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九价HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine)

全部名称:
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine
 适应症:
用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。
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九价HPV疫苗(Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine)

通用名:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

商品名:佳达修9

全部名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9

,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine

适应症

用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。

用法用量

按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。

根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。

不良反应

接种位点疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛,晕厥等。

禁忌

对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。

注意事项

1、接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。

2、接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。

3、一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。

4、注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。

5、接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。

6、接种完疫苗当日禁酒。

7、不宜接种人群:

1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。

2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。

8、注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。

9、感冒发烧不可以注射疫苗。

贮藏

疫苗应保存在2~8℃,不要冷冻保存。

作用机制

九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。

安全与疗效

从美国研究的资料来看,接种HPV疫苗以后,14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%,21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变,可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6/spl-doc?hl=GARDASIL

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九价hpv疫苗和四价区别
九价HPV疫苗(GARDASIL9),是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。 九价hpv疫苗和四价区别?四价疫苗只是覆盖四个HPV宫颈癌疫苗,包括6、11、16、18这四型,而九价则包含9种,比四价疫苗更是多覆盖了五种的高危型HPV,更加适合亚洲人宫颈HPV感染的情况,52、53这两型是亚洲人极为易于感染的,因此建议患者如果有条件的话,还是可以去注射九价疫苗来进行防御的。 宫颈癌疫苗最优的年龄是9-26周岁,要求是最好不要有性生活。四价也是9周岁以上,可以放宽到40周岁左右。九价也是比较放宽的范围,最优的年纪也是9-26周岁,但是如果年龄已经超过了40岁以上仍旧还是想要注射九价hpv疫苗也是可以的,只不过因为已经有过病毒感染,年龄已经不在9-26岁这个范围内或者是已经有过性生活的女性注射该疫苗时效果可能会有一定的折扣。 MOREIRA 等综合分析了7个Ⅲ期临床试验,受试者为9~26岁的青年,女性入组时未怀孕,评估出了9价HPV疫苗的安全性概况,其中最常见(≥5%)的不良反应是局部疼痛、肿胀和皮疹及接种相关的头痛和发热。9价HPV疫苗(GARDASIL9)局部不良反应较4价HPV 疫苗多见,大部分的不良反应都是轻微或中等强度的,严重不良反应极少发生。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:九价hpv疫苗适合人群年龄
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九价hpv疫苗适合人群和四价的区别
目前宫颈癌是唯一病因明确、可早期预防和治疗、有望彻底根除的癌症。高危型HPV持续感染可引起宫颈癌,与外阴癌、阴道癌﹑阴茎癌、口咽癌等有关。随着2006年二价、四价、九价HPV疫苗(GARDASIL9,佳达修9)的陆续上市,截至2019年10 月,98个国家和地区将HPV疫苗纳入国家免疫规划。 HPV4价疫苗“佳达修”获准上市后,一时风靡全球,可预防HPV6、11、16、18四种人乳头瘤病毒所致的疾病。2014年12月10日,FDA批准默沙东的九价重组宫颈癌疫苗,成为佳达修4的换代品种。佳达修9(GARDASIL9)可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳头状瘤病毒,从而成为全球HPV疫苗市场的主推品种。那么,九价hpv疫苗适合人群和四价的区别是什么呢? 九价hpv疫苗适合人群和四价的区别?四价疫苗只是覆盖四个HPV宫颈癌疫苗,包括6、11、16、18这四型,而九价则包含9种,比四价疫苗更是多覆盖了五种的高危型HPV,更加适合亚洲人宫颈HPV感染的情况,52、53这两型是亚洲人极为易于感染的,因此建议患者如果有条件的话,还是可以去注射九价hpv疫苗(GARDASIL9)来进行防御的。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:普乐可复副作用是什么?怎么处理?
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江苏第一针免费HPV疫苗开打——HPV疫苗是啥?
12月21日,江苏连云港的学生刘若馨接种了省内第一针免费HPV疫苗,她是江苏省宫颈癌综合防治试点工作中第一位免费接种的女孩。接种HPV疫苗后,刘若馨表示,只是注射的时候有一些酸痛,没有其他感觉。HPV疫苗是啥?今天小编带大家一起来了解一下。 人乳头瘤病毒(HPV)及其致病性 人乳头瘤病毒感染与女性宫颈癌密切相关。根据HPV致病性的不同,将其分为低危型与高危型。 低危型主要引起生殖道的疣和良性肿瘤,如寻常疣、尖锐湿疣以及乳头状瘤等,常见于HPV6、11、30型等。 高危型人乳头瘤病毒(HPVs)感染可导致宫颈癌前病变及宫颈癌,并可造成会阴部、阴道、阴茎、口咽部、肛门和直肠癌,主要有HPV16、18、31、33、52、58、59、68、73、82等。 HPV表达的E6和E7是导致宫颈上皮癌变的重要因素;HPV基因序列与宿主细胞基因组整合后可使E2失活,但E6和E7过表达,从而使细胞周期失控。 一般而言,HPV是一种性传播病毒,大多数生殖器HPV感染具有自限性,临床症状并不明显。 即使只有一个性伴侣也可能会有HPV感染。无论男女,虽然多数人在其一生中会有HPV感染,但一般是暂时的,无自觉症状,仅有少数人可能发生疣或恶性肿瘤。 大约1%的人患有肛门生殖器疣;然而,100%的宫颈癌、90%多的肛管癌及近乎半数的口咽癌、阴茎癌、阴道癌、会阴部癌是由HPV感染引起的。HPV病毒危害巨大。 宫颈癌的疾病负担 数据显示,2020年全球新发宫颈癌病例约60万,死亡人数达到34万;我国2020年年新发宫颈癌病例约11万,死亡人数达6万。 在中国,宫颈癌的发病率和死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第一。宫颈癌是15~44岁女性第二大恶性肿瘤。 宫颈癌为社会带来了重大的疾病负担,宫颈癌也是目前唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、并有望彻底根除的癌症。注射HPV疫苗可以有效降低HPV病毒感染率,预防宫颈癌的发生。 HPV疫苗 2006年以来,我国已批准了3种国外的HPV疫苗在国内上市,分别是葛兰素史克公司的希瑞适、默沙东公司的佳达修4及佳达修9。其中,希瑞适为二价疫苗,覆盖HPV16和HPV18;佳达修4为四价疫苗,覆盖HPV6、11、16、18;佳达修9为九价疫苗,比二价、四价还多覆盖了HPV31、33、45、52、58。 二价疫苗希瑞适和四价疫苗佳达修分别于2016年7月和2017年5月在我国获批上市,九价HPV疫苗于2018年4月获得我国CDE有条件批准上市。 2019年12月,国产二价疫苗馨可宁(Cecolin)在国内获批上市,是首款国产HPV疫苗,针对HPV16、18。 在中国批准的HPV疫苗中,二价HPV疫苗使用年龄最为广泛,适用于9~45岁女性,四价HPV疫苗适用于20~45岁女性,九价HPV疫苗适用于16~26岁女性。公众可根据年龄和需要选择适合自己的疫苗。 参考资料 World Health Organization.Electronic address:sageexecsec@who.int.Human papillomavirus vaccines:WHO position paper,May 2017- recommendations[J].Vaccine,2017,35(43):5753-5755. zur Hausen H.Papillomaviruses in the causation of human cancers-a brief historical account[J].Virology,2009,384(2):260-265. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1654424112650666729&wfr=spider&for=pc
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2021-12-22 14:53
九价HPV疫苗上市,二价和四价还有用吗?
HPV是双链 DNA病毒,可引起人体皮肤黏膜上皮增生。高危型HPV持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。近几年,九价HPV疫苗的热度很高,很多人都来询问,九价HPV疫苗上市,二价和四价还有用吗? 目前,不论是二价、四价还是九价,都已经在国内上市了,二价和四价的疫苗适宜接种的年龄是9~45岁,九价疫苗适宜接种的年龄是16~26岁。每个疫苗都需要接种3针,在6个月内完成接种。 专家表示,引起宫颈癌的高危型人乳头瘤病毒较明确的是14种,最常见的就是16和18两种型别,会引起80%左右宫颈癌的发生。而二价疫苗预防的就是HPV16和18型病毒;四价则是在二价基础上,增加了对HPV6和11型病毒的预防。因此建议,接种HPV疫苗不要盲目等待更多价,就算之前已经注射了二价和四价,同样也是有功效的。 宫颈癌是危害较大的恶性肿瘤,病因明确,因而疫苗的研发和应用发展态势良好,预防效果突出,不断有新的突破和进展。但部分疫苗在推广上还存在一定挑战,且宫颈癌在男性中也有传播,疫苗的应用还存在争议,仍需要不断研发,并改进疫苗接种方案等,提升其保护率和适用性。医伴旅小编在此也建议大家不要等苗,可及时注射二价和四价,同样也有非常优秀的保护作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【你所关心】杜韦利西布的用法用量及其副作用
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接种九价疫苗后多久才能接种新冠疫苗
九价疫苗和新冠疫苗不可以同时接种。九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌;新冠疫苗一般指新型冠状病毒疫苗。 建议打九价HPV疫苗至少2周后才可以接种新冠疫苗。
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打完新冠疫苗多久可以打九价疫苗
通常在接种完新冠疫苗之后,需要间隔两个星期以上或是间隔一个月,没有什么特殊状况的话,一般都建议间隔一个月及以上再进行注射九价疫苗。
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2021-07-09 19:25
九价HPV疫苗和新冠疫苗要间隔多久?
现在要求hpv9价疫苗和新冠疫苗接种的间隔时间为两周以上。如果接种HPV9价疫苗的时间和新冠疫苗的时间相近,有冲突可以优先接种新冠疫苗。HPV疫苗推迟一两周以后接种,也不会影响疫苗接种效果的。新冠疫苗研发时间较短,目前还不清楚和其他疫苗之间的相互作用,间隔2周以上,既可避免疫苗之间的相互作用,一旦接种后出现不良反应,也方便判断。
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2021-08-13 16:07
九价hpv疫苗和四价有什么区别?
四价疫苗只是覆盖四个HPV宫颈癌疫苗,包括6、11、16、18这四型,而九价则包含9种,比四价疫苗更是多覆盖了五种的高危型HPV,更加适合亚洲人宫颈HPV感染的情况,52、53这两型是亚洲人极为易于感染的,因此建议患者如果有条件的话,还是可以去注射九价疫苗来进行防御的四价也是9周岁以上,可以放宽到40周岁左右。九价也是比较放宽的范围,最优的年纪也是9-26周岁。
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2021-08-13 16:26
新冠疫苗接种完多久可以打九价疫苗?
正常情况下打了新冠疫苗之后,如果说您要打9价疫苗的情况下,这个一般都要间隔两个星期以上甚至是间隔一个月,一般都建议最好是间隔一个月以上再注射的。 注意打完疫苗后不能喝酒,不要吃辛辣刺激的食物及海鲜,不要剧烈运动,如果出现高热或皮肤瘙痒等不适症状,要到医院就诊。
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2021-08-19 16:38
九价HPV疫苗可以预防哪些癌?
九价hpv疫苗可以预防92.1%的宫颈癌,也就是指九价疫苗可以预防92.1%的hpv类型的感染,无论是高危型还是低危型。而且九价疫苗适合的年龄是在16到26岁,建议最好是没有性生活的女性接种效果最佳,如果已经有性生活,就必须先去医院妇科检查hpv,确诊没有hpv感染的时候才可以接种。
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注射九价HPV疫苗要注意什么事项?
接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。接种完疫苗当日禁酒。不宜接种人群:(1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。(2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。感冒发烧不可以注射疫苗。
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九价hpv疫苗间隔多久打一针?
一般九价HPV疫苗分三次打,第一次以后2个月,第二次以后6个月,接种疫苗的话, 一定要到正规的医院,而一般在接种后,局部可能会出现针眼处疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛等症状。要注意观察一下,要注意患处卫生,注意饮食清淡,避免吃幸辣刺激的食物,避免喝酒,注意休息。
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2021-10-13 17:05
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