Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)中文的说明书
【中文名】:博纳吐单抗
【商品名】:Blincyto,Blinatumomab,博纳吐单抗
【Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)规格】:本品为一次性冻干粉剂,35mg/小瓶。
【Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)适应症】:治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
【Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)用法用量】
(1)用法:
1)治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
2)诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。
3)维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。
(2)建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
(3)用药前需用地塞米松预处理。
(4)剂量:
1)诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;
2)巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。
(5)使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
【Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)禁忌症】:
对Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)或对产品剂型的任何组分已知超敏性。
【不良反应】
Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)禁忌症最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
【Blinatumomab(博纳吐单抗,Blincyto)警告及注意事项】
(1)感染:出现症状应对症治疗。
(2)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
(3)胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用药或永久停药。
(4)配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。
(5)儿童患者用药时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。
(6)细胞因数释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。
(7)神经毒性:或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。
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