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达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者的效果怎么样?

作者
医学编辑小郑
阅读量:103
2020-09-16 14:00

FDA批准达雷木单抗联合carfilzomib (Kyprolis,卡非佐米)和地塞米松(DKd)用于治疗已经接受了3种以上治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者的效果怎么样?

达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤患者的效果怎么样?

CANDOR是一项随机的、开放标签的研究,包括466名多发性骨髓瘤患者,他们在1到3线治疗后复发。这是一项双臂研究,患者要么接受地塞米松(DKd)治疗,要么只接受Kd治疗。在第1和第2个周的第1、8、15和22天以16mg/kg的剂量给药达雷木单抗,在第3至6周中每2周给药一次,在第7周及以后中每4周给药一次。抗癌药物卡非佐米(carfilzomib)仅在第1周的第1天和第2天以20mg/㎡的剂量给药,然后在随后的第1、2、8、9、15和16天以56mg/㎡的剂量给药。最后,患者在每个周期的第1、8、15和22天给予地塞米松40mg。

试验结果显示,与单独使用Kd相比,在Kd中加入达雷木单抗可以将疾病进展或死亡的风险降低37%。与Kd组的15.8个月相比,DKd组的中位无进展生存期未达到。在17个月的中位随访中,研究的中位总生存期在两组中均未达到。在安全分析中,对466例患者中的461例进行了评估。总的来说,观察到的联合用药的安全性与之前报道的达雷木单抗单药治疗相似。接受联合治疗的患者停药率为22.4%,而单独使用地塞米松的患者停药率为24.8%,达雷木单抗治疗的患者发生率为3.9%。

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Darzalex不良反应是什么?
最近一些患者咨询医伴旅想要了解Darzalex的不良反应,医伴旅整理了以下信息,希望对您有所帮助。 Darzalex(单疗法)>10%的不良反应: 淋巴细胞减少症(72%)、中性粒细胞减少(60%)、输液反应(48%)、血小板减少症(48%)、贫血(45%)、疲劳(39%)、3级淋巴细胞减少(30%)、恶心(27%)、背痛(23%)、发热(21%)、咳嗽(21%)、上呼吸道感染(20%)、3级贫血(19%)、中性粒细胞减少症,等级3(17%)、鼻充血(17%)、关节痛(17%)、腹泻(16%)、便秘(15%)、四肢疼痛(15%)、呼吸困难(15%)、鼻咽炎(15%)、食欲下降(15%)、呕吐(14%)、肌肉骨骼胸痛(12%)、头痛(12%)、肺炎(11%)。 Darzalex最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(没有4级不良反应)。 输液相关反应:Darzalex输液相关反应的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者使用Darzalex可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
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Darzalex副作用是什么?
Darzalex主要用于治疗多发性骨髓瘤,2019年12月09日 ASH2019会议上,强生(JNJ)旗下杨森制药公布了III期临床研究ALCYONE的总生存期(OS)数据。该研究评估了四药方案(Darzalex-VMP)治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者。结果显示,与硼替佐米+马法兰+泼尼松三药方案(VMP)相比,Darzalex-VMP治疗将死亡风险降低了40%、微小残留病(MRD)阴性率更高。 很多患者在关注Darzalex的效果的同时也会想要知道Darzalex副作用是什么? Darzalex在单一用药和联合用药时产生的副作用并不完全相同,表现程度也因人而异。 Darzalex单疗法可能出现的副作用(>10%):淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少、输液反应、血小板减少症、贫血、疲劳、3级淋巴细胞减少、恶心、背痛、发热、咳嗽、上呼吸道感染、3级贫血、中性粒细胞减少症,等级3、鼻充血、关节痛、腹泻、便秘、四肢疼痛、呼吸困难、鼻咽炎、食欲下降、呕吐、肌肉骨骼胸痛、头痛、肺炎。 Darzalex与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗可能出现的副作用(>10%):血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、上呼吸道感染、贫血、淋巴细胞减少症3-4级、中性粒细胞减少症,3-4级、输液相关反应、血小板减少症3-4级、周围水肿、3级贫血、肺炎、咳嗽、呼吸困难、3级贫血、3级肺炎。 Darzalex的副作用大多可随着用药的停止而消退,如果您难以忍受,请及时联系医生处理。
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达雷木单抗(daratumumab)作用和副作用
达雷木单抗(daratumumab)既是全人源CD38细胞单克隆抗体,同时也是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体,目前主要用来治疗复发型、难治型多发性骨髓瘤患者。 CD38在多发性骨髓瘤所有阶段的恶性浆细胞上超表达,也有一种说法是CD38是多发性骨髓瘤浆细胞的前体。Daratumumab能通过拟定的4条路径在体外杀死CD38和CDl38多发性骨髓瘤细胞。第1条和第2条路径的机制是在骨髓微环境下通过诱导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和补体介导的细胞毒性来诱导细胞凋亡,并且不受周围基质细胞的影响;第3条路径是通过与IgG抗体和Fc受体表达的效应细胞交联反应,直接诱导细胞毒性作用,从而使细胞凋亡;第4条路径是通过抗体依赖性细胞的吞噬作用使细胞凋亡,类似于调理素作用,将受体绑定在NK细胞和巨噬细胞上,直接向肿瘤细胞发出吞噬信号。 从达雷木单抗的作用机制来看,其虽然具有强大的功效,对患者病情的控制即生活质量的改善都具有积极作用,但是结合既往临床实验研究结果来看,患者在采用达雷木单抗治疗期间,还是会出现一些副作用。 达雷木单抗常见的不良反应(≥20%)包括:输注反应,疲乏,恶心,腹泻,便秘,中性粒细胞減少,血小板減少,呕吐,肌痉挛,失眠,咳嗽,呼吸困难,关节痛,寒颤,眩晕,外周水肿,背痛,发热,外周感觉神经病变及上呼吸道感染等。 患者在接受达雷木单抗(Darzalex)治疗过程中,一旦出现以上不良反应,应立即采取针对性的措施加以处理。
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2022-10-26 14:52
达雷木单抗副作用级处理措施
达雷木单抗,一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。 那么,达雷木单抗副作用是什么?怎么处理? 达雷木单抗副作用的处理方法: 达雷木单抗常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,便秘;发烧,发冷;呼吸急促;神经问题;头晕;睡觉困难,感觉疲倦;手或脚肿胀;肌肉痉挛,背痛,关节疼痛;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状。 服用期间产生的轻微副作用会随着服药时间的增长逐渐消失,一旦发现较为严重的副作用,或者不可耐受的副作用请及时寻求医疗的帮助! 达雷木单抗是注射液,出现过敏反应的几率比口服药物更高。如果患者出现荨麻疹 ,头晕,头痛,发痒,恶心,鼻塞,流鼻涕,咳嗽,发烧,发冷,喘息,呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头肿胀,喉咙紧绷感,这都可能是过敏的症状,需要立即告诉医生。 但是达雷木单抗的治疗效果还是很好地,两个开放性临床试验证明了达雷木单抗的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了达雷木单抗治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了达雷木单抗治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。 达雷木单抗用于治疗多发性骨髓瘤:1. 达雷木单抗结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。 2. 达雷木单抗作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。 达雷木单抗注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。 以上就是达雷木单抗副作用处理的内容,希望可以帮助到您。
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2022-10-26 14:52
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数2人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数2人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数2人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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