通用名:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
商品名:佳达修9
全部名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),九价HPV疫苗,佳达修9
,GARDASIL9,Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine
用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。
按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。
根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。
接种位点疼痛、发红、肿胀,发热,头晕,头疼,恶心,肌肉关节疼痛,晕厥等。
对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。
1、接种前,必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应),禁忌证。
2、接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。
3、一旦出现不良反应,积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。
4、注射九价疫苗以后,如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查,因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。
5、接种年龄:9岁及以上人群,男女均可。
6、接种完疫苗当日禁酒。
7、不宜接种人群:
1)急性感染期;对疫苗的成分、蛋白质过敏;短期内有怀孕计划;已妊娠妇女;打疫苗期间注意避孕。
2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。
8、注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。
9、感冒发烧不可以注射疫苗。
疫苗应保存在2~8℃,不要冷冻保存。
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。
从美国研究的资料来看,接种HPV疫苗以后,14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%,21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变,可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/a21f4f4b-b891-4f25-b747-cb9ec7d865d6/spl-doc?hl=GARDASIL