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沙妥珠单抗安全性及疗效

作者
医学编辑李莹
阅读量:199
2021-03-23 14:10

沙妥珠单抗(Enspryng)获“孤儿药”和“突破性药物”资格,被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成年患者。

Enspryng是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体,可以抑制L-6信号通路,并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻I止AQP4自身抗体的产生。Enspyng是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。

沙妥珠单抗安全性及疗效

FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验结果,一项研究结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,76.5%的接受Enspryng单药治疗的患者在96周时无复发,而安慰剂组为41.1%。在评价Enspyng与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中,91.1%的接受Ensprng治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发,而安慰剂组为56.8%。EnSpyng的剂型为注射液,前3次给药的推荐剂量为120 mg,在第0、2和4周,皮下注射,随后每4周维持剂量为120 mg,可由患者自己或护理人员注射。

目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种主要累及视神经、脊髓和大脑特殊部位的中枢神经系统免疫相关性脱髓鞘疾病。沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。沙妥珠单抗治疗期间会产生一定的不良反应。 沙妥珠单抗治疗最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。如何缓解沙妥珠单抗带来的常见不良反应? 头痛:药效引起头痛时,首先应咨询主治医生,在医生的建议下对症治疗,如果头痛的发生较严重不耐用可以停用沙妥珠单抗。 上呼吸道感染:药物治疗出现上呼吸道感染以后对于患者的日常生活影响是非常大的,应注意在日常生活中做好全面的护理工作,在严重情况下也可以进行药物对症治疗。 胃炎:要养成良好的饮食习惯,饮食规律,少食多餐,必要时可以使用药物治疗。 皮疹:如果皮疹比较轻微,可不需特别特殊处理,定期观察即可。如果皮疹出现瘙痒、破溃等症状,可给予百多邦,在医生的指导下同时需将沙妥珠单抗剂量减少,直至皮疹缓解到可以耐受的程度。如果皮疹比较严重,患者无法耐受,则需要停用沙妥珠单抗,换用其它药物治疗。 疲劳和恶心:多次小睡,轻度到中度的体育锻炼 请他人协助完成某些事情,营养良好,选清淡的食物,避免食用难以消化的高纤维食物。 以上就是沙妥珠单抗治疗常见的不良反应的部分处理缓解方式。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/106526.html
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2022-10-26 14:52
长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么
沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的皮下治疗方案,可由患者自己或护理人员,每4周皮下注射一次。同时,沙妥珠单抗(Enspryng)是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体(IL-6R)活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗方案。2项关键III期研究显示,沙妥珠单抗(Enspryng)在广泛的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者群体中显示了强大的疗效,并显著降低了复发的风险。但和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。那长期用沙妥珠单抗的副作用有哪些?注意事项是什么? 沙妥珠单抗的副作用 沙妥珠单抗的副作用包括有:胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、疲劳、恶心等等。根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在沙妥珠单抗(Enspryng)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 沙妥珠单抗的注意事项 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致产生感染,有活动感染的患者应延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在沙妥珠单抗治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致肝酶升高,因此患者在治疗期间需要监测ALT和AST水平。根据其严重程度,患者可能需要中断沙妥珠单抗。 使用沙妥珠单抗(Enspryng)治疗可能会导致中性粒细胞计数减少,患者在治疗期间应监测中性粒细胞。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一分钟了解沙妥珠单抗Enspryng的疗效及使用方法
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大?
沙妥珠单抗是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。 沙妥珠单抗的作用机制:沙妥珠单抗是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。细胞因子IL-6被认为是引发NMOSD炎症的重要因素,炎症导致神经损伤和损害。沙妥珠单抗治疗NMOSD的确切机制尚不清楚,但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。沙妥珠单抗是利用Chugai公司专有抗体工程技术研发的。与传统技术相比,这种技术能让抗体循环时间更长,每四周皮下注射一次。 在一项单独的汇总分析中,与最初在安慰剂组的患者相比,沙妥珠单抗在合并的双盲期和开放标签延长期(OLE)将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)血清阳性患者中更为明显,这类患者病程更为严重,与安慰剂组相比,复发风险降低了66%。结果显示,沙妥珠单抗显着降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究(SakuraStar,SAkuraSky)双盲期的复发严重程度。 沙妥珠单抗有副作用吗?不良反应大不大? 临床试验中沙妥珠单抗最常见的发生率≥15%的副作用是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。沙妥珠单抗不良反应多为轻微症状,患者可以在医生的指导下进行对症治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:沙妥珠单抗入医保了吗?报销比例是多少?https://www.1blv.com/newsDetail/106007.html
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2022-10-26 14:52
沙妥珠单抗副作用大吗?
是FDA批准的第3种治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病的药物就是沙妥珠单抗(Enspryng)。此前,美国FDA曾于2019年6月27日通过优先审评审批程序批准亚力兄制药公司的药物Soliris( eculizumab,依库珠单抗,CAS登记号219685-50-4)静脉注射剂用于成人治疗AQP4 抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病。 沙妥珠单抗首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。 沙妥珠单抗副作用大吗?沙妥珠单抗最常见的毒副作用有普通感冒症状(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染、胃黏膜炎、皮疹、关节疼痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。沙妥珠单抗可能会增加发生严重感染(如乙型肝炎和结核复发)的风险。其他需注意的是肝酶水平可能升高、中性粒细胞水平下降、过敏反应等。用药期间不宜接种活性疫苗,如果确有需要接种活性疫苗,应在接种至少4周后才开始使用沙妥珠单抗。 目前沙妥珠单抗在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙妥珠单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:沙妥珠单抗功效与作用
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2022-10-26 14:52
最新药讯
瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
已帮助人数4人
2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
已帮助人数9人
2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
已帮助人数5人
2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数8人
2024-05-13 17:42
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