阿瓦斯丁说明书
通用名称:安维汀
商品名称:贝伐珠单抗
全部名称:安维汀,贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin
活性成分:贝伐珠单抗(人源化抗-VEGF单克隆抗体)
性状:本品为静脉注射用无菌液,PH5.9~6.3,物色至乳白色澄清液体。
1.阿瓦斯丁适应证:
与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌
与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌
与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(鳞型除外)
与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌
单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤
2.阿瓦斯丁给药剂量
1. 转移性结直肠癌:①每两周5mg/kg并使用IFL方案;②每两周10mg/kg并使用 FOLFOX4方案;③每两周5mg/kg或每三周7.5mg/kg。
2. 一线治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌:每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇。
3. 复发胶质母细胞瘤:每两周10mg/kg。
4. 转移性肾细胞癌:每两周10mg/kg,联用α-干扰素。
5. 持续的、复发的、转移性的宫颈癌:每三周15mg/kg联用紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康。
6. Ⅲ或Ⅳ期卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇,最多6个周期,然后每三周15mg/kg单一使用,总共22个周期。
7. 铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:①每两周10mg/kg联用紫杉醇、聚乙二醇脂质体阿霉素或拓扑替康;②每三周15mg/kg联用拓扑替康。
8. 铂敏感性复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌:①每三周15mg/kg联用卡铂和紫杉醇,6~8个周期,然后单用阿瓦斯丁,每三周15mg/kg;②每三周15mg/kg联用卡铂和吉西他滨,6~10个周期,然后单用阿瓦斯丁,每三周15mg/kg。
不良反应:
1、出血:阿瓦斯丁说明书报道的出血主要包括 2 类,一类是皮肤黏膜出血,发生率 50% ,最常见为 1 级鼻出血,其他包括牙龈出血或阴道出血。另一类是肿瘤相关出血,非小细胞肺癌患者为肺出血、咯血,结直肠癌患者为包括直肠出血和黑便的胃肠道出血。 2、高血压:高血压是阿瓦斯丁治疗中较常见的不良反应,发生率为 8% ~ 62% ,其中 3 级以上高血压的发生率为 5% ~ 18% 。但在所有的临床研究中,并无因高血压致死的病例报道。3、蛋白尿:蛋白尿是阿瓦斯丁另一常见不良反应,发生率约为 0. 7% ~ 38% 。多数为无症状蛋白尿,3 级蛋白尿发生率 < 3% ,4 级蛋白尿(肾病综合征) 发生率 < 1%。4、血栓栓塞:血栓栓塞是肿瘤患者常见并发症之一,也是导致肿瘤患者死亡的原因之一。阿瓦斯丁可进一步增加血栓栓塞的风险。5、伤口愈合综合征:阿瓦斯丁相关的伤口愈合综合征包括手术愈合伤口裂开和手术伤口愈合延迟两类。在对结直肠癌患者的研究中,阿瓦斯丁联合化疗期间接受手术患者的伤口愈合综合征发生率为 15% ,明显高于对照组(4% )。6、过敏反应:与其他蛋白质类药物一样,阿瓦斯丁也存在潜在免疫源性,阿瓦斯丁引起输注过敏反应的发生率 低 于 3% ,严重输注过敏反应发生率低于0. 2% 。7、其他:如血液学反应(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、粒细胞缺乏伴发热),消化道反应(恶心、呕吐、腹泻),皮肤反应,外周感觉神经病变,但考虑可能与联合应用其他化疗药物相关。总之,阿瓦斯丁的严重不良事件发生率较低,但对于极少数患者,胃肠道穿孔和动脉血栓的不良事件可能是致命的,需特别注意。
以上就是阿瓦斯丁说明书的内容,希望可以帮助到您!