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【注射剂对比】替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗的区别

作者
医学编辑李莹
阅读量:693
2021-06-17 10:00

恒瑞医药卡瑞利珠单抗(商品名艾立妥)于2019年05月31日正式获批,替雷利珠单抗为代表的国内PD-(L)1单抗的开发进展再次引起广泛关注。 同日,百济神州宣布国家药品监督管理局受理替雷利珠单抗sNDA,此次申请适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗(受理号CXSS1900025)。替雷利珠单抗成为继卡瑞利珠单抗后第2个递交新适应症上市申请的国产PD-(L)1单抗。那么,替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗的区别是什么。

替雷利珠单抗能够取得不错的临床疗效,与其自身特点密不可分。在药物研发过程中,替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造,能够最大限度地减少与巨噬细胞中的Fc受体结合,最大程度上保留效应性T细胞数量及功能因此抗肿瘤活性更强。同时替雷利珠单抗的抗体结合片段(Fab段)能特异性结合PD-1,与帕博利珠单抗和纳武利尤单抗相比,其亲和力更高。基于独特的作用机制,替雷利珠单抗显示出其独特的优势。

替雷利珠单抗

卡瑞利珠单抗的IC50、EC50值与帕博利珠单抗相近,明显低于其他PD-1单抗,与PD-1受体的亲和力高,同时卡瑞利珠单抗的PD-1受体占有率高,可以有效阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞,促进T细胞释放IFNγ,这些药理学特征为卡瑞利珠单抗优秀的抗肿瘤效果奠定了基础。在动物模型试验中,卡瑞利珠单抗显示出了比其他同类药物更强的抑瘤作用,在复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、复发/转移性鼻咽癌以及晚期肝癌等不同瘤种的临床试验中,卡瑞利珠单抗均显示出了显著的疗效。

两种药物各有千秋,具体该用哪一个需要患者前往医院进行咨询和检查,由相关医生来判断。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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替雷利珠单抗的不良反应及医保报销比列解析
导读:替雷利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂,在治疗多种恶性肿瘤方面显示出了显著的疗效。然而,在使用替雷利珠单抗时,医生会密切监测患者的健康状况,并在出现不良反应时及时调整治疗方案。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的不良反应、特殊人群用药、禁忌及医保的内容可供参考。替雷利珠单抗免疫相关不良反应替雷利珠单抗可能引起多种免疫相关不良事件,这些事件可能涉及多个器官系统,如肺、肝脏、肠道、内分泌系统和皮肤等。对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,并根据不良反应的严重程度采取相应的管理措施,如暂停给药、使用皮质类固醇治疗等。替雷利珠单抗输液反应在使用替雷利珠单抗治疗时可能会观察到输液反应,症状包括发热、寒战、恶心、瘙痒症、血管性水肿等。对于2级输液反应,应降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应,必须停止输液并永久停止本品治疗,给予适当的药物治疗。替雷利珠单抗特殊人群对于肝功能不全、肾功能不全、老年人和儿童等特殊人群,替雷利珠单抗的使用需要特别小心,并在医生的指导下进行。替雷利珠单抗药物相互作用替雷利珠单抗尚未进行与其他药物药代动力学相互作用研究。应避免在开始本品治疗前使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应,可在开始本品治疗后使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂。驾驶和操作机器能力的影响基于替雷利珠单抗可能出现疲乏等不良反应,建议患者在驾驶或操作机器期间慎用本品,直至确定本品不会对其产生不良影响。替雷利珠单抗配伍禁忌在没有进行配伍性研究的情况下,替雷利珠单抗不得与其他医药产品混合。本品不应与其它医药产品经相同的静脉通道合并输注。替雷利珠单抗的医保替雷利珠单抗已经成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录)。替雷利珠单抗纳入医保后,价格大幅降低,医保报销范围覆盖了包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等多种肿瘤类型。具体的报销比例和自付比例可能因地区和医保政策而异。患者需要在医生的指导下购买及用药,不得擅自用药,并确保符合医保规定的适应症,持有有效的医保卡,并在医保规定的医疗机构进行购药和治疗。替雷利珠单抗在多种癌症治疗中显示出较好的效果,但具体效果需根据患者的疾病类型和病情严重程度来评估。在使用过程中,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。
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解读抗肿瘤PD-1抑制剂替雷利珠单抗对肺癌的功效及作用
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替雷利珠单抗类似药物汇总
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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