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全部名称：
沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng
适应症：
ENSPRYNG是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）
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沙妥珠单抗(satralizumab-mwge)
通用名：satralizumab-mwge
商品名：Enspryng
全部名称：沙妥珠单抗预填充注射器，沙妥珠单抗，satralizumab-mwge，Enspryng
适应症
ENSPRYNG是一种白介素6（IL-6）受体拮抗剂，可用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
用法用量
1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。
2、前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。
不良反应
最常见的不良反应（发生率至少15％）是鼻咽炎，头痛，上呼吸道感染，胃炎，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、感染：在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。
2、肝酶升高：在治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断ENSPRYNG。
3、中性粒细胞计数减少：在治疗期间监测中性粒细胞。
贮藏
在原装纸箱中于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，以防光照。 不要冻结。 不要摇晃。
作用机制
satralizumab-mwge在NMOSD中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及通过与可溶性和膜结合IL-6受体结合而抑制IL-6介导的信号传导。
安全与疗效
FDA宣布批准Enspryng(Satralizumab-mwge)上市，这项批准是基于两项随机对照的3期临床试验，证明了Enspryng在治疗NMOSD的有效性和安全性。
第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。
结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的NMOSD复发。
第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，
治疗第96周时，接受Enspryng治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/64c156a4-9bad-4d45-a294-0733c141f47b/spl-doc?hl=Enspryng
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沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少？可以走医保吗
沙妥珠单抗预填充注射器是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案，可由患者自己或护理人员，每4周皮下注射一次。同时，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。美国食品和药物管理局（FDA）已批准沙妥珠单抗注射剂，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。
两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗预填充注射器在治疗NMOSD的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，沙妥珠单抗治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的NMOSD复发。 第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。
沙妥珠单抗预填充注射器一针的价格是多少？可以走医保吗
沙妥珠单抗预填充注射器目前还没有在国内上市，因此没有沙妥珠单抗在国内的售价，沙妥珠单抗预填充注射器也没有进入医保。更多沙妥珠单抗预填充注射器的药品信息，患者可以联系医伴旅客服咨询。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助120人
2021-05-18 08:51
沙妥珠单抗入医保了吗？报销比例是多少？
沙妥珠单抗入医保了吗？报销比例是多少？沙妥珠单抗还没有在国内上市，因此沙妥珠单抗没有进入医保，因此也没有沙妥珠单抗医保报销的比例相关信息。
沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发，是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射疗法，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。通常与AQP4s有关，AQP4s是一种特异性攻击和损伤星形胶质细胞的致病性抗体，可导致视神经、脊髓和大脑的炎症性损伤。
第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了抗炎药沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据。临床试验结果显示，沙妥珠单抗显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究（SakuraStar，SAkuraSky）双盲期的复发严重程度。此外，来自SAkura开放标签扩展（OLE）研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗降低复发风险的持续效果。数据继续显示，沙妥珠单抗具有有利的安全性特征。
以上就是沙妥珠单抗的相关介绍，患者了解更多沙妥珠单抗的药品信息，可以联系客服咨询。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-05-19 09:32
【2021年Enspryng售价】沙妥珠单抗预填充注射器多少钱？沙妥珠单抗哪里有卖？
视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。通常与AQP4s有关，AQP4s是一种特异性攻击和损伤星形胶质细胞的致病性抗体，可导致视神经、脊髓和大脑的炎症性损伤。沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发，是首个也是唯一一个美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射疗法，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。皮下注射疗法沙妥珠单抗预填充注射器多少钱？沙妥珠单抗哪里有卖？
沙妥珠单抗预填充注射器的价格及购买渠道
据了解，沙妥珠单抗预填充注射器目前还未在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。患者若想要了解2021年沙妥珠单抗预填充注射器（Enspryng）的具体售价，或是想要海外购买到性价比较高的沙妥珠单抗预填充注射器（Enspryng），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。
沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）相关临床试验
两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗预填充注射器（satralizumab-mwge）在治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的有效性和安全性。 第一项研究纳入了95名成年患者，其中64名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂(非活性治疗)相比，治疗第96周时，沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组仅为41.1%，减少了74%的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）复发。 第二项研究纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗（satralizumab-mwge）治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。
以上就是关于沙妥珠单抗预填充注射器的介绍，希望可以帮助到大家。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助141人
2021-05-25 09:58
一支沙妥珠单抗在国内的价格大概是多少钱？
沙妥珠单抗是第一个也是唯——个靶向抑制L-6受体活性治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的治疗方案。一支沙妥珠单抗在国内的价格大概是多少钱？
沙妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此也没有沙妥珠单抗在国内的官方销售价格。有需要的患者可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。
沙妥珠单抗是一种完全人源化的L-6受体单克隆抗体，可以抑制L-6信号通路，并且抑制炎症的产生和抑制B细胞分化为浆细胞阻I止AQP4自身抗体的产生。沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。
FDA的此次批准基于两项随机对照3期临床试验结果，一项研究结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，76.5%的接受沙妥珠单抗单药治疗的患者在96周时无复发，而安慰剂组为41.1%。在评价沙妥珠单抗与基线免疫抑制剂联合使用的另一项研究中，91.1%的接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者在96周时无复发，而安慰剂组为56.8%。沙妥珠单抗的剂型为注射液，前3次给药的推荐剂量为120mg，在第0、2和4周，皮下注射，随后每4周维持剂量为120mg，可由患者自己或护理人员注射。
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2021-06-02 10:10
沙妥珠单抗一疗程几支？2021年沙妥珠单抗市场报价
视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的、终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，常被误诊为多发性硬化症（MM）。NMOSD主要损害视神经和脊髓，导致失明、肌无力和瘫痪。沙妥珠单抗是一种靶向结合白介素6受体（IL-6R）的人源化单克隆抗体，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的NMOSD成人患者。
沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的最新数据显示，沙妥珠单抗显著降低了NMOSD的严重程度和复发风险、降低了SAkura 3期研究（SakuraStar，SAkuraSky）双盲期的复发严重程度。此外，来自SAkura开放标签扩展（OLE）研究的汇总数据支持了长期使用沙妥珠单抗降低复发风险的持续效果。数据继续显示，沙妥珠单抗具有有利的安全性特征。
值得一提的是，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗AQP4抗体阳性NMOSD的皮下治疗方案，每4周皮下注射一次。同时，沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制白细胞介素-6受体（IL-6R）活性治疗NMOSD的治疗方案。在2项关键III期研究（SakuraStar，SAkuraSky）中，沙妥珠单抗作为一种单一疗法和作为基线免疫抑制剂治疗（IST）的附加疗法，在广泛的NMOSD患者群体中显示了强大的疗效，并显著降低了复发的风险。
沙妥珠单抗一疗程几支？
患者使用沙妥珠单抗一个疗程需要几支是需要根据患者自身的疾病情况而定的，由于个体差异，每个患者使用沙妥珠单抗一个疗程需要几支是因人而异的。
2021年沙妥珠单抗的价格：
目前，沙妥珠单抗在国内还没有正式上市，因此没有价格可说，如果您想要了解国外上市的价格，可以随时医伴旅了解。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-06-08 13:37
沙妥珠单抗多少钱一支？沙妥珠单抗一个疗程要用多少支？
沙妥珠单抗一个疗程要用多少支？要想知道沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）一个疗程要用多少支首先就要知道其一个疗程的使用剂量。沙妥珠单抗用法用量：首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。由此患者可以根据自己所购买的沙妥珠单抗版本来计算一个疗程使用多少支。
沙妥珠单抗多少钱一支？目前沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）并未获批在中国上市，因此患者是没有办法在国内购买到该药物的，由于本品尚未上市，也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来，沙妥珠单抗势必会登陆中国，为国内抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病患者带来希望。虽然沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）并未上市，但疾病在前，用药刻不容缓，在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时，不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买沙妥珠单抗。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降，因此更多关于沙妥珠单抗（satralizumab-mwge ）的资讯，详情请资讯医伴旅为您解答。
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2021-06-09 10:31
沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗？沙妥珠单抗医保给予报销吗？
Enspryng（沙妥珠单抗）是唯一一款获批治疗NMOSD的白细胞介素-6（IL-6）单抗药物，IL-6信号通路在NMOSD导致的相关炎症中发挥关键作用。2020年6月，Enspryng在日本首次获批上市；8月15日美国FDA已批准Enspryng（satralizumab-mwge）作为首个和唯一一个皮下治疗Aquaporin-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的药物。Enspryng是第一个获准在家中使用的NMOSD治疗方法。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的Enspryng推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。
沙妥珠单抗在国内纳入医保目录了吗？沙妥珠单抗医保给予报销吗？目前沙妥珠单抗并未获批在中国上市，因此患者是没有办法在国内购买到该药物的，由于本品尚未上市，也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来，沙妥珠单抗势必会登陆中国，为国内抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病患者带来希望。虽然沙妥珠单抗并未上市，但疾病在前，用药刻不容缓，在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时，不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买沙妥珠单抗。但据医伴旅目前所知道的沙妥珠单抗比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降，因此更多关于沙妥珠单抗的资讯，详情请资讯医伴旅为您解答。
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2021-06-09 10:49
沙妥珠单抗是哪里生产的？一支多少钱？
沙妥珠单抗（Enspryng）是一种针对IL-6受体功能的重组人源化单克隆抗体。沙妥珠单抗（Enspryng）治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的确切机制尚不清楚，但被认为通过与可溶性和膜结合的IL-6受体结合来抑制IL-6介导的信号传导。那沙妥珠单抗是哪里生产的？一支多少钱？
沙妥珠单抗价格及生产厂家
沙妥珠单抗由Roche公司的子公司Genentech公司开发的沙妥珠单抗是首个也是唯一一个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）药物。目前沙妥珠单抗（Enspryng）还未在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。
患者可以选择海外上市的性价比较高的沙妥珠单抗（Enspryng），不同国家或地区上市售卖的药品价格及规格会有所差异，受汇率浮动等因素的影响沙妥珠单抗（Enspryng）价格也是不固定，患者如果想要了解沙妥珠单抗（Enspryng）的具体价格，以及了解更多关于沙妥珠单抗（Enspryng）的药物资讯，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。
沙妥珠单抗相关临床试验
在一项单独的汇总分析中，与最初在安慰剂组的患者相比，沙妥珠单抗（Enspryng）在合并的双盲期和开放标签延长期（OLE）将复发风险降低了51%。这种效应在水通道蛋白-4抗体血清阳性患者中更为明显，这类患者病程更为严重，与安慰剂组相比，复发风险降低了66%。结果显示，沙妥珠单抗（Enspryng）显着降低了视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的严重程度和复发风险。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-08-04 13:27
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问
沙妥珠单抗一次打几支？
答
首次沙妥珠单抗给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前，请确定是否存在活动感染。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。具体的沙妥珠单抗使用剂量需根据患者的病情阶段及个人体质决定。患者在接受沙妥珠单抗治疗期间应严格遵循医嘱用药，不可擅自增加或减少沙妥珠单抗用药剂量，以免发生因用药剂量增加或减少导致的不良反应。
已经帮助1515人
2021-08-04 16:36
问
沙妥珠单抗疗效好吗？
答
临床试验研究中，纳入76名成年患者，其中52名抗AQP4阳性。结果显示，与安慰剂相比，治疗第96周时，接受沙妥珠单抗治疗的AQP4抗体阳性患者有91.1%无复发，安慰剂组为56.8%，减少了78%的复发。FDA宣布批准沙妥珠单抗上市，这项批准是基于两项随机对照的3期临床试验，证明了沙妥珠单抗在治疗NMOSD的有效性和安全性。沙妥珠单抗的治疗效果是十分良好的。
已经帮助1126人
2021-08-04 16:44
问
沙妥珠单抗在北京哪里有？
答
沙妥珠单抗暂未在中国上市，因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物，由于未上市，也就不曾进入医保，国内也没有一个确切的价格，患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买沙妥珠单抗的话，实际操作是比较复杂的，而且往返路途遥远，还要面对语言不通等各种情况，实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，能够安全、快捷且方便的帮助您购买到沙妥珠单抗，相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅，为您解疑答惑。
已经帮助1103人
2021-10-13 17:19
问
沙妥珠单抗的正确使用方法是啥？
答
沙妥珠单抗安全性良好,其临床试验覆盖12~74 岁人群患者，青少年患者使用沙妥珠单抗安全性与成年患者一致,无需调整用药剂量。首次给药前需要进行乙型肝炎病毒，结核病和肝转氨酶筛查。前3次给药的沙妥珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg，随后每4周维持120mg的维持剂量。
已经帮助1295人
2021-10-13 17:16
问
沙妥珠单抗是不是已经在中国上市了？
答
2021年5月8日，国家药监局官网显示，罗氏罕见病药物沙妥珠单抗正式获批上市，成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）治疗药物，适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的治疗。
已经帮助1158人
2021-11-15 10:03
问
沙妥珠单抗能治疗什么病？
答
沙妥珠单抗获“孤儿药”和“突破性药物”资格，被批准用于治疗抗水通道蛋白-4(AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成年患者。NMOSD是一种罕见的、终生的、致衰性的自身免疫性疾病，通常与致病性抗体（AQP4-IgG)相关，后者靶向并损害一种称为星形胶质细胞的特定细胞，导致视神经、脊髓和大脑的炎症性病变。沙妥珠单抗是第一个也是唯一一个靶向抑制IL-6受体活性治疗NMOSD的治疗方案。
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2021-11-15 11:08
问
沙妥珠单抗的注意事项是什么？
答
沙妥珠单抗注意事项：在活动感染患者中延迟沙妥珠单抗给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。在沙妥珠单抗治疗期间监测ALT和AST水平；可能需要中断沙妥珠单抗。在沙妥珠单抗治疗期间监测中性粒细胞。
已经帮助1194人
2021-12-14 17:28
问
沙妥珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病效果如何？
答
SAkuraStar研究主要探讨沙妥珠单抗作为单药治疗NMOSD患者的有效性。共纳入95例患者,年龄18～74 岁,按2∶1随机分配至萨特利珠单抗组(n=63)和安慰剂组(n=32)，AQP4-IgG阳性患者64 例。结果显示,沙妥珠单抗可降低55%的复发风险，降低AQP4-IgG阳性患者74%的复发风险,但未能减低AQP4-IgG阴性患者的复发风险，可能与样本量小或其他原因有关﹔两组疼痛和疲劳评分无统计学差异。
已经帮助1114人
2021-12-14 17:28
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