芙仕得(氟维司群)的说明书
【通用名称】氟维司群注射液
【商品名称】芙仕得®/FASLODEX®
【英文名称】Fulvestrant Injection
【汉语拼音】Fuweisiqun Zhusheye
【成份】活性成份为:氟维司群,其化学名称为:7-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基) 壬基]雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17-二醇
其辅料为:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸苄酯,蓖麻油
【性状】本品为无色至黄色的澄明黏稠液体。
【适应症】本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
【规格】 5ml: 0.25g
【用法用量】成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次500mg,首次给药后两周时需再给予500mg剂量。
儿童及青少年:因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。
肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者 (肌酐清除率≥30mL/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价本品的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。
肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。
使用方法:臀部连续缓慢肌注两支 5ml 注射液(1-2 分钟/5ml),每侧臀部注射一支。