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杨森制药的多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗效果如何?

作者
医学编辑孙翠芳
阅读量:191
2021-01-11 11:28

杨森制药的达雷木单抗适用于:

1、联合硼替佐米、美法仑和强的松(D-VMP)治疗新确诊不适合干细胞移植多发性骨髓瘤(MM)患者,

2、联合来那度胺、地塞米松(D-Rd)一线治疗新确诊不适合干细胞移植MM患者,以及二线治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者。

3、联合硼替佐米、地塞米松二线治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。

4、单药治疗既往接受过至少3种疗法的复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者,包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂,或蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重难治。

西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大子公司,依托强生公司研究开发体系,致力于为中国医生和患者提供更多创新药品,研发领域涉及:抗真菌、抗感染、心血管系统、避孕、皮肤病学、胃肠道疾病、血液学、免疫学、神经病学、肿瘤学、疼痛管理学、精神病学、泌尿系统和病毒学。

杨森制药的达雷木单抗治疗效果:

两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。

杨森制药的多发性骨髓瘤治疗药达雷木单抗效果如何?

第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

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Darzalex不良反应是什么?
最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应,医伴旅整理了以下信息,希望对您有所帮助。 Darzalex(单疗法)>10%的不良反应: 淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)、3级淋巴细胞减少(30%)、恶心(27%)、背痛(23%)、发热(21%)、咳嗽(21%)、上呼吸道感染(20%)、3级贫血(19%)、中性粒细胞减少症,等级3(17%)、鼻充血(17%)、关节痛(17%)、腹泻(16%)、便秘(15%)、四肢疼痛(15%)、呼吸困难(15%)、鼻咽炎(15%)、食欲下降(15%)、呕吐(14%)、肌肉骨骼胸痛(12%)、头痛(12%)、肺炎(11%)。 Darzalex最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(没有4级不良反应)。 输液相关反应:Darzalex输液相关反应的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗(daratumumab)作用和副作用
达雷木单抗(daratumumab)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达,也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡,并且不受周围基质细胞的影响;第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应,直接诱导细胞毒性作用,从而使细胞凋亡;第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡,类似于调理素作用,将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上,直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看,其虽然具有强大的功效,对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用,但是结合既往临床实验研究结果来看,患者在采用达雷木单抗治疗期间,还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,疲乏,恶心,腹泻,便秘,中性粒细胞減少,血小板減少,呕吐,肌痉挛,失眠,咳嗽,呼吸困难,关节痛,寒颤,眩晕,外周水肿,背痛,发热,外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗过程中,一旦出现以上不良反应,应立即采取针对性的措施加以处理。
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索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数6人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
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