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白血病治疗药物博纳吐单抗说明书

作者
医学编辑李莹
阅读量:228
2020-11-10 10:31

博纳吐单抗药品介绍:BLINCYTO是双特异性CD19定向CD3 T细胞扣合片表示为费城染色体阴性复发或难治的B细胞的前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。

剂量/给药途径:

用量:

(1) 诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以9μg/天,第8-28天予以28μg/天;后续的疗程则第1-28天均为28μg/天;<45kg患者,在第一个疗程第1-7天应予以5 mcg/㎡/天,第8-28天予以15mcg/㎡/天;后续的疗程则第1-28天均为15mcg/㎡/天;

(2)巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,第1-28天均为28μg/天;<45kg患者,第1-28天均为15mcg/㎡/天。使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。

白血病治疗药物博纳吐单抗说明书

用法:

(1)治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。

(2)诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。

(3)维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。

建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。用药前需用地塞米松预处理。 

剂型:注射用:为重建35g冻干粉在一次性使用小瓶中。

禁忌症:对blinatumomab或对产品剂型的任何组分已知超敏性。 

不良反应:最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。

以上为博纳吐单抗说明书,请在医生指导下进行使用。

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贝林妥欧单抗首次使用的注意事项?
贝林妥欧药物介绍 贝林妥欧(Blinatumomab)是一类新型的与T细胞结合的双特异性抗体的成员,被称为双特异性T细胞接合(BiTEs)。它直接针对B细胞分化抗原CD19,用于治疗B细胞恶性肿瘤。 在临床I/II期试验中,blinatumomab在复发和/或难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤和R/R B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B前体ALL)患者中显示出显著的单药活性。 细胞因子释放综合征和神经系统副作用是剂量限制的,不良反应是可控的和短暂的。基于一项国际II期试验的结果,blinatumomab于2014年12月获得FDA批准用于治疗R/R b前体ALL。 首次使用注意事项 1、药物配制方面:配制溶液时应严格遵守无菌操作,操作人员应接受相关的无菌操作以及肿瘤混合药物的培训。介入无菌注射用水时应沿着瓶壁注入,不可直接注入到冻干粉上,同时不可摇晃药瓶,可缓慢旋转,避免出泡沫。 若药物使用 2、药物贮存方面:如果不立即使用药物,应冷藏储存在 2°C - 8°C 环境下,以免药物变性,影响使用。 3、给药方面:不可冲洗输液管、静脉导管,尤其是更换输液袋时,以免药物过量引起不良反应。给药时应使用输液泵连续静脉输注,配置好的药物应在24小时内输注完毕,以10 mL/小时的恒定输注速度。 4、用药治疗期间患者应注意饮食管理,清淡饮食,多吃新鲜蔬菜、水果,适当多喝水,少憋尿,适度运动。限制脂肪摄入,少吃炸串、油条等油腻、刺激性食物,戒烟、戒酒,避免暴饮暴食。 在日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动,还要适当多吃高蛋白、高热量食物,以补充营养,增强身体抵抗力。
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贝林妥欧单抗引起发热的机理以及处理措施?
发热机理 贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种双特异性单克隆抗体,这种双特异性抗体结构对CD19和CD3具有双重特异性,属于双特异性T细胞接合器(BiTE®)抗体的一类,它可以潜在地接合患者的所有细胞毒性T细胞,以重定向裂解肿瘤细胞。Blinatumomab能够使cd3阳性T细胞识别和消除cd19阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)原细胞,可连接T细癌细胞,使得T细胞接近癌细胞,从而达到杀伤效果。但是,由于白血病人自身的抵抗力过低、耐受性差,因此会出现发热的症状。 处理措施 1、发热的患者若体温在38.5摄氏度以下,可通过物理方法降低温度,如额头使用退热贴或者用温毛巾擦拭腹股沟、腋下、颈部等大血管走行处,有助于降低体温。 2、若患者体温达到38.5摄氏度,此时可遵药物说明书服用布洛芬缓释胶囊、萘普生片、对乙酰氨基酚片等药物退热。 3、若患者体温持续不退甚至出现增高,应及时寻求医生的帮助,在医生的指导下完善病原学等检查,并积极处理。 4、在发热期间应注意多饮水,适当增加饮水量,同时应宜进食少油少盐,易消化,富含热量、维生素、蛋白质的食物,避免进食辣椒、麻辣火锅等辛辣刺激性食物,日常生活中应注意避免磕碰及剧烈运动。 治疗效果 Blinatumomab临床适用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病(R/R- all)。在R/R ALL中使用已显示出良好的效果,特别是作为造血干细胞移植的桥接工具。 Blinatumomab (Blincyto)在33%的复发或难治性费城染色体阴性(Ph-) b细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中有效诱导完全缓解。使用blinatumomab治疗的患者减少了最小残留疾病,并增加了生存率。但3级或4级不良反应经常发生。
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贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗?
贝林妥欧单抗是免疫治疗药吗 贝林妥欧单抗是一种新型免疫治疗药物,是CD3-CD19的双特异性T细胞衔接器(BiTE),可激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞,国外回顾性研究及前瞻性研究证实贝林妥欧单抗使难治/复发急性淋巴细胞白血病(R/R-ALL)患儿受益,2014年12月在美国获批上市,并于2021年8月、2022年4月分别在中国获批用于治疗成人、儿童R/R-ALL。 贝林妥欧单抗治疗白血病的效果 研究目的:分析贝林妥欧单抗治疗儿童复发难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效[1]。 研究方法:以2021年8月~2022年8月接受贝林妥欧单抗治疗的6例复发/难治急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象,回顾性分析患儿临床数据。 研究结果:6例患儿中,男女各3例,中位入组年龄为10.5(范围:5.0~13.0)岁。1例为难治性经多次化疗均未缓解;5例为第一次复发,从诊断至复发中位间隔时间为30(范围:9~60)个月。治疗前骨髓微小残留病为15.50(范围:0.08~78.30)%。治疗后3例完全缓解,其中骨髓微小残留病转阴2例。5例患儿发生细胞因子释放综合征,其中1级3例,2级2例。4例桥接了异基因造血干细胞移植,贝林妥欧单抗治疗结束至移植中位间隔时间为50(范围:40~70) d。6例患儿中位随访时间为170 d,总生存率为41.7% (95%CI:5.6%~76.7%),中位生存时间为126 (95% CI:53~199) d。 结论 贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病短期安全有效,长期疗效需扩大样本量进一步观察。 参考文献 [1]李晓兰,刘立鹏,刘芳,郭晔,陈晓娟,竺晓凡,杨文钰.贝林妥欧单抗治疗儿童复发/难治急性淋巴细胞白血病的安全性及近期疗效分析[J].中国当代儿科杂志,2023,25(04):374-380. 热文推荐:艾伏尼布可以治愈白血病吗?
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他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
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2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
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日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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