Faslodex的说明书
通用名:氟维司群
商品名称:Faslodex
全部名称:Faslodex,Fulvestrant,芙仕得,氟维司群
适应症:
用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。
用法用量:
肌注一月一次,每次250mg,可单次注射(1次5ml)或分2次注射(1次2.5ml),应缓慢注射。
不良反应:
中枢神经系统:疲劳、头痛;内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶增加,血糖降低,潮热;胃肠道:恶心、腹泻、腹痛、呕吐、口腔炎、食欲下降、便秘;血液肿瘤:贫血,淋巴细胞减少;肝:血清天冬氨酸转氨酶升高,血清丙氨酸转氨酶升高,肝酶升高;感染:感染;局部反应:注射部位疼痛;神经肌肉和骨骼:关节痛;肾:血清肌酐升高;呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。
禁忌:
已知对Faslodex或制剂的任何成分过敏。
孕妇或哺乳期妇女禁用。
严重肝功能损害的患者。
注意事项:
超敏反应:已报道有过敏反应,包括荨麻疹和血管性水肿。
注射部位反应:坐骨神经痛、神经痛、神经性疼痛和周围神经病变。由于接近坐骨神经,如果在背臀部位给药,要小心。
出血性疾病:有出血性疾病史(包括血小板减少症)或接受抗凝治疗的患者慎用;肌肉注射可能会导致出血或血肿。
肝损害:中度损害的患者应增加暴露量,建议调整剂量。严重损伤的安全性和有效性尚未确定。
苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99 mg/kg/天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘息综合征”)有关;“喘息综合征”包括代谢性酸中毒、呼吸窘迫、喘息呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括抽搐、颅内出血)、低血压和心血管衰竭。一些数据表明苯甲酸酯取代了蛋白质结合部位的胆红素;新生儿避免或慎用含苯甲醇的剂型。
胎儿毒性:根据动物繁殖研究的结果和作用机制,Faslodex可能在怀孕期间对胎儿造成伤害。