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德瓦鲁单抗一个疗程价格

作者
医学编辑王东云
阅读量:206
2020-10-28 13:12

德瓦鲁单抗(durvalumab)是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。

那么,患者若是采用德瓦鲁单抗治疗,一个疗程的价格是多少呢?

由于各个患者的病情、治疗方案不同,再加上药品规格即价格不同,所以患者采用德瓦鲁单抗治疗一个疗程的价格也就有所不同。

德瓦鲁单抗一个疗程价格

按照临床推荐的用法用量来看,对于成人尿路上皮癌患者而言,德瓦鲁单抗(durvalumab)的推荐剂量为10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,治疗时间应持续到患者疾病出现进展或不可接受的毒性;对于非小细胞肺癌成人患者而言,德瓦鲁单抗的推荐剂量为10 mg/kg IV(静脉注射)每2周超过60分钟,治疗时间最多不超过12个月。

目前市面上在售的德瓦鲁单抗(即度伐鲁单抗,即英飞凡)主要有两种规格:120mg/2.4mL和500mg/10mL。由于各个国家和地区定价不同,所以其最终价格也有所不同,具体价格可咨询医伴旅。

在实际治疗期间,由于每个患者的体重不同,所以实际使用德瓦鲁单抗的剂量以及所需花费的药费也就有所不同,患者可根据自身的实际情况来计算一个疗程所需花费的药费。

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度伐利尤单抗的功效和作用及替代药有哪些?
度伐利尤单抗是一种高亲和力的人免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。临床对于Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌治疗效果明显。度伐利尤单抗的替代药有阿替利珠单抗、阿维单抗、帕博利珠单抗等。度伐利尤单抗的功效度伐利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在先前未经治疗的ES-SCLC成人的关键Ⅲ期里海试验中,与单独化疗长达6个周期相比,在化疗中添加度伐利尤单抗长达4个周期,可使患者的总体生存及无进展生存期明显延长。与单纯化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组有较高比例的患者出现客观缓解。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在晚期非小细胞肺癌中,特别是≥25%PD-L1+人群中,单药度伐利尤单抗显示出临床疗效和可控制的安全性。在晚期尿路上皮癌患者中,度伐利尤单抗和卡波赞替尼联合用药是安全的,并具有初步的临床活性。度伐利尤单抗的作用度伐利尤单抗是一种免疫疗法,也可以被称为免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂(ICIs)是治疗晚期癌症患者的关键组成部分,主要是针对CTLA-4和PD-1或PD-L1的抗体。度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80结合但不与PD-L2结合的PD-L1。度伐利尤单抗的替代药1、阿替利珠单抗:阿替利珠单抗是一种用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的IgG1同种型完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由基因泰克研发,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。2、阿维单抗:阿维单抗的商品名为Bavencio,是一种全人源单克隆抗体药物,用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌。3、帕博利珠单抗:帕博利珠单抗是是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体,FDA批准该药用于治疗肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤和胃癌,给药方式为静脉注射。4、纳武利尤单抗:纳武利尤单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。该药主要作为一线药物与伊匹单抗联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。总结度伐利尤单抗是一种PD-L1抑制剂,临床对于非小细胞肺癌三期不能切除的或者晚期尿路上皮癌的治疗效果显著。如果患者使用度伐利尤单抗治疗出现耐药,可第一时间咨询医生,换用其他同类药物治疗。相关热文推荐:阿维单抗是一种什么药物?
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2024-03-04 17:59
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程时间,费用?
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程最长是12个月,也就是1年,治疗一个疗程的费用是3309963.09元(医保报销前价格)、1110078‬元(医保报销前价格)、351360元,主要与药物的单价、患者自身的体重有关,该价格是以体重50Kg为例计算得出的。度伐利尤单抗主治疾病1、局部晚期或转移性尿路上皮癌。2、不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。3、局部晚期或转移性胆道癌。用法用量度伐利尤单抗的推荐剂量是10mg/kg,每2周一次,每次静脉输注时间需要超过60分钟,直至出现疾病进展或不耐受的毒性。一个疗程时间度伐利尤单抗最长使用不超过12个月。价格1、医保版:10ml:0.5g规格的医保中标价格是18087.23元一盒,2.4ml:0.12g规格的医保中标价格是6066元一盒,报销后的价格会便宜一些。2、赠药版:价格相对比较便宜,500mg/10mL规格的度伐利尤单抗,参考售价大约是1920元。治疗一个疗程剂量按照50kg体重、治疗一年365天例,一次用药500mg,也就是一支,一年需要用药182.5‬次,按照183次计算,一个疗程的剂量是183*500mg=91500mg,也就是用药183支。治疗一个疗程费用1、医保版:(1)10ml:0.5g:183支*18087.23元=3309963.09元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。如果报销比例是50%,那么报销后的价格是1654981.545‬元。(2)2.4ml:0.12g:183支*6066元=1110078‬元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。2、赠药版183支*1920元=351360元。疗效研究目的在一线转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中,开放性III期POSEIDON研究评估tremelimumab(替西木单抗)联合durvalumab(度伐利尤单抗)和化疗(T+D+CT)以及durvalumab联合化疗(D+CT)与单纯化疗(CT)的疗效。研究方法1013名EGFR/ALK野生型mNSCLC患者随机分配接受替西木单抗75mg加度伐利尤单抗1500mg和以铂类为基础的化疗,最多4个21天周期,随后每4周接受一次durvalumab直至进展,并接受一次额外的替西木单抗剂量。研究结果与CT相比,D+CT显著改善PFS,PFS分别是6.2个月、4.8个月,OS分别是14个月、11.7个月。研究结论与CT相比,D + CT能显著改善PFS。有限疗程的替西木单抗联合度伐利尤单抗和化疗显著改善OS和PFS,没有显著的额外耐受性负担,代表一线mNSCLC的潜在新选择。参考文献:Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36327426; PMCID: PMC9937097.相关热文推荐:坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
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2023-12-28 16:29
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久?
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久和患者的具体用药情况、病情以及自身体质有关,并没有一个固定的数值。度伐利尤单抗是由全球知名药企阿斯利康公司研制的一款PD-L1免疫检查点抑制剂,它能够通过阻断PD-L1和PD-1的相互作用,增强免疫细胞活性,进一步杀死肿瘤细胞。2018年2月,度伐利尤单抗(I药)获美国FDA批准用于治疗无法手术、同步放化疗后病情稳定的III期非小细胞肺癌,并且被众多的国际指南一致推荐。这是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。度伐利尤单抗治疗肺癌的试验III期PACIFIC试验比较了度伐利尤单抗与安慰剂在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。在总生存期(OS;分层危险比[HR],0.68)和无进展生存期(PFS[盲法独立中央审查;RECISTv1.1];分层HR,0.52)的主要终点方面,合并使用度伐利尤单抗有显著改善,且安全性可控。试验报告了在最后一名患者被随机分配约5年后的最新生存期探索性分析。研究方法按年龄、性别和吸烟史分层,将WHO表观状态为0或1(任何肿瘤程序性细胞死亡配体1状态)的患者(2:1)随机分配到度伐利尤单抗(10毫克/千克,静脉注射;每2周一次,持续12个月)或安慰剂。采用分层对数秩检验进行时间到事件终点分析。试验结果713名随机分配的患者中有79人接受了度伐利尤单抗治疗(476人中有473人)或安慰剂治疗(237人中有236人)。最新的OS(分层HR,0.72,中位数,47.5个月对29.1个月)和PFS(分层HR,0.55,中位数,16.9个月对5.6个月)与主要分析结果保持一致。度伐利尤单抗和安慰剂的估计5年生存率分别为:OS为42.9%对33.4%,PFS为33.1%对19.0%。试验结论这些更新的分析表明,化疗后使用度伐利尤单抗可获得稳健、持续的OS和持久的PFS获益。据估计,42.9%随机分配接受达伐单抗治疗的患者在5年后仍然存活,33.1%随机分配接受度伐利尤单抗治疗的患者在5年后仍然存活且无疾病进展,为这种情况下的标准治疗确立了新的基准。度伐利尤单抗的价格度伐利尤单抗已经于2019年12月在中国上市了,目前了解到的度伐利尤单抗注射液规格10ml:0.5g的挂网价格大概是18087元左右,但各地区环境和条件不同,价格也会有差异,有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,度伐利尤单抗英飞凡(赠药版)规格500mg/10mL的价格大概是2040元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻不小的经济负担。相关热文推荐:厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验数据?参考文献SpigelDR,Faivre-FinnC,GrayJE,VicenteD,PlanchardD,Paz-AresL,VansteenkisteJF,GarassinoMC,HuiR,QuantinX,RimnerA,WuYL,ÖzgüroğluM,LeeKH,KatoT,deWitM,KurataT,ReckM,ChoBC,SenanS,NaidooJ,MannH,NewtonM,ThiyagarajahP,AntoniaSJ.Five-YearSurvivalOutcomesFromthePACIFICTrial:DurvalumabAfterChemoradiotherapyinStageIIINon-Small-CellLungCancer.JClinOncol.2022Apr20;40(12):1301-1311.doi:10.1200/JCO.21.01308.Epub2022Feb2.Erratumin:JClinOncol.2022Jun10;40(17):1965.PMID:35108059;PMCID:PMC9015199.
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2023-11-24 16:29
度伐利尤单抗适应症,功效作用,用法用量,效果,不良反应,价格?
度伐利尤单抗是一种抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。此外,还可用于治疗肝细胞癌、胆道癌。 度伐利尤单抗适应症 1、非小细胞肺癌: 度伐利尤单抗适用于患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。 度伐利尤单与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。 2、小细胞肺癌: 度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。 3、其他癌症:如局部晚期或转移性胆道癌、尿路上皮癌、不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。 度伐利尤单抗正确用法及剂量 1、成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10mg/kgIV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。 3、给药注意事项: 可通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不可通过同一静脉注射线给药。 度伐利尤单抗单药治疗肺癌的效果 在以前未经治疗的ES-SCLC成人的关键III期里海试验中,与单独化疗最多6个周期相比,在化疗中添加达4个周期的度伐利尤单抗,然后维持度伐利尤单抗与显著更长的总生存期和无进展生存期的有利风险比相关。与单纯化疗组相比,在度伐利尤单抗联合化疗组中有较高比例的患者有客观反应。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在ES-SCLC患者中,杜伐单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂具有可控制的耐受性。根据现有证据,对于ES-SCLC患者的一线治疗,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂是一种有价值的治疗选择,并且是一种公认的标准治疗选择。 度伐利尤单抗联合化疗的治疗效果 背景:在第三期里海研究中,一线度伐利尤单抗联合依托泊苷加顺铂或卡铂(EP)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)比单纯EP治疗显著提高总生存率(OS)。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP在数字上改善了OS,但没有达到统计学显著性。 患者和方法:805例初治ES-SCLC患者被随机1:1:1分配到度伐利尤单抗加EP组、度伐利尤单抗加tremelimumab加EP组或EP组。两个主要终点是度伐利尤单抗加EP对EP的OS和度伐利尤单抗加tremelimumab加EP对EP的OS。 结果:截至2021年3月22日(中位随访39.4个月,86%成熟),与EP相比,度伐利尤单抗加EP继续显示OS改善,中位OS为12.9对10.5个月,36个月OS率为17.6对5.8%。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP继续在数值上改善OS,中位OS为10.4个月,36个月OS率为15.3%。在数据截止时,度伐利尤单抗加EP组和度伐利尤单抗tremelimumab加EP组分别有27名和19名患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。 结论:与EP相比,使用度伐利尤单抗加EP治疗的患者3年生存率估计增加了3倍,大多数患者在数据截止时仍在使用度伐利尤单抗,进一步确立了度伐利尤单抗加EP作为ES-SCLC治疗的一线标准。 度伐利尤单抗功效作用 程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如 IFN-Y)诱导,并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和 CD80 B7.1)的相作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合,PD-L1 降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1k(IgG 1k)单克隆抗体,结合 PD-L1 并阻断PD-L1与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。封锁 PD-L1/PD-1 和PD-L1/CD80 相互作用释放对免疫反应的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,用度伐利尤单抗阻断 PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。 度伐利尤单抗的不良反应 度伐利尤单抗最常见的不良反应是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹、脱发、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热、肌肉骨骼疼痛。 度伐利尤单抗副作用处理措施 1、咳嗽:如果患者咳嗽不严重,可以尝试使用非处方的镇咳药物。如果咳嗽严重或持续时间较长,可在医生的指导下使用真可药物治疗。 2、疲劳:如果患者使用度伐利尤单抗后疲劳、乏力,建议平时注意休息,保持良好的睡眠,有助于缓解疲劳。 3、上呼吸道感染:建议患者治疗期间避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、避免与患病者密切接触等。如果出现感染症状,如咳嗽、鼻塞等,可在医生的指导下使用抗生素等药物治疗。 4、皮疹:若出现皮疹,患者应保持皮肤清洁和保湿,避免使用刺激性的化妆品或皮肤护理产品,避免搔抓。如果皮疹严重或持续时间较长,可遵医嘱使用抗组胺药治疗。 5、脱发:脱发通常是暂时性的,患者可以选择合适的发型和使用温和的洗发产品。也可以使用木梳按摩头皮,促进头皮的血液循环,有助于促进头发生长。 6、便秘:使用度伐利尤单抗后出现便秘的患者,应保持充足的水分摄入,增加膳食中的纤维含量,多食用新鲜水果和蔬菜,适量运动,养成定时排便的习惯,有助于缓解便秘。 度伐利尤单抗的给药注意事项 1、观察药品: 在给药前,只要溶液和容器允许,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、抽取药物: 从度伐利尤单抗小瓶中抽取所需体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动溶液,稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和 15 毫克/毫升之间。 3、丢弃剩余药物: 丢弃部分使用过的或空的度伐利尤单抗小瓶。 度伐利尤单抗的特殊人群用药 1、哺乳期: 没有关于母乳中存在度伐利尤单抗、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对度伐利尤单抗的影响。 但由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议女性在接受度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。 2、怀孕: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用度伐利尤单抗治疗。 3、儿科使用: 尚未确定度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性,因此建议不建议儿科使用度伐利尤单抗。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。 度伐利尤单抗输液的储存 度伐利尤单抗不含防腐剂,准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天,室温至25°C(77°F)下8小时,不要冻结。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
莫格利珠单抗的有效性和安全性一文详解
导读:莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是一种人源化IgG1 κ单克隆抗体,它通过靶向CCR4发挥作用。CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与调节淋巴细胞向特定器官的转移。这篇文章主要讲了莫格利珠单抗的作用功效、不良反应、上市情况、用法用量和特殊人群用药等内容。作用功效莫格利珠单抗的作用机制包括结合T细胞表面CCR4,通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),导致靶细胞的耗竭。莫格利珠单抗临床试验结果显示,接受治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,与伏立诺他治疗相比,中位无进展生存期为7.7个月 vs 3.1个月,总缓解率也明显提高,分别是28% vs 5%,总体耐受性良好,安全性可控。不良反应莫格利珠单抗最常见的不良反应包括皮疹,输液相关的反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染等。莫格利珠单抗的安全性管理需要医生的严密监控和适当的预防措施。患者在接受治疗时应遵循医生的指导,并及时报告任何不良反应。上市情况莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市,是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。2022年莫格利珠单抗获NMPA批准在国内上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的两种最常见皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,包括Sézary综合征、蕈样肉芽肿(即蕈样真菌病)。用法用量莫格利珠单抗的推荐用法用量为在第一个28天周期的第1天、第8天、第15天和第22天以及随后每个周期的第1天和第15天静脉滴注1mg/kg,持续至少60分钟。特殊人群用药尚未确定莫格利珠单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性。老年患者中皮肤反应和输液反应可能更常见。不建议在轻度至重度肾功能受损患者中进行剂量调整。在轻度或中度肝功能损害患者中不建议进行剂量调整,尚未在重度肝功能损害患者中对莫格利珠单抗进行研究。妊娠期内应尽量避免使用。应在莫格利珠单抗治疗期间以及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。在治疗过程中,医生将根据患者的具体情况和治疗反应调整用药方案,因此患者应遵循医生的处方和指导,并在出现任何问题时及时咨询医生。
已帮助人数2人
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艾拉司群治疗乳腺癌的作用机制及上市情况详解
导读:艾拉司群(Elacestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD)。这篇文章主要讲了艾拉司群的作用机制、试验效果、上市时间、用药剂量及漏服管理、不良反应等内容。作用机制艾拉司群作用机制在于通过直接与雌激素受体(ER)结合,促使其降解,从而有效阻断了雌激素信号通路。这一机制对于ER阳性乳腺癌患者具有显著的治疗效果,因为雌激素信号通路在这类乳腺癌的生长和存活中起着关键作用。艾拉司群通过降解ER,降低了癌细胞对雌激素的依赖,抑制了癌细胞的生长。试验效果在EMERALD 3期临床试验中,艾拉司群与标准内分泌治疗(包括氟维司群、阿那曲唑、来曲唑或依西美坦)进行了比较。该试验包括了既往接受过一线或二线内分泌治疗并使用过CDK4/6抑制剂的患者。结果显示,艾拉司群在无进展生存期(PFS)方面相较于标准治疗显示出显著改善。在ESR1突变亚组中,艾拉司群治疗的患者中位PFS为3.78个月,而标准治疗组为1.87个月,疾病进展或死亡风险下降了45%。在总人群中,艾拉司群组的中位PFS为2.79个月,而标准治疗组为1.91个月,疾病进展或死亡风险下降了30%。上市时间艾拉司群于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。2023年12月向中国澳门特别行政区药物监督管理局递交艾拉司群的进口药品预先许可申请,用于治疗晚期或转移性乳腺癌。2023年9月,艾拉司群获欧盟委员会批准上市。截止到2024年4月26日还没有在中国大陆地区上市。用药剂量及漏服管理艾拉司群的推荐用法用量为随食物口服345毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能检查,以监测潜在的不良反应。如果患者出现漏服情况,应尽快补服错过的剂量,但若已接近下一次预定服药时间,则应跳过漏服的剂量,继续按计划服用下一次剂量,避免一次性服用双倍剂量。不良反应艾拉司群治疗期间可能会伴随一些不良反应,如肌肉骨骼疼痛、腹泻、头痛、便秘、腹痛、恶心、胆固醇升高、AST增加、甘油三酯增加、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、ALT增加、钠减少、肌酐增加、食欲下降、潮热和消化不良等。在使用艾拉司群期间,医生会定期监测患者的血细胞计数和肝功能,并根据需要调整剂量或中止治疗。
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2024-04-26 16:37
杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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2024-04-26 14:29
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