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德瓦鲁单抗哪个厂家

作者
医学编辑王东云
阅读量:212
2020-10-28 10:27

德瓦鲁单抗(durvalumab)是一款由批准阿斯利康(Astrazeneca)公司生产的药品,商品名为Imfinzi。在2017年5月1日,该药获得美国FDA批准上市,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌;在2018年2月,该药再次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。

PACIFIC是一项与安慰剂对照的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,评估了免疫检查点抑制剂durvalumab(即德瓦鲁单抗)对接受同步放化疗后未进展的Ⅲ期不可切除NSCLC患者的疗效。试验的首次数据已于2017年9月发表。

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结果表明,与安慰剂对比,durvalumab显著延长了PFS(两个主要终点之一),中位PFS分别为16.8(95%CI:13.0—18.1)和5.6个月(95%CI:4.6—7.8),疾病进展或死亡风险比为0.52(95%CI:0.42—0.65,P<0.001)。基于这一结果,durvalumab被批准用于以铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展、不可切除的Ⅲ期NSCLC的治疗。

在PACIFIC试验的最新分析中,对于无法手术切除的Ⅲ期NSCLC患者,durvalumab的主要终点0S明显长于安慰剂。两组之间的中位PFS差异仍然超过1 1个月,OS分析结果表明,PFS获益已转化为OS的显著延长。对此,患者可放心购买和使用德瓦鲁单抗(即度伐鲁单抗,英飞凡)

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度伐利尤单抗的功效和作用及替代药有哪些?
度伐利尤单抗是一种高亲和力的人免疫球蛋白G1κ单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用。临床对于Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌治疗效果明显。度伐利尤单抗的替代药有阿替利珠单抗、阿维单抗、帕博利珠单抗等。度伐利尤单抗的功效度伐利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。在先前未经治疗的ES-SCLC成人的关键Ⅲ期里海试验中,与单独化疗长达6个周期相比,在化疗中添加度伐利尤单抗长达4个周期,可使患者的总体生存及无进展生存期明显延长。与单纯化疗组相比,度伐利尤单抗联合化疗组有较高比例的患者出现客观缓解。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在晚期非小细胞肺癌中,特别是≥25%PD-L1+人群中,单药度伐利尤单抗显示出临床疗效和可控制的安全性。在晚期尿路上皮癌患者中,度伐利尤单抗和卡波赞替尼联合用药是安全的,并具有初步的临床活性。度伐利尤单抗的作用度伐利尤单抗是一种免疫疗法,也可以被称为免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂(ICIs)是治疗晚期癌症患者的关键组成部分,主要是针对CTLA-4和PD-1或PD-L1的抗体。度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80结合但不与PD-L2结合的PD-L1。度伐利尤单抗的替代药1、阿替利珠单抗:阿替利珠单抗是一种用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌的IgG1同种型完全人源化抗PD-L1单克隆抗体。该药由基因泰克研发,是FDA批准的首个PD-L1抑制剂。2、阿维单抗:阿维单抗的商品名为Bavencio,是一种全人源单克隆抗体药物,用于治疗默克尔细胞癌、尿路上皮癌。3、帕博利珠单抗:帕博利珠单抗是是用于癌症免疫疗法的人源化PD-1单克隆抗体,FDA批准该药用于治疗肺癌、头颈癌、三阴性乳癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤和胃癌,给药方式为静脉注射。4、纳武利尤单抗:纳武利尤单抗是一种用于治疗癌症的完全人源化抗PD-1单克隆抗体。该药主要作为一线药物与伊匹单抗联合治疗不可切除或转移性黑素瘤,同时作为二线药物与BRAF抑制剂联合治疗具有BRAF中的突变的黑色素瘤。该药也作为鳞状非小细胞肺癌和肾细胞癌的二线治疗。总结度伐利尤单抗是一种PD-L1抑制剂,临床对于非小细胞肺癌三期不能切除的或者晚期尿路上皮癌的治疗效果显著。如果患者使用度伐利尤单抗治疗出现耐药,可第一时间咨询医生,换用其他同类药物治疗。相关热文推荐:阿维单抗是一种什么药物?
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2024-03-04 17:59
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程时间,费用?
度伐利尤单抗(durvalumab)治疗一个疗程最长是12个月,也就是1年,治疗一个疗程的费用是3309963.09元(医保报销前价格)、1110078‬元(医保报销前价格)、351360元,主要与药物的单价、患者自身的体重有关,该价格是以体重50Kg为例计算得出的。度伐利尤单抗主治疾病1、局部晚期或转移性尿路上皮癌。2、不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。3、局部晚期或转移性胆道癌。用法用量度伐利尤单抗的推荐剂量是10mg/kg,每2周一次,每次静脉输注时间需要超过60分钟,直至出现疾病进展或不耐受的毒性。一个疗程时间度伐利尤单抗最长使用不超过12个月。价格1、医保版:10ml:0.5g规格的医保中标价格是18087.23元一盒,2.4ml:0.12g规格的医保中标价格是6066元一盒,报销后的价格会便宜一些。2、赠药版:价格相对比较便宜,500mg/10mL规格的度伐利尤单抗,参考售价大约是1920元。治疗一个疗程剂量按照50kg体重、治疗一年365天例,一次用药500mg,也就是一支,一年需要用药182.5‬次,按照183次计算,一个疗程的剂量是183*500mg=91500mg,也就是用药183支。治疗一个疗程费用1、医保版:(1)10ml:0.5g:183支*18087.23元=3309963.09元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。如果报销比例是50%,那么报销后的价格是1654981.545‬元。(2)2.4ml:0.12g:183支*6066元=1110078‬元。医保报销的比例是50%、70%,报销后的价格稍微便宜一些。2、赠药版183支*1920元=351360元。疗效研究目的在一线转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中,开放性III期POSEIDON研究评估tremelimumab(替西木单抗)联合durvalumab(度伐利尤单抗)和化疗(T+D+CT)以及durvalumab联合化疗(D+CT)与单纯化疗(CT)的疗效。研究方法1013名EGFR/ALK野生型mNSCLC患者随机分配接受替西木单抗75mg加度伐利尤单抗1500mg和以铂类为基础的化疗,最多4个21天周期,随后每4周接受一次durvalumab直至进展,并接受一次额外的替西木单抗剂量。研究结果与CT相比,D+CT显著改善PFS,PFS分别是6.2个月、4.8个月,OS分别是14个月、11.7个月。研究结论与CT相比,D + CT能显著改善PFS。有限疗程的替西木单抗联合度伐利尤单抗和化疗显著改善OS和PFS,没有显著的额外耐受性负担,代表一线mNSCLC的潜在新选择。参考文献:Johnson ML, Cho BC, Luft A, Alatorre-Alexander J, Geater SL, Laktionov K, Kim SW, Ursol G, Hussein M, Lim FL, Yang CT, Araujo LH, Saito H, Reinmuth N, Shi X, Poole L, Peters S, Garon EB, Mok T; POSEIDON investigators. Durvalumab With or Without Tremelimumab in Combination With Chemotherapy as First-Line Therapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: The Phase III POSEIDON Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 20;41(6):1213-1227. doi: 10.1200/JCO.22.00975. Epub 2022 Nov 3. PMID: 36327426; PMCID: PMC9937097.相关热文推荐:坦罗莫司(Temsirolimus)治疗肾癌一个月费用?
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2023-12-28 16:29
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久?
度伐利尤单抗治疗肺癌能活多久和患者的具体用药情况、病情以及自身体质有关,并没有一个固定的数值。度伐利尤单抗是由全球知名药企阿斯利康公司研制的一款PD-L1免疫检查点抑制剂,它能够通过阻断PD-L1和PD-1的相互作用,增强免疫细胞活性,进一步杀死肿瘤细胞。2018年2月,度伐利尤单抗(I药)获美国FDA批准用于治疗无法手术、同步放化疗后病情稳定的III期非小细胞肺癌,并且被众多的国际指南一致推荐。这是全球首个针对III期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。度伐利尤单抗治疗肺癌的试验III期PACIFIC试验比较了度伐利尤单抗与安慰剂在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。在总生存期(OS;分层危险比[HR],0.68)和无进展生存期(PFS[盲法独立中央审查;RECISTv1.1];分层HR,0.52)的主要终点方面,合并使用度伐利尤单抗有显著改善,且安全性可控。试验报告了在最后一名患者被随机分配约5年后的最新生存期探索性分析。研究方法按年龄、性别和吸烟史分层,将WHO表观状态为0或1(任何肿瘤程序性细胞死亡配体1状态)的患者(2:1)随机分配到度伐利尤单抗(10毫克/千克,静脉注射;每2周一次,持续12个月)或安慰剂。采用分层对数秩检验进行时间到事件终点分析。试验结果713名随机分配的患者中有79人接受了度伐利尤单抗治疗(476人中有473人)或安慰剂治疗(237人中有236人)。最新的OS(分层HR,0.72,中位数,47.5个月对29.1个月)和PFS(分层HR,0.55,中位数,16.9个月对5.6个月)与主要分析结果保持一致。度伐利尤单抗和安慰剂的估计5年生存率分别为:OS为42.9%对33.4%,PFS为33.1%对19.0%。试验结论这些更新的分析表明,化疗后使用度伐利尤单抗可获得稳健、持续的OS和持久的PFS获益。据估计,42.9%随机分配接受达伐单抗治疗的患者在5年后仍然存活,33.1%随机分配接受度伐利尤单抗治疗的患者在5年后仍然存活且无疾病进展,为这种情况下的标准治疗确立了新的基准。度伐利尤单抗的价格度伐利尤单抗已经于2019年12月在中国上市了,目前了解到的度伐利尤单抗注射液规格10ml:0.5g的挂网价格大概是18087元左右,但各地区环境和条件不同,价格也会有差异,有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,度伐利尤单抗英飞凡(赠药版)规格500mg/10mL的价格大概是2040元左右,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以咨询客服人员,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻不小的经济负担。相关热文推荐:厄达替尼(Balversa)治疗尿路上皮癌的试验数据?参考文献SpigelDR,Faivre-FinnC,GrayJE,VicenteD,PlanchardD,Paz-AresL,VansteenkisteJF,GarassinoMC,HuiR,QuantinX,RimnerA,WuYL,ÖzgüroğluM,LeeKH,KatoT,deWitM,KurataT,ReckM,ChoBC,SenanS,NaidooJ,MannH,NewtonM,ThiyagarajahP,AntoniaSJ.Five-YearSurvivalOutcomesFromthePACIFICTrial:DurvalumabAfterChemoradiotherapyinStageIIINon-Small-CellLungCancer.JClinOncol.2022Apr20;40(12):1301-1311.doi:10.1200/JCO.21.01308.Epub2022Feb2.Erratumin:JClinOncol.2022Jun10;40(17):1965.PMID:35108059;PMCID:PMC9015199.
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2023-11-24 16:29
度伐利尤单抗适应症,功效作用,用法用量,效果,不良反应,价格?
度伐利尤单抗是一种抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的全人源单克隆抗体,已被批准与依托泊苷和卡铂或顺铂联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。此外,还可用于治疗肝细胞癌、胆道癌。 度伐利尤单抗适应症 1、非小细胞肺癌: 度伐利尤单抗适用于患有不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者的治疗,这些患者的疾病在同时进行基于铂的化疗和放疗后没有进展。 度伐利尤单与tremelimumab-act1和以铂为基础的化疗联合应用,适用于治疗无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成年患者。 2、小细胞肺癌: 度伐利尤单抗联合依托泊和卡铂或顺铂,适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。 3、其他癌症:如局部晚期或转移性胆道癌、尿路上皮癌、不可切除肝细胞癌(uHCC)的成年患者。 度伐利尤单抗正确用法及剂量 1、成人尿路上皮癌常用剂量: 10毫克/公斤IV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展或不可接受的毒性。 2、成人常用剂量治疗非小细胞肺癌: 10mg/kgIV(静脉注射)每2周超过60分钟,直到疾病进展,不可接受的毒性,或最多12个月。 3、给药注意事项: 可通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注,超过60分钟。不可通过同一静脉注射线给药。 度伐利尤单抗单药治疗肺癌的效果 在以前未经治疗的ES-SCLC成人的关键III期里海试验中,与单独化疗最多6个周期相比,在化疗中添加达4个周期的度伐利尤单抗,然后维持度伐利尤单抗与显著更长的总生存期和无进展生存期的有利风险比相关。与单纯化疗组相比,在度伐利尤单抗联合化疗组中有较高比例的患者有客观反应。在更长时间的随访中,度伐利尤单抗的疗效也得以维持。在ES-SCLC患者中,杜伐单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂具有可控制的耐受性。根据现有证据,对于ES-SCLC患者的一线治疗,度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂是一种有价值的治疗选择,并且是一种公认的标准治疗选择。 度伐利尤单抗联合化疗的治疗效果 背景:在第三期里海研究中,一线度伐利尤单抗联合依托泊苷加顺铂或卡铂(EP)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)比单纯EP治疗显著提高总生存率(OS)。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP在数字上改善了OS,但没有达到统计学显著性。 患者和方法:805例初治ES-SCLC患者被随机1:1:1分配到度伐利尤单抗加EP组、度伐利尤单抗加tremelimumab加EP组或EP组。两个主要终点是度伐利尤单抗加EP对EP的OS和度伐利尤单抗加tremelimumab加EP对EP的OS。 结果:截至2021年3月22日(中位随访39.4个月,86%成熟),与EP相比,度伐利尤单抗加EP继续显示OS改善,中位OS为12.9对10.5个月,36个月OS率为17.6对5.8%。与EP相比,度伐利尤单抗加tremelimumab加EP继续在数值上改善OS,中位OS为10.4个月,36个月OS率为15.3%。在数据截止时,度伐利尤单抗加EP组和度伐利尤单抗tremelimumab加EP组分别有27名和19名患者仍在接受度伐利尤单抗治疗。 结论:与EP相比,使用度伐利尤单抗加EP治疗的患者3年生存率估计增加了3倍,大多数患者在数据截止时仍在使用度伐利尤单抗,进一步确立了度伐利尤单抗加EP作为ES-SCLC治疗的一线标准。 度伐利尤单抗功效作用 程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)的表达可由炎症信号(例如 IFN-Y)诱导,并可在肿瘤微环境中的肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。PD-L1通过与PD-1和 CD80 B7.1)的相作用阻断T细胞的功能和活化。通过与其受体结合,PD-L1 降低了细胞毒性T细胞的活性、增殖和细胞因子的产生。 度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白G1k(IgG 1k)单克隆抗体,结合 PD-L1 并阻断PD-L1与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。封锁 PD-L1/PD-1 和PD-L1/CD80 相互作用释放对免疫反应的抑制,而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),在联合移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,用度伐利尤单抗阻断 PD-L1导致体外T细胞活化增加和肿瘤大小减小。 度伐利尤单抗的不良反应 度伐利尤单抗最常见的不良反应是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹、脱发、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和发热、肌肉骨骼疼痛。 度伐利尤单抗副作用处理措施 1、咳嗽:如果患者咳嗽不严重,可以尝试使用非处方的镇咳药物。如果咳嗽严重或持续时间较长,可在医生的指导下使用真可药物治疗。 2、疲劳:如果患者使用度伐利尤单抗后疲劳、乏力,建议平时注意休息,保持良好的睡眠,有助于缓解疲劳。 3、上呼吸道感染:建议患者治疗期间避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、避免与患病者密切接触等。如果出现感染症状,如咳嗽、鼻塞等,可在医生的指导下使用抗生素等药物治疗。 4、皮疹:若出现皮疹,患者应保持皮肤清洁和保湿,避免使用刺激性的化妆品或皮肤护理产品,避免搔抓。如果皮疹严重或持续时间较长,可遵医嘱使用抗组胺药治疗。 5、脱发:脱发通常是暂时性的,患者可以选择合适的发型和使用温和的洗发产品。也可以使用木梳按摩头皮,促进头皮的血液循环,有助于促进头发生长。 6、便秘:使用度伐利尤单抗后出现便秘的患者,应保持充足的水分摄入,增加膳食中的纤维含量,多食用新鲜水果和蔬菜,适量运动,养成定时排便的习惯,有助于缓解便秘。 度伐利尤单抗的给药注意事项 1、观察药品: 在给药前,只要溶液和容器允许,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、抽取药物: 从度伐利尤单抗小瓶中抽取所需体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动溶液,稀释溶液的最终浓度应在1毫克/毫升和 15 毫克/毫升之间。 3、丢弃剩余药物: 丢弃部分使用过的或空的度伐利尤单抗小瓶。 度伐利尤单抗的特殊人群用药 1、哺乳期: 没有关于母乳中存在度伐利尤单抗、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。尚不清楚母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对度伐利尤单抗的影响。 但由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议女性在接受度伐利尤单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。 2、怀孕: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用度伐利尤单抗治疗。 3、儿科使用: 尚未确定度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性,因此建议不建议儿科使用度伐利尤单抗。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。 度伐利尤单抗输液的储存 度伐利尤单抗不含防腐剂,准备好输液后立即给药。如果输注液不能立即给药且需要储存,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天,室温至25°C(77°F)下8小时,不要冻结。 度伐利尤单抗价格 据了解,度伐利尤单抗10ml:0.5g规格的,药物中标价格约为18087.23元。
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索托拉西布仿制版也能有效治病吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者已接受至少一次既往系统治疗,且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致,也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异,治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批,确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准,才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药,这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的,已经获得国家药品监管机构的审批,药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病,取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准,并且在临床效果上证明了与原研药的等效性,就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次,直到他们的疾病恶化退出试验,或者因为副作用而不得不停止服用,参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中,4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小,另外54人病情稳定,意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月,癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时,应该确保是正规的制药公司生产,并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。
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2024-05-09 15:42
肌萎缩侧索硬化治疗药物力如太的作用功效及购买价格简介
导读:力如太(Rilutek,利鲁唑片)是一种用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)或其他运动神经元疾病的处方药,可以延长ALS患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。这篇文章主要讲了力如太的作用功效、用药参考、购买价格、不良反应监测等内容。作用功效1、延长存活期:力如太能够延长ALS患者的存活期,这是其最重要的疗效之一。临床试验已经证明力如太可以延长ALS患者的生命,或者延长发展至需要机械通气支持的时间。2、神经保护作用:力如太通过抑制兴奋性氨基酸的释放,拮抗兴奋性氨基酸的毒性作用,并稳定钠离子通道,从而起到保护神经元的作用。3、ALS转基因动物模型:在动物实验中,力如太能延长ALS转基因动物模型的存活时间,并且在多种神经兴奋性损伤动物模型研究中显示具有神经保护作用。对特定患者群体的疗效:力如太对肌萎缩侧索硬化症患者有疗效,但对其他类型的运动神经元疾病无效。用药参考力如太的推荐剂量为每次1片(50mg),每日两次,每12小时服用一次。服用时应定时,如早晚各一片。如果漏服一次,应按原计划服用下一片。增加剂量并不能显著提高预期益处,因此应严格按照推荐剂量服用。购买价格关于力如太的购买价格,由于药品价格受地区、药房、是否为医保药品等因素影响,价格可能会有所不同。目前了解到法国赛诺菲力如太价格大概在1500元到2000元之间。力如太的价格可能在不同药房和地区有所变化,具体价格需要咨询当地的药房或医疗机构客服人员。不良反应监测尽管力如太可以产生良好的疗效,但患者在使用期间可能会出现一些不良反应,包括乏力、瞌睡、眩晕、恶心、呕吐、口周感觉异常等。这些不良反应的严重程度因人而异,且通常与剂量有关。力如太是处方药,需要在医生的指导下使用。购买时,应向医生问诊并开具处方,以确保用药安全和有效。
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2024-05-09 14:47
ROS1阳性肺癌药物瑞普替尼上市时间及作用效果详解
导读:瑞普替尼(Ripretinib)新一代ROS1抑制剂,用于ROS1融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,还可以用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)。瑞普替尼已在美国获得FDA的批准。这篇文章主要讲了瑞普替尼的上市时间、作用效果、用药参考、特殊人群用药等内容。上市时间瑞普替尼在美国的上市时间是2023年11月15日,再鼎医药2023年6月28日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼(Repotrectinib)的新药上市申请,再鼎医药获得了瑞普替尼在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家开发及商业化权。作用效果1、高缓解率:在TRIDENT-1研究中,瑞普替尼显示出较高的客观缓解率(ORR)。对于未使用过ROS1 TKI的初治患者,ORR达到了79%。在既往接受过一种ROS1 TKI治疗但未接受过化疗的患者中,ORR为38%。2、持久的疗效:在TKI初治患者中,瑞普替尼的中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,中位缓解持续时间(mDOR)为34.1个月。这表明瑞普替尼能够为患者提供长期的疾病控制。3、对耐药突变有效:瑞普替尼对ROS1 TKI初治患者以及存在ROS1耐药突变的患者均显示出疗效,包括对ROS1 G2032R耐药突变的患者。4、良好的颅内活性:瑞普替尼对脑转移患者也显示出较强的疗效,对于未接受TKI治疗和接受过TKI治疗的脑转移患者,均有观察到颅内应答。5、克服耐药潜力:瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK, ROS1和NTRK耐药问题,对抗耐药能力出众。用药参考瑞普替尼作为口服疗法给药,推荐剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。瑞普替尼应按照医生的处方指导进行服用,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。特殊人群用药对于肝肾功能不全的患者,可能需要调整瑞普替尼剂量或额外监测。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕措施。尚未在重度肾损害或肾衰竭患者、中度或重度肝损害患者中确定瑞普替尼的推荐剂量,建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后10天内停止母乳喂养。使用瑞普替尼时,患者应遵循医生的处方和指导,并在用药期间保持与医生的沟通,以便及时处理可能出现的问题。
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2024-05-09 14:47
日本非达霉素导致的不良反应怎么治疗
导读:日本非达霉素是一种用于治疗艰难梭菌感染的抗生素,非达霉素的常见不良反应主要包括恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少等。治疗这些不良反应通常需要根据具体症状和患者的个体情况来进行。如果患者在使用非达霉素时出现不良反应,应立即联系医生以获得适当的医疗建议和治疗。日本非达霉素的不良反应1、血液和淋巴系统疾病:贫血症、嗜中性白血球减少症等。2、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血等。3、皮肤和皮下组织疾病:瘙痒、皮疹。除了以上不良反应外,还包括血液碱性磷酸酶升高、肝酶增加、血小板计数减少、高血糖、代谢性酸中毒等。日本非达霉素不良反应的处理措施1、恶心和呕吐:可以注意休息、避免刺激性食物和饮料、缓慢进食、清淡饮食等方法进行缓解,如果比较严重,可能需要遵医嘱使用抗呕药物。2、腹痛:可能需要遵医嘱使用解痉药或其他止痛药物来缓解症状。3、胃肠道出血:可能需要内镜下治疗或药物治疗,如抗酸药或凝血药物。4、贫血:根据贫血的严重程度,可能需要在医生指导下补充铁剂、维生素B12或叶酸,甚至输血。5、中性粒细胞减少:如果中性粒细胞计数显著下降,可能需要调整或停止非达霉素治疗,并监测血液计数的恢复。日本非达霉素的用法用量1、成年患者:推荐剂量为每日两次口服一片200mg非达霉素片剂,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可给予非达霉素口服混悬液。具体剂量需要按照体重进行分析。另外,应使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。
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2024-05-09 14:41
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