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赫赛汀联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌有着显著疗效

作者
医学编辑李会
阅读量:234
2021-04-21 13:21

赫赛汀是近年来一种流行的靶向治疗药物,更是首个被批准用于乳腺癌临床治疗的单克隆抗体。赫赛汀主要成分称为曲妥珠单抗,是一种专门攻击肿瘤细胞上HER2蛋白的人类化单株抗体,藉抗体抗原结合后诱使患者本身的自然杀手细胞将肿瘤细胞消灭而能够抑制癌细胞的生长。今天咱们来详细了解一下赫赛汀联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌有着显著疗效。

经历一系列早期试验后,基因泰克公司发起了三个独立的 3 期临床试验测试赫赛汀的效果,最关键的一个是标为「648」的试验。1998 年,斯拉蒙参加美国临床肿瘤学学会(ASCO)的第 34 次会议,报道了该试验的研究成果:赫赛汀把标准化疗反应率提高了 150%,令一半妇女的肿瘤缩小了,而在安慰剂对照组,只有 1/3 的妇女肿瘤缩小,接受赫赛汀治疗的女性比对照组平均多活了 4~5 个月。

赫赛汀联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌有着显著疗效

2003 年,开展了两个大型的跨国研究,以测试赫赛汀对未经治疗的早期乳腺癌患者的作用。在一项研究中,赫赛汀惊人地增加了乳腺癌患者四年的生存率,超过安慰剂组高达 18%。第二项研究,虽然停止较早,但也表现出类似程度的收效。对两组试验进行统计结合,接受赫赛汀治疗的女性整体生存率增加了 33%,这是 Her2 阳性乳腺癌化疗史上前所未有的规模。

实验室和临床研究表明,赫赛汀能特异性与肿瘤细胞表面表达的HER2受体结合,引起细胞内发生多种生物效应,包括诱导肿瘤细胞的凋亡、减少细胞表面的HER2的表达、降低肿瘤细胞的增殖能力、减少其他导致肿瘤的生长因子的产生,增强化疗的作用等。赫赛汀还具有细胞外的作用,可能诱导人体免疫细胞杀伤肿瘤细胞。赫赛汀对正常细胞没有多大影响,因而不良反应很少。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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曲妥珠单抗最常见的不良反应
曲妥珠单抗最常见的不良反应 曲妥珠单抗用于辅助乳腺癌最常见的不良反应是头痛,腹泻,恶心和寒战; 曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌最常见的不良反应(≥10%)是发烧,发冷,头痛,感染,充血性心力衰竭,失眠,咳嗽和皮疹; 曲妥珠单抗用于转移性胃癌最常见的不良反应(≥10%)是中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,贫血,口腔炎,体重减轻,上呼吸道感染,发热,血小板减少,粘膜炎症,鼻咽炎和味觉障碍。 曲妥珠单抗治疗的病症不同,不良反应也是不一样的。曲妥珠单抗是一种针对HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体,是目前临床上应用最广泛的靶向治疗药物之一,是一种注射用药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌、乳腺癌辅助治疗。 试验中,研究1和2的安全性数据来自3655例患者,其中2000例接受曲妥珠单抗治疗;中位治疗持续时间为51周。中位年龄为49岁(范围:24-80);84%的患者是白人,7%是黑人,4%是西班牙裔,3%是亚洲人。 在研究1中,仅在方案规定的治疗期间和治疗后长达3个月内收集了5-2级不良事件,与治疗相关的2级事件和5-3级呼吸困难。 与单独化疗相比,接受曲妥珠单抗加化疗的患者发生以下2-5级非心脏不良反应的发生率至少高出2%:疲劳(29.5%对22.4%),感染(24.0%对12.8%),潮热(17.1%对15.0%),贫血(12.3%对6.7%),呼吸困难(11.8%对4.6%),皮疹/脱屑(10.9%对7.6%),白细胞减少(10.5%对8.4%), 中性粒细胞减少(6.4%对4.3%),头痛(6.2%对3.8%),疼痛(5.5%对3.0%),水肿(4.7%对2.7%)和失眠(4.3%对1.5%)。这些事件中的大多数严重程度为2级。 在研究2中,数据收集仅限于以下研究者归因于的治疗相关不良反应:NCI-CTC 4级和5级血液学毒性,3-5级非血液学毒性,与紫杉烷类药物相关的选定2-5级毒性(肌痛,关节痛,指甲变化,运动神经病变,感觉神经病变)和化疗和/或曲妥珠单抗治疗期间发生的1-5级心脏毒性。 与单独化疗相比,接受曲妥珠单抗加化疗的患者发生以下2-5级非心脏不良反应的发生率至少高2%:关节痛(12.2% vs 9.1%),指甲变化(11.5% vs 6.8%),呼吸困难(2.4% vs 0.2%)和腹泻(2.2% vs 0%)。这些事件中的大多数严重程度为2级。 相关热文推荐:曲妥珠单抗的用法用量
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曲妥珠单抗的用法用量
曲妥珠单抗的用法用量 曲妥珠单抗是用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌等疾病的抗肿瘤治疗的药物,通常病症不同,用法用量也是不一样的。 不要以静脉推注或推注的方式给药。请勿将曲妥珠单抗与其他药物混用。 转移性乳腺癌: 初次负荷剂量:建议曲妥珠单抗的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。 维持剂量:建议曲妥珠单抗每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可静脉输注30分钟。维持治疗直至疾病进展。 乳腺癌辅助治疗: 在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为:8 mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量,静脉滴注约 90 分钟。共使用17剂(疗程52周)。 转移性胃癌: 建议采用每三周一次的给药方案,初始负荷剂量为8mg/kg,随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好,后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。 曲妥珠单抗可以靶向人表皮生长因子受体单克隆抗体,是临床常用的抗肿瘤靶向药物,通过抑制HER2蛋白的信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。 曲妥珠单抗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行,孕期使用曲妥珠单抗会导致羊水过少及其造成肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。建议患者遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免影响治疗。 相关热文推荐:洛莫司汀副作用
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曲妥珠单抗的功效与副作用
乳腺癌属于一种全身性系统疾病,患者常常出现乳头异常、乳头溢液、乳腺肿块等症状,严重威胁患者的生命安全。研究表明,放化疗作为治疗乳腺痼的辅助方法,虽可对乳腺转移病灶进行有效杀灭,但其手术风险性较大,2022年10月9日,国家药品监督管理局官网显示,罗氏曲妥珠单抗注射液(皮下注射) (商品名:赫赛汀)在国内获批上市,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者,那么,曲妥珠单抗的功效与副作用是什么? 曲妥珠单抗的功效与副作用 曲妥珠单抗本身对乳腺癌细胞具有特异性,是针对HER-2胞外区人源化单克隆抗体,可明显提高患者的疗效,改善患者的健康状况、躯体功能等,在临床中具有重要价值。 曲妥珠单抗属于一种人源化单克隆抗体,其主要由重组DNA所衍生,具有良好的安全性和较小的毒副性。曲妥珠单抗可亲密结合HER-2受体,通过结合HER-2受体细胞外的片段,进而使HER-2细胞发挥特异性作用,研究发现,P13K信号传导在治疗过程中也起到关键性作用。 而曲妥珠单抗可使P13K通路信号传导发生中断,进而避免P27Kipl的磷酸化反应,并且,曲妥珠单抗可进入癌细胞核内,对cdk2的活性产生抑制性,使痼细胞在G阶段终止生长,甚至死亡。由此可见,曲妥珠单抗可降低HER-2 蛋白的表达能力,使癌细胞的复制能力明显减弱,进而达到治疗目的。经曲妥珠单抗靶向治疗后,患者上肢活动功能、患处愈合能力大大改善,各项IQOLA质量水平显著提高,与其他研究结果相一致。 曲妥珠单抗的副作用 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。 相关热文推荐:曲妥珠单抗医保报销比例是多少?
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曲妥珠单抗医保报销比例是多少?
乳腺癌多发于女性群体中,是一种较为普遍的恶性肿瘤,其发病率为30%。据统计,在女性恶性肿瘤中,乳腺癌的发病率已上升到首位。近年来,随着肿瘤医学的不断发展,分子靶向治疗被广泛应用到临床中。曲妥珠单抗以癌基因为靶点,在治疗乳腺癌中发挥重要作用,2022年10月9日,国家药品监督管理局官网显示,罗氏曲妥珠单抗注射液(皮下注射) (商品名:赫赛汀)在国内获批上市,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者,那么曲妥珠单抗进入医保了吗,医保报销比例是多少? 曲妥珠单抗医保报销比例是多少 曲妥珠单抗是在2017年被纳入国家医保乙类医保药品当中,纳入医保之后,其价格有所下降。在2019年再次经过国家医保局的谈判,曲妥珠单抗继续被续保,到2020年,曲妥珠单抗再次降价被纳入到国家医保药品目录中。目前,曲妥珠单抗的价格在7000元左右,经过医保报销之后,其价格在2000元左右。 曲妥珠单抗医保报销条件 曲妥珠单抗是在2017年首次被纳入国家乙类医保,需要满足一定条件才支付,具体是: 1、HER2阳性的乳腺癌手术后患者,支付不超过12个月。 2、HER2阳性的转移性乳腺癌。 3、HER2阳性的晚期转移性胃癌。 相关热文推荐:曲妥珠单抗用药注意事项是什么?
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克立硼罗治疗特应性皮炎的机制和疗效
导读:克立硼罗(Crisaborole)是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4抑制剂,用于治疗特应性皮炎,这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗可以有效治疗特应性皮炎引起的发红、肿胀、发热、瘙痒、皮疹等症状。治疗机制克立硼罗通过抑制磷酸二酯酶4(PDE-4)增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,cAMP是一种细胞内信号分子,其水平的升高可以抑制炎症介质的产生。由于PDE-4活性的抑制,克立硼罗减少了促炎性细胞因子的释放,从而降低了炎症反应。克立硼罗能够快速缓解AD特应性皮炎患者的瘙痒症状,改善患者的生活质量。疗效在FDA批准克立硼罗的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度特应性皮炎的患者,分别接受克立硼罗治疗或者是安慰剂软膏治疗,在这些临床试验中,每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗比安慰剂能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗的患者中有34%的患者止痒,而使用安慰剂的患者只有27%的患者止痒。研究结束时,使用克立硼罗治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用安慰剂的患者则为40%。用法用量按照医疗指示在皮肤上涂抹一层薄薄的克立硼罗软膏,通常每天使用两次。皮肤科医生建议洗澡后立即使用克立硼罗,使用克立硼罗后等待15分钟再使用保湿霜。另外,使用克立硼罗后要洗手,除非治疗自己的手才不需要在使用后洗手。如果不治疗自己的手或正在给其他人使用克立硼罗,请在使用克立硼罗后立即洗手。存储条件应将克立硼罗置于68°F-77°F(20°C-25°C)的室温下储存,将药物紧紧地关闭,将克立硼罗放在儿童拿不到的地方,以免儿童误拿误用。
已帮助人数1人
2024-05-06 13:58
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
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2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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