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医伴旅告诉你服用西达本胺片的疗效怎么样

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:138
2021-06-18 09:28

西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。西达本胺是一种靶向治疗药物,使用前需要进行血常规检查,相关指标满足中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板≥75×109/L,血红蛋白≥9.0g/dL这三个条件方可开始用药。西达本胺片的疗效如何?医伴旅告诉你服用西达本胺片的疗效怎么样。

西达本胺片作为一款中国自主研发的抗癌新药品,西达本胺片治疗复发或难治性患者采用西达本胺标准用药方法,即成人推荐服药30 mg/次,服药2次/周,2次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30 min服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。

西达本胺片

不能耐受常规化疗患者采用西达本胺标准用药方法,具体用药方法同上;已获得疾病缓解或移植后患者维持治疗成人推荐服药20 mg/次,服药2次/周,2次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30 min服用。连续服药,持续时间可为6~12个月。

试验显示西达本胺片运用于临床治疗复发以及难治性外周T细胞淋巴瘤上,并且以药效稳定,安全性能高,有良好的药物效果。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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西达本胺吃多久才有效果?
吃西达本胺起效的时间因个体差异而异,不同的患者可能表现出不同的治疗反应。有些患者在治疗初期就会看到一定的效果,比如几周或数月,但有一些患者可能需要很长时间才能感受到明显的改善。西达本胺的适应症西达本胺(Tucidinostat)是一种苯甲酰胺衍生物,是一种HDACi,选择性靶向I类HDAC酶HDAC-1、-2 和 -3,这些酶对于破坏 HIV 潜伏期非常重要。此外,西达本胺对II类HDAC-10酶具有活性,还被证明可以通过NF-κB信号通路重新激活潜伏的HIV。目前,西达本胺已在中国和日本获准用于治疗某些类型的癌症,比如复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性t细胞淋巴瘤。西达本胺吃多久才有效果西达本胺通常需要连续服药,持续时间可能是6-12个月。一般来说,西达本胺的治疗效果在使用一段时间后逐渐显现。如果对西达本胺比较敏感、反应良好,用药后可能见效较快,服用几周或者是数月,比如4-6周,或者是2-4个月,就能够看到明显的效果。如果对西达本胺治疗不敏感,可能见效较慢,用药后可能需要很长时间,具体的时间具有个体差异性。此外,西达本胺的疗效也可能受到其他因素的影响,如患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以及是否与其他药物联合使用等。患者在治疗过程中必须保持耐心,并严格按照医生的建议服用药物,以保证最佳的治疗效果。西达本胺的疗效结果在一项多中心 IIb 期研究旨在调查西达本胺40mg每周两次 (BIW) 对于复发/难治性(R/R)外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者的疗效和安全性。主要终点是由独立总体疗效审查委员会评估的总体缓解率(ORR)。2017年3月至2019年3月期间,共治疗了55名患者,分别评估了46名和55名患者的疗效和安全性。46 名患者中有 21 名获得客观缓解,ORR为46%,其中5名患者获得完全缓解(CR)。观察到不同PTCL亚型的反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2名完全缓解(CR),5名部分缓解(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。中位无进展生存期、缓解持续时间和总生存期分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。服用指南西达本胺的推荐剂量是40mg,每周口服两次,间隔3或4天用药。 另外,根据患者的状态适当减量服用。(注:以上用量和给药参考来源于西达本胺日本药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结在使用西达本胺治疗期间,医生会定期监测患者的病情和对治疗的反应,以评估药物的效果。如果患者在两个月的治疗后没有观察到预期的效果,医生可能会调整治疗方案。因此,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。如果有任何疑问或担忧,应及时与医生沟通。参考文献:Rai S, Kim WS, Ando K, Choi I, Izutsu K, Tsukamoto N, Yokoyama M, Tsukasaki K, Kuroda J, Ando J, Hidaka M, Koh Y, Shibayama H, Uchida T, Yang DH, Ishitsuka K, Ishizawa K, Kim JS, Lee HG, Minami H, Eom HS, Kurosawa M, Lee JH, Lee JS, Lee WS, Nagai H, Shindo T, Yoon DH, Yoshida S, Gillings M, Onogi H, Tobinai K. Oral HDAC inhibitor tucidinostat in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: phase IIb results. Haematologica. 2023 Mar 1;108(3):811-821. doi: 10.3324/haematol.2022.280996. PMID: 36200417; PMCID: PMC9973490.相关热文推荐:司美格鲁肽注射减肥有副作用吗?
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2024-03-06 13:31
西达本胺片多少钱一盒?
据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。目前,西达本胺片已经在中国上市并且已经进入医保了,患者可以在国内购买到西达本胺片,也可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于西达本胺片西达本胺属于临床新型抗肿瘤药物,本质上为选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,此药由我国自主研发,可对自然杀伤细胞介导的肿瘤作用有增强及诱导效果,用于外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后治疗中有良好效果,将有效降低病情复发机率。更多关于西达本胺片的资讯可以参考:西达本胺(爱谱沙)的适应症,用法用量,作用功效,注意事项及价格?该篇文章详细介绍了西达本胺的各种信息。西达本胺片的作用西达本胺为全球首个获批上市且为我国拥有自主产权的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,结合临床应用经验来看,此药无论时用于化疗,还是用于造血干细胞移植预处理及术后复发防范均有良好的效果。试验发现:外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗可提高病情客观缓解率,减少术后复发。外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗后将对相关组蛋白去乙酰化酶亚型进行抑制,使之提高染色质组蛋白的乙酰化水平,重塑染色体,以此对信号传递通路基因表达进行改变,最终杀伤肿瘤,起到抑制肿瘤复发及转移,提高病情客观缓解率的效果。西达本胺片的价格据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。西达本胺片如何购买1、国内购买西达本胺片西达本胺片是一种常用的抗抑郁药物,已在中国上市并进入医保,方便患者购买。以下是国内各种购买渠道:(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买西达本胺片,医生开具处方后即可购买。(2)药店:部分大型连锁药店或者社区药店也有销售西达本胺片,患者可以凭处方在药店购买。(3)互联网药店:一些在线药店也提供西达本胺片的销售服务,患者可通过手机或电脑下单购买。(4)医保定点药店:部分医保定点药店提供西达本胺片的销售,并可使用医保卡支付部分费用。2、寻找海外医疗服务机构购买西达本胺片如果患者希望通过海外医疗服务机构购买西达本胺片,也是一种选择。(1)特殊需求:有些特殊情况下,国内无法获取到特定药物,通过海外医疗服务机构可以顺利购买。(2)隐私保护:通过海外渠道购买药物,可以更好地保护个人隐私。(3)便捷性:有些海外医疗服务机构提供线上购药服务,流程相对简单快捷。购药流程:(1)咨询服务机构:首先联系并咨询选定的海外医疗服务机构,说明购买意向和药物名称。(2)提供处方:提供相关诊断报告和处方给服务机构,以便其了解患者病情。(3)购药下单:服务机构根据患者信息和处方为患者下单购买西达本胺片。(4)支付和配送:完成支付后,药物将由服务机构配送给患者,注意配送时间和相关费用。(5)使用注意事项:患者收到药物后,应按照医生或药师的建议正确使用,如有疑问应及时沟通。热文推荐:阿布西替尼的功效与作用与副作用?
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2024-02-19 16:21
西达本胺治疗淋巴瘤的试验疗效数据?
西达本胺治疗淋巴瘤的试验西达本胺是一种口服新型苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可选择性阻断I类和IIb类HDAC。这项多中心IIb期研究(NCT02953652)旨在探讨复发/难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者每周两次服用40毫克tucidinostat(BIW)的疗效和安全性。主要终点是总反应率(ORR),由独立的总体疗效审查委员会进行评估。试验结果55名患者接受了西达本胺治疗,分别对46名和55名患者进行了疗效和安全性评估。46名患者中有21人获得了客观应答,ORR为46%,其中包括5名完全应答(CR)患者。在各种PTCL亚型中都观察到了反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2例CR和5例部分应答(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。无进展生存期、应答持续时间和总生存期的中位数分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。安全性最常见的不良反应(AE)(所有等级)是血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和腹泻。在≥20%的患者中出现的≥3级不良反应包括血小板减少症(51%)、中性粒细胞减少症(36%)、淋巴细胞减少症(22%)和白细胞减少症(20%)。重要的是,大多数AE都可以通过支持性护理和调整剂量来控制。试验结论总之,良好的疗效和安全性表明,对于R/RPTCL患者,西达本胺可能是一种新的治疗选择。西达本胺的作用功效西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂,可选择性抑制第1类HDACi中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型,西达本胺具有广谱抗肿瘤活性的调控作用,通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,起到抗癌的作用。西达本胺适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,可以抑制肿瘤细胞增殖,促使肿瘤细胞凋亡,帮助控制癌症,延长癌症患者的生存期。西达本胺的用法用量西达本胺片为口服用药,成人推荐剂量每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。西达本胺用药后若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。西达本胺的价格西达本胺已经于2019年在中国上市了,研发厂家是深圳微芯生物科技,患者可以在国内的医院药房购买,但由于各地区条件和环境不同,价格也会有差异,具体可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到规格5mg*24片的价格大概是2500元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在线咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,保证是正品,能减轻不小经济负担,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的临床试验数据?参考文献RaiS,KimWS,AndoK,ChoiI,IzutsuK,TsukamotoN,YokoyamaM,TsukasakiK,KurodaJ,AndoJ,HidakaM,KohY,ShibayamaH,UchidaT,YangDH,IshitsukaK,IshizawaK,KimJS,LeeHG,MinamiH,EomHS,KurosawaM,LeeJH,LeeJS,LeeWS,NagaiH,ShindoT,YoonDH,YoshidaS,GillingsM,OnogiH,TobinaiK.OralHDACinhibitortucidinostatinpatientswithrelapsedorrefractoryperipheralT-celllymphoma:phaseIIbresults.Haematologica.2023Mar1;108(3):811-821.doi:10.3324/haematol.2022.280996.PMID:36200417;PMCID:PMC9973490.
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2023-11-23 16:03
西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果?
西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果确切,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,同时也可提高治疗后的完全缓解率。 西达本胺 西达本胺(Chidamide) 能够抑制组蛋白去乙酰化酶( HDAC )的活性,HDAC活性抑制导致组蛋白等脱乙酰化,细胞周期停止和诱导凋亡,从而抑制肿瘤增殖,适用于治疗复发或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性T细胞淋巴瘤。 2014年12月,西达本胺获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于既往至少接受过1次全身化疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。 2019年11月,西达本胺联合芳香化酶抑制剂(AI)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 西达本胺治疗发或难治性T细胞淋巴瘤的临床效果 研究目的:了解西达本胺+阿扎胞苷治疗复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的疗效。 研究方法:本试验为单中心、前瞻性临床研究,纳入的7例患者均确诊AITL,且符合复发/难治性淋巴瘤的诊断标准,采用皮下注射阿扎胞苷+口服西达本胺的治疗方案,每4周为1个周期. 研究结果:西达本胺+阿扎胞苷方案治疗后最佳疗效达到完全缓解的有2例,部分缓解的有3例,客观有效率为71.4%,完全缓解率为28.6%。 经过14个月的中位随访,7例AITL患者中6例存活,1例死亡,整组患者的中位无进展生存时间、疗效持续时间和总生存时间均未达到,1年无进展生存率和总生存率分别为51.4%和100%。 研究结论:阿扎胞苷+西达本胺治疗复发/难治性AITL的缓解率高,可作为AITL的二线治疗选择之一。 西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤的临床效果 在一项研究中纳入40位外周T细胞淋巴瘤的患者,了解西达本胺单药或联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤的临床效果。 研究显示,患者的ORR为70%,初治组患者的ORR为80.8%,复发难治组ORR为50%,初治组近期疗效优于复发难治组。 中位随访时间14.5个月,初治组中位PFS时间为12个月,1年PFS率及OS率分别为49.6%、84.2%,2年PFS率及OS率分别为35.9%、57.4%。复发难治组中位PFS时间为7个月,1年PFS率及OS率分别为28.6%、49%。 初治或复发难治外周T细胞淋巴瘤患者接受西达本胺治疗均有较好效果。 西达本胺的副作用和处理措施 1、骨髓抑制: 可表现为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、发热性中性粒细胞减少症等,在给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况。 2、间质性肺病: 包括肺炎、间质性肺病等,出现发热、咳嗽、呼吸困难等异常情况后应进行胸部X线、胸部CT等检查,疑似间质性肺病应停止给药,给予肾上腺皮质激素等。 3、QT间期延长: 可表现为心悸、首次房室传导阻滞、心房颤动、心律失常等,在开始给药前及给药过程中,需要进行心功能检查,比如心电图、超声心动图等,还要进行电解质检查,并根据需要纠正电解质。 4、其他副作用: 比如腹泻、恶心、乏力、食欲减退等,需要根据不同的副作用进行针对性的处理。出现腹泻者应补充足够的水分和电解质,以防止脱水,可以饮用适量的清水、盐水、果汁或口服补液盐,避免食用油腻或刺激性食物,如辛辣食物、油炸食品和咖啡因。 乏力者应注意休息并保持足够的睡眠,避免过度劳累。 总结 西达本胺在治疗淋巴瘤方面具有一定的疗效和优势,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,但是治疗效果可能因患者的个体差异而异。 参考文献: [1]魏冲,赵丹青,张炎,王为,张薇,周道斌.西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的前瞻性临床研究[J].中国癌症防治杂志,2023,15(1):51-55.DOI:10.3969/j.issn.1674-5671.2023.01.08. 相关热文推荐:阿贝西利治疗早期乳腺癌和晚期乳腺癌的疗效?
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2023-11-01 16:46
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盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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