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首页医药资讯西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果?

西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:324
2023-11-01 16:46

西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的临床效果确切,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,同时也可提高治疗后的完全缓解率。

西达本胺

西达本胺(Chidamide) 能够抑制组蛋白去乙酰化酶( HDAC )的活性,HDAC活性抑制导致组蛋白等脱乙酰化,细胞周期停止和诱导凋亡,从而抑制肿瘤增殖,适用于治疗复发或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性T细胞淋巴瘤。

2014年12月,西达本胺获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于既往至少接受过1次全身化疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

2019年11月,西达本胺联合芳香化酶抑制剂(AI)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

西达本胺治疗发或难治性T细胞淋巴瘤的临床效果

研究目的:了解西达本胺+阿扎胞苷治疗复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的疗效。

研究方法:本试验为单中心、前瞻性临床研究,纳入的7例患者均确诊AITL,且符合复发/难治性淋巴瘤的诊断标准,采用皮下注射阿扎胞苷+口服西达本胺的治疗方案,每4周为1个周期.

研究结果:西达本胺+阿扎胞苷方案治疗后最佳疗效达到完全缓解的有2例,部分缓解的有3例,客观有效率为71.4%,完全缓解率为28.6%。

经过14个月的中位随访,7例AITL患者中6例存活,1例死亡,整组患者的中位无进展生存时间、疗效持续时间和总生存时间均未达到,1年无进展生存率和总生存率分别为51.4%和100%。

研究结论:阿扎胞苷+西达本胺治疗复发/难治性AITL的缓解率高,可作为AITL的二线治疗选择之一。

西达本胺

西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤的临床效果

在一项研究中纳入40位外周T细胞淋巴瘤的患者,了解西达本胺单药或联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤的临床效果。

研究显示,患者的ORR为70%,初治组患者的ORR为80.8%,复发难治组ORR为50%,初治组近期疗效优于复发难治组。

中位随访时间14.5个月,初治组中位PFS时间为12个月,1年PFS率及OS率分别为49.6%、84.2%,2年PFS率及OS率分别为35.9%、57.4%。复发难治组中位PFS时间为7个月,1年PFS率及OS率分别为28.6%、49%。

初治或复发难治外周T细胞淋巴瘤患者接受西达本胺治疗均有较好效果。

西达本胺的副作用和处理措施

1、骨髓抑制:

可表现为血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少、发热性中性粒细胞减少症等,在给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况。

2、间质性肺病:

包括肺炎、间质性肺病等,出现发热、咳嗽、呼吸困难等异常情况后应进行胸部X线、胸部CT等检查,疑似间质性肺病应停止给药,给予肾上腺皮质激素等。

3、QT间期延长:

可表现为心悸、首次房室传导阻滞、心房颤动、心律失常等,在开始给药前及给药过程中,需要进行心功能检查,比如心电图、超声心动图等,还要进行电解质检查,并根据需要纠正电解质。

4、其他副作用:

比如腹泻、恶心、乏力、食欲减退等,需要根据不同的副作用进行针对性的处理。出现腹泻者应补充足够的水分和电解质,以防止脱水,可以饮用适量的清水、盐水、果汁或口服补液盐,避免食用油腻或刺激性食物,如辛辣食物、油炸食品和咖啡因。

乏力者应注意休息并保持足够的睡眠,避免过度劳累。

总结

西达本胺在治疗淋巴瘤方面具有一定的疗效和优势,可显著提高患者的无进展生存期和总体生存期,但是治疗效果可能因患者的个体差异而异。

参考文献:

[1]魏冲,赵丹青,张炎,王为,张薇,周道斌.西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的前瞻性临床研究[J].中国癌症防治杂志,2023,15(1):51-55.DOI:10.3969/j.issn.1674-5671.2023.01.08.

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吃西达本胺起效的时间因个体差异而异,不同的患者可能表现出不同的治疗反应。有些患者在治疗初期就会看到一定的效果,比如几周或数月,但有一些患者可能需要很长时间才能感受到明显的改善。西达本胺的适应症西达本胺(Tucidinostat)是一种苯甲酰胺衍生物,是一种HDACi,选择性靶向I类HDAC酶HDAC-1、-2 和 -3,这些酶对于破坏 HIV 潜伏期非常重要。此外,西达本胺对II类HDAC-10酶具有活性,还被证明可以通过NF-κB信号通路重新激活潜伏的HIV。目前,西达本胺已在中国和日本获准用于治疗某些类型的癌症,比如复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤、复发或难治的外周性t细胞淋巴瘤。西达本胺吃多久才有效果西达本胺通常需要连续服药,持续时间可能是6-12个月。一般来说,西达本胺的治疗效果在使用一段时间后逐渐显现。如果对西达本胺比较敏感、反应良好,用药后可能见效较快,服用几周或者是数月,比如4-6周,或者是2-4个月,就能够看到明显的效果。如果对西达本胺治疗不敏感,可能见效较慢,用药后可能需要很长时间,具体的时间具有个体差异性。此外,西达本胺的疗效也可能受到其他因素的影响,如患者的整体健康状况、肿瘤的特定特征、以及是否与其他药物联合使用等。患者在治疗过程中必须保持耐心,并严格按照医生的建议服用药物,以保证最佳的治疗效果。西达本胺的疗效结果在一项多中心 IIb 期研究旨在调查西达本胺40mg每周两次 (BIW) 对于复发/难治性(R/R)外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)患者的疗效和安全性。主要终点是由独立总体疗效审查委员会评估的总体缓解率(ORR)。2017年3月至2019年3月期间,共治疗了55名患者,分别评估了46名和55名患者的疗效和安全性。46 名患者中有 21 名获得客观缓解,ORR为46%,其中5名患者获得完全缓解(CR)。观察到不同PTCL亚型的反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2名完全缓解(CR),5名部分缓解(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。中位无进展生存期、缓解持续时间和总生存期分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。服用指南西达本胺的推荐剂量是40mg,每周口服两次,间隔3或4天用药。 另外,根据患者的状态适当减量服用。(注:以上用量和给药参考来源于西达本胺日本药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结在使用西达本胺治疗期间,医生会定期监测患者的病情和对治疗的反应,以评估药物的效果。如果患者在两个月的治疗后没有观察到预期的效果,医生可能会调整治疗方案。因此,患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。如果有任何疑问或担忧,应及时与医生沟通。参考文献:Rai S, Kim WS, Ando K, Choi I, Izutsu K, Tsukamoto N, Yokoyama M, Tsukasaki K, Kuroda J, Ando J, Hidaka M, Koh Y, Shibayama H, Uchida T, Yang DH, Ishitsuka K, Ishizawa K, Kim JS, Lee HG, Minami H, Eom HS, Kurosawa M, Lee JH, Lee JS, Lee WS, Nagai H, Shindo T, Yoon DH, Yoshida S, Gillings M, Onogi H, Tobinai K. Oral HDAC inhibitor tucidinostat in patients with relapsed or refractory peripheral T-cell lymphoma: phase IIb results. Haematologica. 2023 Mar 1;108(3):811-821. doi: 10.3324/haematol.2022.280996. PMID: 36200417; PMCID: PMC9973490.相关热文推荐:司美格鲁肽注射减肥有副作用吗?
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西达本胺片多少钱一盒?
据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。目前,西达本胺片已经在中国上市并且已经进入医保了,患者可以在国内购买到西达本胺片,也可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于西达本胺片西达本胺属于临床新型抗肿瘤药物,本质上为选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,此药由我国自主研发,可对自然杀伤细胞介导的肿瘤作用有增强及诱导效果,用于外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后治疗中有良好效果,将有效降低病情复发机率。更多关于西达本胺片的资讯可以参考:西达本胺(爱谱沙)的适应症,用法用量,作用功效,注意事项及价格?该篇文章详细介绍了西达本胺的各种信息。西达本胺片的作用西达本胺为全球首个获批上市且为我国拥有自主产权的选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,结合临床应用经验来看,此药无论时用于化疗,还是用于造血干细胞移植预处理及术后复发防范均有良好的效果。试验发现:外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗可提高病情客观缓解率,减少术后复发。外周T细胞淋巴瘤自体造血干细胞移植术后患者接受西达本胺治疗后将对相关组蛋白去乙酰化酶亚型进行抑制,使之提高染色质组蛋白的乙酰化水平,重塑染色体,以此对信号传递通路基因表达进行改变,最终杀伤肿瘤,起到抑制肿瘤复发及转移,提高病情客观缓解率的效果。西达本胺片的价格据了解,西达本胺片规格为5mg*24片,参考价格约为2500~2700元之间。西达本胺片如何购买1、国内购买西达本胺片西达本胺片是一种常用的抗抑郁药物,已在中国上市并进入医保,方便患者购买。以下是国内各种购买渠道:(1)医院药房:患者可以在医院内的药房购买西达本胺片,医生开具处方后即可购买。(2)药店:部分大型连锁药店或者社区药店也有销售西达本胺片,患者可以凭处方在药店购买。(3)互联网药店:一些在线药店也提供西达本胺片的销售服务,患者可通过手机或电脑下单购买。(4)医保定点药店:部分医保定点药店提供西达本胺片的销售,并可使用医保卡支付部分费用。2、寻找海外医疗服务机构购买西达本胺片如果患者希望通过海外医疗服务机构购买西达本胺片,也是一种选择。(1)特殊需求:有些特殊情况下,国内无法获取到特定药物,通过海外医疗服务机构可以顺利购买。(2)隐私保护:通过海外渠道购买药物,可以更好地保护个人隐私。(3)便捷性:有些海外医疗服务机构提供线上购药服务,流程相对简单快捷。购药流程:(1)咨询服务机构:首先联系并咨询选定的海外医疗服务机构,说明购买意向和药物名称。(2)提供处方:提供相关诊断报告和处方给服务机构,以便其了解患者病情。(3)购药下单:服务机构根据患者信息和处方为患者下单购买西达本胺片。(4)支付和配送:完成支付后,药物将由服务机构配送给患者,注意配送时间和相关费用。(5)使用注意事项:患者收到药物后,应按照医生或药师的建议正确使用,如有疑问应及时沟通。热文推荐:阿布西替尼的功效与作用与副作用?
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西达本胺治疗淋巴瘤的试验西达本胺是一种口服新型苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可选择性阻断I类和IIb类HDAC。这项多中心IIb期研究(NCT02953652)旨在探讨复发/难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者每周两次服用40毫克tucidinostat(BIW)的疗效和安全性。主要终点是总反应率(ORR),由独立的总体疗效审查委员会进行评估。试验结果55名患者接受了西达本胺治疗,分别对46名和55名患者进行了疗效和安全性评估。46名患者中有21人获得了客观应答,ORR为46%,其中包括5名完全应答(CR)患者。在各种PTCL亚型中都观察到了反应。在血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤中,8名患者中有2例CR和5例部分应答(PR),ORR达到88%。疾病控制率(CR+PR+疾病稳定)为72%(33/46)。无进展生存期、应答持续时间和总生存期的中位数分别为5.6个月、11.5个月和22.8个月。安全性最常见的不良反应(AE)(所有等级)是血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和腹泻。在≥20%的患者中出现的≥3级不良反应包括血小板减少症(51%)、中性粒细胞减少症(36%)、淋巴细胞减少症(22%)和白细胞减少症(20%)。重要的是,大多数AE都可以通过支持性护理和调整剂量来控制。试验结论总之,良好的疗效和安全性表明,对于R/RPTCL患者,西达本胺可能是一种新的治疗选择。西达本胺的作用功效西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂,可选择性抑制第1类HDACi中的1、2、3亚型和第Ⅱb类的10亚型,西达本胺具有广谱抗肿瘤活性的调控作用,通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,起到抗癌的作用。西达本胺适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,可以抑制肿瘤细胞增殖,促使肿瘤细胞凋亡,帮助控制癌症,延长癌症患者的生存期。西达本胺的用法用量西达本胺片为口服用药,成人推荐剂量每次服药30mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。西达本胺用药后若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。西达本胺的价格西达本胺已经于2019年在中国上市了,研发厂家是深圳微芯生物科技,患者可以在国内的医院药房购买,但由于各地区条件和环境不同,价格也会有差异,具体可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助了解到规格5mg*24片的价格大概是2500元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以在线咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,保证是正品,能减轻不小经济负担,性价比也高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。相关热文推荐:戈沙妥珠单抗治疗乳腺癌的临床试验数据?参考文献RaiS,KimWS,AndoK,ChoiI,IzutsuK,TsukamotoN,YokoyamaM,TsukasakiK,KurodaJ,AndoJ,HidakaM,KohY,ShibayamaH,UchidaT,YangDH,IshitsukaK,IshizawaK,KimJS,LeeHG,MinamiH,EomHS,KurosawaM,LeeJH,LeeJS,LeeWS,NagaiH,ShindoT,YoonDH,YoshidaS,GillingsM,OnogiH,TobinaiK.OralHDACinhibitortucidinostatinpatientswithrelapsedorrefractoryperipheralT-celllymphoma:phaseIIbresults.Haematologica.2023Mar1;108(3):811-821.doi:10.3324/haematol.2022.280996.PMID:36200417;PMCID:PMC9973490.
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导读:司美替尼是中国首个且目前唯一获批用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿科患者的药物,为NF1患者提供了新的治疗选择,这篇文章主要讲了司美替尼的作用功效、试验疗效、注意事项、储存方式等内容。作用功效1、抑制MEK1/2:作为一种高效选择性、非ATP竞争性的MEK1/2抑制剂,司美替尼能够选择性地抑制MEK1和MEK2,从而让失调的信号通路恢复正常,进而缓解NF1患者的病情。2、抗肿瘤作用:司美替尼通过抑制MEK1/2,阻断了肿瘤生长相关的信号传导通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。3、治疗其他肿瘤的潜力:虽然司美替尼目前主要用于治疗NF1,但其对其他肿瘤,如低级别浆液性卵巢癌和BRAFV600E突变黑色素瘤,也显示出一定的疗效。试验疗效在一项II期临床试验中,司美替尼单药治疗对NF1和有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤小儿患者的客观缓解率达到了66%。82%的患儿缓解持续时间达到了12个月或更长。在中国进行的研究中,司美替尼治疗NF1相关丛状型神经纤维瘤显示出良好的疗效和安全性,为NF1患者提供了新的治疗选择。注意事项1、心脏问题:在开始治疗前应评估射血分数,第一年每3个月评估一次,此后每6个月评估一次,并根据临床情况进行评估。2、眼毒性:在开始使用司美替尼之前,应在治疗期间定期进行眼科评估,以检查新的或恶化的视力变化。3、胃肠道毒性:建议患者在首次出现大便稀疏后立即开始使用止泻药,并增加液体摄入量。4、皮肤毒性:监测严重的皮疹,并根据不良反应的严重程度,可能需要停药,减少剂量或永久终止司美替尼。5、肌酸磷酸激酶(CPK)增加:治疗前、治疗期间和临床上应定期监测血清CPK水平,如果发生CPK升高,应评估横纹肌溶解或其他原因。6、维生素E水平和出血风险:司美替尼胶囊含有维生素E,过量可能会增加出血风险,特别是与维生素K拮抗剂或抗血小板药物合并使用时。储存方式司美替尼应存放在室温下,具体的温度范围是15°C至30°C(59°F到86°F)之间。应避免将药物直接暴露在阳光下或其他强烈光源下,以防药物成分发生变化。需要放置在儿童无法接触的地方,以防止儿童误食或不当接触。建议使用原瓶保存,并保留原包装内附带的干燥剂,避免潮湿。遵循药品包装上的有效期指示,不要使用过期的药品。司美替尼对于治疗NF1相关丛状神经纤维瘤患者具有显著疗效,在使用司美替尼时,应遵循医生的指导,并在用药期间保持与医疗团队的沟通,以确保治疗的安全性和有效性。如果出现任何不良反应或有其他疑问,应及时咨询医生。
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