Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)说明书
通用名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
别名:Blincyto注射剂,Blincyto,Blinatumomab,博纳吐单抗
适应症:治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
剂量/给药途径:
⑴ 剂量–建议对第一个疗程的头9天和第二个疗程的头2天住院。
⒈治疗的单个疗程由连续静脉输注4周接着自由间隔2周治疗组成。
⒉ 对体重至少45 kg患者,在疗程1中,在第1–7天给予Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)在9mg/day和在第8–28天28mg/day。对随后疗程,在第1–28天给予BLINCYTO在28mg/day。
⑵ 给药
⒈在每个疗程Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)的首次剂量前1小时,前一步剂量前(例如疗程1第8天),或一次4或更多小时的中断后重新开始输注,静脉用地塞米松[dexamethasone]20 mg预先给药。
⒉利用一个输注泵在恒速连续静脉输注给予。
⒊静脉IV袋应被历时24小时或48小时输注。
⒋Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)应通过一个专门的管腔输注。
⑶ 制备 – 提供静脉溶液稳定剂和加入重建的Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)前用于涂层预充液IV袋。
⒈只用注射用无菌注射用水,USP重建Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)。
⒉当制备为输注溶液时必须严格无菌术观察因为Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)不含抗微生物防腐剂。
⒊ 使用在混合指导中描述的专门容积。
不良反应
Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)最常见不良反应(≥ 20%)为发热,头痛,周边水肿,发热性中性粒细胞减少,恶心,低钾血症,颤抖,皮疹,和便秘。
注意事项:
(1)感染:出现症状应对症治疗。
(2)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
(3)胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)或永久停药。
(4)配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。
(5)儿童患者用Blinatumomab(Blincyto,博纳吐单抗)时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。
(6)细胞因数释放综合征:或致命,一旦出现症状应立即停药。
(7)神经毒性:或严重至致命,一旦出现症状应立即停药。
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