罗氏阿特珠单抗中文说明书

导读：阿特珠单抗（也称为Atezolizumab，泰圣奇 ，阿替利珠单抗，Tecentriq，）用于多种癌症的治疗，是一种人源化单克隆抗体。这篇文章主要讲了阿特珠单抗的适应症、用药参考、药物相互作用、特殊人群用药等内容。适应症1、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：与卡铂和依托泊苷联合用于ES-SCLC患者的一线治疗。2、肝细胞癌（HCC）：联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。3、非小细胞肺癌（NSCLC）：评估为≥50％肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥50％）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10％的肿瘤面积（IC≥10％）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性NSCLC一线单药治疗。联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。4、尿路上皮癌：用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的尿路上皮癌的治疗。5、三阴性乳腺癌（TNBC）：联合白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1 ≥ 1％的晚期或转移性三阴性乳腺癌。适应症可能会随时间和地区而变化，并且需要根据当地卫生部门的批准和医疗实践进行调整。在使用阿替利珠单抗之前，应咨询医生或医疗专业人员，以获取最准确的治疗建议。用药参考阿特珠单抗每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9％氯化钠注射液250ml稀释。适应症不同，用法用量会有差别，建议遵医嘱用药。患者不可随意增加或者减少药物剂量，以免影响治疗。药物相互作用在使用本品之前应尽量避免使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。特殊人群用药应避免在特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及有肝脏或肾脏问题的患者中使用，除非医生评估了潜在的风险与益处。在使用阿特珠单抗时，患者应遵循医生的具体指导，并注意药物的副作用和相互作用。如果有任何疑问或需要了解更多信息，应咨询专业医疗人员。

导读：阿替利珠单抗作为一种PD-L1抑制剂，在晚期肺癌治疗领域取得了显著的进展，特别是在提升患者的生存期和生活质量方面。阿替利珠单抗通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，解除肿瘤细胞对免疫系统的抑制，从而激活T细胞攻击肿瘤细胞。总的来说，阿替利珠单抗为晚期肺癌患者提供了一线生机，不仅在生存期方面带来希望，同时也有望改善患者的生活质量。提升生存期与生活质量阿替利珠单抗作为一线治疗药物治疗PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌，显示出了较传统化疗更优的生存期。研究显示，使用阿替利珠单抗的患者中位总生存期（OS）得到显著延长，这意味着患者有更高的可能性活得更久。除了生存期的延长，阿替利珠单抗治疗的患者还可能体验到生活质量的提升。由于免疫治疗相较于化疗具有不同的副作用谱，一些患者可能会经历较少的治疗相关副作用，从而在日常活动中保持更好的体能状态和整体健康状况。此外，阿替利珠单抗的疗效持久，一些患者在接受治疗后能够维持长期的疾病控制，这不仅有助于延长生存期，也可能减少患者对未来治疗的需要，从而减轻患者的经济和心理负担。疗效解读在一项针对1202名已扩散且之前未接受过化疗的晚期非小细胞肺癌患者的主要研究中，接受阿替利珠单抗以及紫杉醇、卡铂和贝伐单抗治疗的患者平均无病生存期为8.4个月，而那些接受紫杉醇、卡铂和贝伐珠单抗治疗的患者平均可以存活6.8个月。总体而言，使用阿替利珠单抗和其他药物的患者平均存活19.8个月，而不使用阿替利珠单抗药物的患者平均存活14.9个月。在另外一项对205名之前未接受过化疗的转移性非小细胞肺癌患者进行的进一步研究中，接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活20.2个月，而接受铂类化疗联合培美曲塞或吉西他滨的患者平均存活14.7个月。副作用阿替利珠单抗单独使用时最常见的副作用主要包括疲倦、食欲下降、恶心、呕吐、咳嗽、呼吸困难、腹泻、皮疹、发热、头痛、背部和关节疼痛、虚弱、瘙痒和尿路感染。阿替利珠与其他癌症药物一起使用时最常见的副作用是周围神经病变、恶心、贫血、中性粒细胞减少症、头发脱落、血小板减少症、皮疹、疲倦、便秘、食欲减退、腹泻等。其他更多的副作用可以仔细阅读说明书，并在医生的专业指导下进行针对性的处理。用药期间注意休息，避免过度劳累，饮食以清淡、易消化为准，比如米粥等，同时还要多喝水补充水分，出现皮疹的患者要注意保持皮疹部位清洁、卫生，避免多度摩擦皮疹部位。便秘的患者要多吃新鲜的水果和蔬菜，腹泻的患者可遵医嘱使用止泻药物治疗。

导读：阿替利珠单抗(Tecentriq)是一种癌症免疫疗法，可以帮助重新激活免疫系统，使其能够识别体内的癌细胞。2021年4月，阿替利珠单抗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这一批准标志着国内晚期肺癌治疗领域的一个重要突破，为患者提供了新的治疗选择。阿替利珠单抗获批国内一线适应证2021年4月29日，PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。阿替利珠单抗可与贝伐单抗、紫杉醇和卡铂联合用于一线治疗无EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。阿替利珠单抗治疗晚期肺癌的疗效对于晚期或已扩散的非小细胞肺癌患者，阿替利珠单抗在延长患者生命方面比多西他赛更有效。在一项对850名患者进行的主要研究中，接受阿替利珠单抗治疗的患者平均存活14个月，而接受多西他赛治疗的患者平均存活10个月。在对287名患者进行的第二项研究中，使用阿替利珠单抗治疗的患者平均存活13个月，而使用多西他赛的患者平均存活10个月。阿替利珠单抗被证明对没 EGFR或ALK突变的早期非小细胞肺癌患者有效，这些患者超过50%的癌细胞在其表面呈现 PD-L1，并且在接受铂类药物之前接受了完全切除癌症的手术。为基础的治疗。大约32个月后，约77%接受阿替利珠单抗治疗的患者没有癌症复发的迹象，用药指南阿替利珠单抗2周、3周或4周通过静脉输注一次。根据癌症的类型，患者可以接受一年的治疗，或者只要他们从治疗中受益即可接受治疗，除非出现无法控制的副作用。如果患者出现涉及免疫系统的某些副作用，包括各种身体器官炎症或内分泌紊乱，医生可能会停止治疗。阿替利珠单抗只能通过处方获得，并且应由具有癌症治疗经验的医生开始和监督治疗。

阿替利珠单抗药治疗肺癌效果不错。近年来，免疫抑制剂在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中实现了重大突破,其中阿替利珠单抗是目前NSCLC治疗中应用较多的一种免疫抑制剂,研究表明,阿替利珠单抗可通过免疫系统调节作用抑制肿瘤细胞增殖,促进肿瘤细胞凋亡。关于阿替利珠单抗阿替利珠单抗又称T药,对PD-L1具有高亲和力和特异性,能够阻断肿瘤细胞PD-L1与T细胞PD-1的结合，从而避免肿瘤细胞产生免疫逃逸。2016年阿替利珠单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2017年，基于POPLAR试验和OAK试验，美国 FDA 批准阿替利珠单抗用于铂类化疗进展后的 NSCLC。2020年,基于IMpower110试验3,阿替利珠单抗单药被批准作为PDL1高表达转移性 NSCLC患者的一线治疗。阿替利珠单抗的作用阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，通过与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与其受体PD-1的结合，从而阻止肿瘤细胞利用这一机制逃避免疫系统的攻击。PD-L1的抑制可以促使T细胞恢复活性，增强对肿瘤细胞的攻击力。此外，阿替利珠单抗还可以在肿瘤浸润免疫细胞中发挥作用，激活这些免疫细胞，增强它们对肿瘤的杀伤能力。因此，阿替利珠单抗能够通过多种机制激活患者自身的免疫系统，发挥抗肿瘤作用，为肿瘤治疗带来新的希望。阿替利珠单抗治疗肺癌效果2015年12月，在欧洲癌症大会上,Besse等首次报道了一项单臂2期BIRCH 研究,667例PDL1高表达的晚期NSCLC患者接受了阿替利珠单抗静脉注射。阿替利珠单抗作为一线治疗时的ORR为19%,作为二线或后续治疗时为17%。Besse等指出,阿替利珠单抗似乎对高PDL1水平(≥5%)的患者效果更好。Herbst等研究表明在PDL1高表达的NSCLC患者中,无论组织学类型如何,阿替利珠单抗治疗的总生存期明显长于铂类化疗。IMpower010研究显示，在可切除的Ⅱ～ⅢA 期非小细胞肺癌患者中,与辅助化疗后的最佳支持治疗比较,阿替利珠单抗的无病生存率更高,对于肿瘤细胞上表达1% PD-L1的亚组,疗效更为显著,且无新的安全风险,阿替利珠单抗在辅助化疗后为切除的早期NSCLC患者提供了一种有前景的治疗选择。IMpower 110研究中,阿替利珠单抗组的中位OS在PD41高表达的EGFR和ALK野生型的NSCLC中比化疗组长7.1个月(20.2个月VS13.1个月),证实无论组织学类型如何,阿替利珠单抗在PD41表达高的患者中的OS均显著长于铂类化疗[1]。IMpower 150 研究将纳入的患者随机分成三组,分别是阿替利珠单抗联合卡铂和紫杉醇(ACP)，贝伐珠单抗(bevacizumab)联合卡铂和紫杉醇(BCP)和阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇( ABCP) ,结果显示ABCP组的中位PFS 比 BCP长( 8.3个月us 6.8个月),在整个意向治疗人群(包括EGFR或ALK 基因改变的患者)以及PDL1表达低或阴性的患者中,ABCP组的PFS也比BCP长。这是首个在PDL1低表达的患者中,将免疫联合化疗和抗血管生成联合化疗两种方案进行疗效对比,但亚组分析中TCO/ICO患者使用ACP 方案或BCP方案,OS没有显著差异。更多关于阿替利珠单抗的资讯可以参考：阿替利珠单抗疗效如何？该篇文章详细介绍了阿替利珠单抗的其他临床治疗效果。总结阿替利珠单抗作为一种免疫检查点抑制剂，对肺癌的治疗效果表现出良好的潜力，许多临床试验结果也证实了其在治疗肺癌患者中的有效性。因此，阿替利珠单抗在临床实践中备受关注，被认为是一种值得推广使用的治疗药物，可以为肺癌患者提供新的治疗选择，并带来更好的治疗效果。参考文献[1]陈曦,杨晓明,黄弦歌等.非小细胞肺癌免疫治疗进展[J].临床肿瘤学杂志,2023,28(06):555-560.热文推荐：莫博替尼(Mobocertinib)的功效与作用