daratumumab中文说明书:
daratumumab结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。
daratumumab作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。
1、新诊断的多发性骨髓瘤:
(1)与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗:1-6周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂);第7-54周:每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(2)与来那度胺和地塞米松联合治疗:第1-8周:每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂);9-24周:每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg。
(3)与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗:诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂);诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);停止大剂量化疗和ASCT的治疗,合并(第1-8周):每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次。
daratumumab注意事项:
(1)输液反应:对任何程度的输液反应都暂停给药。在发生过敏反应或危及生命的输液反应的情况下,永久停药,并提供适当的急诊处理。
(2)干扰血型交叉匹配和红细胞抗体筛查:在开始治疗之前对患者进行录入和筛查。告知血库患者已接受达雷木单抗治疗。
(3)中性粒细胞减少症:治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染征象。可能需要延迟用药以允许中性粒细胞恢复。
(4)血小板减少症:daratumumab治疗期间定期监测全血细胞计数。可能需要延迟用药以允许血小板恢复。