2010年,中国药监局批准Fulvestrant上市,用于治疗激素受体阳性转移性乳腺癌。为使用其他药物无效的乳腺癌患者提供了新的治疗希望。Fulvestrant是医保药物吗?
Fulvestrant是医保药物。2017年2月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,乳腺癌高居危害我国女性健康的恶性肿瘤之首。不久前,国家人力资源和社会保障部(人社部)更新了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(国家医保目录),内分泌治疗药物雌激素受体下调剂(SERD)Fulvestrant也被纳入全国乙类医保目录,这无疑是激素受体阳性晚期乳腺癌患者的福音。
Fulvestrant是一类新的ER抑制剂—ER下调剂类乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有ER,且这些肿瘤的生长受到雌激素的刺激,因此目前治疗乳腺癌的主要方法是减少雌激素的浓度。本品可与ER竞争性结合,其亲和力可与雌二醇相比。Fulvestrant还可阻断ER,抑制其与雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,降低ER浓度从而使肿瘤细胞受到损害。
FIRST是一项随机、开放、平行设计的多中心Ⅱ期临床研究,旨在比较Fulvestrant500 mg与阿那曲唑1 mg在晚期乳腺癌一线内分泌治疗中的疗效。研究结果显示,对于初诊的绝经后晚期乳腺癌患者,给予Fulvestrant500 mg较阿那曲唑能够显著延长无进展生存期(PFS)达10.3个月,总生存期(OS)获益长达54.1个月。