曲妥珠单抗最常见的不良反应

曲妥珠单抗最常见的不良反应

曲妥珠单抗用于辅助乳腺癌最常见的不良反应是头痛，腹泻，恶心和寒战；

曲妥珠单抗用于转移性乳腺癌最常见的不良反应（≥10％）是发烧，发冷，头痛，感染，充血性心力衰竭，失眠，咳嗽和皮疹；

曲妥珠单抗用于转移性胃癌最常见的不良反应（≥10％）是中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，口腔炎，体重减轻，上呼吸道感染，发热，血小板减少，粘膜炎症，鼻咽炎和味觉障碍。

曲妥珠单抗治疗的病症不同，不良反应也是不一样的。曲妥珠单抗是一种针对HER2阳性乳腺癌的单克隆抗体，是目前临床上应用最广泛的靶向治疗药物之一，是一种注射用药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌、乳腺癌辅助治疗。

试验中，研究1和2的安全性数据来自3655例患者，其中2000例接受曲妥珠单抗治疗;中位治疗持续时间为51周。中位年龄为49岁（范围：24-80）；84%的患者是白人，7%是黑人，4%是西班牙裔，3%是亚洲人。

在研究1中，仅在方案规定的治疗期间和治疗后长达3个月内收集了5-2级不良事件，与治疗相关的2级事件和5-3级呼吸困难。

与单独化疗相比，接受曲妥珠单抗加化疗的患者发生以下2-5级非心脏不良反应的发生率至少高出2%：疲劳（29.5%对22.4%），感染（24.0%对12.8%），潮热（17.1%对15.0%），贫血（12.3%对6.7%），呼吸困难（11.8%对4.6%），皮疹/脱屑（10.9%对7.6%），白细胞减少（10.5%对8.4%）， 中性粒细胞减少（6.4%对4.3%），头痛（6.2%对3.8%），疼痛（5.5%对3.0%），水肿（4.7%对2.7%）和失眠（4.3%对1.5%）。这些事件中的大多数严重程度为2级。

在研究2中，数据收集仅限于以下研究者归因于的治疗相关不良反应：NCI-CTC 4级和5级血液学毒性，3-5级非血液学毒性，与紫杉烷类药物相关的选定2-5级毒性（肌痛，关节痛，指甲变化，运动神经病变，感觉神经病变）和化疗和/或曲妥珠单抗治疗期间发生的1-5级心脏毒性。

与单独化疗相比，接受曲妥珠单抗加化疗的患者发生以下2-5级非心脏不良反应的发生率至少高2%：关节痛（12.2% vs 9.1%），指甲变化（11.5% vs 6.8%），呼吸困难（2.4% vs 0.2%）和腹泻（2.2% vs 0%）。这些事件中的大多数严重程度为2级。

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