博纳吐单抗(Blincyto)中文说明书
【药品名称】博纳吐单抗、Blincyto、Blinatumomab
【博纳吐单抗适应症】用于治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
【博纳吐单抗用法用量】
用量:
1、诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;
2、巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。
使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。 用法:
1、治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
2、诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。
3、维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。
建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
用药前需用地塞米松预处理。
【博纳吐单抗副作用】包括感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少。
【博纳吐单抗注意事项】
(1)感染:出现症状应对症治疗。
(2)影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。
(3)胰腺炎:评估患者是否出现胰腺炎症状,一旦出现胰腺炎,应暂停用药或永久停药。
(4)配药或用药失误:要严格遵守配药和用药的指南。
(5)儿童患者使用博纳吐单抗时可能出现重度不良反应:22Kg以下的患者应使用无防腐剂的生理盐水进行配液。