达雷木单抗于2015年11月16日获FDA批准上市,用于接受过三次以上治疗(包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和两者联用)的多发性骨髓瘤患者的治疗。达雷木单抗一种CD38单克隆抗体,能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统,从而杀伤肿瘤细胞。
达雷木单抗给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服,16 mg/kg 静脉输注,第 1-8 周每周 1 次,第 9-24 周每 2 周 1 次,第 25 周后每 4 周 1 次,直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素,解热药和抗组织胺预先给药,稀释和作为静脉输注给予。
在达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤(MM)的III期临床研究CASSIOPEIA的中,结果显示,在符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊MM患者中,与硼替佐米+沙利度胺+地塞米松三药方案(VTd)标准疗法相比,在移植前和移植后添加达雷木单抗至VTd方案提高了缓解率并延长了无进展生存期(PFS)。
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据医伴旅了解到,美国强生制药出口印度的达雷木单抗规格为400mg/支,价格在10000元左右。美国强生制药出口欧洲的达雷木单抗规格为400mg/支,价格在9500元左右。由于汇率浮动价格不能固定,具体价格请咨询医伴旅。