英飞凡(德瓦鲁单抗)是一种免疫检查点抑制剂,由阿斯利康公司生产的英飞凡在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。这种通过静脉注射的疗法,通过阻断一种叫做PD-L1(程序性细胞死亡配体1)的蛋白质,帮助增加T细胞的活化。
2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡的上市申请获得批准。下面一起来看看英飞凡治疗非小细胞肺癌效果如何吧。
英飞凡作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-L1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。英飞凡也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的与优先审评资格。
英飞凡被批准用于III期不可切除的非小细胞肺癌的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用英飞凡或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用英飞凡的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。
注意:对英飞凡或制剂的任何成分过敏者禁用。具有生殖潜能的女性应在治疗期间以及最后一次服用英飞凡后至少3个月内使用有效的避孕措施。