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修美乐说明书

作者
医学编辑小李
阅读量:407
2020-07-23 14:24

修美乐说明书

通用名:阿达木单抗

商品名称:Humira

全部名称:阿达木单抗,修美乐,adalimumab,Humira

适应症:修美乐在全国范围内已拥有2个适应症,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

  推荐用量:

类风湿关节炎的成人患者:建议用量为40mg修美乐,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。 

在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。在单一药物治疗时如某些患者出现治疗效果下降可以将用药剂量增加为每周注射40mg修美乐以改善疗效。中断给药——已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。 

强直性脊柱炎的成人患者:建议用量为40mg 修美乐,每两周皮下注射剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。

修美乐说明书

不良反应:

修美乐的不良反应最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。注意事项必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始修美乐治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断修美乐治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。修美乐对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。

注意事项:

1)严重感染:活动性感染期间不开始用修美乐。如发生感染,仔细监视,和如感染变得严重停止修美乐;2)侵袭性真菌感染:对用修美乐发生全身性疾患的患者,对居住或在霉菌病流行区域患者考虑经验性抗真菌治疗;3)恶性病: 修美乐治疗患者比对照恶性病发生率更高;4)可能发生过敏反应或严重性过敏反应;5)乙型肝炎病毒再激活:治疗期间和其后几个月监视HBV携带者。如发生再激活, 停止修美乐和开始抗病毒治疗可能发生脱髓鞘疾病加重或新发生;6)血细胞减少,全血细胞减少:建议如发生症状患者立即求医,和考虑停止修美乐;7)可能发生心衰,恶化或新发生;8)狼疮样综合征:如发生症状停止修美乐。

以上就是修美乐说明书内容,希望可以帮助到您!

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阿达木单抗用法用量说明及适应症简介
导读:阿达木单抗作用机制在于通过与肿瘤坏死因子特异性结合,阻断其与细胞表面受体的相互作用,从而消除肿瘤坏死因子的生物学功能,是一种可自我注射的生物治疗药物,这篇文章主要讲了阿达木单抗的用法用量、中断给药、适应症、医保报销等内容。用法用量阿达木单抗的初始剂量为每次40毫克,每周一次皮下注射。如果患者对这种给药方案耐受良好,则可以逐渐增加剂量至每周80毫克或160毫克。然而,在增加剂量之前,必须等待至少四周以确保评估患者的病情和不良反应情况。阿达木单抗可以以预填充式注射液或预填充式注射笔的形式进行皮下注射,患者可在医护人员指导下自行注射。中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用阿达木单抗,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。特殊人群用药老年患者无需进行剂量调整。肝肾功能不良患者尚无剂量建议。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。目前尚没有本品在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。适应症1、类风湿关节炎(RA):用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎患者,尤其是对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的患者。2、强直性脊柱炎(AS):用于治疗成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3、银屑病:包括成年中重度慢性斑块状银屑病患者,以及儿童斑块状银屑病。4、克罗恩病(CD):用于治疗成年中重度活动性克罗恩病,包括那些对糖皮质激素和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的患者。5、葡萄膜炎:包括非感染性中间、后、全葡萄膜炎,这是一组免疫介导的眼内炎症性疾病。6、多关节型幼年特发性关节炎(JIA):用于治疗该病症的儿童患者。7、银屑病关节炎:用于治疗成年活动性银屑病关节炎患者。8、儿童克罗恩病:用于治疗儿童患者。医保报销在中国,阿达木单抗已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,覆盖部分适应症,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和中重度斑块状银屑病。阿达木单抗是一种广泛用于治疗免疫介导疾病的药物,具有明确的疗效和良好的安全性,为全球众多患者提供了重要的治疗方案。具体的治疗方案应由具有相关诊断和治疗经验的医生指导监控,并根据患者的具体情况进行调整。
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阿达木单抗的不良反应,阿达木单抗副作用有哪些?
类风湿关节炎是以关节滑膜炎为特征的自身免疫性疾病,也是慢性关节病中最为常见的疾病之一。阿达木单抗(Humira)与甲氨蝶呤合用,用于治疗甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗(Humira)还可用于缓解活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者的相关病征和症状。综合多项临床试验可知,阿达木单抗(Humira)的治疗效果是十分良好的,但患者不可盲目使用该药品治疗。和大多数药物一样,接受阿达木单抗治疗也会产生一些不良反应,那阿达木单抗的不良反应是什么?阿达木单抗副作用有哪些? 阿达木单抗副作用 阿达木单抗(Humira)副作用包括有:头痛、皮疹、抗核抗体滴度阳性、抗体发展、感染、注射部位反应、肌酸磷酸激酶增加、上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、心房颤动、心律不齐、胸痛、冠心病、深静脉血栓形成、高血压性脑病、心肌梗塞、周围水肿、硬膜下血肿、晕厥、心动过速等等。由于每个患者的身体素质和对药物的耐受程度等不同,所以出现副作用的时间也不一样,患者在使用阿达木单抗(Humira)治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药能够将副作用出现的几率大大降低,当患者出现副作用时也不用紧张,阿达木单抗(Humira)常见的副作用一般不会对身体造成严重伤害,当出现难以承受的严重副作用时需要及时停药就医。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)的介绍,患者如果还想要了解更多关于阿达木单抗的药物资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿达木单抗要终身打吗?阿达木单抗治疗类风湿效果怎么样?
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阿达木单抗副作用有哪些呢?
阿达木单抗(修美乐)是可以一药多治的完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体,2002年在美国获批上市,2010年在中国获批上市。那么服用它会有什么副作用呢?下面就让我们一起来看看。 阿达木单抗(修美乐)的副作用: 1.严重感染。您的医生将检查您的结核病,并进行测试,看您是否有结核病。如果您的医生认为您有患结核病的风险,在使阿达木单抗(修美乐)开始治疗之前和在治疗期间,您可能需要使用结核病药物进行治疗。即使您的结核病检测呈阴性,您的医生也应在服用阿达木单抗(修美乐)前仔细检查您是否感染了结核病。如果在接受阿达木单抗(修美乐)之前进行阴性结核病皮肤测试,您已经患上了结核病,告诉您的医生。 如果您是乙型肝炎病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者,该病毒可以在使用阿达木单抗(修美乐)时变为活动状态。在开始治疗之前,当您使用阿达木单抗(修美乐)时,以及停止使用阿达木单抗(修美乐)治疗后的几个月内,您的医生应先进行血液测试。 告诉您的医生,如果您有以下任何可能的乙型肝炎感染症状:肌肉疼痛、感觉非常疲倦、深色尿液、皮肤或眼睛看起来黄色、很少或没有食欲、呕吐、发烧、寒战、胃部不适、皮疹、过敏反应。 2.过敏。使用阿达木单抗(修美乐)的人可能会出现过敏反应。如果您有严重过敏反应的任何症状,请马上致电您的医生或获得医疗帮助。 3.神经系统问题。神经系统问题的症状包括:麻木或刺痛、视力问题、手臂或腿部无力以及头晕。 4.血液问题。您的身体可能没有足够的血细胞,以帮助对抗感染或帮助停止出血,症状包括发烧不消失,容易出血,看起来非常苍白。 5.新的心力衰竭或心力衰竭恶化。如果您在服用阿达木单抗(修美乐)时出现新的心力衰竭恶化症状,症状包括:呼吸急促、体重突然增加、脚踝或脚部肿胀请马上致电您的医生 免疫反应,包括狼疮样综合征,症状包括胸部不适或疼痛不消失,呼吸急促,关节疼痛,或脸颊或手臂出现皮疹。当您停止使用阿达木单抗(修美乐)时,症状可能会改善。 6.肝脏问题。使用TNF阻滞剂药物的人可能发生肝脏问题。这些问题可能导致肝衰竭和死亡。如果您有以下任何症状:感觉很累、食欲不振或呕吐、皮肤或眼睛看起来黄色、胃右侧疼痛(腹部)、银屑病请马上给医生打电话。如果您出现充满了脓的凸起,告诉您的医生。您的医生可能会决定停止使用阿达木单抗(修美乐)的治疗。 阿达木单抗(修美乐)的常见副作用包括:注射部位发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青。这些症状通常会在几天内消失。如果您有疼痛、发红或有疼痛,请马上给医生打电话,按照医嘱进行处理。 相关热文推荐:阿达木单抗2020的价格https://www.1blv.com/newsDetail/75302.html
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阿达木单抗副作用症状
阿达木单抗(修美乐)是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司的合力研究。阿达木单抗(修美乐)与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状。并且阿达木单抗(修美乐)起效快、安全性高。 阿达木单抗(修美乐)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用阿达木单抗(修美乐)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)/注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)/头痛/骨骼肌疼痛等。患者在接受阿达木单抗(Humira)前,一定要到医院做详细检查,并按照医生诊疗建议严格用药。 阿达木单抗(Humira)建议用量为40mg,每两周皮下注射单剂量给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)注射时应在专业医生指导下进行,患者在接受了专业的注射方法后,可自行给药。患者在接受阿达木单抗(Humira)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,正确使用药物剂量才会对病情有帮助。 接受阿达木单抗(Humira)治疗可能会对驾驶和操作机器有轻微的影响,在治疗后可能会引起头晕(包括眩晕/视觉障碍/疲劳等)。因此患者在接受该药品的治疗后,不可操作机器或驾驶车辆。 以上就是关于阿达木单抗(Humira)副作用的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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导读:达罗他胺(Darolutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录,属于乙类医保,报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。当纳入医保乙类目录后,报销比例通常在70%~80%之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体:达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期:在3期ARAMIS研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比安慰剂联合ADT,显著改善了患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)。3、减少肿瘤疼痛和症状:达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛,改善肿瘤所引起的其他症状,并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性:与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究:这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,评估了达罗他胺联合去势治疗(ADT)对nmCRPC患者总生存期(OS)的影响。研究结果显示,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期(MFS),同时安全性可靠。ARASENS研究:这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究,旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS,降低死亡风险,并且没有增加副作用的发生。DAROL研究:这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究,旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等,通常可管理,且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
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依普利酮:高血压患者长期治疗的合适选择
导读:依普利酮可单独使用或与其他药物联合使用来治疗高血压。依普利酮属于一类称为盐皮质激素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻断醛固酮的作用,醛固酮是体内一种会升高血压的天然物质。适应症依普利酮(Eplerenone)是一种新型选择性醛固酮受体阻滞剂,它通过阻断醛固酮的作用来发挥降低血压的效果,尤其适用于那些使用其他抗高血压药物未能有效控制血压的患者。另外,依普利酮可降低心力衰竭患者的死亡风险,别是近期心肌梗死(心脏病发作)的患者。高血压患者长期治疗的合适选择依普利酮对原发性高血压患者具有显著的降压效果,与安慰剂相比,依普利酮50-200mg/天可使收缩压降低9.21mmHg,舒张压降低4.18mmHg。依普利酮的耐受性良好,不良反应少,使得它成为长期治疗的合适选择。另外,依普利酮不仅可以降低血压,还对心脏和肾脏具有保护作用,可以减轻心、脑和肾等靶器官的损害。治疗高血压的剂量参考依普利酮的初始剂量50mg ,每日口服一次;可增加至50mg,每12小时口服一次,可能需要长达4个星期的时间才能获得完全的治疗反应,剂量 >100mg/天可能会发生高血钾症。依普利酮可以与食物同服或单独服用。如果自身胃部不适,建议与食物一起服用,但是不要将这种药物与葡萄柚汁一起服用。禁忌症临床医生不应在血钾高于5.5mEq/L或CrCl低于30mL/min的患者中开始依普利酮治疗,会增加严重高钾血症的风险。由于依普利酮代谢是通过CYP3A4进行的,因此强效CYP3A4抑制剂可能会将依普利酮增加到不安全的血液浓度。 依普利酮当用于高血压时,有更严格的禁忌症:1、伴有微量白蛋白尿的2型糖尿病。2、男性血清肌酐超过2mg/dL,女性血清肌酐超过1.8mg/dL,或CrCl低于50mL/min。3、同时使用补钾或保钾利尿剂。4、由于阿狄森氏病的特征是醛固酮缺乏,因此依普利酮也禁忌用于这些患者。
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2024-04-29 15:34
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