见。 综上所述,乌司奴单抗作为抗tnf-α药物的替代方案,是克罗恩病患者的一种有希望的治疗选择。 若医生认为合适,患者或其陪同家属在经过皮下注射方法的培训后可以自行注射此药物。另外需注意,给药前,应使药物温度达到室温(大约需要半小时)。 参考文献 Gisbert JP, Chaparro M. Ustekinumab to treat Crohn's disease. Gastroenterol Hepatol. 2017 Dec;40(10):688-698. English, Spanish. doi: 10.1016/j.gastrohep.2017.08.006. Epub 2017 Oct 16. PMID: 29042094.
已帮助人数362人
2023-05-25 17:22
乌司奴单抗乙肝患者可以打吗?
乙肝患者不建议打乌司奴单抗,若乙肝患者须使用乌司奴单抗治疗,应在医生的指导下慎用,以免用药不当影响身体健康。 乙肝患者不建议使用 乌司奴单抗在治疗期间可能会增加感染,并且具有再度激活潜伏性感染的风险。临床研究中发现在接受乌司奴单抗的患者中观察到严重的细菌、真菌和病毒感染,因此具有慢性感染或复发性感染史的患者应慎用。 而乙肝属于慢性感染性疾病,因此不建议乙肝患者使用乌司奴单抗治疗。若患者经过医生评估后需要使用本品治疗,应严格按照医嘱应用,不可盲目用药,以免加重乙肝患者的病情,不利于疾病恢复。 关于乙肝 乙肝是由于感染乙型肝炎病毒引起,具有传染性,可通过血液及血制品、母婴、破损皮肤和黏膜、性接触传播。患者通常会出现黄疸、肝区疼痛、肝掌、蜘蛛痣、皮肤瘙痒、厌油、腹胀、恶心、呕吐、上腹部不适等症状。 乙肝患者可在医生的指导下进行抗病毒治疗,如使用拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦酯、替诺福韦等药物,也可使用括胸腺素、胸腺喷丁等免疫调节药物治疗。 乌司奴单抗 乌司奴单抗是一种针对白细胞介素-12和白细胞介素-23 p40亚基的单克隆抗体,被评估为两种中度至重度活动性克罗恩病人群的静脉诱导治疗,还可用于治疗斑块状银屑病。 乌司奴单抗是一种单克隆抗体,可阻断IL-12和IL-23的p40亚基,对于患者的皮肤改变具有一定治疗作用,在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。 银屑病患者使用乌司奴单抗治疗时,应避开皮肤病变的区域。此药物不含防腐剂,因此患者应避免使用药瓶或者注射器中的剩余药物,未用完的药物应按要求进行处理。
已帮助人数357人
2023-05-25 15:51
乌司奴单抗效果和副作用
乌司奴单抗于2017年11月在中国获批,于2019年5月在中国上市,为中国银屑病患者提供了稳定安全的治疗新选择,同时作为目前临床中需注射次数最少的银屑病生物制剂,维持阶段每3个月皮下注射一次即可,使用便捷,患者依从性高。2021年底,乌司奴单抗通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录。FDA已于2016年及2019年批准其用于克罗恩病及溃疡性结肠炎的治疗,我国于2020年5月批准用于治疗成人克罗恩病。那么,乌司奴单抗效果和副作用是什么? 乌司奴单抗效果 在涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和 PHOENIX2的研究结果显示,乌司奴单抗的疗效持久,维持皮损清除及生命质量改善长达5年,具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访,约80%患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分至少改善75%(PASI75),患者皮肤病生活质量指数较基线降低7分以上。此外,真实世界研究亦证实乌司奴单抗的药物留存率高于肿瘤坏死因子抑制剂及白细胞介素-17(IL-17)抑制剂,提示乌司奴单抗具有良好的长期有效性及安全性。 乌司奴单抗副作用 乌司奴单抗也是有副作用的,但患者体质和病情不同,副作用的表现也不一样,鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,疲乏是乌司奴单抗主要的副作用,患者需遵医嘱用药,对症治疗,因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。 相关热文推荐:奥米加-3DHA多少钱?
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2023-04-28 16:06
乌司奴单抗有什么副作用?乌司奴单抗治疗期间需要注意什么?
乌司奴单抗也叫喜达诺,是由强生公司在华制药子公司西安杨森有限公司研发生产的,是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂,银屑病关节炎(PsA)是第二常见的炎性关节疾病,乌司奴单抗的上市给众多患者带来了希望。 那么,乌司奴单抗有什么副作用? 所谓是药三分毒,乌司奴单抗也是有副作用的,但患者体质和病情不同,副作用的表现也不一样,鼻咽炎,上呼吸道感染,头痛,疲乏是乌司奴单抗主要的副作用,患者需遵医嘱用药,对症治疗,因为遵守药物剂量才能尽量减少副作用的发生。另外对高心血管风险的患者使用乌司奴单抗需要谨慎。 那么,乌司奴单抗治疗期间需要注意什么? 乌司奴单抗治疗期间会引起可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),若出现应立即治疗和终止用药;可能发生过敏反应或其他临床意义超敏反应;乌司奴单抗可增加恶性病风险,给予乌司奴单抗前开始潜伏结核(TB)治疗;任何临床上重要活动性感染期间不要开始乌司奴单抗治疗;临床研究时部分接受本品治疗的患者出现了皮肤及非皮肤恶性肿瘤;建议使用本品时,不同时接受活病毒或者活菌疫苗接种。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乌司奴单抗治疗银屑病效果怎么样?哪里能买到乌司奴单抗?
已帮助人数448人
2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
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