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奥马珠单抗打多久才见效?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:399
2021-04-06 09:31

全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。

奥马珠单抗仅供皮下注射使用。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。

奥马珠单抗打多久才见效?

根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75-600mg,按照需要分1-4次注射。IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗最大推荐给药剂量为600mg,每2周给药一次。

尚未明确奥马珠单抗在儿童人群(12岁以下)中应用的有效性和安全性。尚未在6岁以下儿童患者中进行本品的临床试验。奥马珠单抗在6-11岁的儿童患者的临床试验主要在高加索人群中进行。老年患者(65岁及以上)使用本品的数据有限,但无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下成人患者。

奥马珠单抗打多久才见效?

具体奥马珠单抗见效时间与患者自身情况有关,我们无法给出 一个准确的时间点。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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奥马珠单抗副作用大吗?
哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,其患病率以每10年20%-50%的速度增长。据估测,全球每20个人中就有1个患有哮喘,全球至少有3亿以上患者。注射用奥马珠单抗(Omalizumab)是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物, 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。 注射用奥马珠单抗是一个需要在医生指导下使用的处方药品,在使用的过程当中可能会出现一些副作用,奥马珠单抗副作用大吗? 注射用奥马珠单抗(Omalizumab)在6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。 奥马珠单抗其他常见不良反应:施药部位发红、皮肤青紫、发热、烧灼感、刺痛、 瘙痒、荨麻疹、软硬包块、肿胀或疼痛;病毒感染、上呼吸 道感染、鼻窦刺激、头疼或咽喉肿痛、关节及其他部位疼痛。少见不良反应:疲倦、骨折、腿或胳膊疼痛、眩晕、瘙痒、皮疹和耳朵疼痛等。 奥马珠单抗(Omalizumab)副作用多为轻微症状,患者用药期间出现严重副作用,需要及时咨询主治医生对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:珠单抗治疗哮喘要打几针? https://www.1blv.com/newsDetail/101689.html
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项
奥马珠单抗Omalizumab是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。奥马珠单抗Omalizumab的上市,为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。但患者不能盲目使用该药品治疗,因为接受该药品治疗也会产生一些副作用。那奥马珠单抗Omalizumab有哪些副作用?需要注意哪些事项? 奥马珠单抗Omalizumab副作用 奥马珠单抗Omalizumab副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等等。因为每位患者的病情进展不同,患者在使用奥马珠单抗Omalizumab治疗后产生副作用、副作用的严重程度及产生时间也是不同的。患者在产生不良反应后,不可擅自使用其他药物治疗,因为可能会导致发生其他副作用,影响病情。 奥马珠单抗Omalizumab注意事项 奥马珠单抗Omalizumab仅可以采用皮下注射给药方法,因此患者在使用该药品治疗时,不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。 蠕虫感染高风险患者应谨慎使用奥马珠单抗Omalizumab治疗,特别是到蠕虫感染盛行的地区旅行时应格外小心。如果患者对推荐的抗蠕虫治疗没有应答,应考虑停用奥马珠单抗Omalizumab治疗。 使用奥马珠单抗Omalizumab治疗可能会导致Ⅰ型局部或全身变态反应,其中包括:过敏性反应和过敏性休克。患者在治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,到医院就诊治疗,由医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:首个哮喘靶向药物—奥马珠单抗Omalizumab
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2022-10-26 14:52
打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退?
奥马珠单抗是抗IgE人源化单克隆抗体,主要用于IgE特别高的哮喘。奥马珠单抗可以治疗成人和12岁及以上的被诊断为免疫球蛋白E介导的哮喘患者,是一种针对过敏反应引起的抗IgE的生物制剂。那么,打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗,副作用多久消退? 打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗 在奥马珠单抗的初始临床试验中,12岁和12岁以上成人和青少年的患者用药后,奥马珠单抗治疗与恶性肿瘤风险升高无关。也就是说奥马珠单抗通常不会引起恶性肿瘤,但FDA 提到,一些早期的临床试验发现奥马珠单抗治疗的患者癌症发生率略有提高。建议患者遵医嘱用药,在平时要进行适当的锻炼,在饭后散散步或做做深呼吸锻炼,每天坚持练习数次,对身体的益处非常多。 奥马珠单抗副作用多久消退 奥马珠单抗是有副作用的,容易导致局部出现疼痛或者红斑和肿胀以及瘙痒等症状发生,常见的副作用是注射部位疼痛、肿胀、红斑、瘙痒、头痛、发热、上腹痛等。奥马珠单抗的副作用通常为轻度或者中度,出现副作用后多久消失和患者的体质有关系,建议患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生调整用药。 奥马珠单抗特异性结合于IgE的C3功能区,明显改善患者的症状、肺功能及生活质量,显著减少哮喘恶化的发作次数及糖皮质激素的用量。在使用药物的时候,症状需要按照医生指导合理使用,这样才可以达到一定治疗疾病的效果。以上就是打奥马珠单抗会引起恶性肿瘤吗和副作用多久消退的内容。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘效果如何,能维持几年?
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2022-10-26 14:52
奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用?
哮喘是一种气道慢性炎症性疾病,严重危害人类健康,而奥马珠单抗(茁乐)作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。今天咱们来了解一下奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用? 奥马珠单抗打完多久见效是根据患者注射的效果来看的,一般要在十六周的时候评估,如果效果好那就继续打,打到半年再评估。各人体质不同,产生的效果时间也是不一样的。 如果奥马珠单抗治疗十六周的时候评估无效,建议继续再打两个月,就是八周再评估,如果无效建议停用,如果有效就继续治疗。不过奥马珠单抗也是会有副作用的。 不同的人出现副作用的时间也是不一而同的,奥马珠单抗(茁乐)常见副作用包括有:注射部位疼痛、肿胀、瘙痒、发热、红斑、头痛、上腹痛。 不同的年龄阶段,副作用也是会出现不同的,6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间,最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应,包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。这些反应多为轻度或中度。如果出现不良反应可以和医生及时沟通。 奥马珠单抗仅供皮下注射使用。患者不能随意用药。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥希替尼2021报销政策,奥希替尼医保后多少钱?
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2022-10-26 14:52
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索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数11人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数12人
2024-05-17 17:54
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