阿达木单抗在FDA获批的适应症有什么？

导读：阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合，阻断其与细胞表面受体的相互作用，从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能，是一种可自我注射的生物治疗药物，这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克，每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好，则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而，在增加剂量之前，必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射，患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染，可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎（RA）：用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者，尤其是对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎（AS）：用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病：包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者，以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病（CD）：用于治疗成年中重度活动性克罗恩病，包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎：包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎，这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎（JIA）：用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎：用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病：用于治疗儿童患者。医保报销在中国，阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，覆盖部分适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物，具有明确的疗效和良好的安全性，为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控，并根据患者的具体情况进行调整。

类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病，也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗（Humira）与甲氨蝶呤合用，用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗（Humira）还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知，阿达木单抗（Humira）的治疗效果是十分良好的，但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样，接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应，那阿达木单抗的不良反应是什么？阿达木单抗副作用有哪些？ 阿达木单抗副作用 阿达木单抗（Humira）副作用包括有：头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同，所以出现副作用的时间也不一样，患者在使用阿达木单抗（Humira）治疗期间需要谨遵医嘱，正确用药能够将副作用出现的几率大大降低，当患者出现副作用时也不用紧张，阿达木单抗（Humira）常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害，当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗（Humira）的介绍，患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿达木单抗要终身打吗？阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样？

阿达木单抗（修美乐）是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，2002年在美国获批上市，2010年在中国获批上市。那么服用它会有什么副作用呢？下面就让我们一起来看看。 阿达木单抗（修美乐）的副作用： 1.严重感染。您的医生将检查您的结核病，并进行测试，看您是否有结核病。如果您的医生认为您有患结核病的风险，在使阿达木单抗（修美乐）开始治疗之前和在治疗期间，您可能需要使用结核病药物进行治疗。即使您的结核病检测呈阴性，您的医生也应在服用阿达木单抗（修美乐）前仔细检查您是否感染了结核病。如果在接受阿达木单抗（修美乐）之前进行阴性结核病皮肤测试，您已经患上了结核病，告诉您的医生。 如果您是乙型肝炎病毒（一种影响肝脏的病毒）的携带者，该病毒可以在使用阿达木单抗（修美乐）时变为活动状态。在开始治疗之前，当您使用阿达木单抗（修美乐）时，以及停止使用阿达木单抗（修美乐）治疗后的几个月内，您的医生应先进行血液测试。 告诉您的医生，如果您有以下任何可能的乙型肝炎感染症状：肌肉疼痛、感觉非常疲倦、深色尿液、皮肤或眼睛看起来黄色、很少或没有食欲、呕吐、发烧、寒战、胃部不适、皮疹、过敏反应。 2.过敏。使用阿达木单抗（修美乐）的人可能会出现过敏反应。如果您有严重过敏反应的任何症状，请马上致电您的医生或获得医疗帮助。 3.神经系统问题。神经系统问题的症状包括：麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿部无力以及头晕。 4.血液问题。您的身体可能没有足够的血细胞，以帮助对抗感染或帮助停止出血，症状包括发烧不消失，容易出血，看起来非常苍白。 5.新的心力衰竭或心力衰竭恶化。如果您在服用阿达木单抗（修美乐）时出现新的心力衰竭恶化症状，症状包括：呼吸急促、体重突然增加、脚踝或脚部肿胀请马上致电您的医生 免疫反应，包括狼疮样综合征，症状包括胸部不适或疼痛不消失，呼吸急促，关节疼痛，或脸颊或手臂出现皮疹。当您停止使用阿达木单抗（修美乐）时，症状可能会改善。 6.肝脏问题。使用TNF阻滞剂药物的人可能发生肝脏问题。这些问题可能导致肝衰竭和死亡。如果您有以下任何症状：感觉很累、食欲不振或呕吐、皮肤或眼睛看起来黄色、胃右侧疼痛（腹部）、银屑病请马上给医生打电话。如果您出现充满了脓的凸起，告诉您的医生。您的医生可能会决定停止使用阿达木单抗（修美乐）的治疗。 阿达木单抗（修美乐）的常见副作用包括：注射部位发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青。这些症状通常会在几天内消失。如果您有疼痛、发红或有疼痛，请马上给医生打电话，按照医嘱进行处理。 相关热文推荐：阿达木单抗2020的价格https://www.1blv.com/newsDetail/75302.html

阿达木单抗（修美乐）是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗（修美乐）与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗（修美乐）起效快、安全性高。 阿达木单抗（修美乐）治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗，服用阿达木单抗（修美乐）也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见的不良反应包括有：感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）/注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗（Humira）前，一定要到医院做详细检查，并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗（Humira）建议用量为40mg，每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗（Humira）注射时应在专业医生指导下进行，患者在接受了专业的注射方法后，可自行给药。患者在接受阿达木单抗（Humira）治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗（Humira）治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响，在治疗后可能会引起头晕（包括眩晕/视觉障碍/疲劳等）。因此患者在接受该药品的治疗后，不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗（Humira）副作用的介绍，希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。