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九价HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine)

全部名称:
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine
 适应症:
用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。
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九价HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine)

通用名:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

商品名:佳达修9

全部名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9

,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine

适应症

用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。

用法用量

按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。

根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。

不良反应

接种位点疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛,晕厥等。

禁忌

对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。

注意事项

1、接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。

2、接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。

3、一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。

4、注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。

5、接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。

6、接种完疫苗当日禁酒。

7、不宜接种人群:

1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。

2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。

8、注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。

9、感冒发烧不可以注射疫苗。

贮藏

疫苗应保存在2~8℃,不要冷冻保存。

作用机制

九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。

安全与疗效

从美国研究的资料来看,接种HPV疫苗以后,14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%,21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变,可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6/spl-doc?hl=GARDASIL

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HPV九价疫苗适用年龄?
适用年龄 九价hpv疫苗适用于16-26岁的女性,接种后可体内产生保护性抗体,能够预防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈上皮内瘤样病变等。 青春期前的女孩(9-15岁)可以选择每隔6个月或1年接种两剂HPV疫苗系列,以提供对HPV16的保护。HPV16是与宫颈癌相关的最普遍的类型,以及其他几种不太普遍的类型。这一系列的疫苗接种极有可能保护她免受HPV感染,直到她进入常规筛查计划,无论是初次HPV检测还是HPV检测和细胞学的结合。 预防宫颈癌 全球调查显示宫颈癌是威胁全球女性健康的第四大癌症,尽管88%的致死案例发生在欠发达地区。但在中国每年仍有约7.6万人感染宫颈癌,其中有近2万人死亡。 女性预防宫颈癌可通过注射二价、四价或者九价hpv疫苗,适用于不同人群的女性,需要在一年内接种完毕。另外还可以通过定期做宫颈癌筛查预防,如TCT检查、HPV检查等。检查结果为高危人群的患者可及时干预,在没有发展为癌变之前进行手术治疗、激光治疗、冷冻治疗等,将病变切除。 接种前注意事项 接种九价hpv前有性生活的女性建议进行hpv检查,明确是否有hpv感染,如果存在hpv感染的情况,建议先治疗,治疗身体恢复后在进行接种,以免接种后降低疫苗预防hpv的效果。 如果女性已经怀孕,应在分娩以后注射九价hpv疫苗。如果是敏感体质,对于疫苗的成份过敏,应避免接种,否则可能会出现过敏反应。 此外,女性身体在发热、炎症、癫痫等情况,应延迟接种,等身体恢复后接种,以免影响接种效果。 接种后注意事项 接种疫苗后应注意避免提重物,饮食方面避免进食辣椒、麻辣火锅、麻辣烫等辛辣刺激性食物,避免饮酒、抽烟,注意休息。 患者注射完毕后应在观察室等待30分钟,注意观察自身是否出现发热、恶心、头晕等不适症状。注射完毕后应注意注射部位的护理,避免碰、抓挠,保持局部的清洁、干燥,以免感染。 如果患者出现发热、头晕、乏力、皮疹等较轻微的症状,不需要进行特殊处理,一般3天左右可自行恢复。但如果不适症状严重,出现持续高热、大面积皮疹、呼吸困难等症状,应及时到医院就诊。
已经帮助280人
2023-06-01 13:36
九价HPV疫苗的注意事项及副作用?
什么是九价HPV疫苗 九价HPV疫苗是由重组酿酒酵母表达重组人乳头瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52和58型的L1蛋白的病毒样颗粒制成的灭活疫苗。接种后可产生保护性抗体,预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的相关的生殖器疣、持续感染、宫颈上皮内瘤样病变2/3 级、宫颈原位腺癌、宫颈上皮内瘤样病变、宫颈癌。 接种九价HPV疫苗的注意事项 1、急性严重发热疾病患者应推迟接种,血小板减少症患者,或有任何凝血功能紊乱、免疫系统受损的患者谨慎接种。 2、备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种九价HPV疫苗,妊娠结束后再接种。 3、接种九价HPV疫苗前3个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。 4、九价HPV疫苗无法确保对所有受种者产生100%的保护作用,因此接种后不能取代常规的宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染的其他措施。 5、接种后应在接种机构留观至少30分钟。 6、对九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分过敏者禁止接种。 7、接种后短期内禁止饮酒或者是食用辛辣刺激性的食物,洗澡时避开接种部位。 九价HPV疫苗的副作用 1、全身副作用:常见的包括发热、头痛、乏力、咳嗽、肌肉痛、恶心、腹泻、头晕、呕吐等,偶见过敏性皮炎、超敏反应、皮疹、眩晕、瘙痒症等。 2、局部副作用:注射部位可出现疼痛、瘙痒、硬结、肿胀、红斑,偶可发生皮疹、不适,大多为轻至中度,短期内可自行缓解。 如何预防HPV感染 1、使用避孕套等保护措施,注意生性生活卫生。 2、女性应定期进行宫颈筛查,发生病变时及时治疗。 3、避免多个性伴侣。 4、女性月经期要注意卫生,勤换洗内裤,及时更换卫生巾,保持会阴部干燥、清洁。 5、适龄女性尽早接种HPV疫苗。 相关热文推荐:孤儿药司帕生坦治疗IgA肾病的效果?
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2023-06-30 14:00
九价疫苗的适用人群、年龄限制、注射间隔时间及注意事项?
九价疫苗(9-valent vaccine)是一种预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染和相关疾病的疫苗。HPV是一种常见的性传播病毒,与许多癌症的发生密切相关,特别是宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口腔咽喉癌和生殖器疣。 九价疫苗是一种多价疫苗,包含了九种不同的HPV病毒亚型,包括HPV16、18、31、33、45、52、58以及HPV6和11。其中,HPV16和18是导致大多数宫颈癌的主要亚型。 九价疫苗的适用人群、年龄限制 1、女性:九价疫苗适用于16-26岁女性的预防接种。接种九价疫苗可以预防宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 2、男性:九价疫苗适用于9岁至26岁的男性。接种九价疫苗可以预防肛门癌、口腔咽喉癌以及与HPV感染相关的生殖器疣。 3、延长年龄范围:在某些情况下,九价疫苗的接种年龄范围可能会延长。具体的年龄范围可能因国家和地区而有所不同,建议咨询医生或相关卫生部门的建议。 此外,九价疫苗还可以在特殊情况下,如免疫缺陷或接受器官移植的患者,以及其他高风险人群中使用。具体的适应人群可能因国家和地区的指南而有所不同。 需要注意的是,九价疫苗并不适用于已经感染了特定亚型HPV病毒的人群。因此,最好在性活跃之前接种九价疫苗,以获得最佳的保护效果。 九价疫苗的用途 九价疫苗适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病: 1、HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。 2、由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变。 3、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。 4、宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级,以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的感染。 九价疫苗注射的间隔时间 1、青少年接种:根据CDC(美国疾病预防控制中心)的建议,对于9至14岁的青少年,接种九价疫苗需要进行两剂接种,第一剂和第二剂之间的间隔为6个月。如果第一剂与第二剂之间的时间间。 2、成人接种:对于15岁及以上的成人,接种九价疫苗需要进行三剂接种。第一剂和第二剂之间的间隔为1至2个月,第二剂和第三剂之间的间隔为6个月。如果接种时间超过了推荐的间隔时间,仍然可以继续接种,但应尽快进行下一剂接种。 以上间隔时间是一般推荐,具体的接种计划可能会因国家和地区的指南而有所不同。因此,最好在接种前咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的接种间隔时间建议。 九价疫苗的注意事项 1、健康状况:如果您有严重的过敏反应史,或对前一剂疫苗有过敏反应,或者当前患有严重的免疫系统疾病,建议在接种前咨询医生。 2、孕妇和哺乳期妇女:九价疫苗在怀孕期间一般不推荐接种,尤其是在怀孕的前三个月。如果您怀孕或计划怀孕,请告知医生。九价疫苗可以在哺乳期接种,但仍然建议先咨询医生。 3、药物相互作用:目前没有证据表明九价疫苗会与其他疫苗或药物发生严重的相互作用。但是,最好在接种前告知医生您正在使用的药物,以便医生可以为您评估潜在的相互作用。 4、常见副作用:九价疫苗的常见副作用包括注射部位疼痛、肿胀、红斑,以及轻度发热、头痛、乏力等。这些副作用通常是轻微和暂时的,一般不会持续太长时间。 总结 九价疫苗的注意事项、具体的建议可能因个人情况和国家或地区的指南而有所不同。在接种九价疫苗之前,最好咨询医生或相关卫生部门,以获得最准确的注意事项和建议。
已经帮助348人
2023-10-25 16:06
九价疫苗(佳达修9)有必要打吗?
九价疫苗(佳达修9)有必要打。注射九价疫苗(佳达修9)能够预防宫颈癌、尖锐湿疣等妇科疾病,降低疾病的发生率,对于身体健康有一定好处,因此九价疫苗(佳达修9)通常有必要打。九价疫苗介绍九价疫苗是一种非感染性病毒样颗粒(VLP)疫苗。与四价HPV疫苗(4vHPV)类似,九价疫苗(佳达修9)包含人乳头瘤病毒6、11、16和18。此外,九价疫苗(佳达修9)含有人乳头瘤病毒31、33、45、52和58。九价疫苗(佳达修9)于2014年12月10日获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于9至26岁的女性和9至15岁的男性。九价疫苗功效人乳头瘤病毒(HPV)是人类肿瘤如疣和癌症的病原体。有19种人乳头瘤病毒类型与癌症相关,这使得第一代人乳头瘤病毒疫苗提供针对所有致癌人乳头瘤病毒类型的完全保护非常具有挑战性。最近,第二代HPV疫苗九价被批准用于预防更多的人乳头瘤病毒病毒。在世界范围内,九价疫苗(佳达修9)将预防与90%的女性宫颈癌病例和80-95%的男性和女性其他人乳头瘤病毒相关的肛门生殖器癌症相关的人乳头瘤病毒型。九价疫苗的防治效果1、可预防宫颈癌:HPV病毒感染是宫颈癌发病的主要原因,而九价疫苗(佳达修9)可以预防大部分的HPV病毒感染,因此接种九价疫苗可以有效地预防宫颈癌的发生。一项对14215名年龄在16至26岁之间的妇女进行的试验将一种新疫苗与九种人乳头瘤病毒类型进行了比较,其中四种来自已获许可的宫颈癌疫苗(类型6、11、16和18),五种新疫苗(类型31、33、45、52和58)与宫颈癌疫苗进行了比较,结果显示对宫颈癌前体病变的保护作用有所提高。四种原始宫颈癌疫苗类型的抗体反应并不差,在符合方案的人群中,其他五种不属于宫颈癌疫苗类型的高级别宫颈疾病减少了96.3%。这些类型的6个月持续感染减少了96%。2、预防其他疾病:九价疫苗(佳达修9)还可以预防外阴癌、宫颈上皮内瘤变等疾病、尖锐湿疣、肛门癌等疾病,同时还能预防部分高危型HPV感染。接种年龄在2015年2月的会议上,免疫实践咨询委员会(ACIP)建议将九价人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗(9vHPV)作为可用于常规疫苗接种的三种人乳头瘤病毒疫苗之一。建议在11岁或12岁时常规接种HPV疫苗。ACIP还建议以前未接种疫苗的13至26岁女性和13至21岁男性接种疫苗。如果以前没有接种过疫苗,建议26岁以下的男男性行为者和免疫缺陷者(包括感染艾滋病毒的人)接种疫苗。接种九价注意事项1、定期筛查:九价疫苗(佳达修9)仅用于预防,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变,也不能防止病变的进展。接种九价疫苗(佳达修9)后仍然需要定期进行宫颈癌筛查。2、观察30分钟 :在接种机构留观至少30分钟,确认没有特别不适再离开。接种部位可能会出现疼痛、红肿、发热等不适症状,一般无需特殊处理,但如有严重不适需及时就医。3、接种禁忌:对疫苗成分过敏的人不应接种,同时患有严重慢性疾病或过敏体质者也应避免接种。4、妊娠 :备孕期、妊娠期女性,建议推迟或中断接种本品,妊娠结束后再接种。尚无充足数据评估妊娠期女性接种本品是否可导致不良妊娠结局(如自然流产)。5、哺乳:哺乳期女性慎用。因为许多药物可经母乳分泌,但目前尚无哺乳期女性接种本品的研究数据评估接种本品对母乳喂养婴儿的影响。总结因此,从预防疾病的角度来看,九价疫苗(佳达修9)通常有必要打,能够预防hpv感染引起的各种疾病,对于女性健康有着一定的保护作用。参考文献Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S, ChessonH, Curtis CR, Saraiya M, Unger ER, Markowitz LE; Centers for DiseaseControl and Prevention (CDC). Use of 9-valent human papillomavirus (HPV)vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisorycommittee on immunization practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Mar27;64(11):300-4. PMID: 25811679; PMCID: PMC4584883.相关热文推荐:onc201靶向药哪里买得到?
已经帮助381人
2023-12-01 15:27
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接种九价疫苗后多久才能接种新冠疫苗
九价疫苗和新冠疫苗不可以同时接种。九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌;新冠疫苗一般指新型冠状病毒疫苗。 建议打九价HPV疫苗至少2周后才可以接种新冠疫苗。
已经帮助1290人
2021-07-01 14:52
打完新冠疫苗多久可以打九价疫苗
通常在接种完新冠疫苗之后,需要间隔两个星期以上或是间隔一个月,没有什么特殊状况的话,一般都建议间隔一个月及以上再进行注射九价疫苗。
已经帮助3872人
2021-07-09 19:25
九价HPV疫苗和新冠疫苗要间隔多久?
现在要求hpv9价疫苗和新冠疫苗接种的间隔时间为两周以上。如果接种HPV9价疫苗的时间和新冠疫苗的时间相近,有冲突可以优先接种新冠疫苗。HPV疫苗推迟一两周以后接种,也不会影响疫苗接种效果的。新冠疫苗研发时间较短,目前还不清楚和其他疫苗之间的相互作用,间隔2周以上,既可避免疫苗之间的相互作用,一旦接种后出现不良反应,也方便判断。
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2021-08-13 16:07
九价hpv疫苗和四价有什么区别?
四价疫苗只是覆盖四个HPV宫颈癌疫苗,包括6、11、16、18这四型,而九价则包含9种,比四价疫苗更是多覆盖了五种的高危型HPV,更加适合亚洲人宫颈HPV感染的情况,52、53这两型是亚洲人极为易于感染的,因此建议患者如果有条件的话,还是可以去注射九价疫苗来进行防御的四价也是9周岁以上,可以放宽到40周岁左右。九价也是比较放宽的范围,最优的年纪也是9-26周岁。
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2021-08-13 16:26
新冠疫苗接种完多久可以打九价疫苗?
正常情况下打了新冠疫苗之后,如果说您要打9价疫苗的情况下,这个一般都要间隔两个星期以上甚至是间隔一个月,一般都建议最好是间隔一个月以上再注射的。 注意打完疫苗后不能喝酒,不要吃辛辣刺激的食物及海鲜,不要剧烈运动,如果出现高热或皮肤瘙痒等不适症状,要到医院就诊。
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2021-08-19 16:38
九价HPV疫苗可以预防哪些癌?
九价hpv疫苗可以预防92.1%的宫颈癌,也就是指九价疫苗可以预防92.1%的hpv类型的感染,无论是高危型还是低危型。而且九价疫苗适合的年龄是在16到26岁,建议最好是没有性生活的女性接种效果最佳,如果已经有性生活,就必须先去医院妇科检查hpv,确诊没有hpv感染的时候才可以接种。
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2021-09-18 15:54
注射九价HPV疫苗要注意什么事项?
接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。接种完疫苗当日禁酒。不宜接种人群:(1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。(2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。感冒发烧不可以注射疫苗。
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2021-09-18 16:08
九价hpv疫苗间隔多久打一针?
一般九价HPV疫苗分三次打,第一次以后2个月,第二次以后6个月,接种疫苗的话, 一定要到正规的医院,而一般在接种后,局部可能会出现针眼处疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛等症状。要注意观察一下,要注意患处卫生,注意饮食清淡,避免吃幸辣刺激的食物,避免喝酒,注意休息。
已经帮助1213人
2021-10-13 17:05
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