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奥马珠单抗注射注意事项

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:431
2021-04-06 09:34

奥马珠单抗于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。

奥马珠单抗注射注意事项有哪些?

重度哮喘患者很少出现全身性嗜酸性粒细胞增多综合征或过敏性嗜酸性肉芽肿性血管炎(Churg-Strauss综合征),常用全身性糖皮质激素治疗上述症状。

奥马珠单抗注射注意事项

奥马珠单抗治疗时可能出现I型局部或全身变态反应(包括过敏性反应和过敏性休克),长期治疗后也可能发生上述反应。大部分反应在第一次和后续注射奥马珠单抗的2小时内出现,但有一些反应发生在2小时以后,甚至发生在注射24小时后。因此,使用奥马珠单抗治疗后,患者应始终有急救用治疗过敏反应的药品。应告知患者可能出现此类反应,如果发生过敏反应,应立即寻求医疗救助。

重度哮喘患者很少出现全身性嗜酸性粒细胞增多综合征或过敏性嗜酸性肉芽肿性血管炎(Churg-Strauss综合征),常用全身性糖皮质激素治疗上述症状。

在罕见情况下,抗哮喘药物(包括奥马珠单抗)治疗患者存在或出现全身性嗜酸性粒细胞增多和血管炎。这些事件通常与口服糖皮质激素剂量下降有关。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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奥马珠单抗副作用大吗?
哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,其患病率以每10年20%-50%的速度增长。据估测,全球每20个人中就有1个患有哮喘,全球至少有3亿以上患者。注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物, 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。 注射用奥马珠单抗是一个需要在医生指导下使用的处方药品,在使用的过程当中可能会出现一些副作用,奥马珠单抗副作用大吗? 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)在6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。 奥马珠单抗其他常见不良反应:施药部位发红、皮肤青紫、发热、烧灼感、刺痛、 瘙痒、荨麻疹、软硬包块、肿胀或疼痛;病毒感染、上呼吸 道感染、鼻窦刺激、头疼或咽喉肿痛、关节及其他部位疼痛。少见不良反应:疲倦、骨折、腿或胳膊疼痛、眩晕、瘙痒、皮疹和耳朵疼痛等。 奥马珠单抗(Omalizumab)副作用多为轻微症状,患者用药期间出现严重副作用,需要及时咨询主治医生对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:珠单抗治疗哮喘要打几针? https://www.1blv.com/newsDetail/101689.html
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项
奥马珠单抗Omalizumab是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。奥马珠单抗Omalizumab的上市,为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。但患者不能盲目使用该药品治疗,因为接受该药品治疗也会产生一些副作用。那奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项? 奥马珠单抗Omalizumab副作用 奥马珠单抗Omalizumab副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用奥马珠单抗Omalizumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 奥马珠单抗Omalizumab注意事项 奥马珠单抗Omalizumab仅可以采用皮下注射给药方法,因此患者在使用该药品治疗时,不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。 蠕虫感染高风险患者应谨慎使用奥马珠单抗Omalizumab治疗,特别是到蠕虫感染盛行的地区旅行时应格外小心。如果患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应考虑停用奥马珠单抗Omalizumab治疗。 使用奥马珠单抗Omalizumab治疗可能会导致Ⅰ型局部或全身变态反应,其中包括:过敏性反应和过敏性休克。患者在治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,到医院就诊治疗,由医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab
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2022-10-26 14:52
打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退?
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体,主要用于IgE特别高的哮喘。奥马珠单抗可以治疗成人和12岁及以上的被诊断为免疫球蛋白E介导的哮喘患者,是一种针对过敏反应引起的抗IgE的生物制剂。那么,打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退? 打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗 在奥马珠单抗的初始临床试验中,12岁和12岁以上成人和青少年的患者用药后,奥马珠单抗治疗与恶性肿瘤风险升高无关。也就是说奥马珠单抗通常不会引起恶性肿瘤,但FDA 提到,一些早期的临床试验发现奥马珠单抗治疗的患者癌症发生率略有提高。建议患者遵医嘱用药,在平时要进行适当的锻炼,在饭后散散步或做做深呼吸锻炼,每天坚持练习数次,对身体的益处非常多。 奥马珠单抗副作用多久消退 奥马珠单抗是有副作用的,容易导致局部出现疼痛或者红斑和肿胀以及瘙痒等症状发生,常见的副作用是注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等。奥马珠单抗的副作用通常为轻度或者中度,出现副作用后多久消失和患者的体质有关系,建议患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生调整用药。 奥马珠单抗特异性结合于IgE的C3功能区,明显改善患者的症状、肺功能及生活质量,显著减少哮喘恶化的发作次数及糖皮质激素的用量。在使用药物的时候,症状需要按照医生指导合理使用,这样才可以达到一定治疗疾病的效果。以上就是打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗和副作用多久消退的内容。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘效果如何,能维持几年?
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用?
哮喘是一种气道慢性炎症性疾病,严重危害人类健康,而奥马珠单抗(茁乐)作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。今天咱们来了解一下奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用? 奥马珠单抗打完多久见效是根据患者注射的效果来看的,一般要在十六周的时候评估,如果效果好那就继续打,打到半年再评估。各人体质不同,产生的效果时间也是不一样的。 如果奥马珠单抗治疗十六周的时候评估无效,建议继续再打两个月,就是八周再评估,如果无效建议停用,如果有效就继续治疗。不过奥马珠单抗也是会有副作用的。 不同的人出现副作用的时间也是不一而同的,奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、瘙痒、发热、红斑、头痛、上腹痛。 不同的年龄阶段,副作用也是会出现不同的,6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间,最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应,包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。这些反应多为轻度或中度。如果出现不良反应可以和医生及时沟通。 奥马珠单抗仅供皮下注射使用。患者不能随意用药。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥希替尼2021报销政策,奥希替尼医保后多少钱?
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2022-10-26 14:52
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数4人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
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2024-05-14 17:56
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